朱月梅

(南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院制劑室，江蘇 淮安 223300)

炎琥寧注射液聯(lián)合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染療效觀(guān)察

朱月梅

(南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院制劑室，江蘇 淮安 223300)

目的觀(guān)察炎琥寧注射液聯(lián)合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染的療效。方法將90例小兒急性病毒性上呼吸道感染患者隨機(jī)分為2組。對(duì)照組45例予以利巴韋林注射液治療，治療組45例在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加炎琥寧注射液。比較2組患兒主要臨床癥狀消失時(shí)間，包括平均退熱時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間、鼻塞流涕及咳嗽消失時(shí)間，評(píng)價(jià)2組臨床治療效果。結(jié)果治療組各臨床癥狀消失時(shí)間均早于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組總有效率(86.67%)優(yōu)于對(duì)照組(60.00%，P<0.05)。結(jié)論炎琥寧注射液聯(lián)合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染可加速患兒康復(fù)，提高治療效果，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

呼吸道感染；醫(yī)院，兒科；中西醫(yī)結(jié)合療法；穿心蓮內(nèi)酯；抗病毒藥(中藥)；利巴韋林

急性上呼吸道感染是臨床常見(jiàn)的呼吸道感染性疾病，尤其是小兒最為常見(jiàn)，具有發(fā)病急、變化快、熱勢(shì)重的特點(diǎn)，常累及鄰近器官和淋巴結(jié)等，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)展為肺炎。研究顯示，90%的急性上呼吸道感染為病毒感染所致[1]，但目前尚無(wú)有效的抗病毒藥物。2015-01—2016-01，我們采用炎琥寧注射液聯(lián)合利巴韋林治療小兒急性病毒性上呼吸道感染45例，并與利巴韋林治療45例對(duì)照觀(guān)察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷依據(jù)《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》[2]中的標(biāo)準(zhǔn)確診：急性起病，腋下體溫>38 ℃，伴不同程度的鼻塞、流涕、咳嗽等癥狀；體檢提示咽喉充血，扁桃體腫大等；實(shí)驗(yàn)室檢查顯示外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)偏低或正常；胸部X線(xiàn)片正常。中醫(yī)辨證為風(fēng)熱證，證見(jiàn)發(fā)熱，頭身痛，煩躁口渴，惡寒無(wú)汗，舌紅，苔黃厚，脈滑數(shù)[3]。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡3～7歲；均由家屬陪同，可配合醫(yī)生操作；患兒家屬自愿同意參加研究，并經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者；合并有細(xì)菌或支原體感染、下呼吸道感染、心肝腎等病變者；發(fā)熱持續(xù)>24 h者；過(guò)敏體質(zhì)、先天性心臟病者等。

1.2 一般資料 全部90例均為我院兒科門(mén)診患兒，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組45例，男25例，女20例；年齡3～7歲，平均(5.25±1.24)歲；病程1～5 d，平均(1.8±0.3) d。對(duì)照組45例，男26例，女19例；年齡3～8歲，平均(5.29±1.26)歲；病程1～6 d，平均(1.7±0.4) d。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予利巴韋林注射液(國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19993467)10～15 mg/(kg·d)，分2次用0.9%氯化鈉注射液稀釋成每1 mL含1 mg利巴韋林注射液的溶液后，緩慢靜脈滴注，每次滴注20 min以上。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加炎琥寧注射液(廣東先強(qiáng)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20061009)160～400 mg，加入5%葡萄糖注射液100 mL中靜脈滴注，每日2次。

1.3.3 其他 2組患兒如體溫超過(guò)38.5 ℃，可予小兒氨酚黃那敏顆粒(浙江亞峰藥廠(chǎng)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33022441)1/2袋，每日1次沖服，并視病情給予補(bǔ)液等治療。

1.4 觀(guān)察指標(biāo) 記錄2組患兒主要臨床癥狀消失時(shí)間，包括平均退熱時(shí)間、咽部充血消失時(shí)間、鼻塞流涕及咳嗽消失時(shí)間，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)比較；評(píng)價(jià)2組臨床治療效果及治療期間不良反應(yīng)

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 治愈：治療3 d內(nèi)體溫恢復(fù)至正常，鼻塞、流涕等癥狀消失或明顯好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)：治療3 d內(nèi)體溫下降或恢復(fù)正常，各種癥狀均減輕；無(wú)效：治療3 d發(fā)熱不退或升高，鼻塞、流涕等癥狀未改善或加重[4]。

2 結(jié) 果

2.1 2組患兒各臨床癥狀消失時(shí)間比較 見(jiàn)表1。

治療組(n=45)對(duì)照組(n=45)t值P值平均退熱時(shí)間2．2±0．43．4±0．26．110．00咽部充血消失時(shí)間3．0±0．34．2±0．55．170．00鼻塞流涕消失時(shí)間2．2±0．33．5±0．47．240．00咳嗽消失時(shí)間4．2±0．25．5±0．47．630．00

由表1可見(jiàn)，治療組各臨床癥狀消失時(shí)間均早于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.2 2組臨床療效比較 見(jiàn)表2。

表2 2組臨床療效比較 例

與對(duì)照組比較，*P<0.05

由表2可見(jiàn)，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組臨床療效優(yōu)于對(duì)照組。

2.3 不良反應(yīng) 治療期間2組均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討 論

兒童是急性病毒性上呼吸道感染的高發(fā)人群，這是由于小兒處于生長(zhǎng)發(fā)育的特殊階段，此階段各生理器官功能尚不成熟，免疫功能較差，易被外來(lái)病原侵襲而致病[5]。急性病毒性上呼吸道感染主要由流感病毒、副流感病毒、腺病毒等引起，若診治不及時(shí)常合并細(xì)菌感染，誘發(fā)心肌炎等疾病，影響患兒正常發(fā)育，給其日后生活帶來(lái)一定影響。目前，臨床對(duì)病毒性上呼吸道感染尚無(wú)特效藥物，主要采用支持療法和對(duì)癥治療來(lái)緩解癥狀，如加強(qiáng)休息、多飲水等。利巴韋林是一種核苷類(lèi)廣譜抗病毒藥物，能阻止病毒的復(fù)制，對(duì)呼吸道合胞病毒、腺病毒感染有一定的治療作用，但對(duì)流感病毒的效果較差，且長(zhǎng)時(shí)間使用還可引發(fā)不良反應(yīng)，增加患兒痛苦。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，小兒急性上呼吸道感染屬“傷風(fēng)”“感冒”“傷寒”范疇。常因天氣變化，寒熱失常，加之小兒臟腑嬌嫩，正氣不足，腠理疏松，導(dǎo)致外感風(fēng)邪由口鼻而入，侵襲肺系衛(wèi)表，其病變部位也常常限于肺衛(wèi)[6]。又小兒為純陽(yáng)之體，故而感邪之后易從熱化，出現(xiàn)高熱癥狀，全身熱象也較明顯[7]。治宜辛涼解表，疏風(fēng)清熱。炎琥寧注射液以穿心蓮為原料所提取的脫水穿心蓮內(nèi)酯為主要成分，具有較好的解毒清熱功效[8-9]，主要用于治療呼吸道感染、急性支氣管炎。穿心蓮具有清熱解毒、消腫止痛的作用?，F(xiàn)代藥理研究表明，炎琥寧注射液具有較好的抗病毒效果，對(duì)流感病毒、腺病毒、呼吸道病毒等具有一定的滅活作用，還可增強(qiáng)機(jī)體免疫力[10-11]。其抗病毒機(jī)制可能為脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽占據(jù)病毒復(fù)制過(guò)程中DNA與蛋白結(jié)合位點(diǎn)，從而阻斷了病毒正常復(fù)制的過(guò)程[12]。此外，兒童神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育尚未成熟，高熱常會(huì)導(dǎo)致熱性驚厥，損傷患兒腦神經(jīng)。而炎琥寧注射液還有顯著的退熱、鎮(zhèn)靜作用，且退熱時(shí)無(wú)低體溫及虛脫的表現(xiàn)[13]，臨床應(yīng)用安全。炎琥寧注射液還能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，尤其是細(xì)胞免疫及紅細(xì)胞免疫，這也有利于促進(jìn)患兒的康復(fù)[14-15]。

本研究結(jié)果表明，炎琥寧注射液聯(lián)合利巴韋林對(duì)小兒急性病毒性上呼吸道感染有較好的治療效果，尤其是在解熱、止咳、改善咽部充血及鼻塞流涕等癥狀方面，起效迅速，與單純利巴韋林治療比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，能夠縮短病程，療效顯著，且在用藥過(guò)程中患兒均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全、有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 穆志遠(yuǎn).喜炎平注射液治療急性上呼吸道感染療效觀(guān)察[J].中華危重病急救醫(yī)學(xué)，2010，22(7)：388.

[2] 胡亞美，江載芳.諸福棠實(shí)用兒科學(xué)[M].7版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：1167-1175.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：260-265.

[4] 國(guó)家中藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：76.

[5] Guoparke H，Canning P，Douglas I，et al.Relative respiratory syncytial virus cytopathogenesis in upper and lower respiratory tract epithelium[J].American Journal of Respiratory & Critical Care Medicine，2013，188(7)：842-851.

[6] 羅世惠,徐惠.小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效和安全性[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(29):3247-3249.

[7] 楊芝貴.感熱清組方保留灌腸治療小兒急性上呼吸道感染發(fā)熱195例[J].河北中醫(yī),2013,35(9):1320-1320.

[8] 歐陽(yáng)忠,梁燕,趙文君,等.炎琥寧聯(lián)合更昔洛韋治療單純皰疹病毒性角膜炎的臨床治療效果觀(guān)察[J].醫(yī)學(xué)綜述,2015,21(10):1912-1916.

[9] 王曉紅,林燕,胡丹,等.奧司他韋聯(lián)合炎琥寧在小兒病毒性肺炎中的應(yīng)用[J].河北醫(yī)學(xué),2017,23(4):535-539.

[10] 陳曉銳,彭俊旭,安正紅.磷酸奧司他韋聯(lián)合炎琥寧治療兒童流感病毒感染的療效[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2014,30(24):4021-4023.

[11] 劉慧敏,李鵬,朱雪松,等.注射用炎琥寧?kù)F化吸入輔助治療小兒呼吸系統(tǒng)感染的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)藥房,2016,27(30):4245-4248.

[12] 閔存云,劉和強(qiáng).炎琥寧治療急性上呼吸道感染210例臨床觀(guān)察[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2006,15(6):582.

[13] 葉榮明,周莉莉,楊敏.炎琥寧佐治晚期新生兒呼吸道感染的療效觀(guān)察[J].兒科藥學(xué)雜志,2003,9(5):37-38.

[14] 張益謀.炎琥寧對(duì)小兒支原體肺炎患者抗炎、促炎因子及免疫功能的影響[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志,2013,29(16):2608-2610.

[15] 何苗,王健國(guó).炎琥寧治療手足口病前后外周血T淋巴細(xì)胞亞群相關(guān)性分析[J].醫(yī)學(xué)信息,2010,23(12):4505-4506.

R725.117；R287.5；R978.7

A

1002-2619(2017)09-1332-03

2017-06-03)

(本文編輯：曹志娟)

10.3969/j.issn.1002-2619.2017.09.013

朱月梅(1976—)，女，主管藥師，學(xué)士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合用藥研究。