成美，張婷，卞海林，吳慧，彭偉，凌柏（鹽城市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇鹽城224001）

江蘇省鹽城地區(qū)2015－2016年21家醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用情況分析Δ

成美＊，張婷#，卞海林，吳慧，彭偉，凌柏（鹽城市第一人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇鹽城224001）

目的：為中藥制劑類基本藥物的臨床合理應(yīng)用提供參考。方法：對江蘇省鹽城地區(qū)21家醫(yī)院2015年10月－2016年6月中藥制劑類基本藥物使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。結(jié)果：一級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率較高，為66.82%，二、三級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率相對較低，分別為34.64%、12.50%。各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位的均為中藥注射劑，主要以活血化瘀、補(bǔ)益、清熱解毒類為主。各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當(dāng)、溶劑選擇不當(dāng)、無適應(yīng)證用藥為主。結(jié)論：中藥制劑類基本藥物在鹽城地區(qū)21家醫(yī)院使用情況尚可，但對相關(guān)不合理用藥問題仍需加強(qiáng)重視，以進(jìn)一步促進(jìn)臨床用藥安全、合理。

中藥制劑；基本藥物；使用情況；不合理用藥；分析

基本藥物是指適應(yīng)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需要、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應(yīng)、公眾可公平獲得的藥品。2012年版《國家基本藥物目錄》分為3個部分，共520種藥品，包含化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種；中成藥占39.04%。近年來，中藥制劑越來越受到臨床的青睞，但隨著“魚腥草”“刺五加”“茵梔黃”等一系列事件的曝光，其安全性也越來越引起人們的關(guān)注。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2012年共發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)信息通報》8次，涉及9個品種，其中中藥制劑有5個品種，分別為生脈注射液、香丹注射液、雷公藤制劑、喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液，均為“提醒關(guān)注藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)”，且部分是由于不合理用藥導(dǎo)致。為此，筆者抽取了2015年10月－2016年6月江蘇省鹽城地區(qū)21家醫(yī)院使用中藥制劑類基本藥物的患者病歷資料，對相關(guān)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，旨在為其臨床合理應(yīng)用提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

抽取鹽城地區(qū)21家醫(yī)院（1家三級醫(yī)院、4家二級醫(yī)院、16家一級醫(yī)院）2015年10月－2016年6月的住院患者病歷資料，按隨機(jī)等距抽樣法，共收集到病例1 548例（三級醫(yī)院570例、二級醫(yī)院761例、一級醫(yī)院217例），其中使用基本藥物的共1 508例，使用中藥制劑類基本藥物的有470例。

1.2 研究方法

收集藥品名稱、規(guī)格、品種數(shù)、給藥途徑、銷售金額等相關(guān)信息，參照藥品說明書、《國家基本藥物目錄（2012年版）》、《中國國家處方集（2010年版）》、《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知（2010年版）》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2010年版）》、《中藥注射劑臨床使用基本原則（2008年版）》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南（化學(xué)藥品和生物制品）（2012年版）》、《處方管理辦法（2007年版）》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）（2010年版）》、《新編藥物學(xué)（第17版）》及相關(guān)指南、專家共識等，采用Excel 2007軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 中藥制劑類基本藥物總體使用情況

一級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率較高，為66.82%，二、三級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率相對較低，分別為34.64%、12.50%，詳見表1。

表1 中藥制劑類基本藥物總體使用情況Tab 1 Utilization of essential medicines of TCM preparations

2.2 中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種使用情況

中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位的品種主要以活血化瘀、補(bǔ)益、清熱解毒類為主，詳見表2（注：同一份醫(yī)囑存在使用2種及以上中藥制劑的現(xiàn)象）。

2.3 口服中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種使用情況

各級醫(yī)院口服中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種使用情況見表3（注：同一份醫(yī)囑存在使用2種及以上口服中藥制劑的現(xiàn)象）。

表2 中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種使用情況Tab 2 Utilization of top 5 types of essential medicines of TCM preparations

表3 口服中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種使用情況Tab 3 Utilization of top 5 types of essential medicines of oral TCM preparations

2.4 中藥制劑類基本藥物不合理用藥情況

一級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物不合理用藥77例，二、三級醫(yī)院分別為58、22例。各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當(dāng)、溶劑選擇不當(dāng)、無適應(yīng)證用藥為主，如：血塞通注射液的溶劑量選擇100 mL（偏少），單次用量超過400 mg；血栓通注射液的溶劑選擇果糖注射液（不宜），單次用量超過500 mg，與胰島素或10%氯化鉀注射液配伍；生脈注射液用于非糖尿病患者選擇0.9%氯化鈉注射液作溶劑（不宜），闌尾炎伴局限性腹膜炎患者無指征用藥，單次劑量超過60 mL；熱毒寧注射液療程過長，突發(fā)性耳聾患者無指征用藥等，詳見表4（注：同一份醫(yī)囑存在使用2種及以上中藥制劑的現(xiàn)象）。

2.5 中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況

各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況見表5。

2.6 中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況

各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況見表6。

3 討論

表4 中藥制劑類基本藥物不合理用藥情況Tab 4 Irrational utilization of essential medicines of TCM preparations

表5中藥制劑類基本藥物不合理用藥排名前5位品種使用情況Tab 5 Utilization of top 5 types of irrational essential medicines use of TCM preparations

表6 中藥制劑類基本藥物銷售金額排名前5位品種金額情況Tab 6 Top 5 types of essential medicines of TCM preparations in the list of consumption sum

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會要求各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定使用國家基本藥物，患者用藥應(yīng)將國家基本藥物作為首選。近年來，國家越來越重視中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥制劑品種逐漸增多，特別是心血管類藥物、清熱解毒類藥物等。由表1可見，一級醫(yī)院基本藥物使用率為100%，二、三級醫(yī)院基本藥物使用率分別為97.11%、96.84%，其中中藥制劑類基本藥物使用率一級醫(yī)院為66.82%，二級醫(yī)院為34.64%，三級醫(yī)院為12.50%，該結(jié)果與相關(guān)報道[1]一致。

中藥注射劑在臨床治療急重癥中發(fā)揮了重要作用[2]。由表2可見，各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用例數(shù)排名前5位品種均為中藥注射劑，主要以活血化瘀（血栓通注射液、血塞通注射液）、補(bǔ)益（參麥注射液、生脈注射液）、清熱解毒（熱毒寧注射液）類為主，與相關(guān)文獻(xiàn)報道[3]一致。活血化瘀類中藥注射劑對血液流變性影響較明顯，靜脈給藥后可充分發(fā)揮活血化瘀、疏通血脈的功效[4]。血塞通注射液已成為臨床治療缺血性腦血管疾病的首選藥物[4]。補(bǔ)益類中藥注射劑使用率較高，已廣泛用于心血管內(nèi)科、老年科、腫瘤科等相關(guān)疾病的治療，主要用于提高機(jī)體免疫力。清熱解毒類中藥注射劑可用于呼吸系統(tǒng)疾病的治療，尤其在兒科使用較普遍。有研究發(fā)現(xiàn)，90%以上的急性呼吸道感染是由病毒引起[5]。相關(guān)研究指出，熱毒寧注射液尤其適用于兒童常見的外感風(fēng)熱所致的上呼吸道感染、急性支氣管炎等的治療，其療效已得到證實(shí)[6]。而本研究結(jié)果顯示，二、三級醫(yī)院熱毒寧注射液使用率較高，但國家流感中心曾指出兒科抗病毒藥物中醫(yī)治療時應(yīng)以口服中藥制劑為主，這值得臨床思考。

由表4可見，各級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物不合理用藥以用法用量不當(dāng)、溶劑選擇不當(dāng)、無適應(yīng)證用藥為主，與相關(guān)報道[3]一致。一級醫(yī)院相對于二、三級醫(yī)院不合理用藥例數(shù)較多，具體原因可能與醫(yī)師資質(zhì)、培訓(xùn)力度、患者教育等有關(guān)。由表5可見，不合理用藥排名前5位品種均為中藥注射劑，可能與其使用率較高相關(guān)。中藥注射劑在臨床使用中存在較多問題，如：醫(yī)師（主要指西醫(yī)）對其作用機(jī)制不夠了解，缺乏中醫(yī)藥理論知識；利益驅(qū)使；藥品銷售人員對藥品療效的夸大宣傳；醫(yī)院不夠重視；臨床藥師對其點(diǎn)評工作開展不足；患者對中藥盲目信賴等。因此，醫(yī)院可通過本院信息系統(tǒng)進(jìn)行強(qiáng)制約束，識別和防范相關(guān)不合理用藥行為，也可通過加強(qiáng)培訓(xùn)及臨床藥師點(diǎn)評來干預(yù)。

《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2013、2014年）》中指出，中藥注射劑致不良反應(yīng)排名靠前的品種有參麥注射液、血塞通注射液、血栓通注射液等。其不良反應(yīng)的發(fā)生，除了與患者自身因素有關(guān)外，臨床不合理用藥也是一個重要的原因[7]。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于中藥注射劑的藥品不良反應(yīng)預(yù)警通報，警示了其嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。本研究中有部分典型不良反應(yīng)病例就是由于超劑量、無適應(yīng)證、配伍不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟帉?dǎo)致。中藥注射劑的成分較復(fù)雜，與溶劑配伍后可能會出現(xiàn)主藥結(jié)構(gòu)改變、pH值變化等現(xiàn)象，而導(dǎo)致抗原性物質(zhì)增加或藥效減弱，以致增加不良反應(yīng)的發(fā)生；而無適應(yīng)證用藥也會存在安全隱患。因此，臨床應(yīng)嚴(yán)格按照中藥制劑藥品說明書用藥，遵循《中藥注射劑臨床使用基本原則》，同時使用過程中應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。

綜上所述，鹽城地區(qū)一級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率較高，二、三級醫(yī)院中藥制劑類基本藥物使用率較低，符合我國國情。有研究認(rèn)為，中藥制劑類基本藥物的品種較少[8]，因此應(yīng)考慮適當(dāng)增加中藥制劑類基本藥物品種，并將療效差、風(fēng)險大的品種從基本藥物目錄中刪除。同時，還可對中藥制劑類基本藥物在各級醫(yī)院所有基本藥物中的使用比例作出明確規(guī)定。此外，臨床應(yīng)加大醫(yī)師對中藥制劑類基本藥物使用的培訓(xùn)力度，臨床藥師定期對其進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評，對不合理用藥進(jìn)行及時反饋和干預(yù)，以促進(jìn)臨床合理用藥。

[1] 屈銘鴻，梁月琴，王崇靜，等.我院2013年住院部基本藥物使用情況分析[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2014，11（31）：134-135.

[2] 張曉朦，吳嘉瑞，張冰，等.中藥注射劑治療心腦血管疾病系統(tǒng)評價/Meta分析的現(xiàn)狀研究[J].藥物流行病學(xué)雜志，2016，25（8）：520-525.

[3] 常昕楠，徐德生，劉力，等.中藥注射劑處方點(diǎn)評思路探索及分析[J].中國藥房，2016，27（26）：3715-3718.

[4] 范冬梅.活血化瘀類中藥注射劑的臨床效果分析[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2016，14（10）：82-83.

[5] 馬欽海，邢學(xué)鋒，羅佳波.清熱解毒類中藥抗呼吸道病毒研究進(jìn)展[J].廣東藥學(xué)院學(xué)報，2016，32（5）：658-661.

[6] 杜嬈，袁紅，虞勛.熱毒寧、痰熱清、喜炎平注射劑臨床使用穩(wěn)定性[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2016，36（13）：1098-1099.

[7] 吳小紅，謝根英，陳歡，等.我院住院患者中藥注射劑專項(xiàng)處方點(diǎn)評分析[J].中國藥房，2016，27（2）：269-270.

[8] 高軍，聶晨.尊重中醫(yī)藥特點(diǎn)，完善中藥基本藥物目錄：全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)研究院原黨委書記姚乃禮談如何促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展[J].首都醫(yī)藥，2012（7）：23-23.

Analysis of the Utilization of Essential Medicines of TCM Preparations in 21 Hospitals of Yancheng Area in Jiangsu Province during 2015-2016

CHENG Mei，ZHANG Ting，BIAN Hailin，WU Hui，PENG Wei，LING Bo（Dept.of Pharmacy，Yancheng First People’s Hospital，Jiangsu Yancheng 224001，China）

OBJECTIVE：To provide reference for rational use of essential medicines of TCM preparations.METHODS：The utilization of essential medicines of TCM preparations was analyzed statistically in 21 hospitals of Yancheng area in Jiangsu province during Oct.2015-Jun.2016.RESULTS：The utilization rate of essential medicines of TCM preparations was 66.82%in firstlevel hospital，and 34.64%in second-level hospitals and 12.50%in third-level hospitals.Top 5 essential medicines of TCM preparations in the list of consumptions sum were all TCM injection，which were mainly used for promoting blood circulation to dissipate blood stasis，invigorating qi，clearing away heat and toxic substances.Irrational use of essential medicines of TCM preparations included unsuitable usage and dosage，unsuitable solvent，drug use without indications.CONCLUSIONS：The utilization of essential medicines of TCM preparations are in good condition in 21 hospitals of Yancheng，but it is necessary to pay more attention to irrational use of them so as to promote safe and rational drug use.

TCM preparation；Essential medicines；Usage；Irrational drug use；Analysis

R95

A

1001-0408（2017）30-4205-04

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.30.08

江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會藥物政策研究課題（No.蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕5號）

＊主管藥師。研究方向：臨床藥學(xué)。電話：0515-88508706。E-mail：88332319@qq.com

#通信作者：主任藥師。研究方向：藥事管理、臨床藥學(xué)。電話：0515-88508700。E-mail：ztyc2008@sina.com

2017-06-01

2017-08-17）

（編輯：陳宏）