□ 韓 華 尤繼明 李紅梅 楊抗震 寶應(yīng)縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所；寶應(yīng)縣有機(jī)食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

2012-2016年實驗室食品領(lǐng)域能力驗證結(jié)果

□ 韓 華 尤繼明 李紅梅 楊抗震 寶應(yīng)縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所；寶應(yīng)縣有機(jī)食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

分析評價本實驗室參加食品領(lǐng)域能力驗證活動的結(jié)果，可以及時識別實驗室存在的問題，以便制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，提高實驗室食品檢測活動的質(zhì)量監(jiān)控能力，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。對本實驗室2012-2016年參加的食品領(lǐng)域能力驗證活動結(jié)果進(jìn)行分析。結(jié)果表明，參加52次食品領(lǐng)域能力驗證活動，共檢測72個項目，涉及營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、藥物殘留、毒素、微生物和轉(zhuǎn)基因等子領(lǐng)域，其中參加CNAS或其能力驗證提供者組織的次數(shù)和項目最多，次數(shù)占48.1%，項目占40.3%；參加領(lǐng)域以微生物子領(lǐng)域所占比例最多，檢測次數(shù)占23.6%，檢測項目占23.6%。檢測結(jié)果滿意率較高，次數(shù)滿意率達(dá)94.2%，項目滿意率達(dá)96.9%。通過參加食品領(lǐng)域能力驗證活動，本實驗室食品檢測技術(shù)能力和檢測人員的業(yè)務(wù)水平得到了很大提升，但部分考核項目的檢測能力還有待進(jìn)一步提高，技術(shù)方法和質(zhì)量管理體系有待進(jìn)一步細(xì)化和改進(jìn)。

食品領(lǐng)域；能力驗證活動；質(zhì)量控制

能力驗證活動是指利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測能力，主要類型有各類能力驗證計劃、測量審核和實驗室間比對計劃（不包括實驗室自行開展的比對）[1-2]。它是一種常用的、有效的外部質(zhì)量制控方式，也是一種內(nèi)部質(zhì)量控制方法的補(bǔ)充手段，可確保實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)[3-4]。經(jīng)常參加能力驗證活動，不僅有助于提高檢驗檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平，而且還有助于增強(qiáng)政府和客戶對實驗室的信任，提高實驗室的競爭力[5-6]。尤其是食品檢驗機(jī)構(gòu)，為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠，參加能力驗證活動就顯得尤為重要，因為作為食品安全監(jiān)管工作的技術(shù)支持力量，檢測數(shù)據(jù)的出具會直接影響政府部門對市場的監(jiān)管方向，影響企業(yè)對食品質(zhì)量的把控力度[7]。為了不斷提高實驗室的食品檢測水平和質(zhì)量控制能力，確保檢測工作質(zhì)量，現(xiàn)對本實驗室2012-2016年參加的食品領(lǐng)域能力驗證活動的情況進(jìn)行定期總結(jié)，具體結(jié)果分析如下。

1 材料與方法

1.1 資料來源

2012-2016年，本實驗室參加英國FAPAS、中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可的能力驗證提供者、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）、國家食藥總局、江蘇省食藥局和江蘇省質(zhì)監(jiān)局等部門組織的食品領(lǐng)域的能力驗證活動資料。

2 結(jié)果

2.1 檢測分布情況

2012-2016年，本實驗室參加各部門組織的食品領(lǐng)域能力驗證活動52次，共72個檢測項目。其中，參加國際能力驗證單位英國FAPAS組織的1次，占1.9%，檢測項目1個，占1.4%；參加CNAS或CNAS能力驗證提供者組織的25次，占48.1%，檢測項目29個，占40.3%；參加CNCA組織的7次，占13.5%，檢測項目17個，占23.6%；參加國家、省食藥局和省質(zhì)監(jiān)局等政府監(jiān)管部門組織的19次，占36.5%，檢測項目25個，占34.7%（見表1）。

2.2 檢測項目情況

2012-2016年，本實驗室參加各部門組織的食品領(lǐng)域能力驗證活動涉及營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、藥物殘留、毒素、微生物和轉(zhuǎn)基因等子領(lǐng)域，其中微生物子領(lǐng)域所占比例最多，檢測次數(shù)占23.6%，檢測項目占23.6%；其次為添加劑、重金屬子領(lǐng)域，檢測次數(shù)均占16.4%，檢測項目均占18.1%；轉(zhuǎn)基因子領(lǐng)域最少，檢測次數(shù)均占5.5%，檢測項目均占4.2%（見表2）。

2.3 檢測結(jié)果情況

2012-2016年，共參加食品領(lǐng)域能力驗證活動52次，72個檢測項目。其中，結(jié)果均為滿意的49次，次數(shù)滿意率達(dá)94.2%；檢測項目126個滿意，可疑項目2個，離群項目2個，項目滿意率達(dá)96.9%，不滿意率為3.1%。檢測結(jié)果不滿意情況匯總見表3。

表1 2012-2016年實驗室參加食品領(lǐng)域能力驗證活動分布情況

表2 2012-2016年參加食品領(lǐng)域能力驗證活動檢測子領(lǐng)域及項目情況

表3 2012-2016年參加食品領(lǐng)域能力驗證活動檢測結(jié)果不滿意情況匯總

3 討論

從檢測分布情況來看，實驗室參加食品領(lǐng)域能力驗證活動的次數(shù)逐年提升，說明實驗室對能力驗證活動組織的逐步重視，質(zhì)量控制意識不斷增強(qiáng)。其中，一方面，CNAS作為國內(nèi)外公認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，實驗室自愿參加其或CNAS能力驗證提供者組織的次數(shù)最多，項目也最多；另一方面，F(xiàn)APAS作為食品分析領(lǐng)域全球第一的國際評價體系[8]，實驗室于2016年首次參加該國際能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果。同時也不難發(fā)現(xiàn)，國家、省食藥局、省質(zhì)監(jiān)局作為政府監(jiān)管部門，也加大了實驗室質(zhì)控力度，組織次數(shù)逐年增多，尤其是食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到食藥局后，食品領(lǐng)域能力驗證活動組織力度不斷加大。但是也發(fā)現(xiàn)了存在的問題，各認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府監(jiān)管部門雖然加大了能力驗證活動的組織力度，卻又相互獨立，各自組織的互不承認(rèn)，國家、省食藥局組織的能力驗證活動CNAS和省質(zhì)監(jiān)局均不予承認(rèn)，省質(zhì)監(jiān)局組織的能力驗證活動CNAS也不予承認(rèn)，導(dǎo)致實驗室當(dāng)年度同領(lǐng)域重復(fù)性參加能力驗證活動，增加了基層實驗室的負(fù)擔(dān)。比如，實驗室2016年重復(fù)參加國家食藥局和CNAS能力驗證提供者組織的食品微生物學(xué)致病菌（阪崎腸桿菌）檢測能力驗證計劃。

從檢測項目情況來看，實驗室參加的食品各子領(lǐng)域的頻次，基本滿足CNAS-AL07《CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次表》規(guī)定的領(lǐng)域和頻次要求。但是我們也發(fā)現(xiàn)，如轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域，一方面，該食品子領(lǐng)域的能力驗證提供者數(shù)量有限，提供的考核項目也較少，參加幾年能力驗證后就沒有新的考核項目了，需要重復(fù)申報以前做過的項目；另一方面，雖然政府監(jiān)管部門加大了食品領(lǐng)域能力驗證活動的組織力度，但是并沒有涉及該子領(lǐng)域。

從檢測結(jié)果情況來看，實驗室歷年參加的食品領(lǐng)域能力驗證活動情況總體良好，結(jié)果次數(shù)滿意率達(dá)94.2%，項目滿意率達(dá)96.9%，反映了實驗室管理體系運行良好，質(zhì)控措施落實到位，檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。但部分項目的檢測水平仍需進(jìn)一步提高，對于可疑或離群的結(jié)果，需要分析原因，制定糾正和預(yù)防措施，實施整改，總結(jié)經(jīng)驗，不斷提高實驗室檢測技術(shù)水平和質(zhì)量控制管理水平。

2012-2016年，實驗室參加食品領(lǐng)域能力驗證離群項目有2個，可疑項目2個，主要有以下幾個方面的原因：①檢測方法的選擇不到位。如2016年，茶葉中氯氰菊酯的能力驗證活動，結(jié)果離群，主要與方法的選用有關(guān)，作業(yè)指導(dǎo)書中組織方?jīng)]有限定任何方法，實驗室自行選擇的方法，造成操作環(huán)節(jié)和其他實驗室會有所不同，加標(biāo)回收試驗時加標(biāo)回收率僅有67%，準(zhǔn)確度不高；②檢測過程中的質(zhì)量控制沒有到位。如2014年，乳粉中汞、鉻、鉛的能力驗證活動，在實施過程中，由于乳粉樣品基質(zhì)復(fù)雜，檢驗人員沒有使用相同基質(zhì)的質(zhì)控樣品進(jìn)行加標(biāo)回收試驗，造成鉻的測量值偏低，結(jié)果可疑；③檢測過程中的關(guān)鍵控制點控制不到位。如2014年，乳粉中汞、鉻、鉛的能力驗證活動，汞的測試結(jié)果偏低，結(jié)果離群，可能是進(jìn)行趕酸時溫度設(shè)置過高，造成汞的損失；2015年，玉米赤霉烯酮能力驗證活動，測試結(jié)果偏低，結(jié)果可疑，分析可能是由于樣品過柱、淋洗、洗脫時，流速控制不好，速度太快，造成部分玉米赤霉烯酮的損失。針對這些原因，溯其根本，人員為重中之重，需加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高檢測技術(shù)水平。

4 結(jié)語

通過總結(jié)分析歷年的食品領(lǐng)域能力驗證活動結(jié)果，說明本實驗室內(nèi)部質(zhì)量管理情況良好。同時，通過參與食品領(lǐng)域能力驗證活動，實驗室食品檢測技術(shù)水平得到了很大的提升，促進(jìn)了管理體系的良好運行。為了確保實驗室維持較高的檢測水平，今后我們將積極參加各項能力驗證活動，特別是食品領(lǐng)域的國際能力驗證，以促進(jìn)實驗室檢驗管理體系的不斷完善，質(zhì)量監(jiān)控能力的不斷提高，確保檢測工作質(zhì)量，出具結(jié)果準(zhǔn)確可靠的檢驗檢測報告。

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韓華（1982—），女，江蘇揚州人，碩士，工程師。研究方向：