楊正漢，王振常

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，北京 100050)

重視MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制
——發(fā)揮設(shè)備最優(yōu)性能

楊正漢，王振常*

(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，北京 100050)

磁共振成像；中心頻率；質(zhì)量控制；質(zhì)量保證

MRI是近年來(lái)發(fā)展迅速的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)之一，2014年全球醫(yī)用MRI設(shè)備裝機(jī)量達(dá)18.31萬(wàn)臺(tái)，同比2013年增長(zhǎng)11.71%[1]。1985年我國(guó)引進(jìn)第1臺(tái)MRI設(shè)備，2015年我國(guó)MRI設(shè)備保有量增加至9 089臺(tái)，每百萬(wàn)人口設(shè)備擁有量為6.6臺(tái)[2]。根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)發(fā)布的《2015年MRI設(shè)備市場(chǎng)研究報(bào)告》，2011—2015年，我國(guó)MRI設(shè)備銷(xiāo)量年復(fù)合增長(zhǎng)率為11%，從892臺(tái)增加至1 507臺(tái)[2]，已廣泛應(yīng)用于縣級(jí)以上醫(yī)院。

MRI技術(shù)的廣泛應(yīng)用，大幅提升了醫(yī)療服務(wù)及科研教學(xué)水平。MRI技術(shù)融合物理學(xué)、信息學(xué)、電子學(xué)及醫(yī)學(xué)等學(xué)科知識(shí)，其物理原理和設(shè)備構(gòu)造復(fù)雜，要保證一貫的高質(zhì)量成像并不簡(jiǎn)單。發(fā)揮MRI設(shè)備的最優(yōu)性能和最大潛力，以保證良好的圖像質(zhì)量，是臨床放射科的迫切需求。為實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)，規(guī)范、持續(xù)的臨床質(zhì)量控制需受到重視。

MRI設(shè)備的諸多物理參數(shù)，如中心頻率、磁場(chǎng)均勻性等，均受溫度、震動(dòng)、鐵磁性異物等因素的影響而發(fā)生漂移。圖像產(chǎn)生各個(gè)環(huán)節(jié)的性能指標(biāo)發(fā)生變化，均可造成圖像質(zhì)量下降。對(duì)MRI設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理圖像質(zhì)量下降問(wèn)題，是提高圖像質(zhì)量行之有效的方法。為設(shè)備各物理參數(shù)建立合適的參考基線，并在使用過(guò)程中進(jìn)行定期檢測(cè)十分必要。檢測(cè)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)物理參數(shù)出現(xiàn)較大變化，則可進(jìn)一步查找原因并及時(shí)校正。如圖像質(zhì)量下降到臨床不可接受時(shí)才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，在此之前將可能在醫(yī)師在不知情的情況下影響影像診斷準(zhǔn)確性，甚至造成漏診和誤診，而臨床質(zhì)量控制可有效降低這種風(fēng)險(xiǎn)。

臨床質(zhì)量控制的宗旨是通過(guò)一系列的技術(shù)檢測(cè)，確保在臨床圖像質(zhì)量下降到不可接受之前發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能下降問(wèn)題并及時(shí)校正，確保臨床獲得高質(zhì)量的診斷圖像；為不同性能的設(shè)備建立個(gè)體化的性能指標(biāo)正常值范圍(處置界限)，保證每臺(tái)設(shè)備以其最優(yōu)性能運(yùn)行，以發(fā)揮設(shè)備的最大效能[3]。MRI設(shè)備，從安裝、臨床應(yīng)用到拆除的整個(gè)周期內(nèi)，需對(duì)其進(jìn)行持續(xù)的臨床質(zhì)量控制，主要包括：安裝后或重大維修后的驗(yàn)收檢測(cè)、檢測(cè)指標(biāo)正常值范圍的建立、每周和每年例行檢測(cè)等。MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制檢測(cè)的性能指標(biāo)較多，數(shù)據(jù)分析需綜合考慮物理原理、機(jī)械構(gòu)造、設(shè)備的工作模式等多種因素。因此，臨床質(zhì)量控制需由高年資影像醫(yī)師、醫(yī)學(xué)物理師和工程技術(shù)人員等組成團(tuán)隊(duì)共同執(zhí)行。質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)中，由高年資影像醫(yī)師主導(dǎo)進(jìn)行臨床影像質(zhì)量的整體評(píng)估；由醫(yī)學(xué)物理師負(fù)責(zé)建立明確的質(zhì)量控制流程、建立檢測(cè)指標(biāo)的正常值范圍、指導(dǎo)工程技術(shù)人員進(jìn)行周檢測(cè)、周檢測(cè)數(shù)據(jù)的審查及年檢測(cè)等工作；由工程技術(shù)人員具體完成周檢測(cè)工作。

20世紀(jì)90年代，MRI質(zhì)量控制和質(zhì)量保證最早在歐美等西方國(guó)家開(kāi)始，相關(guān)制度和檢測(cè)規(guī)范目前已較為完善，2008年后，美國(guó)將MRI質(zhì)量控制納入法律要求。美國(guó)醫(yī)學(xué)物理學(xué)會(huì)(American Association of Physicists in Medicine， AAPM)已發(fā)布多個(gè)關(guān)于MRI質(zhì)量控制的政策性報(bào)告。且美國(guó)電氣制造商協(xié)會(huì)(National Electrical Manufactures Association, NEMA)已建立多種指標(biāo)的檢測(cè)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。作為權(quán)威的MRI設(shè)備認(rèn)證機(jī)構(gòu)，美國(guó)放射學(xué)會(huì)(American College of Radiology， ACR)在質(zhì)量控制流程、檢測(cè)項(xiàng)目要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了詳細(xì)的指導(dǎo)性手冊(cè)[3]。在MRI設(shè)備質(zhì)量控制工作普及的同時(shí)，美國(guó)醫(yī)學(xué)物理師或MRI科學(xué)家制度也有較成熟的體系。目前，許多國(guó)家的MRI設(shè)備質(zhì)量控制工作也主要參考ACR的標(biāo)準(zhǔn)。

在我國(guó)，診斷用MRI設(shè)備的檢測(cè)主要是第三方機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)。衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)用磁共振成像(磁共振成像)設(shè)備影像質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)價(jià)規(guī)范》(WS/T263-2006)為診斷用MRI設(shè)備的驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)提供了依據(jù)。根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，MRI設(shè)備安裝完畢或重大維修后需對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)；對(duì)運(yùn)行中的設(shè)備，需要定期進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)，檢驗(yàn)周期為每年1次。但第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為適用于不同性能設(shè)備的最低標(biāo)準(zhǔn)；且每年1次的狀態(tài)檢測(cè)并不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)臨床放射科在設(shè)備使用過(guò)程中產(chǎn)生的圖像質(zhì)量問(wèn)題。因此，驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)并不能代替臨床質(zhì)量控制工作。在過(guò)去的30年中，國(guó)內(nèi)各級(jí)醫(yī)院的MRI臨床診療和科學(xué)研究工作蓬勃發(fā)展；而與之相反，臨床質(zhì)量控制工作卻并未普及。除設(shè)備驗(yàn)收檢測(cè)和狀態(tài)檢測(cè)的相關(guān)規(guī)定外，目前國(guó)內(nèi)尚未發(fā)布關(guān)于強(qiáng)制要求醫(yī)院執(zhí)行MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制的政策法規(guī)；此外，MRI醫(yī)學(xué)物理師制度尚不完善。盡管臨床放射科在臨床質(zhì)量控制工作中面臨著制度缺乏、人員配備不足等多種困難，但為保證圖像質(zhì)量、發(fā)揮設(shè)備最優(yōu)性能，各單位應(yīng)該增強(qiáng)質(zhì)量控制意識(shí)，并逐步開(kāi)展臨床質(zhì)量控制工作。

為提高M(jìn)RI設(shè)備臨床質(zhì)量控制的有效性和規(guī)范性，我國(guó)亟待建立相關(guān)制度和技術(shù)規(guī)范，且應(yīng)包括以下幾個(gè)方面：①標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)模體；②規(guī)范化的檢測(cè)方法和處置標(biāo)準(zhǔn)；③建立臨床質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化流程，出臺(tái)相應(yīng)的技術(shù)質(zhì)量手冊(cè)，使其形成一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的方案；④需對(duì)從事質(zhì)量控制工作的人員進(jìn)行規(guī)范化培訓(xùn)和資格認(rèn)證。

建立MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制制度是一個(gè)持久的過(guò)程；在此過(guò)程中，不僅需要完善相關(guān)制度和規(guī)范，還需要培養(yǎng)質(zhì)量控制意識(shí)、建立合作團(tuán)隊(duì)，并在實(shí)踐工作中不斷提升技術(shù)方法和實(shí)踐能力。相信通過(guò)國(guó)內(nèi)各政府部門(mén)、社會(huì)團(tuán)體、醫(yī)院放射科、工程處等從業(yè)人員長(zhǎng)期不懈的努力，可逐漸建立適合中國(guó)國(guó)情的MRI設(shè)備臨床質(zhì)量控制制度和體系。隨著臨床質(zhì)量控制的不斷發(fā)展，必然將提高M(jìn)RI診療水平，為患者提供更高層次、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。

[1] 中國(guó)行業(yè)報(bào)告網(wǎng).2016—2020年中國(guó)核磁共振設(shè)備行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告.http://www.baogaochina.com/List_YiYaoBaoGao/95/HeCiGongZhenSheBeiDeFaZhanQianJing.html

[2] 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì).2015年MRI設(shè)備市場(chǎng)研究報(bào)告.[2016-06-01]. http://www.yxzb.org.cn/article/articleDetail.html?id=367.

[3] American College of Radiology (ACR). Magnetic resonance imaging quality control manual: 2015. Reton: ACR， 2015:1-120.

EmphasizeMRIclinicalqualitycontroltoensureperfectperformanceofequipment

Magnetic resonance imaging; Central frequency; Quality control; Quality assurance

國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃數(shù)字診療裝備研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)(2016YFC0106901)、科技北京百名領(lǐng)軍人才培養(yǎng)工程(Z141107001514002)、北京市醫(yī)管局“使命”人才計(jì)劃(SML20150101)、北京學(xué)者(京人社專家發(fā)[2015]160號(hào))。

楊正漢(1968—)，男，浙江江山人，博士，主任醫(yī)師、教授。研究方向：醫(yī)學(xué)影像診斷及MR醫(yī)學(xué)圖像解讀。E-mail: cjr.yangzhenghan@vip.163.com

王振常，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科，100050。E-mail： cjr.wzhch@vip.163.com

2017-06-08

2017-10-10

10.13929/j.1003-3289.201706052

R445.2

A

1003-3289(2017)11-1605-02