宋昌盛++封君興

摘 要：檢驗(yàn)檢疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室不僅是公益性政府實(shí)驗(yàn)室，也是獨(dú)立的第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，只有不斷地提升檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)質(zhì)量，才能在應(yīng)對(duì)國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易壁壘、促進(jìn)對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易健康發(fā)展、保障產(chǎn)品質(zhì)量安全、維護(hù)貿(mào)易雙方合法權(quán)益等活動(dòng)中提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。本文探討了開(kāi)展期間核查、參加能力驗(yàn)證和從事科技創(chuàng)新等三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)對(duì)檢驗(yàn)檢疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力提升的作用和意義，希望對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理人員有所啟示。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量提升 期間核查 能力驗(yàn)證 科技創(chuàng)新

中圖分類號(hào)：F75 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1672-3791（2017）09（c）-0136-03

期間核查活動(dòng)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，認(rèn)真做好儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查為檢測(cè)質(zhì)量提供硬件保障；能力驗(yàn)證結(jié)果能夠較為全面地反映實(shí)驗(yàn)室的能力水平和管理狀況，并監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行狀態(tài)；對(duì)于檢驗(yàn)檢疫工作而言，科技創(chuàng)新不僅是增強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫實(shí)力、提高檢驗(yàn)檢疫水平的需要，更是維護(hù)國(guó)家對(duì)外貿(mào)易正常發(fā)展、破解國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易壁壘的迫切要求。本文從檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的期間核查、能力驗(yàn)證和科技創(chuàng)新三個(gè)方面闡述這些實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)在檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)能力建設(shè)和質(zhì)量提升方面的作用和意義。

1 期間核查活動(dòng)為檢測(cè)質(zhì)量提升提供硬件保障

根據(jù)GB/T 27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》[1]，期間核查主要是為了保持儀器設(shè)備的可信度、穩(wěn)定性和可靠性，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的溯源性和置信度，從而確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠[2]?？梢?jiàn)，期間核查的對(duì)象包括測(cè)量?jī)x器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。期間核查的基本原則是對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的檢測(cè)設(shè)備都需要實(shí)施期間核查，尤其是對(duì)結(jié)果有重要價(jià)值或重大影響的、不夠穩(wěn)定且使用頻繁的、使用或安裝環(huán)境嚴(yán)苛的、使用過(guò)程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存在疑問(wèn)的檢測(cè)設(shè)備、脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的、使用年限較長(zhǎng)接近報(bào)廢的設(shè)備等[3]。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由于其特性量值在量值傳遞過(guò)程中具有重要的作用，因而對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)根據(jù)其存放環(huán)境、使用頻率等確定核查周期，以盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)[4]。

1.1 期間核查的方法

1.1.1 檢測(cè)設(shè)備常用的期間核查方法

（1）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括各種標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)器具、標(biāo)準(zhǔn)儀器等。一般情況下，按照與樣品相同的測(cè)試方法對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，其測(cè)定結(jié)果應(yīng)在標(biāo)稱值的不確定范圍內(nèi)即認(rèn)為檢測(cè)設(shè)備可靠。

（2）使用儀器附帶標(biāo)樣核查。

有些儀器設(shè)備帶有標(biāo)準(zhǔn)塊或自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)，則可用該標(biāo)準(zhǔn)塊作為核查標(biāo)準(zhǔn)，按照儀器操作說(shuō)明書提供的方法及判定依據(jù)進(jìn)行核查。需要注意的是，這些標(biāo)準(zhǔn)塊或自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng)本身應(yīng)經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或核查來(lái)證明其性能沒(méi)有失效。

（3）實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)核查。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以客觀反映各實(shí)驗(yàn)室間在人員、設(shè)備、環(huán)境等各方面的綜合性差異。評(píng)價(jià)依據(jù)可利用測(cè)試方法的再現(xiàn)性限（R）。

（4）不同設(shè)備比較核查。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室有多臺(tái)同類型設(shè)備（具有同級(jí)的測(cè)量參數(shù)和量程等技術(shù)指標(biāo)）時(shí)，則首先用被核查的設(shè)備對(duì)被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量，然后用其他幾臺(tái)設(shè)備分別對(duì)該被測(cè)對(duì)象進(jìn)行測(cè)量，對(duì)所有的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析（如t檢驗(yàn)法或F檢驗(yàn)法）作為判定依據(jù)。

（5）對(duì)留樣重新測(cè)量核查。

當(dāng)保留樣品的性能（測(cè)試的量值）比較穩(wěn)定時(shí)，可在儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)或檢定之后立即對(duì)保留樣品進(jìn)行測(cè)量，以此測(cè)量值作為參考值；在期間核查時(shí)，再次用相同的方法對(duì)該保留樣品進(jìn)行測(cè)量，根據(jù)測(cè)試方法的重復(fù)性限（r）和（R）計(jì)算出CD0.95，以此作為評(píng)價(jià)依據(jù)。

（6）質(zhì)量控制圖核查。

用被核查對(duì)象定期對(duì)質(zhì)量控制樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)量，利用得到的特性值繪制出質(zhì)量控制圖。比較常用的質(zhì)量控制圖有均數(shù)控制圖、極差控制圖等。需要注意的是質(zhì)量控制圖應(yīng)定期進(jìn)行更新。

1.1.2 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查方法

（1）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查法。

應(yīng)采用同級(jí)別或更高級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以量值傳遞的方式進(jìn)行核查，確定其量值準(zhǔn)確性[4，6]。

（2）比對(duì)試驗(yàn)核查法。

采用比對(duì)試驗(yàn)對(duì)同級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，確定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值準(zhǔn)確性?？稍谙嗤瑱z測(cè)條件下對(duì)同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值測(cè)定，利用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)判斷其在不同時(shí)間是否存在顯著性差異來(lái)核查。

（3）標(biāo)準(zhǔn)曲線核查法。

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于有效期內(nèi)時(shí)，可對(duì)不同時(shí)期繪制的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，判斷是否存在顯著性差異。

（4）儲(chǔ)存環(huán)境核查法。

對(duì)于性狀穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其量值準(zhǔn)確性主要受儲(chǔ)存環(huán)境的影響，此時(shí)可通過(guò)檢查、監(jiān)測(cè)其儲(chǔ)存環(huán)境是否滿足要求來(lái)核查。

（5）質(zhì)量控制圖核查法。

利用1.1.1（6）中所述質(zhì)量控制圖的設(shè)計(jì)原理、方法及異常判斷的準(zhǔn)則，繪制并使用該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制圖[7]。

2 能力驗(yàn)證活動(dòng)為檢測(cè)技術(shù)和能力提供全面檢驗(yàn)

2.1 參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的重要性

實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面[8，9]。

（1）能力驗(yàn)證可以有效地提高實(shí)驗(yàn)室出具檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，為獲得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定和承擔(dān)各級(jí)政府部門的監(jiān)督抽查和委托檢驗(yàn)創(chuàng)造有利條件。

（2）通過(guò)能力驗(yàn)證活動(dòng)可以發(fā)現(xiàn)與其他實(shí)驗(yàn)室間存在的差距，分析原因并采取糾正措施解決出現(xiàn)的問(wèn)題，提高檢驗(yàn)技術(shù)和水平。

（3）有利于實(shí)驗(yàn)室的自我評(píng)定，確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)保持較高的檢驗(yàn)水平。

（4）作為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施，用于補(bǔ)充和完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量控制，提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)度。

（5）對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)，不斷提高檢驗(yàn)?zāi)芰Αndprint

（6）加強(qiáng)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)出具可靠的檢驗(yàn)結(jié)果能力的信任度。

2.2 提高能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

2.2.1 檢驗(yàn)人員的檢測(cè)能力

檢驗(yàn)人員的檢測(cè)能力直接影響能力驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[10]。因此應(yīng)選擇熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法、檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富的人員。此外，在每次能力驗(yàn)證過(guò)程中，保證兩名以上的檢驗(yàn)員在場(chǎng)，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效。

2.2.2 儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)

儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的正確度和精密度。因此在參加能力驗(yàn)證活動(dòng)中，首先要確保儀器設(shè)備的有效運(yùn)行。如按期對(duì)儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，確保儀器設(shè)備處于最佳的工作狀態(tài)。

2.2.3 檢驗(yàn)方法與規(guī)范操作

正確的檢驗(yàn)方法、規(guī)范的操作步驟是完成能力驗(yàn)證試驗(yàn)、并取得滿意結(jié)果的必要條件。通過(guò)進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)等措施，在發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)差異時(shí)及時(shí)進(jìn)行技術(shù)分析，分析查找原因并改進(jìn)，保證檢測(cè)結(jié)果的一致性。

2.2.4 控制檢測(cè)環(huán)境對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響

檢測(cè)環(huán)境，如溫度、濕度、光、聲、電等有時(shí)也會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果。尤其是當(dāng)檢驗(yàn)方法中對(duì)環(huán)境設(shè)施有特殊要求的，一定要確保環(huán)境設(shè)施滿足檢測(cè)要求。

2.2.5 檢測(cè)報(bào)告審核

在按要求完成能力驗(yàn)證的測(cè)試工作后，必須由具備豐富檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)和較高理論水平的實(shí)驗(yàn)室人員審核檢測(cè)報(bào)告，避免在計(jì)算、報(bào)告過(guò)程中出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤。

3 科技創(chuàng)新活動(dòng)為檢測(cè)質(zhì)量提升提供不竭動(dòng)力

3.1 檢驗(yàn)檢疫科技創(chuàng)新的重要性和必要性

檢驗(yàn)檢疫是通過(guò)技術(shù)手段，在國(guó)家涉外經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域中進(jìn)行行政執(zhí)法的部門，科學(xué)技術(shù)在檢驗(yàn)檢疫工作中占有十分重要的地位。科技創(chuàng)新不僅是增強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫實(shí)力、提高檢驗(yàn)檢疫水平的需要，更是維護(hù)國(guó)家對(duì)外貿(mào)易正常發(fā)展、破解國(guó)外技術(shù)性貿(mào)易壁壘的迫切要求[11]。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展和人們環(huán)保意識(shí)的不斷提高，國(guó)際貿(mào)易中對(duì)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的要求越來(lái)越嚴(yán)格，尤其是一些發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以保護(hù)環(huán)境和人類健康為目的，通過(guò)立法或制定嚴(yán)格的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)，對(duì)國(guó)外商品進(jìn)行準(zhǔn)入限制的技術(shù)壁壘。近年來(lái)，我國(guó)遇到的國(guó)外技術(shù)貿(mào)易壁壘越來(lái)越多，越來(lái)越嚴(yán)，嚴(yán)重影響了我國(guó)的對(duì)外貿(mào)易。因此檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室必須要通過(guò)科技創(chuàng)新不斷提升科技水平，建立檢驗(yàn)項(xiàng)目齊全、設(shè)備先進(jìn)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、速度快捷的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系，才能幫助企業(yè)打破壁壘、擴(kuò)大進(jìn)出口貿(mào)易、保護(hù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)安全和人民健康[12]。

3.2 檢驗(yàn)檢疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展科技創(chuàng)新的思路

3.2.1 科技創(chuàng)新隊(duì)伍的建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室科技創(chuàng)新能力不斷提高的首要條件是擁有一支有活力、有能力、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、積極向上的人才隊(duì)伍，人員結(jié)構(gòu)合理，基本形成老中青相結(jié)合的科技人才隊(duì)伍。就目前而言，能獨(dú)當(dāng)一面的高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才數(shù)量相對(duì)不足，與快速發(fā)展的社會(huì)經(jīng)濟(jì)不相適應(yīng)，必需走出一條加快對(duì)現(xiàn)有技術(shù)人才教育培養(yǎng)的新路子。一方面大膽使用人才，另一方面加緊培養(yǎng)人才，擴(kuò)大人才隊(duì)伍，在對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)的同時(shí)，制定新的政策和措施積極引進(jìn)人才。一是每年安排提高科技人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的培訓(xùn)，盡量讓他們安排好工作及時(shí)參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。二是對(duì)有培養(yǎng)前途、上進(jìn)心強(qiáng)的專業(yè)技術(shù)人員，鼓勵(lì)他們?cè)诼氉詫W(xué)、考取新的學(xué)歷教育。三是對(duì)有發(fā)展前途的專業(yè)技術(shù)人員除了嚴(yán)格管理、嚴(yán)格教育外，讓他們經(jīng)常參加一些較高水平的學(xué)術(shù)交流與研討，以進(jìn)一步開(kāi)闊其視野，發(fā)揮其業(yè)務(wù)能力的潛能。四是加強(qiáng)與高校的聯(lián)系，尋找合適人才，經(jīng)過(guò)人才引進(jìn)，進(jìn)一步改善科研人員的知識(shí)層次和專業(yè)結(jié)構(gòu)。

3.2.2 科技創(chuàng)新途徑的探索

檢學(xué)研、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合是快速提升科技創(chuàng)新能力的必經(jīng)之路。這是因?yàn)橹挥薪⒁云髽I(yè)為主體，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，檢學(xué)研、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，才能實(shí)現(xiàn)自身發(fā)展與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的良性互動(dòng)；在人才培育、聯(lián)合研發(fā)上優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，實(shí)現(xiàn)雙贏；加快聯(lián)合創(chuàng)新步伐，可以有效彌補(bǔ)本地人才不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的現(xiàn)狀；實(shí)現(xiàn)資源共享平臺(tái)，不斷做大服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的空間，不斷提升創(chuàng)新承載能力。

此外，實(shí)施產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合，有利于整合資源，實(shí)現(xiàn)資源共享，更能促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化、科技合作與交流、加強(qiáng)科技服務(wù)能力。

3.2.3 科技創(chuàng)新環(huán)境的營(yíng)造

充分發(fā)揮學(xué)術(shù)交流作為科技創(chuàng)新源頭之一的作用，推動(dòng)學(xué)術(shù)資源向自主創(chuàng)新學(xué)術(shù)活動(dòng)傾斜，圍繞增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，搭建不同形式、不同層次的高質(zhì)量、高水平學(xué)術(shù)交流平臺(tái)。一是緊緊圍繞戰(zhàn)略性、前瞻性、基礎(chǔ)性的前沿問(wèn)題和關(guān)鍵性、緊迫性的瓶頸問(wèn)題，推動(dòng)科技攻關(guān)項(xiàng)目的展開(kāi)。二是努力搭建與企業(yè)、高校的科技工作者交流對(duì)話的平臺(tái)，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外科技組織、科技團(tuán)體和科技工作者的交流聯(lián)系。三是開(kāi)展學(xué)術(shù)交流與討論，營(yíng)造學(xué)術(shù)氛圍，定期舉行科技人員報(bào)告會(huì)，交流討論研究進(jìn)展。

4 結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視質(zhì)量工作，全國(guó)質(zhì)檢部門不斷加大“抓質(zhì)量”的力度。檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室應(yīng)思想上重視，行動(dòng)中落實(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部扎實(shí)開(kāi)展期間核查、能力驗(yàn)證和科技創(chuàng)新活動(dòng)，穩(wěn)步提升檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)質(zhì)量，為檢驗(yàn)檢疫事業(yè)蓬勃發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支撐。

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