吳佩蔚，黃亞哲，李 瑩

河南省南陽市中心醫(yī)院(南陽473000)

復方玄駒膠囊對改善子宮內膜薄型不孕癥患者內膜容受性的作用研究

吳佩蔚，黃亞哲，李 瑩

河南省南陽市中心醫(yī)院(南陽473000)

目的：研究復方玄駒膠囊對改善子宮內膜薄型不孕癥患者內膜容受性的作用。方法：選60例子宮內膜薄型不孕癥患者，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組各30例，分別給予常規(guī)療法、常規(guī)療法加復方玄駒膠囊治療。比較兩組患者的治療效果和不良反應發(fā)生率，并對比治療前后兩組患者的子宮內膜容受性指標(月經(jīng)評分、子宮內膜厚度、竇卵泡個數(shù))以及孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，隨訪12個月，觀察兩組的妊娠成功率。結果：觀察組臨床總有效率高于對照組(P<0.05)；治療后觀察組子宮內膜厚度、P、E2水平均高于對照組，而月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)、FSH水平均低于對照組(P<0.05)；兩組不良反應發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，隨訪12個月，觀察組妊娠成功率高于對照組(P<0.05)。結論：復方玄駒膠囊能夠顯著改善子宮內膜薄型不孕癥患者的內膜容受性和性激素水平，療效理想，用藥安全性較好，且能夠顯著提高妊娠成功率 。

子宮內膜薄型不孕癥是不孕癥患者中的常見類型，主要是指子宮內膜發(fā)育不良，厚度不理想導致受精卵無法正常著床的現(xiàn)象[1-2]。復方玄駒膠囊以黑螞蟻、淫羊藿、枸杞子、蛇床子為主要成分，具有溫陽補腎的功效。因此，本研究通過探討復方玄駒膠囊對改善子宮內膜薄型不孕癥患者內膜容受性的作用，旨在為該患者提供一種行之有效的治療方案，現(xiàn)報道如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年2月至2016年2月我院收治的子宮內膜薄型不孕癥患者60例，子宮內膜厚度≤8 mm，且符合《不孕癥的診斷與處理》[3]中子宮內膜薄型不孕癥的診斷標準，患者對本研究知情同意。采用隨機數(shù)字表將其分為對照組與觀察組各30例。對照組年齡22～38歲，平均(27.5±4.1)歲；不孕年限2～16年，平均(4.5±1.1)年;觀察組年齡22～38歲，年齡(27.8±4.2)歲；不孕年限2～15年，平均(4.6±1.0)年。兩組一般資料比較均無統(tǒng)計學差異(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準通過。

2 治療方法 所有受試者均給予常規(guī)療法即克羅米芬聯(lián)合戊酸雌二醇治療，克羅米芬(國藥準字H44021970，規(guī)格：50 mg)，月經(jīng)第4 d開始口服，劑量為50 mg/d，連續(xù)口服5 d；戊酸雌二醇(國藥準字：J20130009，規(guī)格：1 mg)，月經(jīng)開始后第9 d開始口服，劑量為2 mg/d，1次/d。每個月經(jīng)周期記為1個療程，持續(xù)3個療程；觀察組另給予復方玄駒膠囊(國藥準字：Z20060462，規(guī)格：0.42 g/粒)治療， 3粒/次， 3次/d。每個月經(jīng)周期記為1個療程，兩組患者均持續(xù)用藥3個療程。

3 觀察指標 ①治療效果：分為治愈、好轉和無效，性激素指標全部恢復正常，臨床癥狀完全消失為治愈；性激素指標均有所改善，臨床癥狀有所減輕為好轉；未達到好轉標準者記為無效。治愈率與好轉率之和為總有效率。②子宮內膜容受性：對比兩組患者治療前、治療3個療程后月經(jīng)評分、子宮內膜厚度以及竇卵泡個數(shù)，月經(jīng)評分通過對月經(jīng)量、顏色、月經(jīng)周期、色澤、月經(jīng)持續(xù)時間進行評分，均采用四級法量化，總和記為月經(jīng)評分；子宮內膜厚度和竇卵泡個數(shù)采用陰道超聲測定。③性激素水平：對比兩組患者治療前、治療3個療程后孕酮(P)、雌二醇(E2)和促卵泡成熟激素(FSH)水平，采用貝克曼庫爾特生產(chǎn)的全自動生化分析儀對性激素水平進行檢測。④不良反應發(fā)生率及妊娠成功率：統(tǒng)計用藥期間不良反應發(fā)生情況，所有患者均接受為期12個月的隨訪，若超聲檢查和血β-人絨毛膜促性腺激素檢查同時顯示陽性，則表示妊娠成功。

結 果

1 兩組臨床療效比較 觀察組23例治愈，6例好轉，1例無效；對照組17例治愈，8例好轉，5例無效，觀察組的治療效果優(yōu)于對照組(Z=4.063，P=0.021)，且觀察組的總有效率為96.67%，高于對照組的83.33%(χ2=3.978，P=0.026)。

2 兩組子宮內膜容受性比較 治療前兩組子宮內膜容受性指標比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后兩組的子宮內膜厚度均顯著升高(P>0.05)，且月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)均顯著降低(P<0.05)，治療后觀察組子宮內膜厚度高于對照組(P<0.05)，而月經(jīng)評分、竇卵泡個數(shù)均低于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組子宮內膜容受性比較

注： 與治療前比較， *P<0.05； 與對照組比較，■P<0.05

3 性激素指標比較 治療前兩組性激素指標比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，治療后P、E2水平均顯著升高(P>0.05)，且FSH水平均顯著降低(P<0.05)，治療后觀察組P、E2水平均遠高于對照組(P<0.05)，F(xiàn)SH水平低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 性激素指標比較

注： 與治療前比較，*P<0.05； 與對照組比較，■P<0.05

4 不良反應發(fā)生率及隨訪期間妊娠成功率比較 觀察組治療期間有1例嘔吐，1例惡心，1例口干舌燥，不良反應發(fā)生率為10.00%，對照組有1例惡心，不良反應發(fā)生率為3.33%。兩組不良反應發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異(χ2=1.093，P=0.187)；隨訪12個月，觀察組妊娠成功率為46.67%(14/30)，高于對照組的20.00%(6/30)，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.022，P=0.018)。

討 論

子宮內膜容受性是影響受孕是否成功的重要因素，卵泡成熟時的正常情況下子宮內膜厚度可以達到10～14 mm，子宮內膜容受性良好，且胚胎成功著床的可能性高[4]。子宮內膜厚度、月經(jīng)狀況和竇卵泡個數(shù)是評價子宮內膜容受性的重要指標，對受精卵是否著床成功有良好的預測和指示作用。此外，性激素水平紊亂也是影響妊娠成功率的重要因素。因此改善患者的子宮內膜容受性和性激素水平對提高妊娠成功率具有重要意義。克羅米芬與戊酸雌二醇盡管在子宮內膜薄型不孕癥患者治療中有一定的作用，但是對子宮內膜容受性和性激素的改善作用并不理想。

本研究顯示，觀察組的療效優(yōu)于對照組，治療后子宮內膜容受性指標和性激素指標改善程度優(yōu)于對照組，說明復方玄駒膠囊治療子宮內膜薄型不孕癥的療效較好，可顯著改善容受性和性激素水平；觀察組妊娠成功率遠高于對照組，兩組不良反應發(fā)生率比較無統(tǒng)計學差異，說明復方玄駒膠囊治療子宮內膜薄型不孕癥安全性較好，還可有效提高妊娠成功率。中醫(yī)學認為，子宮內膜薄型不孕癥可歸屬于“無子”、“不育”范疇，主要中醫(yī)病因為肝郁氣滯、腎虛痰濕、血瘀血虛等，氣血失調則胞宮受損，子宮內膜發(fā)育受創(chuàng)，加之腎氣不足、胞宮虛寒、精虧血少、肝郁氣滯、陰虛血熱，終致沖任失調、氣血不暢，因而該病的中醫(yī)治則應為調理氣血、溫陽補腎、疏肝解郁等[5]。復方玄駒膠囊屬于中成藥，為淫羊藿、蛇床子、黑螞蟻和枸杞子等多種中藥材精制而成，具有溫陽補腎、益精生津、暢達氣機、柔肝解郁的功效，方中黑螞蟻為君藥，可扶正固本、溫陽補腎，配以淫羊藿增強君藥之效，輔以蛇床子調理氣血、活血化瘀[6]。

[1] Katzorke N,Vilella F,Ruiz M,etal.Diagnosis of endometrial-factor infertility: current approaches and new avenues for research[J].Geburtshilfe Frauenheilkd,2016,76(6):699-703.

[2] 黃濃香,黃姣蓮.克羅米芬聯(lián)合人絨毛膜促性腺激素治療PCOS療效觀察[J].中華全科醫(yī)學,2013,11(6):905,963.

[3] 余小英,馬 科,胡衛(wèi)華,等.復方玄駒膠囊聯(lián)合小劑量雌激素治療腎陽虛型薄型子宮內膜不孕癥患者的臨床療效觀察[J].生殖與避孕,2015,35(9):612-617.

[4] 張云霞.經(jīng)陰道超聲監(jiān)測卵泡發(fā)育在不孕患者中的應用[J].陜西醫(yī)學雜志,2016,45(8):1042-1043.

[5] 王艷麗,趙 芳,趙文玲,等.復方玄駒膠囊治療子宮內膜薄型不孕癥的療效觀察[J].中國基層醫(yī)藥,2016,23(11):1743-1745.

[6] 南 燕,田燕妮.復方玄駒膠囊聯(lián)合達英-35、克羅米芬治療多囊卵巢綜合征臨床研究[J].陜西中醫(yī),2017,38(4):448-449.

不育, 女性/中西醫(yī)結合療法 雌二醇/治療應用 @復方玄駒膠囊

R271.14

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.041

(收稿：2017-07-28)