2017年第一季度以來，我市15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因主動申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（以下簡稱《許可證》）注銷、未在《許可證》有效期內(nèi)申請延續(xù)和《許可證》依法被吊銷，被注銷其持有的《許可證》?，F(xiàn)公告如下。

一、共計5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件1）在《許可證》有效期內(nèi)主動提出注銷申請，我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第二十三條規(guī)定，經(jīng)審批，依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

二、共計9家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件2）在《許可證》有效期內(nèi)未提出延續(xù)申請，我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第十七條規(guī)定，依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

三、共1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（見附件3）《許可證》被依法吊銷，我局依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）第二十三條規(guī)定，依法注銷其醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

特此公告。

附件：1.主動提出注銷申請企業(yè)名單

2.未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單

3.依法被吊銷企業(yè)名單

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年5月19日

附件1：主動提出注銷申請企業(yè)名單

序號 許可證號企業(yè)名稱 許可證有效期1 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140043號 北京嘉寶仁和醫(yī)療科技有限公司 2019.09.16 2 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140038號 北京德康健醫(yī)藥科技有限公司 2019.08.27 3 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020038號 北京富華麗醫(yī)療器械有限公司 2021.02.04 4 京藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040098號 北京康諾佳寧科技發(fā)展有限公司 2018.07.16 5 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030011號 北京鑫悅琦科貿(mào)有限責(zé)任公司 2020.03.17

附件2：未依法提出延續(xù)申請企業(yè)名單

序號 許可證號企業(yè)名稱 許可證有效期1 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20060118號 北京斯脈?？萍及l(fā)展有限公司 2017.01.18 2 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070003號 北京美嘉義齒制作有限公司 2017.01.05 3 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070008號 北京超凈科貿(mào)公司 2017.01.30 4 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20070019號 北京中生朗捷生物技術(shù)有限公司 2017.01.16 5 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120002號 北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 2017.01.18 6 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120004號 北京中安泰華科技有限公司 2017.02.16 7 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120007號 北京柏惠維康科技有限公司 2017.01.03 8 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120012號 北京康博達(dá)科技有限公司 2017.03.11 9 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120016號 北京宏仁凝瑞科技發(fā)展有限公司 2017.03.26

附件3：依法被吊銷企業(yè)名單

序號 許可證號企業(yè)名稱 許可證有效期1 京食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080038號 北京聯(lián)眾四達(dá)義齒技術(shù)中心 2018.06.05