第291期東方科技論壇“中醫(yī)藥現(xiàn)代化與新藥創(chuàng)制”會議紀要

1.會議概況

第291期東方科技論壇“中醫(yī)藥現(xiàn)代化與新藥創(chuàng)制”學術研討會于2017年6月13日至14日在上海滬杏科技圖書館舉行。中國科學院陳凱先院士、中國工程院王廣基院士共同擔任本次會議的執(zhí)行主席。會議由中國科學院上海藥物研究所、《世界科學技術》雜志社（中科院）、上海市藥學會承辦。中科院上海藥物所、上海中醫(yī)藥大學、第二軍醫(yī)大學、復旦大學、上海交通大學、曙光醫(yī)院等上海地區(qū)的有關單位,以及來自中國中醫(yī)科學院、中國醫(yī)學科學院、北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學、南京中醫(yī)藥大學、黑龍江中醫(yī)藥大學、中科院大連化學物理研究所、中科院昆明植物所、南方醫(yī)科大學、遼寧省中醫(yī)藥研究院、湖南中醫(yī)藥大學、浙江中醫(yī)藥大學、江蘇省中醫(yī)藥研究院、浙江工業(yè)大學、江蘇康緣藥業(yè)、西藏奇正藏藥股份有限公司等高校、科研機構和產(chǎn)業(yè)界的70多位專家學者參加了本次研討會。

會議共分中藥現(xiàn)代化與中醫(yī)基礎理論、中藥活性成分與現(xiàn)代化、中藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化與國際化三個議題，各議題有主題報告引導討論。（詳見表1）。

2.主題背景

依靠科技進步促進中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，是科技部長期持續(xù)推進的一項重要戰(zhàn)略性工作。經(jīng)過20余年努力，中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展在諸多方面取得了重要成就。在天然藥物成為新藥開發(fā)重要來源的全球競爭中，以中醫(yī)藥的原創(chuàng)理論體系和原創(chuàng)性思維為引領的研發(fā)思路，顯示出重要的價值。中藥物質(zhì)基礎的研究是闡明中藥治療疾病的科學內(nèi)涵、實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的前提和基礎，也是創(chuàng)制源于中藥有效成分的化學實體類新藥的有效途徑。新藥創(chuàng)制也有賴于中醫(yī)基礎理論研究創(chuàng)新，其成果對于新藥創(chuàng)制具有重要的影響，二者密切關聯(lián)，相輔相成。

本次論壇就我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢的中醫(yī)藥科技資源所蘊藏的巨大潛力進行深入研討，為未來以中藥及民族藥為基礎的新藥創(chuàng)制的策略、路徑、方法提供啟迪和靈感。

3.主要觀點、見解摘要

長期以來，對中藥物質(zhì)基礎的研究和新藥開發(fā)大致有兩種思路，一是按照中醫(yī)藥理論和臨床應用的特點，闡明傳統(tǒng)中藥多成分、多靶點協(xié)同作用的物質(zhì)基礎，據(jù)此開展中藥有效部位和組分中藥的研究，或進行傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，這可以認為是在繼承的基礎上發(fā)展中醫(yī)藥；二是以中藥臨床療效為線索，對其中的單體化學成分的結構和生物活性進行深入研究，尋找具有藥用價值的化合物，開發(fā)源于中藥有效成分的化學實體類藥物，也就是青蒿素的研發(fā)模式，這可以認為是在發(fā)展的基礎上繼承中醫(yī)藥。這兩條研究開發(fā)思路和途徑相互補充，相得益彰，構成了具有中國特色的新藥創(chuàng)制的模式。

傳承千年的中醫(yī)藥學具有獨特的思維理念、原創(chuàng)的基礎理論體系和豐富的實踐經(jīng)驗，具有引領生命科學未來發(fā)展和提升新藥創(chuàng)制效率的潛力。青蒿素的發(fā)現(xiàn)再次證明傳統(tǒng)中醫(yī)藥是一個孕育創(chuàng)新靈感的偉大寶庫，應當努力挖掘；而利用現(xiàn)代科技不斷發(fā)展的中藥創(chuàng)制也將有力促進甚至倒逼中醫(yī)藥基礎理論的原始創(chuàng)新。

參與本次會議的中醫(yī)基礎理論與臨床藥理研究、天然藥物與中藥活性成分研究、中藥質(zhì)量標準化與國際化研究等三方面的專家，圍繞三個核心議題進行了熱烈探討，深入交換意見，提出了重要的專家建議。

議題一“中藥現(xiàn)代化與中醫(yī)基礎理論”的專家建議和見解：

1.中醫(yī)藥要向前發(fā)展，不吸收新的東西就沒有生命力。西醫(yī)藥建立在現(xiàn)代科技的基礎上，隨著現(xiàn)代科技發(fā)展不斷吸收一些新的思路、技能、手段來發(fā)展自己。中醫(yī)創(chuàng)新，包括基礎理論發(fā)展，也應不斷吸收現(xiàn)代科技包括西醫(yī)藥的新成就。

2.同時也要積極探討用中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論來詮釋西醫(yī)藥現(xiàn)代科技的一些新概念、新現(xiàn)象、新技術和新規(guī)律，使之變成中醫(yī)的一部分。

3.本次論壇探討中醫(yī)藥的現(xiàn)代化，把中醫(yī)放在前面來討論，意義深遠。醫(yī)是藥的目的，發(fā)展創(chuàng)新藥物是為了解決臨床防病治病、維護健康的問題。

4.西醫(yī)通常很少給健康人開方用藥，而中藥則長于整體調(diào)理、維護健康。“亞健康”等概念的提出，可能為中醫(yī)藥發(fā)展提供更加廣闊的空間。新藥創(chuàng)制的根本目標是為了解決醫(yī)學的需求，為健康服務。

5.中醫(yī)藥完全照搬西醫(yī)藥的評價體系是不合適的。平衡的理念、整體化的理念、精準的理念是評價標準的三個關鍵詞。

議題二“中藥活性成分與現(xiàn)代化”的專家建議和見解：

中藥活性成分研究需要實現(xiàn)六個注重：

1.注重把研究重點由發(fā)現(xiàn)新穎化學結構向發(fā)現(xiàn)活性化合物轉變；

2.注重由常量化學成分向微量化學成分的轉變；

3.注重由單一重視活性成分向同時重視活性-毒性成分的方向轉變；

4.注重發(fā)掘和利用中醫(yī)藥理論和知識；

5.注重臨床研究成果的綜合應用；

6.注重利用現(xiàn)代科學技術與中藥優(yōu)勢作用的發(fā)揮。

中藥活性成分研究應堅持三個結合：

1.醫(yī)與藥的有機結合，突出中醫(yī)的原創(chuàng)優(yōu)勢；

2.臨床研究與新藥研發(fā)結合，突出以療效提高為重點；

3.中醫(yī)藥與現(xiàn)代科學技術結合，突出中醫(yī)人文與醫(yī)學技能的理論與實踐特色。

議題三“中藥質(zhì)量標準現(xiàn)代化與國際化”的專家建議和見解：

1、遵循“深入研究，淺出標準”構建中藥質(zhì)量標準的指導思想，首先加強中藥標準導向的基礎研究工作，闡明中藥的藥效物質(zhì)基礎，發(fā)現(xiàn)中藥質(zhì)量相關的“標志物”，在此基礎上構建科學實用的質(zhì)量標準體系。

2、建立可以全面開展中藥質(zhì)量控制的方法，包括指紋圖譜/特征圖譜方法、高效薄層方法、多成分定量方法等系列方法，并轉化為可以被藥典采納的方法。

3、努力踐行“中藥國際化，標準先行”的戰(zhàn)略思想。目前，中藥標準國際化之路處在剛剛起步階段，應該冷靜思考，在知己知彼的前提下，進行戰(zhàn)略部署，循序漸進。

4、練好內(nèi)功，構建完善的全球公認的質(zhì)量標準體系。需要加強與國際主流藥典以及國際標準化組織的相互協(xié)調(diào)溝通，了解相關的技術要求和關鍵點，讓我國制定的標準更多地被國際相關組織采納。

四、發(fā)展建議

與會專家圍繞中醫(yī)藥理論與中醫(yī)藥現(xiàn)代化創(chuàng)新性結合發(fā)展的挑戰(zhàn)與機遇，中藥創(chuàng)新藥物的現(xiàn)狀和未來發(fā)展趨勢，以及開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的、解決重大疾病的、病證結合的一系列中藥新藥體系，推動相關產(chǎn)業(yè)研究能力、生產(chǎn)能力以及復合型人才培養(yǎng)發(fā)展等問題，進行了深入探討和交流，形成如下建議：

1、抓住機遇，加大自主研發(fā)力度，在中醫(yī)藥理論指導下，堅持開發(fā)擁有完全自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新中藥復方新藥和化學實體類新藥并舉。

2、開發(fā)擁有自主知識產(chǎn)權的解決重大疾病的、病證結合的一系列中藥新藥體系，推動相關產(chǎn)業(yè)研究能力、生產(chǎn)能力以及人才培養(yǎng)發(fā)展。

3、中醫(yī)藥創(chuàng)新研究需要微觀和宏觀相互結合，即分子生物學與整體基因?qū)W組的結合研究是突破中醫(yī)藥研究瓶頸的一個有效途徑。

4、需要完整、準確理解和把握中醫(yī)藥理論和中醫(yī)藥現(xiàn)代化的關系，這是科學發(fā)展的必由之路。同時，讓高端人才在培養(yǎng)階段就直接面對臨床實際問題，理論學習和實踐操作并重，培養(yǎng)新一代多學科、交叉型、復合型人才。

第291期東方科技論壇參會人員名單

續(xù)表

（□ 中國科學院上海藥物所 提供）