王宏宇　劉春秀

[摘要] 對于醫(yī)院信息系統(tǒng)項目，本文研究了風(fēng)險管理一般性方法。通過參照國內(nèi)外研究資料，分析醫(yī)院信息系統(tǒng)項目業(yè)務(wù)流程，給出重要環(huán)節(jié)進行風(fēng)險管理的方法，提出了醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理參考模型及管理流程，并論述了參考模型及流程的組成要素及相互關(guān)系。該研究為“十三五”期間研發(fā)和部署我國醫(yī)院信息系統(tǒng)項目提供風(fēng)險管理的理論基礎(chǔ)與參考模型。

[關(guān)鍵詞] 管理活動；風(fēng)險管理；業(yè)務(wù)流程

[中圖分類號] R319 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）10（a）-0155-04

[Abstract] This article studied the general approaches of the risk management of hospital information system projects， aiming to provide methods of risk management focusing on important links of the process by analysing the domestic and foreign research data. Reference models and management processes of hospital information system project risk management are also put forward to discuss the components and relationship between models and processes. This research provides theoretical basis and reference models of risk management for developing and deploying hospital information system projects of China during the 13th Five-Year Plan period.

[Key words] Management activities； Risk management； Business processes

醫(yī)療衛(wèi)生信息化已納入“十三五”國家網(wǎng)絡(luò)安全和信息化建設(shè)重點，將實現(xiàn)重點突破[1]。各醫(yī)療機構(gòu)從醫(yī)院管理、臨床管理、區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生等方面[2]，都進行不同程度的信息系統(tǒng)項目建設(shè)，改善患者的就醫(yī)體驗，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[3]，如果不能按期交付的信息系統(tǒng)項目，會給醫(yī)院帶來非常不利的影響。

1 失敗醫(yī)院信息系統(tǒng)項目特點分析

風(fēng)險是損失發(fā)生的一種不確定性[4]。在全球信息系統(tǒng)項目中，成功運行的比率低于40%[5]。失敗的信息系統(tǒng)項目有共同的特點：一是項目范圍沒有清晰界定，導(dǎo)致項目的交付物得不到最終確認；二是項目的管理只關(guān)注技術(shù)因素，而對人員因素不夠重視。

目前從整個項目建設(shè)的生命周期來看，失敗的醫(yī)院信息系統(tǒng)項目大多缺乏前期的頂層設(shè)計，通常招標文件對需求的界定不準確、不清晰，不能完整地追溯到規(guī)劃設(shè)計文件，招標文件與規(guī)劃設(shè)計文件脫節(jié)。在實施過程中，由于醫(yī)院與承建單位信息的不對稱，醫(yī)院無法做到對項目有效監(jiān)管，承建單位無法及時獲取醫(yī)院業(yè)務(wù)流程所涉及的相關(guān)資料。

2 醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理參考模型

醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理參考模型能反映風(fēng)險管理各要素之間的邏輯關(guān)系和風(fēng)險管理的機制。見圖1。

2.1 項目風(fēng)險管理的支撐要素

支撐要素是風(fēng)險管理的物質(zhì)基礎(chǔ)，只有在支撐要素具備的前提下，才能夠有效開展項目的風(fēng)險管理活動。醫(yī)院信息系統(tǒng)項目支撐要素包括項目機構(gòu)、設(shè)施、人員、設(shè)計、合同、實施方案以及質(zhì)量管理。

2.2 項目階段

項目階段主要包括項目規(guī)劃、項目招標、項目設(shè)計、項目實施和項目驗收5個階段[6]。

2.3 風(fēng)險管理對象

指醫(yī)院信息系統(tǒng)項目類型，包括醫(yī)院運營管理、患者服務(wù)以及臨床支撐的信息系統(tǒng)項目類型。

2.4 風(fēng)險管理過程

項目機構(gòu)在不同的階段，依照質(zhì)量管理要求，根據(jù)管理對象的特點，制訂風(fēng)險控制計劃，進行風(fēng)險識別、風(fēng)險分析與評估、風(fēng)險應(yīng)對、風(fēng)險監(jiān)控與解決[7]。

2.5 風(fēng)險庫

風(fēng)險管理活動的各個階段中，要不斷更新風(fēng)險庫中相應(yīng)的風(fēng)險列表文檔，每一次風(fēng)險列表文檔更新前，管理機構(gòu)要進行相應(yīng)的評審，把評審?fù)ㄟ^的風(fēng)險列表文檔作為基線納入風(fēng)險庫[8]。

3 醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理的流程

3.1 風(fēng)險管理流程要素的相互關(guān)系

醫(yī)院通過收集項目信息[9]，依照質(zhì)量管理要求，進行風(fēng)險管理活動[10]。在整個活動過程中，對風(fēng)險列表和風(fēng)險控制計劃進行不斷更新，在不斷完善風(fēng)險控制計劃指導(dǎo)下，通過采用有效方法應(yīng)對項目運行過程中產(chǎn)生的各種不可預(yù)期的影響，保證項目能夠可靠的交付[11]。

3.2 醫(yī)院信息系統(tǒng)項目中風(fēng)險管理過程

醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理是在項目管理活動中實現(xiàn)的，項目管理活動中蘊含著風(fēng)險管理，通過二者的互相促進能夠促使項目成功上線，項目按期驗收是二者相互作用的結(jié)果[12]。對醫(yī)院信息系統(tǒng)項目中的風(fēng)險管理過程見圖2。

3.3 醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險管理過程的具體內(nèi)容

①制訂風(fēng)險控制計劃：編制風(fēng)險控制計劃應(yīng)確定風(fēng)險控制的目標、標準、措施、人員、職責(zé)[13]，分配實施過程所需的資源，并定義進行風(fēng)險控制活動的具體組織活動形式，降低項目風(fēng)險，促使各利益相關(guān)方充分協(xié)調(diào)溝通，以在最大程度上保障計劃推行的可行性[14]。②風(fēng)險列表：對項目各階段出現(xiàn)風(fēng)險進行排序，將每一個風(fēng)險（包括描述、影響、可能性、影響程度、暴露度及風(fēng)險解決方案）形成列表，進行項目的風(fēng)險監(jiān)控。③變更控制：提交項目變更申請，對項目變更申請進行審核，批準項目變更，更新項目風(fēng)險列表，監(jiān)控項目風(fēng)險。④風(fēng)險識別：在項目各個階段，通過項目管理活動，按照風(fēng)險控制計劃辨識項目中存在風(fēng)險項，對風(fēng)險項的特性進行描述。⑤風(fēng)險分析：分析每一個已經(jīng)經(jīng)過風(fēng)險識別的風(fēng)險項，評估風(fēng)險項發(fā)生的概率及其對醫(yī)院信息系統(tǒng)項目造成的損失。⑥風(fēng)險應(yīng)對：對于項目中的風(fēng)險項，根據(jù)風(fēng)險的優(yōu)先級，采取回避、轉(zhuǎn)移、減輕、接受等措施應(yīng)對[15]。⑦風(fēng)險監(jiān)控：根據(jù)項目各階段的風(fēng)險應(yīng)對，持續(xù)地對各階段的所有風(fēng)險項進行監(jiān)控，直到不再需要監(jiān)控為止[16]。在監(jiān)控過程中按照風(fēng)險控制計劃，識別出新的風(fēng)險項，對風(fēng)險庫中的列表進行更新[17]。endprint

4 針對醫(yī)院信息系統(tǒng)項目的風(fēng)險管理

醫(yī)院的信息系統(tǒng)是根據(jù)醫(yī)院的業(yè)務(wù)需求，在一定軟、硬件基礎(chǔ)上，實現(xiàn)醫(yī)院業(yè)務(wù)目標的應(yīng)用系統(tǒng)。由于醫(yī)療應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā)工作是知識創(chuàng)新度和密集度非常高的工作，因此對醫(yī)院信息化項目的管理有一定難度，為了保證項目的成功，要求醫(yī)院信息化部門能夠有效地駕馭項目中存在的風(fēng)險。

醫(yī)院應(yīng)針對不同的信息系統(tǒng)項目，根據(jù)項目不同階段風(fēng)險特點，有效利用資源，有針對性地將項目管理的重點放在風(fēng)險最大的環(huán)節(jié)上，縮短項目周期，最大限度實現(xiàn)項目的預(yù)期[18]。

對醫(yī)院信息化項目的風(fēng)險控制能力是醫(yī)院信息部門管理的核心能力，信息部門對項目管理能力有多強，來源于控制項目風(fēng)險的能力就有多強。不同項目對風(fēng)險控制策略是完全不相同的，信息部門應(yīng)針對不同具體的項目，通過項目風(fēng)險控制計劃，考慮各個項目的風(fēng)險控制策略以及人力投放重點。不同的項目，在規(guī)劃、招標、設(shè)計、實施、驗收階段的質(zhì)量、進度、投資等方面，風(fēng)險控制的力度應(yīng)表現(xiàn)出不同的特點。

4.1 風(fēng)險識別

4.1.1 規(guī)劃階段風(fēng)險識別 由于對需求調(diào)研不充分，項目規(guī)劃說明書業(yè)務(wù)需求不規(guī)范、不完整，沒有從業(yè)務(wù)邊界、業(yè)務(wù)模式、業(yè)務(wù)頻度、業(yè)務(wù)規(guī)模、最終用戶及管理用戶等方面充分反映醫(yī)院的需求；功能需求不完善，沒有從業(yè)務(wù)應(yīng)用軟件系統(tǒng)、信息資源建設(shè)、設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、機房環(huán)境等多個方面進行說明；數(shù)據(jù)庫頂層設(shè)計不合理，沒有充分考慮共享哪些數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)更新頻率，并充分說明數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)加工處理、數(shù)據(jù)存儲以及醫(yī)院未來數(shù)據(jù)的擴展性；性能需求不完善，沒有從系統(tǒng)支持的在線用戶數(shù)、并發(fā)用戶數(shù)、響應(yīng)時間、訪問速度、可靠性等方面明確的說明；缺失系統(tǒng)安全需求及在系統(tǒng)安全等保方面的需求。

4.1.2 招標階段的風(fēng)險識別 首先，醫(yī)院在招標時，由于不熟悉招標的流程，對招標書中需要明確說明的內(nèi)容沒有明確；制訂的評分標準不具有針對性，沒有反映出招標需求。其次，醫(yī)院需求識別不正確，在招標書中對業(yè)務(wù)范圍的劃分不符合客觀的情況，要求投標單位完成工程的時間太理想化。再次，中標單位為了降低自身的責(zé)任，盡快地完成項目，在承建合同中對于需求范圍、功能、階段、變更、測試、驗收、付款、質(zhì)量、進度等關(guān)鍵性問題沒有明確。

4.1.3 設(shè)計階段的風(fēng)險識別 承建單位與醫(yī)院未能及時溝通，在需求沒有明確的前提下，盲目進入設(shè)計階段。醫(yī)院不斷地變更需求，導(dǎo)致設(shè)計方案不斷修改，設(shè)計方案無法按時完成。設(shè)計說明書不能充分體現(xiàn)系統(tǒng)需求中的功能和性能。

4.1.4 實施階段的風(fēng)險識別 在實施階段，為了趕進度，降低工程的質(zhì)量標準；為了縮短時間和降低費用，系統(tǒng)集成測試計劃采用不合適的測試標準。

4.1.5 驗收階段風(fēng)險識別 在驗收時，只有很簡單的驗收方案，對驗收的環(huán)境、流程、標準、責(zé)任雙方以及預(yù)期所取得的結(jié)果沒有明確的規(guī)定。在新系統(tǒng)替代老系統(tǒng)時，沒有好的計劃措施來保證新老系統(tǒng)順利交替；在試運行期間出現(xiàn)的問題，承建單位不能及時修改。

4.2 風(fēng)險分析

4.2.1 規(guī)劃階段風(fēng)險分析 規(guī)劃階段，由于調(diào)研工作做得不夠充分、細致，系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求、功能需求、數(shù)據(jù)需求、性能需求、安全需求不能很好地符合工程建設(shè)的目標。如果系統(tǒng)需求方面出現(xiàn)風(fēng)險，將對項目造成嚴重危害。

4.2.2 招標階段的風(fēng)險分析 招標書的編寫對項目地影響程度也比較大，如果在招標書中沒有明確技術(shù)、質(zhì)量、驗收方法、進度要求，投標單位不能在投標書中對這些問題進行很好地響應(yīng)，最終為評標帶來風(fēng)險。在選定承建單位后，合同的簽訂又是一個重要的環(huán)節(jié)，在合同中應(yīng)該明確的沒有很好的明確，就會為設(shè)計、實施、驗收帶來很大的阻力，尤其是在合同中沒有明確項目管理者在工程付款中的簽字權(quán)，對于項目管理者開展工作會形成很大的障礙，因此合同簽訂的風(fēng)險對工程項目的影響程度非常大。

4.2.3 設(shè)計階段的風(fēng)險分析 在設(shè)計階段，系統(tǒng)設(shè)計不能很好地反映規(guī)劃說明書中的系統(tǒng)需求，不能把所有系統(tǒng)需求分配到系統(tǒng)設(shè)計各項中，系統(tǒng)設(shè)計不滿足系統(tǒng)需求的風(fēng)險如果產(chǎn)生，對工程項目的影響程度會很大。

4.2.4 實施階段的風(fēng)險分析 在實施階段，風(fēng)險發(fā)生概率最大地是系統(tǒng)合格性測試。醫(yī)院主要是通過對系統(tǒng)產(chǎn)品的合格性測試，來判斷系統(tǒng)產(chǎn)品是否滿足需求，在進行系統(tǒng)產(chǎn)品地合格性測試時，就會發(fā)現(xiàn)很多問題，因此這一階段風(fēng)險發(fā)生的概率很高。項目需求說明書不符合系統(tǒng)建設(shè)目標，在實施階段發(fā)生的概率很高，對于工程的實施影響很大，需求不符合系統(tǒng)建設(shè)目標，會導(dǎo)致項目實施中出現(xiàn)很多問題，而解決這些問題所花費的代價，遠遠大于在項目規(guī)劃階段解決這些問題所花費的代價。項目變更在這個階段風(fēng)險發(fā)生概率也比較大，源于招標、設(shè)計階段存在風(fēng)險，導(dǎo)致工程不能按照工程計劃去實施，項目變更本身說明項目中存在很大的風(fēng)險，項目變更是工程項目風(fēng)險的晴雨表，很頻繁的變更本身就說明工程項目中蘊藏著極大的風(fēng)險。為了加快項目進度，忽視項目質(zhì)量，在系統(tǒng)合格性測試時或系統(tǒng)驗收時，往往會出現(xiàn)問題，給項目交付帶來極大的風(fēng)險。

4.2.5 驗收階段的風(fēng)險分析 試運行階段存在風(fēng)險，是驗收階段風(fēng)險發(fā)生概率最大的風(fēng)險，試運行階段是新老系統(tǒng)并發(fā)運行的階段，這個階段很容易出現(xiàn)問題，很多遺留問題會在試運行階段爆發(fā)。初驗方案中存在的風(fēng)險會直接影響到初驗工作的開展，最終影響對初驗結(jié)果的評價。

在對系統(tǒng)的終驗中，雖然此階段風(fēng)險發(fā)生的概率不是太大，但一旦發(fā)生，對工程項目的影響很大，直接影響到項目正常的移交。

4.3 風(fēng)險應(yīng)對

4.3.1 規(guī)劃階段風(fēng)險應(yīng)對 對項目規(guī)劃階段的需求內(nèi)容進行控制，對系統(tǒng)業(yè)務(wù)需求、功能需求、數(shù)據(jù)需求、性能需求、安全需求要設(shè)計完整規(guī)范，選擇具備資質(zhì)合適的信息化項目規(guī)劃設(shè)計單位，對規(guī)劃設(shè)計方案使用部門和管理者要進行確認，專家要對規(guī)劃設(shè)計方案進行評審，保證醫(yī)院信息化項目規(guī)劃設(shè)計的合理性和有效性，規(guī)避規(guī)劃階段的風(fēng)險。endprint

4.3.2 招標階段階段的風(fēng)險應(yīng)對 對項目招標階段的內(nèi)容進行控制，選定合適的承建單位，促使醫(yī)院信息化項目承建合同的合理性和有效性，規(guī)避招標階段的風(fēng)險。

4.3.3 設(shè)計階段的風(fēng)險應(yīng)對 對設(shè)計階段的風(fēng)險進行控制，使用部門和管理者要對設(shè)計方案進行確認，專家要對設(shè)計方案進行評審，規(guī)避設(shè)計階段風(fēng)險。

4.3.4 實施階段的風(fēng)險應(yīng)對 對實施階段的風(fēng)險進行控制，通過系統(tǒng)合格性測試及系統(tǒng)集成測試，降低實施階段的風(fēng)險。

4.3.5 驗收階段的風(fēng)險應(yīng)對 對驗收階段的風(fēng)險進行控制，通過初步驗收、試運行、最終驗收，來規(guī)避驗收階段的風(fēng)險。

4.4 風(fēng)險監(jiān)控

通過問題跟蹤機制，來對各階段的風(fēng)險進行跟蹤，當(dāng)風(fēng)險消失時，就在管理周報的問題跟蹤機制中取消該風(fēng)險，當(dāng)風(fēng)險還沒有消失，就在管理周報的問題跟蹤機制中一直跟蹤該風(fēng)險，跟蹤它的發(fā)展變化狀況，直到問題解決為止。醫(yī)院的信息部門在管理周報中采用十大風(fēng)險跟蹤法，通過周報的問題跟蹤形式，對歷史和當(dāng)前出現(xiàn)的問題進行審查。對于每一個風(fēng)險，每次周報都將從上次審查以來，解決這一風(fēng)險事項所取得的進展進行總結(jié)。在下一周，管理周報將根據(jù)這些風(fēng)險對項目的影響程度，重新進行排序。在管理例會中，采用定期項目評估的方法，對已出現(xiàn)和新出現(xiàn)的風(fēng)險進行評估，對項目中每一風(fēng)險的討論，作為每次管理會議的議題，管理會議紀要記錄管理會議對每一風(fēng)險評估的結(jié)果。

5 小結(jié)

北京小湯山醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2011年對實施的健康管理系統(tǒng)實施風(fēng)險管理，重點在項目規(guī)劃階段與招標階段，對風(fēng)險進行有效把控。在整個項目的生命周期，針對不同風(fēng)險，采取不同的有效措施進行解決，使風(fēng)險降到最低，保障系統(tǒng)安全上線和有效運行[19]。

我院于2017年4月8日0時40分實施醫(yī)藥分開綜合改革信息系統(tǒng)切換，為了保證按時完成任務(wù)，通過工作任務(wù)倒排時間表，有效規(guī)避項目實施階段進度方面的風(fēng)險。重點對實施階段風(fēng)險進行把控，從2017年3月29日上午11點到2017年4月6日16點共進行5次全場景測試。在每一輪測試中，對門診掛號、臨床診療、門診繳費、門診檢驗、門診取藥、門診退費等風(fēng)險點比較大的環(huán)節(jié)進行詳盡的測試，對出現(xiàn)問題，通過風(fēng)險列表進行有效跟蹤和監(jiān)控。2017年4月8日0時40分，我院成功完成了所有流程的測試，成功進行醫(yī)藥分開綜合改革信息系統(tǒng)的切換，目前系統(tǒng)運行正常。

通過風(fēng)險管理在我院信息化項目中的應(yīng)用，更加有效證明了醫(yī)院信息部門對風(fēng)險管理的有效性和實用性。通過信息部門對項目的風(fēng)險管理，將有效推動項目的進展，將醫(yī)院信息部門對信息化項目風(fēng)險總體把控能力提升，最終更好的實現(xiàn)項目的建設(shè)目標。

本文通過對大量國內(nèi)醫(yī)院信息系統(tǒng)項目文獻資料的研究，系統(tǒng)的歸納出風(fēng)險控制方法[20]，能夠使醫(yī)院對信息系統(tǒng)項目風(fēng)險進行有效的控制，彌補了國內(nèi)醫(yī)院信息系統(tǒng)項目風(fēng)險控制系統(tǒng)化方法的空白。本文所給出風(fēng)險控制的方法，將有助于醫(yī)院針對不同信息系統(tǒng)項目風(fēng)險特點，把人力投放到風(fēng)險因素最大的方面，有效規(guī)避項目中存在的風(fēng)險，推動項目的成功。

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（收稿日期：2017-06-29 本文編輯：李岳澤）endprint