對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，高質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備和高水平的管理是讓企業(yè)在激烈市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地的法寶。藥品冷藏運(yùn)輸是一個(gè)龐大的物流系統(tǒng)，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)，從工廠最終到用戶(hù)，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏、冷鏈運(yùn)輸、冷藏設(shè)施與設(shè)備和冷藏車(chē)工具。隨著冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展之路仍任重而道遠(yuǎn)。

中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展水平

國(guó)內(nèi)迄今尚無(wú)專(zhuān)業(yè)從事冷藏藥品冷鏈物流且具有覆蓋全國(guó)市場(chǎng)配送能力的專(zhuān)業(yè)化冷鏈物流企業(yè)?，F(xiàn)實(shí)中冷藏藥品冷鏈物流是由具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)各自承擔(dān)，冷鏈物流的基礎(chǔ)設(shè)施與設(shè)備也僅限于企業(yè)自有的冷庫(kù)、陰涼庫(kù)和少數(shù)冷藏車(chē)，受企業(yè)經(jīng)營(yíng)區(qū)域和規(guī)模限制，冷鏈配送范圍一般僅為單個(gè)省的個(gè)別地區(qū)。

在龍頭企業(yè)的帶動(dòng)下，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥冷鏈物流得到了快速發(fā)展。歐美和日本是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的典范，不僅在硬件投入、政策法規(guī)支持、管理方式、產(chǎn)業(yè)鏈整合等方面處于國(guó)際領(lǐng)先水平，而且不斷探索適合自身發(fā)展的商業(yè)模式和流通渠道。目前，歐洲的醫(yī)藥冷鏈物流依靠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化操作、先進(jìn)的技術(shù)手段以及遍布各市場(chǎng)區(qū)域的分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)了物流系統(tǒng)的高效率運(yùn)作，可實(shí)現(xiàn)冷鏈藥品“從門(mén)到門(mén)”服務(wù)。

國(guó)內(nèi)冷鏈物流管理存在的問(wèn)題

由于冷鏈環(huán)境監(jiān)管技術(shù)落后，缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管、實(shí)時(shí)查詢(xún)和全程追溯的技術(shù)手段，不能即時(shí)顯示、追溯完整的在途溫度記錄?，F(xiàn)行制度所采用的溫度檢測(cè)技術(shù)手段和冷鏈環(huán)境監(jiān)管數(shù)據(jù)都是建立在自覺(jué)基礎(chǔ)上的“自我求證”數(shù)據(jù)，科學(xué)性和準(zhǔn)確性有待進(jìn)一步驗(yàn)證，需要客觀、公正的第三方機(jī)制監(jiān)管。

現(xiàn)實(shí)中，部分生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品長(zhǎng)途運(yùn)輸采用的是泡沫塑料保溫箱加冰袋或冰排的被動(dòng)降溫方式。受距離遠(yuǎn)近、環(huán)境溫度高低、在途時(shí)間長(zhǎng)短等客觀因素影響，采用這種冷鏈送貨方式，箱體內(nèi)溫度也會(huì)產(chǎn)生變化，貨到簽收時(shí)藥品幾乎難以達(dá)到規(guī)定溫度要求,冷鏈物流溫度無(wú)法得到有效的保障。

冷鏈管理理念落后，只注重倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度變化結(jié)果管理，忽視了導(dǎo)致溫濕度變化的直接、間接因素的監(jiān)管。急需系統(tǒng)化的管理理念來(lái)規(guī)范管理模式，探討出導(dǎo)致溫濕度變化的因素并解決冷鏈物流存在的問(wèn)題。

四大應(yīng)對(duì)策略

要解決國(guó)內(nèi)冷鏈物流管理存在的問(wèn)題，筆者認(rèn)為，首先必須建立“良好的冷鏈藥品供應(yīng)鏈”的標(biāo)準(zhǔn)，而該標(biāo)準(zhǔn)又需要我們先對(duì)“良好的冷鏈藥品供應(yīng)鏈”的特征進(jìn)行準(zhǔn)確的定義并對(duì)系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)行效果設(shè)立科學(xué)、有效的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。政府部門(mén)盡早協(xié)調(diào)冷鏈藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、環(huán)保、安全監(jiān)督及廣大消費(fèi)者的利益與需要，設(shè)立科學(xué)、有效、可操作性強(qiáng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)我國(guó)現(xiàn)代藥品物流企業(yè)冷鏈物流系統(tǒng)的建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理工作?？紤]地域性差異，允許各地按區(qū)域?qū)嶋H標(biāo)準(zhǔn)制定各自的標(biāo)準(zhǔn)。

其次，結(jié)合我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，充分吸收國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)，借鑒歐盟、美國(guó)、日本等冷鏈藥品供應(yīng)鏈建設(shè)和運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)我國(guó)預(yù)防用疫苗冷鏈系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)二十多年的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，繼續(xù)尋求包括UNICEF和WHO(世界衛(wèi)生組織)及更多的國(guó)際組織的支持與合作。從整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展出發(fā)去構(gòu)建高效、節(jié)能、環(huán)保、柔性化的冷鏈藥品供應(yīng)鏈，既滿(mǎn)足當(dāng)代冷鏈藥品市場(chǎng)需求，又充分適應(yīng)未來(lái)發(fā)展需要。

此外，還應(yīng)注重并加大對(duì)增效、節(jié)能、環(huán)保冷鏈設(shè)施設(shè)備、工具、管理軟件的研發(fā)和推廣應(yīng)用的投入，降低冷鏈系統(tǒng)建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、監(jiān)管成本。除政府投入外，應(yīng)制定相關(guān)政策鼓勵(lì)并引導(dǎo)社會(huì)資源投入到冷鏈藥品物流系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理中來(lái)。構(gòu)建合適的信息管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)采集和處理信息，指導(dǎo)并監(jiān)督活動(dòng)。比如：采用計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)（ERP）進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，RF系統(tǒng)或WMS系統(tǒng)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)和庫(kù)位管理，保證倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的準(zhǔn)確性，不僅提高了效率，還增強(qiáng)了管理的透明度、真實(shí)度。

冷鏈藥品物流作業(yè)各層面均需要充足的人力資源支持，因此要注重人才培養(yǎng)，保障冷鏈藥品需求發(fā)展研究，冷鏈藥品供應(yīng)鏈規(guī)劃、建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。除此之外，政府部門(mén)應(yīng)盡快確定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性政策法規(guī)，提高冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，凈化冷鏈藥品的生態(tài)環(huán)境。

藥品未來(lái)發(fā)展方向

國(guó)內(nèi)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)將快速發(fā)展，主要表現(xiàn)在冷庫(kù)設(shè)施建設(shè)和冷藏車(chē)輛多元化發(fā)展等方面。冷庫(kù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在：一批符合地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要的現(xiàn)代化冷藏庫(kù)和冷鏈物流配送中心逐步建立，適合農(nóng)戶(hù)建造使用的微型冷庫(kù)將快速發(fā)展，果品蔬菜恒溫氣調(diào)庫(kù)迅速發(fā)展，低溫庫(kù)比例將進(jìn)一步增加。冷藏車(chē)工具方面，未來(lái)冷藏車(chē)市場(chǎng)將進(jìn)一步整合，出現(xiàn)兩極分化的趨勢(shì)：一種是小噸位、針對(duì)短途和小批量運(yùn)輸?shù)模绯欣滹?、牛奶、冰淇淋、冷藏藥品等配送中心所使用的；另一種是大容量、大噸位的，主要滿(mǎn)足長(zhǎng)途運(yùn)輸?shù)男枰?。特別是用于長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)闹匦退幤防洳剀?chē)和用于短距離運(yùn)輸?shù)奈⑿?、?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車(chē)將會(huì)有非常大的用途。用于長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)闹匦退幤防洳剀?chē)和用于短距離運(yùn)輸?shù)奈⑿汀⒐?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車(chē)將會(huì)有非常大的用途。為防止冷鏈物流經(jīng)常出現(xiàn)斷鏈現(xiàn)象和突發(fā)情況發(fā)生，未來(lái)將生產(chǎn)企業(yè)、冷鏈物流企業(yè)以及政府監(jiān)管部門(mén)捆綁在一起，逐步實(shí)現(xiàn)封閉化運(yùn)作。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高，我國(guó)冷鏈物流需求增幅加快，冷鏈物流信息技術(shù)水平將不斷提高。在藥品冷鏈物流業(yè)中，冷藏保溫技術(shù)體現(xiàn)在運(yùn)輸鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)。目前我國(guó)藥品冷鏈運(yùn)輸技術(shù)大多采用機(jī)械制冷方式，但對(duì)控溫的精確度低，容易導(dǎo)致冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)上的重大疏漏。隨著電子信息技術(shù)的發(fā)展，我國(guó)制冷技術(shù)也漸漸朝著電子制冷等高科技方向發(fā)展。機(jī)械制冷向電子制冷的技術(shù)革新將減少我國(guó)藥品冷鏈物流運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的損耗，最大限度地提升藥品冷鏈物流未來(lái)發(fā)展空間。

參與冷鏈物流運(yùn)作的企業(yè)將建立統(tǒng)一的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、動(dòng)態(tài)質(zhì)量跟蹤監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷鏈質(zhì)量信息發(fā)布的責(zé)任追究系統(tǒng)等。藥品冷鏈物流將得到整合，形成完整的系統(tǒng)。

首先，加工配送中心建設(shè)將成為熱點(diǎn)。以加工配送中心為核心，向冷凍冷藏供應(yīng)鏈的上游延伸，使連鎖超市、便利店等下游節(jié)點(diǎn)與供應(yīng)鏈上游的溝通更加順暢，使藥品采購(gòu)供應(yīng)更有保障，有效防止供應(yīng)鏈斷裂。

其次，共同配送成為趨勢(shì)，許多藥品企業(yè)一起進(jìn)行配送可提高車(chē)輛裝載運(yùn)輸效率，形成規(guī)模效應(yīng)。電商對(duì)冷鏈物流市場(chǎng)的爭(zhēng)奪也促進(jìn)了冷鏈物流系統(tǒng)化進(jìn)程的發(fā)展。電商將其對(duì)客戶(hù)體驗(yàn)的重視以及對(duì)藥品從產(chǎn)地到終端配送的嚴(yán)格要求帶入藥品冷鏈物流市場(chǎng)，促進(jìn)藥品冷鏈物流實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、銷(xiāo)售、IT支持、客服一體化進(jìn)程，藥品冷鏈物流逐步實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)化發(fā)展。