周雪林 王艷輝 唐 迪(河南省鄧州市中醫(yī)院，河南 南陽(yáng) 474150)

·自擬經(jīng)驗(yàn)方·

自擬散寒通痹湯治療寒濕痹阻型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎79例臨床觀察

周雪林 王艷輝 唐 迪
(河南省鄧州市中醫(yī)院，河南 南陽(yáng) 474150)

散寒通痹湯；類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；臨床觀察

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)是累及周圍關(guān)節(jié)的多系統(tǒng)性炎癥性的自身疾病，特征癥狀為對(duì)稱性、多個(gè)周圍性關(guān)節(jié)的慢性炎癥病變，臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能下降，病變是持續(xù)、反復(fù)發(fā)作的過(guò)程[1]。其病理為慢性骨膜炎侵及下層的軟骨，造成關(guān)節(jié)破壞[2]。RA是我國(guó)人群?jiǎn)适趧?dòng)力和致殘的主要原因之一。在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中，筆者應(yīng)用自擬散寒通痹湯治療寒濕痹阻型RA ，療效顯著，現(xiàn)報(bào)道如下。

一般資料

149例寒濕痹阻型RA患者均為2013年6月—2016年6月鄧州市中醫(yī)院的住院患者。采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組和對(duì)照組。治療組79例，男23例，女56例；年齡26～67歲，平均(45.02±20.10)歲；病程1～19年，平均(10.91±8.01)年。對(duì)照組70例，男20例，女50例；年齡25～66歲，平均(44.32±19.02)歲；病程1～18年，平均(10.68±8.21)年。兩組患者的性別、年齡、病程、病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2009年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)學(xué)會(huì)(ACR)/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)制定的RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中寒濕痹阻型RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③遵照醫(yī)囑治療者；④簽署知情同意書者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；②晚期患者，關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形者；③重疊其他風(fēng)濕病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、嚴(yán)重膝骨關(guān)節(jié)炎者；④合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者，或重度營(yíng)養(yǎng)不良或惡性腫瘤患者，精神病患者；⑤妊娠或哺乳期婦女。

治療方法

對(duì)照組：潑尼松(浙江仙琚制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33021207)口服，每次20 mg，每日1次頓服，依據(jù)病情每2～4周遞減2.5 mg，逐漸停藥；扶他林緩釋片(北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980297)口服，每次75 mg，每日1次；甲氨蝶呤(廣州諾邦醫(yī)藥科技有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H14022462)肌肉注射，每周1次，第1周5 mg，第2周起15 mg。

治療組：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加服自擬散寒通痹湯。組成：附子12 g，肉桂9 g(后下)，羌活12 g，防風(fēng)12 g，細(xì)辛6 g，烏梢蛇15 g，土鱉蟲(chóng)9 g，黃芪20 g，當(dāng)歸12 g，白芍12 g，炙甘草9 g。上方加水800 mL，沸后30 min留汁150 mL。再煎如前法，二液混合，分2次溫服，每日1劑。

兩組均治療6個(gè)月。

治療結(jié)果

1.療效標(biāo)準(zhǔn)

(1)臨床療效評(píng)定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中RA的療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：主要癥狀、體征改善率≥75%，血沉及C反應(yīng)蛋白(CRP)正?；蛎黠@改善或接近正常。進(jìn)步：50%≤主要癥狀、體征整體改善率<75%，血沉或CRP有改善。有效：30%≤主要要癥狀、體征整體改善率<50%，血沉或CRP有改善或無(wú)改善。無(wú)效：主要癥狀、體征整體改善率<30%，血沉或CRP無(wú)改善。

(2)中醫(yī)證候療效評(píng)定：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中治療RA的中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤證候積分減少<95%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均好轉(zhuǎn)，30%≤證候積分減少<70%。無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，甚或加重，證候積分減少<30%。

2.結(jié)果

(1)臨床療效比較：治療組總效率優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 治療組與對(duì)照組患者臨床療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

(2)中醫(yī)證候療效比較：治療組中醫(yī)證候療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 治療組與對(duì)照組患者中醫(yī)證候療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

(3)治療前后主要癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較：見(jiàn)表3。

表3 治療組與對(duì)照組患者治療前后臨床癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)變化比較

注：與本組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P<0.05

(4)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：治療組輕度向心性肥胖15例，惡心5例，食欲不振5例，血壓升高2例，輕度轉(zhuǎn)氨酶升高2例。對(duì)照組輕度向心性肥胖31例，惡心9例，食欲不振13例，血壓升高8例，輕度轉(zhuǎn)氨酶升高7例。經(jīng)對(duì)癥治療后均恢復(fù)正常。

討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎屬于“痹證”范疇。其發(fā)病原因多為風(fēng)、寒、濕之邪侵襲機(jī)體，或素體陽(yáng)氣虛衰者，感受外邪，寒自內(nèi)生，從陰化寒，邪氣滯留肢體筋脈、關(guān)節(jié)、肌肉，痹阻氣血引起痹證。自擬散寒通痹湯中附子、肉桂辛甘大熱，補(bǔ)火助陽(yáng)，溫經(jīng)通脈，散寒止痛；羌活辛散祛風(fēng)，味苦燥濕，性溫散寒，祛風(fēng)勝濕，散寒止痛，與防風(fēng)、細(xì)辛配伍，治風(fēng)寒濕痹、肢節(jié)疼痛、筋脈攣急之證，療效更好；烏梢蛇為蟲(chóng)類藥，其性走竄，能搜風(fēng)邪，透關(guān)節(jié)，通經(jīng)絡(luò)，解痙止痛；土鱉蟲(chóng)活血化瘀，通利經(jīng)絡(luò)；黃芪、當(dāng)歸養(yǎng)血和營(yíng)，益氣固表，托邪外出；白芍、炙甘草柔筋和絡(luò)，緩急止痛。諸藥合用，共奏散寒通絡(luò)、祛風(fēng)除濕、通脈止痛之功。臨床觀察表明，自擬散寒通痹湯能夠有效改善寒濕痹阻型RA患者的臨床療效、中醫(yī)證候療效及主要癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，并且無(wú)明顯藥物不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]甄延超.蟲(chóng)類藥在治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中的應(yīng)用體會(huì)[J].四川中醫(yī)，2015，33(6)：38-39.

[2]胡吳斌，胡玲，唐照亮，等.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型研究與評(píng)述[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31(9)：1290-1294.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：119.

2016-11-21)