韓潔瓊

·論著·

臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性的影響

韓潔瓊

目的：探析臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響。方法選擇在某院接受治療的152例患者為觀察對象，按照隨機(jī)分配的原則將患者分為2組，分別為對照組和研究組，每組各76例。對照組患者選擇常規(guī)方法完成血液樣本檢測，研究組患者在對照檢測方法基礎(chǔ)上采取相關(guān)性措施，加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制。本資料將乙肝五項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果作為觀察指標(biāo)，分析其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,同時(shí)記錄2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)，此外對2組患者檢出率進(jìn)行對比。結(jié)果比較2組患者乙肝檢測結(jié)果準(zhǔn)確性可知，研究組檢測準(zhǔn)確性明顯高于對照組(P<0.05)。對比2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)數(shù)據(jù)可知，研究組患者檢驗(yàn)結(jié)果變異指數(shù)明顯低于對照組(P<0.05)，乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化以及原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率方面，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制舉措對檢測結(jié)果具有積極作用，一方面有效提高檢測準(zhǔn)確度，另一方面對提升患者治療有效率具有積極影響。

臨床免疫檢驗(yàn)； 質(zhì)量控制； 相關(guān)性措施； 檢驗(yàn)結(jié)果； 可靠性； 準(zhǔn)確性

質(zhì)量控制是臨床免疫檢測重要環(huán)節(jié)之一，通常包括室內(nèi)和室間兩大板塊。室內(nèi)質(zhì)量控制主要指檢驗(yàn)人員對臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)實(shí)施高效、準(zhǔn)確的分析和評價(jià)；室間質(zhì)量控制主要指以臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值為基準(zhǔn)對實(shí)際檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)指標(biāo)值的誤差進(jìn)行合理校對[1]。由此可見臨床免疫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠性對檢驗(yàn)結(jié)果和治療方案制定、實(shí)施的重要程度，是確保理想治療效果的重要前提條件[2]。本次資料采用對比研究的方式觀察臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響，取得理想效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月-2017年1月在本院接受治療的152例患者作為觀察對象，所有患者經(jīng)臨床檢查均符合以下標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：75歲以下在我院接受治療的患者，其自身機(jī)能允許其完成臨床免疫檢驗(yàn)；患者均符合西安會議在2000年修訂的《病毒性肝炎防治方案》中關(guān)于肝硬化代償期的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；所有患者的HBV和DNA的檢測呈陽性。排除標(biāo)準(zhǔn)：患者存在重度臟器類疾病，或者伴隨出現(xiàn)其他重度疾??；處于妊娠期或者哺乳期的女性患者。按照隨機(jī)分配的原則將患者平均分為2組分別為對照組和研究組，研究組76例，其中男39例，女37例，年齡26～73歲，平均年齡(44.3±5.6)歲，乙型肝炎患者24例，乙型肝炎肝硬化患者22例，原發(fā)性膽汁性肝硬化患者30例；對照組76例，其中男35例，女41例，年齡31～72歲，平均年齡(44.1±4.9)歲，乙型肝炎患者24例，乙型肝炎肝硬化患者23例，原發(fā)性膽汁性肝硬化患者29例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P>0.05)?；颊呔橥獗狙芯?，并經(jīng)過醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 對照組患者選擇常規(guī)方法完成血液樣本檢測，研究組患者在對照檢測方法基礎(chǔ)上采取相關(guān)性措施加強(qiáng)臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制，質(zhì)量控制在血樣檢測的各個(gè)階段均有體現(xiàn)，具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面[4]。(1)血樣免疫檢測前控制。檢測前樣本需要經(jīng)過采集、儲藏、傳遞和接受四個(gè)環(huán)節(jié)的流通，整個(gè)過程對血樣檢測效果具有較大影響，因此針對該四個(gè)環(huán)節(jié)采取治療控制顯得尤為必要[3]。首先針對樣本采集實(shí)施相關(guān)舉措可以通過對采集工作展開的時(shí)間控制、選擇合適的血液抗凝劑，采集過程體位選擇、止血帶使用時(shí)間等方面均對血液樣本的采集效果及質(zhì)量具有一定影響[5]。因此在血樣采集前要對操作人員進(jìn)行注意事項(xiàng)知情通知，血液采集完成后要科學(xué)儲藏和保管，對血樣對應(yīng)患者的基本信息進(jìn)行正確記錄。實(shí)驗(yàn)室接受到血樣后需要對樣本進(jìn)行全面檢查，對不符合標(biāo)準(zhǔn)的樣本原因進(jìn)行說明，同時(shí)記錄送檢人員信息和檢查項(xiàng)目，以便于相關(guān)人員自查[6]。日常采購和維修時(shí)盡量采用同一供應(yīng)商，必須更換配件和設(shè)備時(shí)應(yīng)首先與之前使用的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行比對試驗(yàn)，在保證設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定性。同時(shí)還要注意操作人員的技能培訓(xùn)，采用理論和實(shí)踐相結(jié)合的方式對操作人員進(jìn)行實(shí)訓(xùn)和考核[7]。(2)血樣免疫檢測過程控制。操作人員在選擇合適檢驗(yàn)試劑時(shí)應(yīng)注意試劑是否在使用期限內(nèi)，同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)操作準(zhǔn)則和流程，最大程度提升檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。(3)血樣免疫檢測后控制。檢驗(yàn)人員完成所有血樣檢測步驟后，對檢測結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行二次審核，一旦發(fā)現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)科室負(fù)責(zé)人，對檢測工作進(jìn)行核查和記錄，同時(shí)對記錄的數(shù)據(jù)信息進(jìn)行分類處理[8]。

1.3 觀察指標(biāo) 對比2組患者的乙肝指標(biāo)檢測結(jié)果，包括乙肝表面抗體(HBsAb)、乙肝核心抗原(HBcAg)、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝核心抗體(HBcAb)。同時(shí)應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光法(ECLIA)對比2組患者的指標(biāo)平均變異指數(shù)[9]。對比2組患者乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化以及原發(fā)性膽汁性肝硬化的檢出情況[10]。

應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行，計(jì)量資料以均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示，采用卡方(χ2)檢驗(yàn)，等級資料用秩和檢驗(yàn)；生存分析用 Kaplan-Meier 法。取P<0.05時(shí)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.1 2組患者乙肝檢測結(jié)果準(zhǔn)確度比較 比較2組患者乙肝檢測結(jié)果準(zhǔn)確性可知，研究組檢測準(zhǔn)確性明顯高于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，即臨床免疫質(zhì)量控制的相關(guān)舉措對提高檢測準(zhǔn)確度具有積極作用。見表1。

2 結(jié)果

反觀《紅樓夢》大觀園里那一群“小善微才”的“異樣女子”們，她們的關(guān)系甚至可以用“親密無間”來形容了。從本質(zhì)上分析，大觀園里的女人們沒有根本的利益關(guān)系方面的沖突，最尖銳的矛盾是妻妾之間的爭風(fēng)吃醋，這也沒有發(fā)展到你死我活的斗爭程度，最多算是一種爭強(qiáng)好勝掐尖要強(qiáng)。例如王夫人和趙姨娘的矛盾，王熙鳳和尤二姐的矛盾，夏金桂和香蓮的矛盾，等等。

表1 2組患者乙肝檢測結(jié)果準(zhǔn)確度比較

2.3 2組患者檢出率比較 乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化以及原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率方面，研究組患者均高于對照組，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表2 2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)比較

2.2 2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)比較 對比2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)數(shù)據(jù)可知，研究組患者檢驗(yàn)結(jié)果變異指數(shù)明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表3 2組患者檢出率比較

注：()內(nèi)數(shù)字為檢出率/%。

3 討論

隨著我國醫(yī)療檢測水平的不斷提升，相關(guān)檢測質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)也在不斷提升，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制也不例外[11]。臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量管控是免疫檢驗(yàn)工作的核心環(huán)節(jié)，直接決定了整個(gè)免疫檢驗(yàn)工作能否正常完成。免疫檢驗(yàn)質(zhì)量評估指標(biāo)主要體現(xiàn)在可靠性和準(zhǔn)確性兩個(gè)方面，本次實(shí)驗(yàn)主要從化驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境、檢驗(yàn)者職業(yè)素養(yǎng)、檢測試劑治療、檢驗(yàn)設(shè)備精密度、數(shù)據(jù)記錄和分析效率等方面進(jìn)行質(zhì)量控制舉措干預(yù)，2組患者各項(xiàng)指標(biāo)平均變異指數(shù)比較證實(shí)，研究組患者七項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果變異指數(shù)明顯低于對照組(P<0.05)，由此可見該系列相關(guān)舉措可有效提升檢驗(yàn)結(jié)果安全性[12]。影響免疫檢驗(yàn)結(jié)果的因素比較繁多，大致分為內(nèi)源性因素和外源性因素兩類，外源性因素通常為血樣凝固不完全、血樣出現(xiàn)感染、血樣保管時(shí)間長、血樣發(fā)生溶血現(xiàn)象等；內(nèi)源性因素通常包括類風(fēng)濕因子、高濃度非特異免疫球蛋白及某些影響檢驗(yàn)的自身抗體等等[13]。為了確保檢驗(yàn)免疫結(jié)果質(zhì)量，應(yīng)特別注意從血液樣本采集、儲藏、傳遞和檢測四個(gè)方面進(jìn)行相關(guān)舉措干預(yù)，降低人為因素對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性和準(zhǔn)確性帶來的不利影響。例如采集工作時(shí)提醒接受血液采集的患者在采集前15 d內(nèi)保證規(guī)律、健康的作息，采集前3 d禁止入食高脂肪類食品，采集前1d戒煙、戒酒，且采集當(dāng)天保持空腹?fàn)顟B(tài)完成血樣采集[14]。待血樣完成采集和信息記錄后第一時(shí)間送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測，以確保該階段對血樣性質(zhì)的影響。同時(shí)實(shí)驗(yàn)室人員需對各項(xiàng)檢測設(shè)備進(jìn)行定期保養(yǎng)和維護(hù)，確保儀器精密度，最大程度降低檢測誤差[15]。此外相關(guān)操作人員需要不斷更新、學(xué)習(xí)操作知識，以此提升自身職業(yè)素養(yǎng)，最大程度保證臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量。本資料中2組患者乙肝檢測結(jié)果準(zhǔn)確性對比結(jié)果顯示，研究組檢測準(zhǔn)確性明顯高于對照組(P<0.05)，同時(shí)乙型肝炎、乙型肝炎肝硬化以及原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率方面，研究組患者均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，由此可見臨床免疫質(zhì)量控制的相關(guān)舉措對提高檢測準(zhǔn)確度具有積極作用。

3.2 缺乏系統(tǒng)的、專業(yè)的康復(fù)指導(dǎo) 加強(qiáng)社區(qū)康復(fù)護(hù)理人才的培養(yǎng)是推動(dòng)社區(qū)康復(fù)護(hù)理的有力保證。然而我國從事老年人康復(fù)護(hù)理的專業(yè)人士很少，大都是社區(qū)護(hù)士進(jìn)行簡單的康復(fù)指導(dǎo)，我國社區(qū)護(hù)理從業(yè)護(hù)士主體年齡偏大，且多由普通護(hù)理學(xué)專業(yè)畢業(yè)的醫(yī)院護(hù)士轉(zhuǎn)崗而來，較少受過專業(yè)康復(fù)知識的訓(xùn)練，存在對康復(fù)知識認(rèn)識不充分的問題［20］，不能將康復(fù)對象當(dāng)作整體來考慮，忽略將社區(qū)康復(fù)護(hù)理作為與預(yù)防、醫(yī)療、保健、健康教育和計(jì)劃生育指導(dǎo)為一體的綜合性服務(wù)［21］。

綜上所述，臨床免疫檢驗(yàn)質(zhì)量控制可以有效的提升臨床免疫質(zhì)量控制安全性和準(zhǔn)確度，為治療方案的制定和實(shí)施提供了前提條件，值得臨床推廣。

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Effectofimmunologicaltestqualitycontrolonreliabilityandaccuracyoftestresults

HANJie-qiong.
(TheSecondAffiliatedHospitalofHenanTraditionalChineseMedicineUniversity,Zhengzhou,Henan450008,China)

Objective:To explore the effect of clinical immunoassay quality control on the reliability and accuracy of the test results.Methods152 patients were enrolled in this study. The patients were randomly divided into two groups: a control group and a study group, each with 76 cases. Blood samples were tested and the patients in the study group were treated with relevant control measures to strengthen the quality control of clinical immunological tests.Quality control was reflected in all stages of the blood test. The contents of the treatment control were related to the internal environment of the laboratory.The indexes of 5 items of hepatitis B and the accuracy of the test results were recorded.The mutation indexes as well as the treatment results of the two groups were compared.ResultsThe comparison of hepatitis B test results of the two groups showed the detection accuracy of the study group was significantly higher than that of the control group (P<0.05). Moreover, the mutation indexes of test result of the study group were significantly lower than those of the control group (P<0.05).As for the detection rate of hepatitis B, cirrhosis and primary bile of liver cirrhosis, it was significantly higher in the study group than in the control group(P<0.05).ConclusionThe quality control measures of clinical immunoassay have a positive effect on the test results. On the one hand, the accuracy of detection is improved effectively, and on the other hand, it has a positive effect on improving the treatment efficiency.

Immunological test; Quality control; Relevant measures; Test result; Reliability; Accuracy

河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院 檢驗(yàn)科，河南 鄭州 450008

韓潔瓊(1984-)，女，檢驗(yàn)師，研究生。

10.14126/j.cnki.1008-7044.2017.06.007

R 446.6

A

1008-7044(2017)06-0647-03

2017-06-23)