竇中偉，王清理(漯河市中心醫(yī)院藥學部，河南 漯河 462000)

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥事管理。E-mail：lh3356189@126.com

2015年漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構口服抗高血壓藥應用調查與分析

竇中偉*，王清理
(漯河市中心醫(yī)院藥學部，河南 漯河 462000)

目的：了解縣區(qū)公立醫(yī)療機構口服抗高血壓藥使用情況。方法：采用回顧性分析方法，統(tǒng)計2015年漯河市全部縣區(qū)5家公立醫(yī)療機構口服抗高血壓藥的種類、使用量、銷售金額、用藥頻度及限定日費用等，分析其可獲得性及可負擔性。結果：《國家基本藥物目錄》(2012版)中口服抗高血壓藥共10個品種，14個品規(guī)，其中8個品規(guī)在漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構中具有較好的獲得性(≥80%)，分別為卡托普利片(25 mg)、依那普利片(10 mg)、纈沙坦膠囊(原研藥，80 mg)、硝苯地平片(10 mg)、硝苯地平緩釋片(20 mg)、硝苯地平控釋片(原研藥，30 mg)、吲達帕胺片(2.5 mg)和氨氯地平片(國產仿制藥+原研藥，5 mg)；尼群地平、硝苯地平和卡托普利等國產藥較原研藥有較好的可負擔性；硝苯地平緩釋片、氨氯地平片和卡托普利片的用藥頻度排序居前列。結論：醫(yī)學專業(yè)指南對藥物選擇具有較強的指導意義；在面對基層患者時，藥物的可負擔性影響醫(yī)師的藥物選擇；應繼續(xù)完善基本藥物制度，改善基本藥物的可負擔性，保證基層患者口服抗高血壓藥的使用更安全、有效。

口服抗高血壓藥； 基本藥物； 可負擔性； 用藥頻度

高血壓病為最常見慢性病之一，是心腦血管疾病最主要的危險因素，腦卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎臟病等是其主要并發(fā)癥，不僅致殘率、致死率高，而且嚴重消耗醫(yī)療和社會資源，給家庭和社會造成沉重經濟負擔[1]。2012年我國局部調查顯示，成人高血壓病患病率>25%，北方部分地區(qū)>30%[2]。在我國高血壓病社區(qū)規(guī)范化管理中，血壓控制率、患者依從性低的狀況并未得到根本性改變，而藥物價格是重要因素之一[3]。世界衛(wèi)生組織(world health organization，WHO)將基本藥物定義為適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜、價格合理，能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品?？垢哐獕夯舅幬锏耐茝V使用是降低患者經濟負擔的重要措施，縣區(qū)公立醫(yī)療機構承擔著所在地區(qū)主要的治療和康復工作，又是目前醫(yī)療改革的工作重心，因此，對縣區(qū)公立醫(yī)療機構口服抗高血壓基本藥物的使用情況進行調查分析，對基本藥物的規(guī)范化管理具有重要意義。

1 資料與方法

1.1資料來源

統(tǒng)計漯河市2縣3區(qū)共5家主要公立醫(yī)療機構(郾城區(qū)人民醫(yī)院、召陵區(qū)人民醫(yī)院、臨潁縣人民醫(yī)院、舞陽縣人民醫(yī)院和舞陽縣中心醫(yī)院)2015年全部口服抗高血壓藥的使用數(shù)據(jù)，包括銷售金額、使用量及藥品單價等?？垢哐獕夯舅幬锲贩N根據(jù)原衛(wèi)生部《國家基本藥物目錄》(2012版)選定。比索洛爾片劑在臨床上主要是作為抗心律失常藥使用，故本次不做統(tǒng)計。另外，調查藥品時把同種規(guī)格的原研藥(指所調研藥品的原研廠家所生產的同規(guī)格藥品)與其他仿制藥品單獨統(tǒng)計。

1.2方法

采用Excel 2003軟件對數(shù)據(jù)進行匯總分析。(1)限定日劑量(defined daily dose，DDD)以《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》(2010年版)和《新編藥物學》(17版)規(guī)定的平均日劑量為準，未收載的藥物按照藥品說明書規(guī)定的日劑量為準，成人平均日劑量單位為mg，復方制劑以片為單位。用藥頻度(defined daily dose system，DDDs)=某藥的總用量/該藥的DDD，DDDs越大，說明該藥的應用越廣泛，使用頻率越高。限定日費用(defined daily cost，DDC)=某藥年銷售金額/該藥的DDDs，為患者用藥費用參考指標，主要是對不同類型藥品的價格進行對比。(2)藥物的可獲得性指在所調查機構中，可以提供某種藥品的機構數(shù)占該類調查機構總數(shù)的比例。藥物的可獲得性=可提供藥品的機構數(shù)/調研機構的總數(shù)×100%。評價標準：<30%為非常低；30%～49%為低；50%～80%為比較高；>80%為高。(3)基本藥物的可負擔性。WHO/國際健康行動機構(health action iternational，HAI)推薦基本藥物可負擔性的度量方法為：在一定療程內，使用藥品標準劑量治療某一疾病所花費的藥品總費用，相當于政府部門中非技術人員最低日薪標準的倍數(shù)[4]。治療某一疾病的可負擔性=(藥品中標價格/包裝數(shù)×日劑量×治療期)/最低日薪標準。其中，藥品中標價格為中位價格，是某一規(guī)格、品種的藥品單位價格的中位數(shù)。例如，某一規(guī)格、品種的藥品單位價格有n個，若n為偶數(shù)， 中位價格為第n/2位和第(n/2+1)位的藥品價格的平均數(shù)；若n為奇數(shù)，中位價格為第(n+1)/2位的藥品價格。治療期的標準為急性感染性疾病7 d、成人慢性病30 d。高血壓病為慢性病，治療期為30 d。最低日薪標準依據(jù)我國實際情況，選取河南省人民政府公布的2015年最低工資標準[5]，取其平均值為每月1 450元，即1日48.33元。WHO/HAI規(guī)定的可負擔性的指標是藥品治療期總費用低于最低日薪標準，即藥品治療期總費用<1倍最低日薪標準，則該藥物治療方案可以被認為具有可負擔性；反之，則認為該藥品不具有可負擔性。

2 結果

2.1口服抗高血壓基本藥物的可獲得性

口服抗高血壓基本藥物共10個品種14個品規(guī)，其中7個品規(guī)在漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構的可獲得性≥80%，如果把氨氯地平片的國產仿制藥和原研藥作為1個品種統(tǒng)計，則共有8個品種具有較高的可獲得性；復方利血平片和哌唑嗪片的可獲得性為0，見表1。

表1 2015年漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構口服抗高血壓基本藥物的可獲得性Tab 1 Availability of oral antihypertensive drugs in 5 county public medical institutions in 2015

2.2口服抗高血壓基本藥物的可負擔性

對同一品種的國產藥和原研藥分開統(tǒng)計結果顯示，尼群地平、硝苯地平、氨氯地平、卡托普利及依那普利等國產品種的月費用均<最低日薪，具有較好的可負擔性，見表2。

表2 2015年漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構口服抗高血壓基本藥物的可負擔性Tab 2 Affordability of oral antihypertensive drugs in 5 county public medical institutions in 2015

2.3DDDs排序居前15位的口服抗高血壓藥

2015年漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構DDDs排序居前15位的口服抗高血壓藥見表3。

3 討論

3.1基本藥物的可獲得性

由表1可見，國家口服抗高血壓基本藥物共10個品種，其中8個品種在漯河市5家縣區(qū)醫(yī)療機構中的可獲得性均較高(≥80%)。哌唑嗪片和復方利血平片沒有銷售數(shù)據(jù)，可能是與其長期使用后的不良反應較明顯有關。

3.2醫(yī)學專業(yè)指南對藥物選擇有較強的指導意義

由表3可見，口服抗高血壓藥的臨床應用中，鈣通道阻滯劑(calcium channel blocker，CCB)占據(jù)絕對優(yōu)勢，DDDs排序居前2位的藥品為硝苯地平緩釋制劑和氨氯地平，且DDDs排序前15位中有7種藥品為CCB。這種用藥現(xiàn)象具有循證醫(yī)學證據(jù)支持，較早進行的中國老年收縮期降壓臨床試驗(Syst-China)[6]以及上海(STONE)[7]和成都(CNIT)硝苯地平降壓治療等臨床試驗結果顯示，以尼群地平、硝苯地平等CCB為基礎的積極降壓治療方案可顯著降低我國高血壓病患者腦卒中的發(fā)生率、病死率。針對非洛地平的研究(FEVER)[8]和針對氨氯地平的研究(CHIEF)[9]結果顯示，以CCB為基礎的聯(lián)合治療方案是我國高血壓病患者的優(yōu)化治療方案之一。CCB具有可靠的降壓效果、廣泛的聯(lián)合降壓潛能和優(yōu)越的心腦血管保護作用，而且沒有絕對的禁忌證，適用于輕中重度高血壓病。多項大型臨床研究結果證實，CCB通過影響Ca2+生理活動而影響動脈粥樣硬化的多個環(huán)節(jié)，在抗高血壓病的同時能夠延緩動脈血管壁上的動脈粥樣硬化病變進展，因此，國內外多個高血壓病相關指南均推薦CCB為合并動脈粥樣硬化的高血壓病患者的首選抗高血壓藥[10]。

表3 2015年漯河市5家縣區(qū)公立醫(yī)療機構DDDs排序居前15位的口服抗高血壓藥Tab 3 Top 15 oral antihypertensive drugs ranked by DDDs in 5 county public medical institutions in 2015

3.3藥物的可負擔性影響藥物選擇

從表2可見，國產仿制藥的可負擔性優(yōu)于國外原研藥。結合表3，DDDs排序居前3位的硝苯地平緩釋制劑、氨氯地平和卡托普利均為國產藥，而原研藥因較高的價格、較差的可負擔性則其DDDs排序靠后。說明縣區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)師在為基層患者選擇藥物時，藥物的可負擔性是必須考慮的重要因素，在兼顧藥物療效與可負擔性的基礎上選擇藥物，這與城市等級醫(yī)療機構更多根據(jù)以循證醫(yī)學證據(jù)為基礎的臨床專業(yè)指南來選擇藥物、很少考慮價格因素有明顯不同[11]。血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑(angiotensin Ⅱ receptor blocker，ARB)不僅有良好的抗高血壓作用，而且可降低高血壓病患者心血管事件發(fā)生概率[12]，且無CCB致腳踝水腫等常見不良反應，廣泛適用于糖尿病、腎臟病伴高血壓病患者。《美國高血壓防治指南》和《歐洲高血壓防治指南》均把ARB列為高血壓病治療的起始藥物和維持藥物[11]。ARB在城市等級醫(yī)院的使用率已經超過CCB[13]。但本調查中，ARB的DDDs排序卻靠后，其可負擔性較差應為主要因素。據(jù)調查，近50%的社區(qū)高血壓病患者使用單片抗高血壓藥復方制劑，其中傳統(tǒng)復方制劑如復方利血平片、復方羅布麻片、珍菊降壓片等使用率較高(87.2%)，血管緊張素轉換酶抑制劑/利尿劑復方制劑的使用率為12.8%。價格低廉、可負擔性強是基層患者選擇上述藥品的主要參考因素，但這些傳統(tǒng)復方制劑中含有可樂定、利血平等中樞降壓成分，長期使用會有安全隱患。社區(qū)基層醫(yī)療機構高血壓病控制率為25%，而城市等級醫(yī)院醫(yī)?；颊邽?3.9%，不同的藥物選擇是兩者差異明顯的重要因素[10]。

3.4持續(xù)改善基本藥物的可負擔性

基本藥物制度是當前醫(yī)療改革的重要措施，是緩解“看病貴”的重要措施之一，WHO制定基本藥物目錄的原則是在保障藥物的安全、有效，同時考慮藥物的可獲得性和可負擔性，基本藥物是臨床必需、質量可靠和安全有效的品種，如果不能保證其可負擔性，將難以起到保障大部分人民群眾衛(wèi)生保健需求的作用，也會失去基本藥物存在的意義，尤其是對于基層社區(qū)低收入群體而言。因此，應繼續(xù)完善基本藥物制度，改善基本藥物的可負擔性，保證基層患者口服抗高血壓藥的使用更安全、有效。

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AnalysisandInvestigationonApplicationofOralAntihypertensiveDrugsin5CountyPublicMedicalInstitutionsofLuohein2015

DOU Zhongwei，WANG Qingli
(Dept.of Pharmacy, Luohe Central Hospital, Henan Luohe 462000, China)

OBJECTIVE: To investigate the application status of oral antihypertensive drugs in county public medical institutions. METHODS: By retrospective analysis method, statistical analysis was conducted on application data of oral antihypertensive drugs in 5 county public medical institutions of Luohe in 2015, in terms of categories, consumption amount, consumption sum, defined daily dose system(DDDs) and defined daily cost(DDC), etc. The availability and affordability were analyzed. RESULTS: According to National Essential Medicine List(2012 Edition), there were 10 categories and 14 productrules, among which 8 productrules had good availability(≥80%) in 5 county public medical institutions, respectively, Captopril tablets(25 mg), Enalapril tablets(10 mg), Valsartan capsules(original drug, 80 mg), Nifedipine tablets(10 mg), Nifedipine delayde-release tablets(20 mg), Nifedipine controlled release tablets(original drug, 30 mg), Indapamide tablets(2.5 mg) and Amlodipine tablets(homebred generics+original drug, 5 mg). Compared with original drugs, domestic drugs as niqidan, nifedipine, captopril had better affordability. DDDs of Nifedipine tablets, Amlodipine tablets and Captopril tablets took the lead.ONCLUSIONS: Medical professional guide has strong guiding significance for drug selection. The affordability of drugs affect the drug selection of clinicians. It is necessary to improve essential medicine institution, improve the affordability of drugs and ensure safe and effective application of oral antihypertensive drugs for patients.

Oral antihypertensive drugs; Essential drugs; Affordability; DDDs

R972+.4

A

1672-2124(2017)10-1399-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.10.036

2017-06-02)