楊 麗 王素珍 王海霞 王樹慶△

山東省自然基金(ZR2014AQ020)；國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81473071)；山東省自然科學(xué)基金(ZR2013HM045)；山東省科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(2012YD19013)；山東省中醫(yī)藥科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目(2013-244)；2012年濰坊市科技局立項(xiàng)課題(20122020)

1.濰坊醫(yī)學(xué)院(261053)

2.濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科

△通信作者：王樹慶

傾向指數(shù)在慢性再生障礙性貧血中醫(yī)分型與療效的應(yīng)用*

楊 麗1王素珍1王海霞2王樹慶2△

目的應(yīng)用傾向指數(shù)方法,觀察慢性再生障礙性貧血中醫(yī)分型與療效的關(guān)系。方法選擇慢性再生障礙性貧血患者387例,采用中西醫(yī)結(jié)合治療,其中腎陽(yáng)虛組193例,腎陰虛組194例。傾向指數(shù)匹配后,共有患者292例,其中腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組各146例,匹配的比例是75.5%?；€資料匹配后均達(dá)到了均衡。對(duì)匹配后的主要癥狀積分和疾病療效、癥候療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果匹配后疾病療效:腎陽(yáng)虛組基本治愈38例,緩解48例,明顯進(jìn)步42例,總有效率是87.7%;腎陰虛組分別為57例、29例、20例,有效率是72.6%;兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組主要中醫(yī)癥狀積分比較:治療后腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組各項(xiàng)主要中醫(yī)證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中治療后腎陽(yáng)虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降與腎陰虛組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。中醫(yī)證候療效比較:腎陽(yáng)虛組臨床痊愈4例,顯效7例,有效88例,總有效率是67.8%;腎陰虛組分別為0例、12例、99例,有效率是76%;組間差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.17>0.05)。結(jié)論中西醫(yī)結(jié)合治療慢性再生障礙性貧血在疾病療效方面腎陽(yáng)虛組要優(yōu)于腎陰虛組。

慢性再生障礙性貧血 傾向指數(shù) 中醫(yī)分型

再生障礙性貧血是一組由外界輻射、化學(xué)元素或不明原因引起的骨髓造血功能衰竭性疾病,國(guó)內(nèi)以慢性型多見[1],臨床上主要把再障分為腎陽(yáng)虛和腎陰虛兩型,采用辨證施治[2]。現(xiàn)在慢性再生障礙性貧血的治療結(jié)合了中醫(yī)的辯證分型,中西醫(yī)結(jié)合治療效果良好。

本研究選取山東省濰坊市三所醫(yī)院的慢性再生障礙性貧血的患者,從中選取腎陽(yáng)虛患者193例和腎陰虛患者194例。利用傾向指數(shù)的方法將兩組患者的混雜因素進(jìn)行組間平衡[3],形成隨機(jī)化的對(duì)照實(shí)驗(yàn),從而進(jìn)一步探討腎陽(yáng)虛和腎陰虛組患者的疾病療效和中醫(yī)癥候療效。

資料與方法

1.一般資料

調(diào)查對(duì)象來(lái)自于2008年1月至2015年12月濰坊市人民醫(yī)院、濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院和濰坊市中醫(yī)院住院及門診患者,共387例。按照中醫(yī)辨證分型腎陽(yáng)虛和腎陰虛進(jìn)行分組。收集的指標(biāo)有:性別(1=男,2=女)、年齡、病因(1=原發(fā),2=繼發(fā))、療次(1=初診,2=復(fù)診)、病程(月)、血型(1=A型、2=B型、3=O型、4=AB型),治療效果四個(gè)等級(jí)(1=基本治愈、2=緩解、3=明顯進(jìn)步、4=無(wú)效),中醫(yī)癥候療效四個(gè)等級(jí)(1=臨床痊愈,2=顯效,3=有效,4=無(wú)效),治療分組(1=腎陽(yáng)虛,2=腎陰虛)[4]。

2.治療方法

服用西藥和補(bǔ)腎活髓顆粒治療,補(bǔ)腎活髓顆粒組方是:生地黃30g,熟地黃30g,菟絲子20g,雞血藤30g,熟地黃30g,墨旱蓮20g,穿山甲、當(dāng)歸和地龍各10g,枸杞子25g,女貞子20g。每天1劑,分2次服用[5]。西藥用藥:康力龍(廣西南寧百會(huì)藥業(yè)有限公式,批號(hào)100926),每次2～4mg,每日服3次;環(huán)孢菌素A(杭州中美華東制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10960122),每次5mg/kg·d,每日服2次[6],兩組均以6個(gè)月為一個(gè)療程。

3.慢性再生障礙性貧血療效判定標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn):參照張之南主編《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》第二版[7],將疾病治療結(jié)果分為基本治愈、緩解、明顯進(jìn)步和無(wú)效四個(gè)等級(jí)。中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[8],根據(jù)積分法判定中醫(yī)證候總療效,證候積分計(jì)算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%;中醫(yī)癥候療效分為臨床痊愈、顯效、有效和無(wú)效四個(gè)等級(jí)。

4.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

培訓(xùn)專門數(shù)據(jù)錄入和處理人員,利用SAS9.2進(jìn)行組間傾向指數(shù)的卡鉗匹配處理,然后對(duì)匹配后的數(shù)據(jù)進(jìn)行非參數(shù)檢驗(yàn),對(duì)匹配后的主要癥狀積分和疾病療效、癥候療效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由SPSS20.0完成。以中醫(yī)分組為因變量,以年齡、病程、性別、血型、療次、病因?yàn)樽宰兞俊?Likelihood Ratio<0.0001結(jié)果顯示logistic回歸方程有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[4],計(jì)算的傾向指數(shù)的均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差為0.50±0.009。

結(jié) 果

1.基本情況 調(diào)查患者387例,其中腎陽(yáng)虛組193例,腎陰虛組194例。傾向指數(shù)匹配后,共有患者292例,其中腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組各為146例,匹配的比例是75.5%。

2.傾向指數(shù)匹配前后協(xié)變量分布

傾向指數(shù)匹配前后組間分布都達(dá)到均衡(P>0.05)的協(xié)變量是病程;而協(xié)變量年齡、性別、血型、病因和療次這5個(gè)協(xié)變量在傾向指數(shù)匹配之前組間分布未達(dá)到均衡(P<0.05);傾向指數(shù)匹配后所有的協(xié)變量在組間分布均達(dá)到了均衡(P>0.05),見表1。

表1 兩組患者匹配前后基線資料的比較

3.匹配后疾病療效的比較

腎陽(yáng)虛組基本治愈38例,緩解48例,明顯進(jìn)步42例,總有效率是87.7%;腎陰虛組分別為57例、29例、20例，總有效率是72.6%;經(jīng)用Ridit分析,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),結(jié)果見表2。

表2 兩組疾病療效比較[例(%)]

4.匹配后證候療效比較

(1)治療后兩組主要中醫(yī)癥狀積分比較

治療后腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組各項(xiàng)主要中醫(yī)證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中治療后腎陽(yáng)虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降與腎陰虛組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

(2)治療后兩組中醫(yī)證候療效比較

腎陽(yáng)虛組臨床痊愈4例,顯效7例,有效88例,總有效率是67.8%;腎陰虛組分別為0例、12例、99例，總有效率是76%;經(jīng)用Ridit分析,組間差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.17),結(jié)果見表4。

表3 兩組治療前后主要癥狀積分比較

1)與治療前比較,P<0.05;2)與腎陰虛組比較,P<0.05。

表4 兩組中醫(yī)癥候療效的比較[例(%)]

討 論

從匹配后腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組的數(shù)據(jù)分析可以發(fā)現(xiàn),兩組疾病療效的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,腎陽(yáng)虛組總有效率是87.7%,腎陰虛組是72.6%,中西醫(yī)結(jié)合治療慢性再生障礙性貧血疾病療效方面腎陽(yáng)虛組要優(yōu)于腎陰虛組。從中醫(yī)角度觀察,中醫(yī)癥候積分治療后腎陽(yáng)虛組和腎陰虛組各項(xiàng)主要中醫(yī)證侯積分均較治療前明顯降低,治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);其中治療后腎陽(yáng)虛組心悸、頭暈、乏力、面色口唇、指甲蒼白、形寒肢冷積分下降，與腎陰虛組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在癥候療效的比較，差異沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

專家提出“西醫(yī)診斷,中醫(yī)辨證;中藥為主,西藥為輔”的十六字訣[9],疾病的治療在西醫(yī)診斷明確的前提下,通過(guò)中醫(yī)辨證,實(shí)施個(gè)體化治療。在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,再障病之根在腎,腎影響髓,髓不能造血所致,屬“虛勞”、“血虛”、“血枯”等范疇[10]。中西醫(yī)結(jié)合治療,減少了西藥的劑量,減輕了其毒副作用;中藥促進(jìn)造血,中西醫(yī)結(jié)合治療療效快,縮短了療程[11],提高了患者的生活質(zhì)量。

[1] 劉寶山,戴錫孟,儲(chǔ)榆林,等.慢性再生障礙性貧血中醫(yī)辨證分型與Fas/FasL抗原表達(dá)相關(guān)性研究.上海中醫(yī)藥雜志,2007,41(4):18-21.

[2] 夏樂(lè)敏,王運(yùn)律,胡琦,等.慢性再生障礙性貧血中醫(yī)辨證分型與多因素相關(guān)性研究.陜西中醫(yī),2009,30(6):691-694.

[3] 呂軍城,王素珍.傾向指數(shù)匹配法在肺癌化療效果評(píng)價(jià)中的應(yīng)用.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì),2014,31(2):190-192.

[4] 孟維靜,王素珍,呂軍城,等.傾向指數(shù)分層法的模擬研究.中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì),2012,29(4):542-543.

[5] 韓小兵,董燕飛,馬紅星,等.再生障礙性貧血的中醫(yī)證型特點(diǎn)及辨證用藥效果探討.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016，(6):582-584..

[6] 王樹慶,唐迎雪,李建華,等.補(bǔ)腎活血通絡(luò)法輔助治療慢性慢性再生障礙性貧血的臨床研究.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,2003,23(4):254.

[7] 張之南,沈悌.血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn).北京:科學(xué)出版社,2007:19.

[8] 鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)． 北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:178-180．

[9] 魯維德.裴正學(xué)教授治療再生障礙性貧血學(xué)術(shù)思想初探.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院,2013:67.

[10] 胡琦,王運(yùn)律,鄧颋,等.慢性再生障礙性貧血中醫(yī)分型的相關(guān)因素分析.遼寧中醫(yī)雜志,2005,32(8):749-751.

[11] 孫偉正,楊東光,剛宏林.慢性再生障礙性貧血中醫(yī)辨證分型與MHC—DRB1等位基因的相關(guān)性研究.中醫(yī)雜志,2004,45(6):450-452.

(責(zé)任編輯：劉 壯)