李 娜

（陜鋼集團漢中鋼鐵有限責任公司， 陜西 勉縣 724200）

經(jīng)驗交流

淺談實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法

李 娜

（陜鋼集團漢中鋼鐵有限責任公司， 陜西 勉縣 724200）

結(jié)合本實驗室質(zhì)量控制的現(xiàn)狀，淺談做好質(zhì)量控制工作的方法。通過實例分別從人員、設備、材料樣品、方法、環(huán)境五個質(zhì)量控制方面進行解析，介紹了實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法和實驗室質(zhì)量控制的措施，使實驗室質(zhì)量控制更有操作性，確保檢測結(jié)果的有效性，進而加強本實驗室的工作質(zhì)量檢測監(jiān)督。

實驗室 內(nèi)部質(zhì)量控制 控制方法

1 實驗室質(zhì)量控制

實驗室質(zhì)量控制是指實驗室采用科學有效的管理方法和技術(shù)，控制與分析有關的各個環(huán)節(jié)，為把分析測試的誤差控制在允許的范圍內(nèi)，保證分析的準確性。CNAS-CL01：2006中5.9.1條款明確規(guī)定，實驗室應有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測/校準的有效性。制定檢測質(zhì)量工作控制程序，通過對檢測工作中影響因素的控制，保證檢測工作的持續(xù)性和有效性，確保檢測結(jié)果準確、可靠。實驗室質(zhì)量控制通常按照人、機、料、法、環(huán)五個質(zhì)量控制因素分別制定計劃并嚴格實施，見表1[1]。

表1 質(zhì)量控制點分布表

2 人員的控制

實驗室人員管理是基礎管理。實驗室管理者設置專人負責人員管理相關工作。對實驗室長期雇傭的人員建立人員技術(shù)檔案，分別從教育背景、培訓經(jīng)歷、技術(shù)能力等方面進行綜合性評價，確保關鍵崗位人員資格能力滿足要求，便于更好地挖掘員工的潛能，使人力資源整體功能得到更好的發(fā)揮。實驗室每年結(jié)合實際運行情況和人員技術(shù)水平，制定年度培訓計劃，按照“培訓-監(jiān)督-考核”的管理模式進行。培訓合格后可上崗操作，不合格的再教育。對重要崗位人員進行繼續(xù)教育，保證實驗室技術(shù)能力水平。

3 檢測設備的質(zhì)量控制

1）檢測設備的管理是質(zhì)量控制的重點之一，遵循“采購-驗收-使用-修理-停用-報廢”的管理模式。實驗室對關鍵測量設備的管理，實現(xiàn)一機一檔，內(nèi)容包括：設備名稱、規(guī)格、型號及狀態(tài)，使用說明書，出廠合格證，校準、檢測證書，使用維護記錄等。實驗室建立設備臺賬，對關鍵管理測量設備和標準裝置進行定期檢定或校準；實驗室并按照測量設備的工作類型編制關鍵測量設備《期間核查方案》，在兩次檢定或校準之間采用期間核查方法，分析、評定在用設備良好的工作狀態(tài)[2]。

2）在設備管理中常采用試驗過程驗證設備的穩(wěn)定性、有效性。常使用的有：在同一試驗過程中采用不同試驗設備完成檢測分析或不同人員操作同一臺設備完成檢測分析，也就是通過不同設備比對法和不同人員比對法，以鑒別設備性能；與其他實驗室間進行比對，針對樣品的檢測分析結(jié)果，鑒別實驗室之間的差別，監(jiān)控實驗室測量設備、評價設備的能力特性；參加特定部門組織的能力驗證/測量審核項目，通過專業(yè)部門對實驗室檢測數(shù)據(jù)的評價以及多個實驗室間檢測能力進行比對，評估測量設備的性能。

下頁表2和表3是實驗室年初制定的控制計劃，不同設備選擇相應的技術(shù)方法，嚴格按照計劃開展核查，對結(jié)果進行統(tǒng)計分析，評定設備的性能。對于存在隱患的設備，立即組織人員對實驗室工作進行審查[3]。

表2 2017年質(zhì)量控制計劃（物理性能試驗室部分）

表3 2017年測量審核/能力驗證計劃表（部分）

4 試驗過程中使用材料、試驗樣品的質(zhì)量控制

4.1 實驗室應對影響檢測結(jié)果的材料進行質(zhì)量控制

首先，對影響檢測結(jié)果的重要試劑、化藥供應商進行資質(zhì)調(diào)查；其次，對所進購的消耗材料按照規(guī)定的標準規(guī)范或要求進行核查后才投入使用，在使用過程中再次進行監(jiān)督核查；再次，實驗室標準物質(zhì)僅使用有證標準物質(zhì)，對已經(jīng)投入使用但沒有使用完成的標準物質(zhì)按照《標準物質(zhì)核查方案》核查標準物質(zhì)的有效性。在使用過程中發(fā)現(xiàn)存在的隱患時，立即停止實驗室實驗，并組織技術(shù)人員對實驗室近期的試驗全過程進行審核。

4.2 試驗過程使用的檢測樣品應符合檢驗要求

本實驗室僅接受委托樣品，不進行任何樣品加工或制樣。待測樣品基體的化學成分和物理性能均滿足所采用國家檢驗標準的規(guī)定。

5 檢測方法的質(zhì)量控制

1）對檢測方法的質(zhì)量控制在實驗室質(zhì)量控制中是重點工作。它確保實驗室使用的檢測方法符合質(zhì)量要求。實驗室檢測方法的優(yōu)先選擇順序是國際標準—區(qū)域標準—國家標準—行業(yè)標準—著名技術(shù)組織或有關科學書籍和期刊公布的方法—企業(yè)標準—各檢測室開發(fā)的方法。而本實驗室的各個檢測項目全部采用國家標準檢測方法，不進行任何修改，完整使用。對使用的國家標準每年進行兩次查新，確保檢測方法是最新有效版本，同時編制作業(yè)文件對標準進行補充。

2）采用初次的標準方法開展檢測工作時，首先進行新項目評價，確保實驗室有足夠的資源和能力開展試驗；其次專業(yè)技術(shù)人員按照標準方法的規(guī)定準備儀器設備、控制測量條件，按方法步驟進行標準物質(zhì)試驗，確認檢測結(jié)果（包括測量的重現(xiàn)性和測量的不確定度等）是否與標準物質(zhì)相符；最后，確認實驗室滿足新檢測方法的各項要求，經(jīng)審批后正式開展試驗，同時組織人員培訓。

3）對實驗室已經(jīng)開展的試驗，通過標樣驗證、常規(guī)檢測、留樣復測、不同人員比對、不同方法比對等方法進行監(jiān)督，確保檢測人員熟練掌握各種檢測試驗的全過程，并能獨立完成試驗，具有整理、分析有關檢測數(shù)據(jù)處理的能力和經(jīng)驗。在檢測過程中，通過現(xiàn)場監(jiān)督確認檢測方法的有效性。

下頁表4和表5是實驗室年初制定的部分質(zhì)量控制計劃和質(zhì)量監(jiān)督計劃，針對不同檢驗方法或檢驗項目選擇相應的技術(shù)方法，嚴格按照計劃開展核查，對結(jié)果進行統(tǒng)計分析，評定檢驗方法的可行性和有效性。如果檢測全過程中出現(xiàn)超出規(guī)定限值的情況，檢測人員應查找超出限值的原因，若無法判斷超出限值的原因，應立即報質(zhì)量監(jiān)督員，質(zhì)量監(jiān)督員負

表4 2017年質(zhì)量控制計劃（原料化驗室部分）

表5 2017年質(zhì)量監(jiān)督計劃（部分）

責對檢驗全過程進行監(jiān)督、分析，查找超出限值原因，必要時組織實驗室技術(shù)人員對試驗全過程進行核查。

6 環(huán)境條件的質(zhì)量控制

環(huán)境條件的質(zhì)量控制是實驗室質(zhì)量控制的技術(shù)細節(jié)。控制的對象是檢測現(xiàn)場的設施和環(huán)境條件，不會對檢測工作帶來任何不良影響，從而確保檢測數(shù)據(jù)的準確性。檢測環(huán)境符合開展檢測工作的各項要求，對不相容的檢測活動應有效隔離，采取措施防止交叉污染；對實驗室實施監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)不符合檢驗標準時，及時調(diào)整以滿足標準要求，當環(huán)境條件危及檢測的結(jié)果時，應停止檢測。

7 結(jié)論

實驗室要做好檢測工作質(zhì)量控制，可從以下幾點進行質(zhì)控：

1）年初制定計劃，并嚴格執(zhí)行計劃。

2）定期對質(zhì)量控制工作進行有效性評價，依據(jù)反饋意見對檢測能力進行評估。

3）實驗室管理人員和技術(shù)人員堅持自我提升，提高質(zhì)量控制意識。

4）做好數(shù)據(jù)分析、結(jié)果比對，保證質(zhì)量控制工作的有效性，提高實驗室技術(shù)能力。

[1] 中國合格評定認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則：CNAS-CL012006[S].2006-06-01.

[2] 段青麗，郭茸茸.探討環(huán)境監(jiān)測工作中的實驗室質(zhì)量控制措施[J].北京農(nóng)業(yè)，2013（18）：200.

[3] 陸旭先，王德智，張丹.實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法及范圍[J].品牌與標準化，2010（6）：50-52.

On M ethods for Laboratory Internal Quality Control

Li Na
（Shaanxi Steel Group Hanzhong Iron and Steel Co.,Ltd.,M ianxian Shaanxi724200）

Combining with the status quo of the laboratory quality control,this paper discusses themethod for quality control.Through examples,itanalyzes five aspects of quality control,including personnel,equipment,material samples,method,and environment,and introduces the laboratory internal quality control method and the laboratory quality controlmeasures,so as tomake the laboratory quality controlmore practical,ensure the validity of the test results,and strengthen the quality supervision of laboratory testing.

laboratory;internal quality control;controlmethod

O65

A

1672-1152（2017）05-0121-03

10.16525/j.cnki.cn14-1167/tf.2017.05.46

2017-06-02

李娜（1983—），女，大專，畢業(yè)于陜西教育學院，助理工程師。

（編輯：王瑾）