蘇晶，劉新泉

滋陰補(bǔ)腎片對(duì)干性年齡相關(guān)性黃斑變性生存質(zhì)量影響的研究

蘇晶，劉新泉

目的 評(píng)價(jià)滋陰補(bǔ)腎片對(duì)干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）患者視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量的影響,探討干性AMD患者較佳眼最佳矯正視力（BCVA）、較差眼BCVA、中心視野缺損、中醫(yī)癥狀評(píng)分與視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量之間的相關(guān)性。方法 前瞻性隨機(jī)臨床研究。符合中西醫(yī)納入標(biāo)準(zhǔn)的干性AMD患者40例納入研究，進(jìn)行較佳眼BCVA、較差眼BCVA、中心視野檢測(cè)、中醫(yī)癥狀評(píng)分以及采用美國(guó)國(guó)立眼科研究院視功能問(wèn)卷（NEI-VFQ-25）中文版進(jìn)行視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量的評(píng)估。給予滋陰補(bǔ)腎片口服治療3個(gè)月。治療后再次行NEI-VFQ-25問(wèn)卷。通過(guò)Spearman秩相關(guān)分析統(tǒng)計(jì)生存質(zhì)量得分與視力、中心視野缺損、中醫(yī)癥狀評(píng)分之間的相關(guān)性。統(tǒng)計(jì)患者治療前后生存質(zhì)量量表總得分及11個(gè)分量表（包括總體健康、總體視覺(jué)、眼部疼痛、近距活動(dòng)、遠(yuǎn)距活動(dòng)、社會(huì)功能、心理健康、角色困難、依賴性、色覺(jué)、周邊視覺(jué)）的得分，分析治療前后的差異。結(jié)果 干性AMD患者VFQ-25總得分是55.7±17.5，總得分與較佳眼BCVA呈正相關(guān)（rs=0.491，P=0.008）；與較差眼BCVA不相關(guān)（rs=0.230，P=0.621）；總得分與中心視野缺損呈負(fù)相關(guān)（rs=-0.541，P=0.034）；總得分與中醫(yī)癥狀評(píng)分負(fù)相關(guān)（rs=-0.445，P=0.014）。治療前后各分量表比較，“總體視覺(jué)”“眼部疼痛”“近距活動(dòng)”“社會(huì)功能”“心理健康”“色覺(jué)”“周邊視野”和“依賴性”分量表得分有所提高（P＜0.05），其他分量表得分無(wú)明顯變化（P＞0.05）。結(jié)論 NEI-VFQ-25量表在干性AMD患者中醫(yī)藥治療療效評(píng)價(jià)中應(yīng)用可行，與患者視力、視野、中醫(yī)癥狀積分均有相關(guān)性。滋陰補(bǔ)腎片能提高干性AMD患者的視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量。

滋陰補(bǔ)腎片；年齡相關(guān)性黃斑變性；問(wèn)卷調(diào)查；視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量

年齡相關(guān)性黃斑變性 （age-related macular degeneration,AMD）是一種隨年齡增長(zhǎng)而發(fā)病率逐漸上升的黃斑區(qū)視網(wǎng)膜組織的退行性病變，引起中心視力下降，是導(dǎo)致老年人低視力、甚至致盲的主要眼病[1-4]。AMD分為干性和濕性兩種，其中干性為多見(jiàn)，約占90%[5-7]。然而目前無(wú)論是臨床還是基礎(chǔ)研究，關(guān)注的熱點(diǎn)大都集中于濕性黃斑變性的抗新生血管的研究和治療，對(duì)于干性AMD缺乏有效的治療和規(guī)范的評(píng)價(jià)手段。由于干性AMD的視力改變相對(duì)緩慢，單純依靠視力評(píng)價(jià)療效，已經(jīng)不能及時(shí)、準(zhǔn)確、全面的反映治療效果了。通過(guò)視覺(jué)功能相關(guān)生活質(zhì)量的評(píng)價(jià)不僅可以掌握患者視覺(jué)功能的變化，還可以了解治療對(duì)患者的心理和社會(huì)功能造成的改變，從而更好的評(píng)價(jià)和指導(dǎo)臨床治療[8-10]。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

前瞻性非隨機(jī)臨床研究。選取2015年7月—2017年3月在我院門診或住院治療的干性AMD患者40例（58只眼）納入研究。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照人民衛(wèi)生出版社的《實(shí)用眼科學(xué)》（第二版）擬定[11]。（1）發(fā)病年齡一般為 50歲以上；（2）單或雙眼患病；（3）視力下降緩慢；（4）黃斑區(qū)有散在玻璃膜疣、色素脫失或紊亂，部分可表現(xiàn)為金箔樣反光；（5）Amsler表檢查通常有視物變形；（6）熒光素眼底血管造影可表現(xiàn)為窗樣透見(jiàn)熒光，但無(wú)熒光素滲漏。

中醫(yī)證型診斷 參照《實(shí)用中醫(yī)眼科學(xué)》擬定[12]。符合中醫(yī)“視瞻昏渺”肝腎不足、肝腎陰虛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)。（1）主癥：視物昏矇、視物變形、眼前暗影。（2）次癥：①頭暈耳鳴；②腰膝酸軟；③五心煩熱；④咽干口渴；⑤失眠多夢(mèng)；⑥舌紅苔薄，脈細(xì)弱或細(xì)緩。具備主癥1項(xiàng)及次癥1項(xiàng)及以上即可診斷。

納入標(biāo)準(zhǔn) 同時(shí)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和肝腎不足、肝腎陰虛型中醫(yī)證型診斷標(biāo)準(zhǔn)的干性AMD患者。

排除標(biāo)準(zhǔn) （1）存在脈絡(luò)膜新生血管、黃斑裂孔、黃斑前膜、黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離等影響黃斑功能的其他疾?。唬?）合并嚴(yán)重白內(nèi)障，影響視力及眼底檢查的病例；（3）合并葡萄膜炎、青光眼、視網(wǎng)膜靜脈阻塞、糖尿病視網(wǎng)膜病變、眼部腫瘤等其他眼部疾??；（4）合并癔癥、精神障礙等不能配合問(wèn)卷及隨訪的病例。

1.2 檢測(cè)指標(biāo)

所有患者均行較好眼最佳矯正視力 （best corrected visual acuity,BCVA）、較差眼 BCVA、中心視野檢查和中醫(yī)癥狀評(píng)分。治療前后采用美國(guó)國(guó)立眼科研究院視功能問(wèn)卷 （National Eye Institute Visual Functioning Questionaire-25,NEI-VFQ-25）中文版進(jìn)行視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量的評(píng)估。

BCVA檢查采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表。中心視野缺損的檢測(cè)使用自動(dòng)視野計(jì) （TOPCON公司，OCTPUS101型），選用M2黃斑病變視野檢測(cè)程序。中醫(yī)癥狀積分：主癥3項(xiàng)（視物昏矇、視物變形、眼前暗影）按照嚴(yán)重程度分別計(jì)6分、4分、2分、0分，次癥5項(xiàng)（頭暈耳鳴；腰膝酸軟；五心煩熱；咽干口渴；失眠多夢(mèng)）按嚴(yán)重程度分別計(jì)3分、2分、1分、0分。

采用NEI-VFQ-25對(duì)患者進(jìn)行視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查。要求患者根據(jù)近3個(gè)月的情況對(duì)問(wèn)卷中相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行回答。一般交由患者自行完成。當(dāng)患者由于視力障礙或其他原因不能閱讀或完成問(wèn)卷時(shí)，由課題組固定成員根據(jù)患者口頭表述或意思代為完成問(wèn)卷調(diào)查。NEI-VFQ-25由與視功能相關(guān)的12個(gè)項(xiàng)目25個(gè)問(wèn)題構(gòu)成。12個(gè)項(xiàng)目分別是總體健康、總體視力、眼痛、近距離活動(dòng)、遠(yuǎn)距離活動(dòng)、社會(huì)功能、心理障礙、社會(huì)角色限制、依賴性、駕車、色覺(jué)、周邊視力。每個(gè)問(wèn)題都以5個(gè)等級(jí)或“缺失”的方式評(píng)分回答，根據(jù)等級(jí)分別計(jì) 100、75、50、25、0 分。 如果某項(xiàng)問(wèn)題患者不涉及，可選擇“缺失”，則該問(wèn)題可不計(jì)入統(tǒng)計(jì)。每個(gè)分量表總得分除以問(wèn)題個(gè)數(shù)，就是該分量表的得分，分值越高代表該項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的生存質(zhì)量越好。生存質(zhì)量總分為12個(gè)項(xiàng)目分?jǐn)?shù)總得分除以項(xiàng)目個(gè)數(shù)。

1.3 滋陰補(bǔ)腎片治療及隨訪

給予納入病例口服滋陰補(bǔ)腎片 （由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院藥劑科監(jiān)制，批準(zhǔn)文號(hào)：滬藥制字05170733）5粒，每日3次。療程為3個(gè)月。滋陰補(bǔ)腎片組成：熟地黃、制首烏、女貞子、桑椹、地黃、白芍、山藥、澤瀉、麥冬、五味子。治療前檢查較佳眼BCVA、較差眼BCVA、中心視野和中醫(yī)癥狀評(píng)分，并進(jìn)行NEI-VFQ-25的調(diào)查評(píng)分。療程結(jié)束后再次進(jìn)行NEI-VFQ-25的評(píng)分。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)分析軟件，BCVA，中心視野缺損范圍、治療前后VFQ-25分值采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xˉ±s）表示。 對(duì) VFQ-25得分情況與患者視功能（較佳眼BCVA、較差眼BCVA、中心視野缺損）、中醫(yī)癥狀評(píng)分做Spearman秩相關(guān)性分析；滋陰補(bǔ)腎片治療前后的VFQ-25得分比較，采用Wilcoxon符號(hào)秩和檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 研究對(duì)象的基本情況

共有病例40例（58只眼）納入研究。其中男性19例（28只眼），女性 21例（30只眼），年齡在 45～88 歲，平均（64.2±11.3）歲。 雙眼發(fā)病者 18 例，單眼發(fā)病者22例。40例干性AMD患者的較差眼視力BCVA 在數(shù)指～0.41之間，平均視力為 0.15±0.16；較佳眼視力在0.48～1.0之間，平均視力為0.61±0.25；中心視野缺損的統(tǒng)計(jì)取患眼檢測(cè)結(jié)果，雙眼患病的患者取病變相對(duì)較輕的眼進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析。40例患者中心視野缺損范圍20.33°±4.56°。40例干性AMD患者中醫(yī)癥狀評(píng)分為14.21±3.17。

2.2 初始VFQ-25量表得分及相關(guān)性分析

VFQ-25量表問(wèn)卷的各亞項(xiàng)得分情況如下：一般健康（37.1±24.3）分、總體視力（42.4±15.8）分、眼痛（62.3±12.4）分、近距離活動(dòng)（27.2±16.7）分、遠(yuǎn)距離活動(dòng)（35.3±25.9）分、社會(huì)活動(dòng)（54.0±22.0）分、心理障礙（40.8±26.0）分、角色困難(47.8±30.8)分、依賴性（51.6±16.5）分、色覺(jué)（58.3±38.2）分、周邊視野（63.9±22.3）分，總分為（55.7±17.5)分。 由于駕駛問(wèn)題大多患者日常生活不涉及，問(wèn)題缺失較多，最終不進(jìn)行分量表評(píng)分，也不計(jì)入總得分計(jì)算。

將初始VFQ-25量表總得分與治療前較佳眼視力、較差眼視力、中心視野缺損、中醫(yī)癥狀評(píng)分作Spearman秩相關(guān)性分析，結(jié)果顯示總得分與較佳眼BCVA呈正相關(guān)（rs=0.491，P=0.008）?？偟梅峙c較差眼BCVA不相關(guān)（rs=0.230，P=0.621）?？偟梅峙c中心視野缺損范圍呈負(fù)相關(guān)（rs=-0.541，P=0.034）；視覺(jué)相關(guān)生存量表總得分與中醫(yī)癥狀評(píng)分負(fù)相關(guān)（rs=-0.445，P=0.014）。

2.3 滋陰補(bǔ)腎片治療前后VFQ-25量表各分量表得分的比較

經(jīng)過(guò)滋陰補(bǔ)腎片口服治療3個(gè)月以后，我們?cè)俅芜M(jìn)行了VFQ-25量表的評(píng)估。結(jié)果可見(jiàn)，在總體健康、眼痛、近距離活動(dòng)、社會(huì)功能、心理健康、依賴性、周邊視野和色覺(jué)這八個(gè)分量表中，干性AMD患者的量表評(píng)分均較治療前有所提高（P＜0.05）。而在總體視力、遠(yuǎn)距離活動(dòng)和角色困難這三個(gè)分量表中評(píng)分無(wú)明顯變化（P＞0.05）。詳見(jiàn)表 1。

表1 40例干性AMD患者口服滋陰補(bǔ)腎片治療前后VFQ-25 量表得分比較（xˉ±s）

3 討論

干性AMD由于其發(fā)病機(jī)制不明確、對(duì)視力損壞較為緩慢而往往不被重視，至今尚無(wú)有效、公認(rèn)的臨床治療標(biāo)準(zhǔn)。在發(fā)病早期患者往往沒(méi)有明顯視力障礙，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，往往病變已經(jīng)發(fā)展至中晚期，除了早期的后極部玻璃膜疣、色素混亂等改變，眼底病變多已累及黃斑中心凹區(qū)，甚至出現(xiàn)黃斑區(qū)域地圖樣大片萎縮灶。此時(shí)，患者中心視力明顯下降，會(huì)出現(xiàn)中央黑影或暗區(qū)；同時(shí)由于黃斑中心區(qū)域視錐細(xì)胞的功能喪失，患者還會(huì)出現(xiàn)色覺(jué)障礙，對(duì)于色彩感知和分辨能力下降。這些不僅影響患者的視功能，還嚴(yán)重影響了患者生存質(zhì)量。

中醫(yī)認(rèn)為本病以肝腎不足、脾氣虛弱為基本病機(jī)。肝脾腎功能減退，氣血津液生化不足或運(yùn)行不暢，黃斑失養(yǎng)，神光發(fā)越受阻[13]。滋陰補(bǔ)腎片源于近代中醫(yī)眼科界知名專家范新孚所總結(jié)的范氏眼科祖?zhèn)髅胤?，并?jīng)過(guò)我院數(shù)代眼科專家（唐文忠，鄒菊生教授）的凝練提升，是凝結(jié)了前人的學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合了二十余年臨床實(shí)踐所研制的中藥復(fù)方片劑。全方有滋補(bǔ)肝腎，健脾明目之功效。前期臨床對(duì)照實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)[14]，滋陰補(bǔ)腎片雖然對(duì)于中心視力沒(méi)有明顯改善，但對(duì)于患者中心視野、中醫(yī)癥狀評(píng)分方面均有肯定療效。

我們知道，中醫(yī)注重辨證論治，強(qiáng)調(diào)整體觀念，在改善臨床癥狀和提高生活質(zhì)量方面相對(duì)于西醫(yī)來(lái)講具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。視力的提高不應(yīng)該是評(píng)價(jià)治療效果的唯一指標(biāo)。生存質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查同樣是能夠體現(xiàn)患者治療后視覺(jué)質(zhì)量改變的重要指標(biāo)。生存質(zhì)量評(píng)價(jià)作為一種新的醫(yī)學(xué)評(píng)估技術(shù)，是一種綜合考慮客觀生理指標(biāo)，并且更為注重患者主觀感受及實(shí)際功能的評(píng)估技術(shù)[15]。它將患者視為一個(gè)完整的社會(huì)人，重視患者的心理和生存狀態(tài)，而不是孤立的考察疾病，能全面評(píng)估疾病及治療對(duì)患者的生理、心理、日常生活及社會(huì)功能造成的影響。本課題將視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量的評(píng)估應(yīng)用于滋陰補(bǔ)腎片對(duì)于干性AMD療效的評(píng)價(jià)，是一種對(duì)中醫(yī)藥臨床療效更為全面和客觀的評(píng)價(jià)方式。

視功能問(wèn)卷-25（the 25-Item Visual Function Questionnaire,VFQ-25）[16-17]是由美國(guó)國(guó)家眼科研究所制定的旨在量化評(píng)估眼病患者在視覺(jué)相關(guān)生活方面自覺(jué)健康水平的調(diào)查量表。它量化的內(nèi)容包括視覺(jué)障礙對(duì)心理健康、社會(huì)功能和日常生活等各個(gè)方面影響，尤其適用于慢性眼病的患者，是運(yùn)用最廣泛的評(píng)估視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量的量表之一。

本研究通過(guò)Spearman相關(guān)分析顯示，干性AMD患者視功能相關(guān)生存質(zhì)量總得分與較佳眼最佳矯正視力呈正相關(guān)，即患者較佳眼視力越好，視功能相關(guān)生存質(zhì)量越高。對(duì)此我們認(rèn)為，患者平時(shí)可以依賴較好眼的視力進(jìn)行生活工作，較好眼的視力的存在能使患者保持較好的社會(huì)功能。相關(guān)分析發(fā)現(xiàn)VFQ-25總得分與中醫(yī)癥狀積分呈負(fù)相關(guān)，中醫(yī)癥狀包括主癥（視物昏矇、視物變形、眼前暗影）和次癥（頭暈耳鳴、腰膝酸軟、五心煩熱、咽干口渴、失眠多夢(mèng)）等，中醫(yī)癥狀積分越高，VFQ-25總得分越低。中醫(yī)癥狀問(wèn)診的內(nèi)容大多是患者主觀感受的痛苦與不適，這與患者在人體心理、生理各種功能狀態(tài)及對(duì)社會(huì)環(huán)境的適應(yīng)能力等方面有很多相似之處，所以中醫(yī)癥狀的評(píng)分與生存質(zhì)量評(píng)分是具有相關(guān)性的。課題還發(fā)現(xiàn)VFQ-25總得分與中心視野缺損呈負(fù)相關(guān)，表明中心視野缺損越多，視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量也隨之下降。視野是一種心理物理學(xué)的檢查方法，雖然對(duì)于視功能的損害不及中心視力那么直接和敏感，但對(duì)于患者生活質(zhì)量，特別是遠(yuǎn)距活動(dòng)、社會(huì)功能、角色困難、依賴性等方面都有影響。并且往往由于心理暗示的存在，導(dǎo)致患者對(duì)于自己視力的總體評(píng)估下降，進(jìn)而影響社會(huì)功能、導(dǎo)致角色困難和依賴性增大。這也提示我們檢測(cè)中心視野對(duì)于干性AMD病情隨訪及療效評(píng)估都有重要意義。

通過(guò)治療前后VFQ-25各個(gè)分量表的比較，我們發(fā)現(xiàn)在總體健康、眼痛、近距離活動(dòng)、社會(huì)功能、心理健康、依賴性、周邊視野和色覺(jué)這八個(gè)分量表中，干性AMD患者的量表評(píng)分均較治療前有所提高（P＜0.05）。而在總體視力、遠(yuǎn)距離活動(dòng)、角色困難這三個(gè)分量表中評(píng)分無(wú)明顯變化（P＞0.05）。我們前期臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)滋陰補(bǔ)腎片可改善患者臨床中醫(yī)癥狀，改善Amsler表和視野的檢查結(jié)果，對(duì)于中心視力沒(méi)有明顯影響，這和本次生存量表中總體視力分量表的得分變化保持一致。滋陰補(bǔ)腎片具有滋補(bǔ)肝腎，健脾明目之功效，對(duì)于視物昏矇、視物變形、眼前暗影、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、五心煩熱、咽干口渴、失眠多夢(mèng)等肝腎虧虛之癥狀有較好療效。通過(guò)改善這些全身癥狀，使患者對(duì)于自身整體健康狀態(tài)、眼痛、近距離活動(dòng)、色覺(jué)等方面的都有更高的評(píng)估。同時(shí)提供中醫(yī)藥治療，可緩解患者既往對(duì)AMD沒(méi)有治療方法這一認(rèn)識(shí)所引起的焦慮和無(wú)助感，重新喚起治療疾病的信心，這種心理暗示能較好的減輕患者對(duì)于視力喪失的焦慮、挫折感，使得患者更愿意或更自信的參與到一些社會(huì)交往活動(dòng)中去，所以在心理健康、社會(huì)功能、依賴性等方面評(píng)分有所提高。同時(shí)因?yàn)锳MD患者周邊視野早中期并沒(méi)有明顯損失，患者逐步適應(yīng)中心視野暗區(qū)，可利用日常生活積累的經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)特殊眼位，慢慢習(xí)得使用旁中心或周邊視野觀察身體兩邊的事物[18]，故周邊視野評(píng)分也有所提高。有研究認(rèn)為患者可以通過(guò)練習(xí)尋找和使用視網(wǎng)膜旁中心固視點(diǎn)，幫助患者更好的利用殘余視力，適應(yīng)日常生活需要，從而改善患者的生活質(zhì)量[19]。遠(yuǎn)距離活動(dòng)分量表包括3個(gè)問(wèn)題，分別是閱讀路牌或商店招牌、夜晚走樓梯、出去看戲或看體育比賽等，黃斑變性患者由于視力受損，且發(fā)病以中老年多見(jiàn)，平時(shí)戶外活動(dòng)較少，導(dǎo)致這方面得分較低。同時(shí)由于中國(guó)人消費(fèi)水平和生活習(xí)慣問(wèn)題，出門看戲和看體育比賽較少，這些對(duì)于遠(yuǎn)距離活動(dòng)分量表的準(zhǔn)確性可能會(huì)有一定影響。角色依賴分量表包括的問(wèn)題有2項(xiàng)，是能完成的事情減少，工作時(shí)間受限制。由于AMD患者以中老年為主，多退休在家，需要從事或完成的工作原本就不多，所以治療前后患者也感覺(jué)沒(méi)有明顯區(qū)別。

通過(guò)本次研究，我們可以認(rèn)為滋陰補(bǔ)腎片能較好的改善干性AMD患者視覺(jué)相關(guān)生存質(zhì)量。VFQ-25量表與視力、視野、中醫(yī)癥狀積分的相關(guān)性較好，能敏感的反映治療前后的視覺(jué)相關(guān)生活質(zhì)量的改變。VFQ-25量表的評(píng)價(jià)是干性AMD患者療效的重要組成部分，可以做為臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)。

但是本文病例納入量偏少，并且未能進(jìn)行空白對(duì)照和安慰劑對(duì)照組的分析比較，所以還需要加大樣本量，進(jìn)行更廣泛深入的研究。

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Survey of Ziyin Bushen tablets on vision-related quality of life in patients with dry age-related macular degeneration

SU Jing,LIU Xinquan.Longhua Hospital,Shanghai University of TCM,Shanghai 200032,China

OBJECTIVE To Evaluate effects of Ziyin Bushen tablets on dry age-related macular degeneration(AMD)patients in terms of vision related quality of life and further to investigate the correlation between the best-corrected visual acuity(BCVA)of better eye,BCVA of poor eye,central visual field defect and the TCM symptom score.METHODS This was a prospective and randomized clinical study.Forty cases of dry AMD diagnosed by criteria of TCM and western medicine were included in the study.The visual quality of life was assessed by BCVA,central visual field,symptom score,and Chinese version of national eye institute visual function questionnaire 25(NEI-VFQ-25).Ziyin Bushen tablets were delivered orally for 3 months.The visual function questionnaire(NEI-VFQ-25)was performed again after treatment.The correlation between visual quality of life,BCVA,central visual field defect and TCM symptom score was analyzed by Spearman rank correlation analysis.The total score of quality of life scale and 11subscales(including general health,the overall vision,eye pain,short distance activity,activity,social function,mental health,the role of difficulty,dependence,color vision,peripheral vision)were investigated before and after treatment.RESULTS The VFQ-25 total score of dry AMD patients was 55.7+17.5,and it was positively correlated with better eye BCVA (rs=0.491,P=0.008)but was not associated with poor eye BCVA(rs=0.230,P=0.621);the total score was negatively correlated with the central visual field defect(rs=-0.541,P=0.034);the total score and TCM symptom score was negative correlation (rs=-0.445,P=0.014).After treat-ment,"the overall vision","eye pain","close","social function","mental health","color","peripheral vision"and"dependent"subscales scores elevated significantly(P＜0.05),while other subscale scores did not change significantly(P＞0.05).CONCLUSIONS The NEI-VFQ-25 scale was feasible in evaluation of dry AMD patients managed by TCM,and its result was related to the vision,visual field and TCM symptom score.Ziyin Bushen tablets improved the visual related quality of life of patients with dry AMD.

Ziyin Bushen tablets;age-related macular degeneration;questionnaires;vision-related quality of life

R774.5

A

1002-4379（2017）04-0223-05

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2017.04.003

上海市科委2015年度醫(yī)學(xué)引導(dǎo)類 （中醫(yī)）科技項(xiàng)目（15401933200）

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院眼科，上海200032

劉新泉，E-mail：drliuxinquan@hotmail.com