， ，劍剛， ，美霞，

參麻益智方對(duì)輕中度血管性癡呆病人認(rèn)知功能和血液流變性的影響

吳瓊1，2，劉方1，2，劉劍剛1，韋云1，2，劉美霞1，2，李浩1，2

目的觀察參麻益智方對(duì)輕中度血管性癡呆(VD)病人認(rèn)知功能及血液流變學(xué)的影響。方法社區(qū)篩選60例輕中度VD病人，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各30例，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，試驗(yàn)組給予參麻益智顆粒劑，對(duì)照組給予銀杏葉片，療程3個(gè)月。治療前后分別行簡(jiǎn)易智能狀態(tài)量表(MMSE)評(píng)分，并進(jìn)行血液黏度(椎-板法)、紅細(xì)胞功能和血小板功能等流變學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)。結(jié)果兩組治療后MMSE評(píng)分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且試驗(yàn)組改善程度優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。與治療前比較，兩組治療后剪切率為1.0 s-1、5.0 s-1時(shí)血液黏度降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；組間治療后比較，兩組剪切率為1.0 s-1時(shí)血液黏度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組剪切率為5.0 s-1時(shí)血液黏度差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組治療后剪切率為10.0 s-1、35.0 s-1、120.0 s-1時(shí)血液黏度與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，對(duì)照組治療后剪切率為10.0 s-1、35.0 s-1、120.0 s-1時(shí)血液黏度與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。試驗(yàn)組治療后紅細(xì)胞變形能力較治療前顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后血小板聚集率和黏附率與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論參麻益智方能有效改善輕中度VD病人的認(rèn)知功能障礙，并能提高病人的紅細(xì)胞變形能力、抑制血小板的聚集和黏附性、降低血液黏度，改善病人血液的流變性。

血管性癡呆；參麻益智方；銀杏葉片；血液流變學(xué)；認(rèn)知功能；呆病

血管性癡呆(vascular dementia，VaD或VD)是指由腦血管病變引起的或與腦血管病變相關(guān)的一種獲得性、進(jìn)行性智力損害綜合征，臨床表現(xiàn)為智能障礙，包括認(rèn)知能力、記憶力、判斷和思維能力、計(jì)算能力和社會(huì)生活能力的減退，并伴隨著情感、人格的改變[1]。腦血管性病變是VD的病理基礎(chǔ)，腦組織在血流灌注下維持正常的生理功能，除了血管組織、形態(tài)及生理功能外，血液流變性在VD的病程中也起著重要的作用[2]。參麻益智顆粒劑是由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院周文泉教授治療血管性癡呆的臨床經(jīng)驗(yàn)方改良而成，由人參、川芎、天麻、鬼箭羽藥物組成，臨床療效顯著[3-4]。本研究旨在探討參麻益智顆粒劑對(duì)輕中度VD病人認(rèn)知功能及對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例VD病人病例來(lái)源于2016年5月—2016年12月北京市延慶區(qū)、河北省三河市以及中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院門診。年齡57歲～78歲(65.68歲±5.59歲)。隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組30例。試驗(yàn)組男13例，女17例；年齡(65.27±5.76)歲；合并高血壓17例，合并糖尿病3例，合并冠心病8例。對(duì)照組男13例，女17例；年齡(66.10±5.48)歲；合并高血壓17例，合并糖尿病6例，合并冠心病4例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合美國(guó)精神病學(xué)會(huì)出版的《精神障礙的診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》第四版、血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)及NINDS/AIREN制訂的很可能(probable)血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)和2002年中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)血管性癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]。

癡呆診斷標(biāo)準(zhǔn)：①記憶障礙；②認(rèn)知領(lǐng)域兩項(xiàng)或兩項(xiàng)以上障礙(定向力、注意力、語(yǔ)言、空間能力、執(zhí)行能力等)；③上述兩種損害影響到病人的日常生活及社交；④排除意識(shí)障礙、瞻望等神經(jīng)心理學(xué)干擾；⑤腦血管病，有局灶性的神經(jīng)系統(tǒng)體征或有影像學(xué)檢查證實(shí)的腦血管病證據(jù)；⑥癡呆與腦血管病密切相關(guān)，癡呆發(fā)生于卒中后的3個(gè)月內(nèi)，并持續(xù)6個(gè)月以上；⑦或認(rèn)知功能突然加重，或波動(dòng)，或呈階梯樣逐漸進(jìn)展。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①病人年齡在45歲～80歲，女性應(yīng)是絕經(jīng)期后婦女；②符合以上VD診斷標(biāo)準(zhǔn)且癡呆病程在3個(gè)月以上；③臨床癡呆評(píng)定量表(CDR)癡呆程度評(píng)定為輕度、中度癡呆(CDR=1.0，2.0)；④Hachinski缺血量表高于7分，漢密爾頓抑郁量表排除抑郁癥。簡(jiǎn)易智能狀態(tài)量表(MMSE)評(píng)分≤26分；⑤病人簽署知情同意書；⑥病人需有一定閱讀書寫能力。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①阿爾茨海默病及其他類型癡呆；②癡呆合并抑郁病人及重度癡呆病人；③腦出血或大面積皮質(zhì)區(qū)梗死后出現(xiàn)的癡呆及伴有嚴(yán)重神經(jīng)功能缺損者；④伴有嚴(yán)重心臟、肝腎功能的病人。

1.5 治療方法 兩組病人均給予基礎(chǔ)治療，包括抗血小板藥物、擴(kuò)張血管藥物及控制血壓、血糖、血脂等藥物治療。對(duì)照組在此基礎(chǔ)上加用銀杏葉片(每片含總黃酮醇苷19.2 mg、萜類內(nèi)酯4.8 mg，貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：Z20028023)，1片/次，每日3次。試驗(yàn)組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，服用參麻益智顆粒劑(每袋顆粒量2.4 g，為16.5 g生藥的提取物，由北京康仁堂藥業(yè)集團(tuán)公司提供)，溫水沖服，1袋/次，每日2次。1個(gè)月為1個(gè)療程，共服用3個(gè)療程，研究?jī)?nèi)容經(jīng)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床倫理委員會(huì)審批(審批號(hào)：2015XL037-2)。

參麻益智方由人參、川芎、天麻、鬼箭羽4種藥物組成，制劑生產(chǎn)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的中藥免煎顆粒。用高效液相色譜法水提加醇提工藝對(duì)參麻益智復(fù)方總提取物中的主要成分進(jìn)行了藥物成分測(cè)定，共檢測(cè)到11種主要成分，分別為人參皂苷Rg1、Rb1、Re、Rd、天麻素、天麻苷元、槲皮素、香草醛、阿魏酸、洋川芎內(nèi)酯I、洋川芎內(nèi)酯H；其中人參皂苷Rg1、Rb1、Re、天麻素、槲皮素、阿魏酸為主要入腦成分，詳見(jiàn)圖1。參麻益智方已申報(bào)國(guó)家發(fā)明專利(申請(qǐng)?zhí)枺?01610565191.5)。

圖1參麻益智方提取物主要有效成分指紋圖譜

1.6 監(jiān)測(cè)指標(biāo)和療效評(píng)定 所有病人入組前及服藥3個(gè)月后分別采集靜脈血，分別用1%肝素鈉和3.8%枸櫞酸鈉抗凝真空管抗凝，測(cè)定血液流變學(xué)指標(biāo)。同時(shí)對(duì)治療前后兩組病人MMSE評(píng)分進(jìn)行比較。血液黏度采用錐-板法測(cè)量，儀器為L(zhǎng)BY-N6型血液黏度計(jì)(北京普利生公司生產(chǎn))，取1.0 s-1、5.0 s-1、10.0 s-1、35.0 s-1、120.0 s-1剪切率下的血液黏度；血小板黏附性(PAdT)采用旋轉(zhuǎn)玻球法，計(jì)算血小板黏附率，儀器為XSN-RⅡ型血小板黏附測(cè)定儀(江蘇省無(wú)錫電子儀器二廠生產(chǎn))；血小板聚集性(PAgT)采用比濁法，儀器自動(dòng)計(jì)算血小板1 min、3 min、5 min及血小板的最大聚集率，儀器為L(zhǎng)BY-NJ2型血小板聚集儀(北京普利生公司生產(chǎn))；紅細(xì)胞變形性采用激光衍射法，儀器為L(zhǎng)BY-BX2型紅細(xì)胞功能激光測(cè)定儀(北京普利生公司生產(chǎn))；紅細(xì)胞聚集指數(shù)采用光密度法測(cè)量，儀器為L(zhǎng)BY-BX2型紅細(xì)胞功能激光測(cè)定儀(北京普利生公司生產(chǎn))。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后MMSE量表評(píng)分比較 與治療前比較，試驗(yàn)組與對(duì)照組治療后MMSE評(píng)分升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；試驗(yàn)組與對(duì)照組組間治療后比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后MMSE評(píng)分比較(±s) 分

2.2 參麻益智方對(duì)血液流變學(xué)指標(biāo)的影響

2.2.1 參麻益智方對(duì)血管性癡呆病人血液黏度的影響 與治療前比較，試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后剪切率為1.0 s-1、5.0 s-1時(shí)血液黏度降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；組間治療后比較，兩組剪切率為1.0 s-1時(shí)血液黏度差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；剪切率為5.0 s-1時(shí)，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。試驗(yàn)組治療后剪切率為10 s-1、35.0 s-1、120.0 s-1時(shí)血液黏度與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，對(duì)照組治療后剪切率為10 s-1、35.0 s-1、120.0 s-1時(shí)血液黏度與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后血液黏度變化(錐-板法)(±s) mPa·s

2.2.2 參麻益智方對(duì)血管性癡呆病人紅細(xì)胞流變性的影響 兩組治療后紅細(xì)胞聚集指數(shù)與治療前比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；試驗(yàn)組治療后紅細(xì)胞變形指數(shù)與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，對(duì)照組治療后紅細(xì)胞變形指數(shù)與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后紅細(xì)胞流變性變化(±s) %

2.2.3 參麻益智方對(duì)血管性癡呆病人血小板功能的影響 兩組治療后血小板聚集率和黏附率與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，兩組治療后比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后血小板功能變化(±s)

3 討 論

血管性癡呆是目前僅次于阿爾茨海默病的第二大癡呆類型，至今并沒(méi)有有效的治愈方法，因此預(yù)防腦損傷，延緩認(rèn)知功能損害，成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。目前治療血管性癡呆的中成藥物種類繁多，研究證明[6-8]，銀杏葉提取物具有神經(jīng)保護(hù)作用，可用于治療阿爾茨海默病、抑郁及腦缺血等。近幾年國(guó)內(nèi)外對(duì)銀杏葉提取物的研究及多項(xiàng)薈萃分析也肯定了銀杏葉提取物治療癡呆的療效[9-12]。研究證明銀杏葉提取物可以改善病人的血液流變學(xué)指標(biāo)，并聯(lián)合其他藥物共同防治腦功能衰退[13]，因此將銀杏葉片作為本次實(shí)驗(yàn)的陽(yáng)性對(duì)照藥。

血管性癡呆屬中醫(yī)“呆病”“健忘”等神志病范疇，一般發(fā)生于病人反復(fù)中風(fēng)后，故常伴有偏癱、半身不遂、口眼歪斜等。血管性癡呆的發(fā)病與中風(fēng)密切相關(guān)，而瘀血是中風(fēng)后癡呆的重要病機(jī)，瘀血閉阻腦脈或溢絡(luò)于外，阻礙氣血運(yùn)行，大腦失于濡養(yǎng)，發(fā)為癡呆[14]?！秲?nèi)經(jīng)》云：“血并于下，氣并于上，亂而善忘”“蓄血在上善忘”。王清任曰：“瘀血也令人善忘”?！堆C論》云：“須知痰水之壅，由瘀血使然”。因此，血瘀是中風(fēng)后癡呆的重要病機(jī)。而中醫(yī)理論認(rèn)為，氣血關(guān)系密切，氣能生血，亦能行血攝血。氣虛不能行血，氣虛不攝而血溢脈外，都會(huì)導(dǎo)致瘀血阻于腦絡(luò)，發(fā)為中風(fēng)，故益氣活血法必不可少。參麻益智方由人參、天麻、鬼箭羽、川芎四種藥物組方而成，益氣化瘀，平肝潛陽(yáng)，標(biāo)本兼顧，治療氣虛血瘀、肝陽(yáng)上亢的血管性癡呆病人。人參大補(bǔ)元?dú)?，安神益智，為君藥。天麻平肝熄風(fēng)，滋陰潛陽(yáng)，與川芎相配，一升一降，既散郁結(jié)，又平亢逆，調(diào)暢氣機(jī)，通達(dá)氣血，通絡(luò)散瘀，為臣藥。川芎“主中風(fēng)入腦”“其特長(zhǎng)在能引人身清輕之氣上至于腦”，為血中之氣藥，故善行腦中瘀血，是為使藥。鬼箭羽為佐藥，破血祛瘀，行血通經(jīng)。四藥合用，共奏補(bǔ)虛活血散瘀益智之效。研究證明，人參中的人參皂苷Rg1、Rb1可抑制Aβ沉積和tua蛋白的過(guò)度磷酸化，增強(qiáng)膽堿能系統(tǒng)，減少谷氨酸的神經(jīng)興奮毒性，抗細(xì)胞凋亡；人參皂苷Re能促進(jìn)形成突觸長(zhǎng)時(shí)程增強(qiáng)形象，延緩記憶衰退[15]。天麻中的天麻素可降低缺血階段海馬區(qū)谷氨酸水平，減少腦梗死面積，改善缺血再灌注引發(fā)的腦損傷，保護(hù)神經(jīng)元細(xì)胞，抑制海馬神經(jīng)細(xì)胞凋亡，改善并鞏固學(xué)習(xí)記憶能力[16]。川芎中的阿魏酸可以減輕興奮性氨基酸所致的神經(jīng)元損傷[17]，可以提高腦內(nèi)膽堿能系統(tǒng)功能、抗氧化作用，通過(guò)緩解氧化應(yīng)激損傷保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞[18]，除此之外還具有抗血小板聚集、抗氧化、抗血栓、擴(kuò)張血管的作用[19]。鬼箭羽中的槲皮素可以改善膽堿能系統(tǒng)，抗氧化，改善血液流變性，減輕血管性癡呆大鼠學(xué)習(xí)記憶障礙[20]。

血液流變學(xué)主要研究血液和血液有形成分在血管系統(tǒng)內(nèi)流動(dòng)與變形能力的科學(xué)，研究對(duì)象包括血液與血管、心臟之間相互作用，血細(xì)胞流動(dòng)性質(zhì)及生物化學(xué)成分[21]。紅細(xì)胞的聚集性增高，變形性降低以及血小板的黏附率和聚集率增高均會(huì)導(dǎo)致血液黏度的增高，血液黏度的異常增高易導(dǎo)致腦組織血管壁的和內(nèi)皮細(xì)胞的損傷，還會(huì)引發(fā)腦組織灌注不足、缺氧及代謝障礙，從而促進(jìn)血栓的形成，引起腦梗死[22]，而腦血管病又是VD發(fā)生的病理基礎(chǔ)。近些年多項(xiàng)臨床研究證實(shí)[23-25]，在血液流變學(xué)研究方面，VD病人在不同剪切率下的血液黏度、血漿黏度、血小板聚集率及紅細(xì)胞聚集指數(shù)均高于正常人，且紅細(xì)胞變形指數(shù)低于正常人。因此血液流變性的改變是VD發(fā)病的危險(xiǎn)因素之一，在一定程度上提示VD病情。本研究結(jié)果顯示，此次納入臨床觀察的血管性癡呆病人，在不同剪切率下，血液黏度均高于正常參考值，紅細(xì)胞聚集指數(shù)較正常值偏高，紅細(xì)胞變形率低于正常參考值，血小板黏附率在正常值上限。通過(guò)檢測(cè)病人藥前藥后的血液流變學(xué)指標(biāo)，發(fā)現(xiàn)參麻益智方可降低低剪切率下的血液黏度，降低血小板聚集率和黏附率，提高紅細(xì)胞變形能力。目前，MMSE 是最為常用的認(rèn)知功能篩查量表，常用于 VD 病人的認(rèn)知功能評(píng)估。病人在服用參麻益智方治療3個(gè)月后，病人MMSE評(píng)分較治療前也明顯提高，且評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組，因此，參麻益智方可能通過(guò)改善病人血液的流變性，改善血管內(nèi)皮和血液流動(dòng)性，提高VD病人的認(rèn)知功能。

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Effects of Shenma Yizhi Decoction on Cognitive Function and Hemorheological State in Mild and Moderate Vascular Dementia

Wu Qiong，Liu Fang，Liu Jiangang，Wei Yun，Liu Meixia，Li Hao

Xiyuan Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Institute of Geriatrics of China Academic of Chinese Medical Sciences，Beijing 100091，China

Li Hao，Liu Jiangang(Xiyuan Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100091，China)

Objective The aim of study is to observe the effect of Shenma Yizhi decoction (SYD) on hemorheology and cognitive function in mild and moderate vascular dementia (VD).Methods Sixty patients were randomly divided into two groups：control group (n=30) treated with routine treatment plus ginkgo leaves tablets，and experimental group (n=30) treated with SYD in the basis of routine treatment for 3 months.The Mini-mental State Examination (MMSE) score and the hemorheological indexes were observed and compared.Results The MMSE scores of the experimental group and the control group was significantly improved in two groups after treatment (P<0.05)，while was better in experimental group than that in control group (P<0.05).In the detection of hemorheological index：When the shear rate were 1.0 s-1and 5.0 s-1，the blood viscosity of the two groups was significantly lower than that before treatment(P<0.05)，and there was no significant difference between the two groups after treatment (P>0.05).When the shear rate were 10.0 s-1，35.0 s-1，120.0 s-1，the blood viscosity had no significant difference in experimental group (P>0.05)，while it was significantly lower than that before treatment in control group(P<0.05).After treatment，the erythrocyte deformation index was significantly higher than that before treatment in experimental group (P<0.05)，while the control group had no significant difference (P>0.05).The platelet aggregation rate and adhesion rate of the two groups were significantly lower than those before treatment (P<0.05)，and there was no significant difference between the two groups after treatment (P>0.05).Conclusion SYD can improve the cognitive dysfunction in patients with mild and moderate VD.Meanwhile，it can increase erythrocyte deformability，inhibit platelet function ，reduce blood viscosity and improve the blood rheology.

vascular dementia；Shenma Yizhi decoction；ginkgo leaves tablets；hemorheology；cognitive dysfunction；dementia

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院自主選題資助項(xiàng)目(No.ZZ0808003)；北京市科技計(jì)劃課題“十病十藥”研發(fā)項(xiàng)目資助(No.Z171100001717016)

1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院(北京 100091)；2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院老年病研究所

李浩，E-mail：xyhplihao1965@126.com；劉劍剛，E-mail：liujiangang2002@sina.com

信息：吳瓊，劉方，劉劍剛，等.參麻益智方對(duì)輕中度血管性癡呆病人認(rèn)知功能和血液流變性的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2017，15(19)：2381-2385.

R743 R289.5

A

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.19.004

1672-1349(2017)19-2381-05

2017-05-19)

(本文編輯 郭懷印)