孟亞慧 ，郭秀君 ，趙小寅 ，吳 瓊 ，張惠玲 ，曹 叢

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇 南京 210023 2.南京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210001）

COPD肺腎氣虛證患者穴位貼敷最佳時長的研究

孟亞慧1，郭秀君2，趙小寅2，吳 瓊1，張惠玲1，曹 叢2

（1.南京中醫(yī)藥大學，江蘇 南京 210023 2.南京中醫(yī)藥大學第三附屬醫(yī)院，江蘇 南京 210001）

目的探討三伏貼不同貼敷時長對COPD肺腎氣虛證患者皮膚刺激、肺功能、臨床癥狀積分及BODE指數(shù)的影響，尋找出患者穴位貼敷最佳的安全持續(xù)時間，為穴位貼敷有效性及安全性的規(guī)范化研究提供臨床依據(jù)。方法將68例COPD肺腎氣虛證患者隨機分為2組，分別為4 h組（三伏貼穴位貼敷時長為4 h）和6 h組（三伏貼穴位貼敷時長為6 h），觀察2組患者穴位貼敷前后皮膚反應、肺功能和臨床癥狀積分、BODE指數(shù)等指標的變化。結(jié)果2組患者穴位貼敷干預前后肺功能比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；4 h組皮膚反應得分、臨床癥狀積分、BODE指數(shù)均低于6 h組，2組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對患者皮膚反應的影響小,且臨床療效優(yōu)于6 h組。

慢性阻塞性肺疾病；穴位貼敷；不同時長；肺腎氣虛

慢性阻塞性肺疾病 （chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是一種以持續(xù)氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病，其特征性癥狀是慢性和進行性加重的呼吸困難，咳嗽和咳痰[1]。近年來三伏貼在防治呼吸系統(tǒng)疾病方面取得了一定的進展，其療效已得到普遍認可和證實。目前，關(guān)于穴位貼敷皮膚安全性問題越來越得到關(guān)注[2]。有研究指出三伏貼貼敷時間過長易出現(xiàn)過敏反應，輕者局部皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、輕度刺痛，嚴重者局部皮膚紅腫、水皰、潰爛、疼痛，甚至低熱，增加了患者的痛苦，甚至成為影響患者不愿接受三伏貼的一個突出因素[3]。然而，對于貼敷時間，患者普遍認為貼敷時間越長，療效越好，而各家醫(yī)院在貼敷時間上也存在差異[4-5]。課題組前期研究[6]發(fā)現(xiàn)貼敷2 h、4 h、6 h均能改善患者臨床癥狀，但貼敷4 h、6 h臨床效果改善較明顯。此外，課題實施過程中還觀察到貼敷4 h、6 h的患者皮膚更易出現(xiàn)紅腫、瘙癢、水皰、破潰情況。因此，本研究結(jié)合前期研究結(jié)果，采用科學的皮膚過敏反應評分標準，在保證穴位貼敷臨床療效的基礎(chǔ)上，進一步探究COPD患者穴位貼敷最佳的持續(xù)時間，為穴位貼敷有效性及安全性的規(guī)范化研究提供臨床依據(jù)。

1 研究對象

采用便利抽樣方法，選取2016年7月—2016年8月就診于南京市中醫(yī)院呼吸科進行 “冬病夏治穴位貼敷”治療的68例COPD肺腎氣虛證患者作為研究對象。

入選標準：（1）符合中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組2013年制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》穩(wěn)定期Ⅱ、Ⅲ級慢阻肺[1]診斷標準；（2）中醫(yī)臨床辨證分型參考 2002年《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》肺腎氣虛證[7]；（3）患者貼敷部位皮膚完好,無破損；（4）年齡 18～80 歲；（5）患者簽署知情同意書。

排除標準：（1）合并肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病和精神疾病者；（2）入選前1個月內(nèi)參加了其他臨床研究者；（3）急性加重期患者；（4）認知功能及語言溝通障礙者；（5）皮膚對膠布、研究藥物和輔料嚴重過敏者。

本研究采用隨機數(shù)字表法將符合納入標準的68例研究對象隨機分為4 h組和6 h組，每組各34例，無病例脫落，其中男25例，女43例；年齡（68.13±8.18）歲；文化程度：大專及以上15例，高中及中專19例，初中23例，小學及以下11例；婚姻狀況：已婚60例，離婚或喪偶 8例；病情分級：Ⅱ級 37例、Ⅲ級 31例；病程（8.12±5.12）年。2組患者的性別、年齡、婚姻狀況、文化程度、病程和疾病嚴重程度等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。干預前患者皮膚狀況、臨床癥狀積分、BODE指數(shù)和肺功能比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表 2。

表1 干預前2組患者一般資料比較

表2 干預前2組患者各項指標比較（±S）

表2 干預前2組患者各項指標比較（±S）

注：BODE 指數(shù)：即體質(zhì)指數(shù)（body-mass index，B）、氣流阻塞程度（degree of air flow ob struction，O）、呼吸困難（dyspnea，D）及運動能力（exercise capacity，E）；FEV1：最大吸氣后用力快速呼氣第 1 秒所呼出的最大氣量；FEV1／FVC：第 1 秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比；FEV1／PR%：第1秒用力呼氣容積占預計值百分比。

肺功能FEV1（V/L） FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 組 34 0 2.65±1.43 12.91±3.02 1.26±0.37 59.27±10.05 51.70±11.45 6 h 組 34 0 2.44±1.56 11.85±3.98 1.21±0.39 59.32±9.60 51.75±10.32 t 0.567 1.236 0.518 0.025 0.021 P 0.573 0.221 0.606 0.980 0.984組別 n 皮膚反應 BODE指數(shù) 臨床癥狀積分（分）

2 方法

2.1 干預方法 2組患者在常規(guī)藥物治療的基礎(chǔ)上均給予穴位貼敷，研究中對于藥物、穴位以及貼敷療程的設(shè)定，均是在南京市中醫(yī)院呼吸科穴位貼敷以往的研究基礎(chǔ)上進行，藥物治療：鹽酸氨溴索口服，每次30 mg，每日3次。穴位貼敷：患者取坐位，暴露貼敷部位,試驗組貼敷4 h，對照組貼敷6 h。從7月份入伏開始，直至末伏結(jié)束，每伏前3 d連續(xù)貼敷3次，共貼敷9次。

2.2 藥物準備 采用南京市中醫(yī)院傳統(tǒng)制劑，將白芥子（亳州市永剛飲片廠有限公司，批號 160402）、細辛（蘇州市博源藥業(yè)有限公司，批號160315）、冰片（福建青松股份有限公司，批號160107）、白芷（安徽松山堂國藥股份有限公司，批號151101）、甘遂（亳州中藥材飲片有限公司，批號160115）等研成粉末3 g，再用姜汁調(diào)制成糊狀，做成 2 cm×2 cm的藥餅攤在6 cm×6 cm的棉紙上，并將其附在7 cm×7 cm的一次性防過敏敷貼 （揚州市龍虎醫(yī)療器械廠，批號160204）上。

2.3 穴位選擇 由針灸科醫(yī)師經(jīng)臟腑辨證和經(jīng)絡(luò)辨證取穴，取大椎（第7頸椎棘突下凹陷處）、肺俞（第3胸椎棘突下兩側(cè)旁開 1.5寸）（雙側(cè)）、腎俞（第11胸椎棘突下兩側(cè)旁開1.5寸）（雙側(cè)）、脾俞（第2腰椎棘突下兩側(cè)旁開1.5寸（雙側(cè)）。

2.4 注意事項 （1）貼敷后避免劇烈活動以免穴貼脫落影響療效；（2）清淡飲食，避免食用辛辣刺激、肥甘厚膩等助熱生痰的食物及海鮮、蝦等發(fā)物，避免食用生冷不潔的食物，以致寒邪侵體，影響藥物吸收；（3）取下膠布后，清洗局部皮膚時避免用力揉搓，以免進一步刺激局部皮膚。（4）若貼敷后局部皮膚出現(xiàn)色素沉著、潮紅、灼熱、輕度刺痛，小水泡等，屬貼敷后的正常皮膚反應，小水泡可自行消退或局部涂抹紅霉素軟膏；若水泡較大時，囑患者到醫(yī)院處理，用無菌注射器從水泡的底部抽出滲出液，再涂以消炎軟膏，蓋以無菌紗布，囑所有起皰患者穿寬松衣物避免摩擦擠壓患處，并保持損傷處干燥以防感染。

2.5 評價指標

2.5.1 皮膚過敏反應：患者貼敷后局部皮膚反應程度依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局編制的 《新藥（西藥）臨床前研究指導原則匯編(藥學、藥理學、毒理學)》中皮膚過敏反應評分標準制定[8]：（1）無或極輕微皮膚反應，皮膚刺激評分≤1分；（2）輕度皮膚反應，表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、發(fā)癢、貼敷處皮膚凸起但未發(fā)泡，或微發(fā)泡，直徑＜0.5 cm，少量泡液，皮膚刺激評分2～3分；（3）中度皮膚反應，表現(xiàn)為皮膚痛、癢，不影響正常起居，水泡明顯，直徑為0.5～1.0 cm，泡周有紅暈,皮膚刺激評分4～5分；（4）重度皮膚反應，表現(xiàn)為皮膚痛、癢難忍,影響正常起居，水泡直徑≥1.0 cm,泡漿飽滿,泡周紅暈，皮膚刺激評分6～7分。

2.5.2 肺功能：肺功能檢查作為肺部氣流受限判斷的主要客觀指標之一，能有效診斷、評估COPD嚴重程度、進展、預后轉(zhuǎn)歸。FEVl／FVC的比值（第1秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比）評價氣流受限的敏感度高，可以作為COPD確診的金標準；FEVl（最大吸氣后用力快速呼氣第1秒所呼出的最大氣量），評價通氣是否受限的客觀指標，臨床上最常用指標，重復性好；FEVl／PR%（第1秒用力呼氣容積占預計值百分比，是評估COPD嚴重程度的良好指標。

2.5.3 臨床癥狀積分：包括咳嗽、痰量、氣短、胸悶、喘息、發(fā)紺等。

2.5.4 BODE指數(shù)：Celli等提出了BODE評分系統(tǒng)[9]，采用 4種因素，即體質(zhì)指數(shù)(body-mass index，B)、氣流阻塞程度(degree of air flow ob struction，O)、呼吸困難(dyspnea，D)及運動能力(exercise capacity，E)綜合判斷；BODE指數(shù)是COPD病情和預后的新評價系統(tǒng)，能全面綜合地反映COPD患者的疾病狀態(tài)。

2.6 統(tǒng)計學方法 建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS16.0進行統(tǒng)計處理。計數(shù)資料采用卡方檢驗，等級有序資料采用非參數(shù)檢驗，計量資料采用均數(shù)±標準差（±S）進行統(tǒng)計描述，組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

3 結(jié)果

3.1 干預后2組患者皮膚反應比較 2組患者干預后皮膚反應得分及皮膚刺激強度差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 干預后2組患者皮膚反應比較

3.2 干預前后2組患者肺功能比較 2組患者干預后肺功能各項指標FEV1、FEV1/FVC、FEV1/PR%差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），見表 4。

表4 干預后2組患者肺功能比較（±S）

表4 干預后2組患者肺功能比較（±S）

組別 n FEV1/PR（%） FEV1(V/L)FEV1/FVC（%） FEV1/PR（%）4 h 組 34 51.70±11.45 1.31±0.38 59.75±9.58 54.03±11.60 6 h 組 34 51.75±10.32 1.29±0.40 59.70±8.35 55.83±12.44 t 0.021 0.216 0.023 0.615 P 0.984 0.829 0.982 0.541

3.3 干預后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較 干預后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 5。

表5 干預后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較（±S）

表5 干預后2組患者臨床癥狀積分、BODE指數(shù)比較（±S）

組別 n 臨床癥狀積分 BODE指數(shù)4 h 組 34 8.62±3.14 1.29±0.97 6 h 組 34 10.50±3.65 1.91±1.33 t 2.277 2.183 P 0.026 0.033

4 討論

4.1 三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對COPD肺腎氣虛證患者皮膚反應的影響小 本研究結(jié)果顯示，4 h組與6 h組干預后皮膚反應差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），貼敷4 h患者皮膚出現(xiàn)水皰、破潰情況較貼敷6 h少，皮膚刺激的嚴重程度中、重度例數(shù)少于6 h組。“冬病夏治”穴位敷貼是以中醫(yī)學“天人相應”、“內(nèi)病外治”、“未病先防”等理論為基礎(chǔ)，利用三伏天天氣炎熱，氣血疏通，藥物易在人體特定穴位滲透、吸收的特點，在夏季伏天將辛溫、逐痰走竄藥物外敷貼于相應穴位以提高正氣抗病能力的一種外治法[10]，在治療上具有簡便易行的特點[11]。目前我院穴位貼敷采用的傳統(tǒng)制劑組方主要根據(jù)《張氏醫(yī)通》中記載的冷哮方加減而成，組方主要為白芥子、細辛、冰片、白芷、甘遂、生姜等。研究指出穴位貼敷藥物多為辛溫藥物，容易會對皮膚黏膜產(chǎn)生刺激作用，貼敷時間過長容易導致局部皮膚潮紅、灼熱、瘙癢、輕度刺痛，嚴重者局部皮膚紅腫、水皰、潰爛[12]，因此三伏貼貼敷時間不宜太長，本研究結(jié)果顯示貼敷4 h為好，并且治療過程中注意觀察患者貼敷后的皮膚反應情況。

4.2 三伏貼穴位貼敷4 h較貼敷6 h對COPD肺腎氣虛證患者的臨床療效更優(yōu) 對于貼敷時長，患者普遍認為,貼敷時間越長,療效越好。而臨床上也存在不同觀點。有研究者指出冬病夏治穴位貼敷治療支氣管哮喘療效確切，但其貼敷時間長短對療效并無影響[13]，吳福斌等[14]研究結(jié)果表明最佳的穴位貼敷時間是6 h，臨床療效好，安全性高。而本研究結(jié)果為4 h組較6 h組臨床癥狀積分、BODE指數(shù)降低明顯,差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），與周靜珠等[15]研究結(jié)果穴位貼敷4 h療效優(yōu)于6 h一致，眾多研究結(jié)果的差異考慮與各家醫(yī)院在藥物組方、貼敷穴位、貼敷時長、貼敷次數(shù)、時機、藥物劑量等方面的差異有關(guān)。本研究還發(fā)現(xiàn)，4 h組與6 h組不同時長穴位貼敷對穩(wěn)定期 COPD患者肺功能指標干預前后比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），此結(jié)果與課題組前期研究[6]結(jié)果一致，考慮主要因為短時期內(nèi)穴位貼敷的藥物對肺功能改善作用難以體現(xiàn)出來，需要進一步延長觀察時間。

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[本文編輯：方玉桂]

Suitable Application Time of Acupoint Sticking for COPD Patients with QI Deficiency Type of Lung and Kidney

MENG Ya-hui1,GUO Xiu-jun2,ZHAO Xiao-yin2,WU Qiong1,ZHANG Hui-ling1,CAO Cong2
（1.Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210023,China;2.the Third Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine,Nanjing 210001,China)

ObjectiveTo discuss the influence of different lengths of time of acupoint sticking of dog-days paste on skin irritation,pulmonary function,clinical symptom score and BODE index in patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD)of QI deficiency type of lung and kidney,to find out the best duration of acupoint sticking and to provide clinical basis for the efficacy and safety of acupoint sticking.MethodsSixty-eight cases of COPD patients of QI deficiency type of lung and kidney were randomly divided into group A with 4h acupoint sticking of dog-days paste and group B with 6h.The changes of skin reaction,pulmonary function and clinical symptom score and BODE index in 2 groups were observed before and after acupoint application. Results Pulmonary function in 2 groups had no significant difference before and after the intervention(P＞0.05)but the score of skin reaction and clinical symptom and BODE index in group A were lower than those in group B and there was significant difference between 2 groups(P＜0.05).ConclusionAcupoint sticking of dog-days paste with 4 h has less influence on patients’ skin and better clinical efficiency.

chronic obstructive pulmonary disease;acupoint application;different lengths of time;QI deficiency of lung and kidney

R473.5；R248

A

10.16460/j.issn1008-9969.2017.20.007

2017-06-19

2015年江蘇省中藥局科技項目資助（YB2015067）

孟亞慧（1990-），女，河南焦作人，本科學歷，碩士研究生在讀。

郭秀君（1963-），女，山東泰安人，本科學歷，碩士研究生導師，教授。