夏抗抗 ， 劉 軍 ， 宋繼東 ， 魏德友 ， 王旭明 ， 吳長福 ， 王志剛 ， 邰利民

(北京市豐臺區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所 ， 北京 豐臺 100071)

關(guān)于動物及產(chǎn)品進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的思考

夏抗抗 ， 劉 軍 ， 宋繼東 ， 魏德友 ， 王旭明 ， 吳長福 ， 王志剛 ， 邰利民

(北京市豐臺區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所 ， 北京 豐臺 100071)

世界貿(mào)易組織(WTO)于1995年實(shí)施的衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定(SPS)在很大程度上驅(qū)動了國際貿(mào)易中動物及其產(chǎn)品相關(guān)疾病蔓延的風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)用，又稱為進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析(import risk analysis, IRA)。動物及其產(chǎn)品IRA是對進(jìn)口動物及產(chǎn)品時(shí)某種疫病傳入的概率及其危害進(jìn)行評估、管理、交流的方法和過程，是評估不良事件即危害發(fā)生的可能性及后果的一種方法。

SPS協(xié)定要求WTO成員國根據(jù)國際準(zhǔn)則和世界動物衛(wèi)生組織(OIE)的標(biāo)準(zhǔn)，制定各自的衛(wèi)生措施，并且不得在不同的成員國或商品之間存在歧視。為此，SPS協(xié)定規(guī)定，可接受風(fēng)險(xiǎn)水平(ALOR)作為判斷保護(hù)動物和公眾健康的風(fēng)險(xiǎn)水平。風(fēng)險(xiǎn)評估水平和可接受風(fēng)險(xiǎn)水平二者的不同在于是否存在適當(dāng)保護(hù)水平(ALOP)。SPS協(xié)定允許各國制定自己的ALOR，以反映其風(fēng)險(xiǎn)偏好，但協(xié)定要求其要一致對待相同或相似的產(chǎn)品。衛(wèi)生措施的選擇應(yīng)達(dá)到ALOP的要求，同時(shí)要將對貿(mào)易的影響降到最低。

OIE也制定了陸生生物和水生生物衛(wèi)生法規(guī)的IRA標(biāo)準(zhǔn)[1]。OIE模型的目的是為了評估特定風(fēng)險(xiǎn)(定性或定量)的程度，可以被用于確定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，或者衛(wèi)生措施是否需要降低到可接受風(fēng)險(xiǎn)水平。

風(fēng)險(xiǎn)分析是處理有害因素以及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的形式化方法，已有制定好的分析程序。其中，危害識別是第一步，一般與風(fēng)險(xiǎn)評估分開考慮。風(fēng)險(xiǎn)評估的過程本身分為3個(gè)步驟：(1)傳入(釋放)評估(描述危險(xiǎn)引入的必要途徑)；(2)暴露評估(描述風(fēng)險(xiǎn)傳入并發(fā)生的必要途徑)；(3)后果評估(鑒定疫病引入和確立和后果，也就是與人類和動物健康，經(jīng)濟(jì)和環(huán)境效應(yīng)的利益關(guān)系)。整體風(fēng)險(xiǎn)評估是對風(fēng)險(xiǎn)傳入、暴露和后果進(jìn)行整合而成的[2]。風(fēng)險(xiǎn)管理、風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)評估和風(fēng)險(xiǎn)識別統(tǒng)稱為風(fēng)險(xiǎn)分析。風(fēng)險(xiǎn)分析模型各個(gè)部分的關(guān)系詳見圖1。危險(xiǎn)傳播的途徑與風(fēng)險(xiǎn)評估各因素的關(guān)系詳見圖2。

圖1 危害識別、風(fēng)險(xiǎn)評估以及風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)系

風(fēng)險(xiǎn)分析模型包括后果評估中風(fēng)險(xiǎn)確立的可能性，是值得商榷的。風(fēng)險(xiǎn)確立可以被評估為一種可能性(即無單位)，而其他后果通常以貨幣為單位進(jìn)行評估，因此，首先從方法學(xué)的角度，風(fēng)險(xiǎn)確立和風(fēng)險(xiǎn)暴露二者結(jié)合相對較容易。其次，風(fēng)險(xiǎn)暴露水平很大程度上影響風(fēng)險(xiǎn)確立的可能性。此外，重新調(diào)整后的IRA包括了風(fēng)險(xiǎn)確立和風(fēng)險(xiǎn)暴露，可以確保后果評估不會在某一個(gè)IRA中被忽略，而風(fēng)險(xiǎn)確立的可能性仍將被考慮(表1，建議1)。

表1 建立動物疫病進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的建議歸納

1 動物及產(chǎn)品進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的方式

IRA力求減少復(fù)雜的分析過程，以將病原引入易感群體并產(chǎn)程明顯影響的程度準(zhǔn)確、抽象，并且可以理解的表達(dá)出來。根據(jù)評估風(fēng)險(xiǎn)可能性的方法不同可以將IRA分為定性和定量分析。定性分析中，危害釋放和暴露的可能性以及危害后果的嚴(yán)重程度是用非數(shù)值形式表示的，比如高、中、低、可忽略[2]。相關(guān)術(shù)語參照見表2。然而，語言描述的不確定性仍可能影響定性分析的可重復(fù)性。定量分析中，危害釋放和危害暴露的可能性以數(shù)值表示。輸入相關(guān)的不確定性即變量，可以通過概率分布的方法進(jìn)行確定，如蒙特卡洛模擬(Monte Carlo simulation)。大多數(shù)公布的動物疫病IRAs都是采用定性分析方法。

圖2 疫病傳播途徑與風(fēng)險(xiǎn)評估各階段的關(guān)系

2 風(fēng)險(xiǎn)分析方法

2.1 情景樹 OIE定義情景樹是進(jìn)口國家引入危害的一個(gè)“生物通路的圖形化描述”。新西蘭生物安全局制定了類似的準(zhǔn)則[4]。但該分析方法僅針對危害發(fā)生的必須事件有詳細(xì)描述，并沒有包括突發(fā)性臨時(shí)事件等。在定性模型中應(yīng)用情景樹分析方法可以輔助識別所有步驟中都需要評估的數(shù)據(jù)，并為疫病傳播如何發(fā)生提供新的思路，同時(shí)也提供更加透明、無懈可擊的可能性評估(表1，建議2)。

表2 澳大利亞生物安全中所用表示可能性的術(shù)語及定義(2009)

2.2 危害可能性估計(jì) 危害可能性是情景分析的產(chǎn)物。在一個(gè)定量分析中，這可能是確定的(在每個(gè)步驟中，使用點(diǎn)估計(jì)概率)，也可能是隨機(jī)的(使用最可能的估算范圍，以反映不確定性和變異性)。雖然OIE手冊提倡用情景分析的方法進(jìn)行定性分析，但是手冊并沒有提供每一個(gè)步驟中聯(lián)合定性可能性以及危險(xiǎn)引入和暴露總體估計(jì)的分析方法。澳大利亞生物安全局等用矩陣來估計(jì)總的危險(xiǎn)引入和暴露的定性可能性(概率沖擊矩陣，表3)[5]。矩陣是一個(gè)簡單可執(zhí)行的半定量的方法，分類有序，如從可忽略到極有可能，但是同樣也存在嚴(yán)重的局限性，如缺乏透明度，并可能導(dǎo)致范圍壓縮從而引起不可預(yù)估的后果。由此可見，矩陣具有匯總和提交數(shù)據(jù)的功能，但是應(yīng)避免其作為計(jì)算工具用于評估風(fēng)險(xiǎn)的可能性(表1，建議3)。

2.3 最小感染劑量及疫病的確立 OIE所制定的IRA的方法[2]沿著風(fēng)險(xiǎn)傳入和暴露的途徑模擬病原的存在。模擬暴露作為二進(jìn)制結(jié)果，并沒有考慮病原的釋放量，因此分析結(jié)果可能并不完全可靠。病原傳入的成功確立取決于將易感動物暴露于最小感染劑量以上(MID)。這對于無相關(guān)病原地區(qū)的大宗商品進(jìn)口尤為重要。因此可以假設(shè)一個(gè)單一感染動物的輸入也可能是具有感染性，并可導(dǎo)致疫病的確立，并引發(fā)疫病傳播。因此，動物及產(chǎn)品IRA應(yīng)該評估病原暴露的水平(表1，建議4)

表3 一個(gè)概率-影響的例子

2.4 后果評估 許多已公布的動物疫病IRA都忽略了后果分析。這一方面反映了制定后果評估的困難，另一方面反映了后果評估并不是決策所必須的。OIE指導(dǎo)手冊列出了直接或間接后果評估的類型[3]，新西蘭風(fēng)險(xiǎn)分析程序?qū)Υ颂峁┝艘粋€(gè)更為詳盡的審議內(nèi)容的列表[4]。然而，評估經(jīng)濟(jì)和環(huán)境影響的方法是缺失的，特別是沒有給出危害暴發(fā)可能規(guī)模的相關(guān)建議。

2.5 貿(mào)易額 進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析中也應(yīng)該考慮貿(mào)易額或者貿(mào)易持續(xù)時(shí)間這兩個(gè)因素[2]。用貿(mào)易額確定分析問題的框架可以明顯減少歧義。在一個(gè)定性的進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析中，動物衛(wèi)生守則[1-2]或手冊[3]對貿(mào)易額的指導(dǎo)準(zhǔn)則較少。澳大利亞和新西蘭IRA標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息也同樣是缺乏的[4]。澳大利亞生物安全局的某些IRA采用一年的貿(mào)易來估計(jì)病原傳入和確立的可能性，如豬肉IRA[6]。美國和加拿大當(dāng)局制定的IRA并沒有明確考慮貿(mào)易額和貿(mào)易持續(xù)時(shí)間。英國政府使用一份電子表格模型來評估動物疫病傳入的可能性，表格分0～3級來評估貿(mào)易水平，非法進(jìn)口的可能性也可計(jì)算出額外的分?jǐn)?shù)。一項(xiàng)定性IRA的透明度和防衛(wèi)性是通過定義貿(mào)易單位和貿(mào)易額來確定的，對定量分析方法的嚴(yán)謹(jǐn)性進(jìn)行了介紹(表1，建議5)。

2.6 可接受風(fēng)險(xiǎn)水平，對等性和不確定性 SPS協(xié)定明確了衛(wèi)生措施可以被用于降低風(fēng)險(xiǎn)評估水平至可接受風(fēng)險(xiǎn)水平，并且不低于可接受風(fēng)險(xiǎn)水平(圖1)。因此，可接受風(fēng)險(xiǎn)水平是固定的，而適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)水平則是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評定級別不同而變化的[7]。可接受風(fēng)險(xiǎn)水平在本質(zhì)上是與對等性原則相關(guān)的。SPS協(xié)定第5.5條規(guī)定，成員不可任意改變商品之間的適當(dāng)保護(hù)水平(ALOP)。例如，WTO認(rèn)為從加拿大進(jìn)口的野生捕獲的鮭魚與其他產(chǎn)品相似，對于指定的病原具有同樣的風(fēng)險(xiǎn)水平。因此，澳大利亞企圖只是阻止鮭魚的進(jìn)口是不符合規(guī)定的[8]。為保證對等性，需要比較不同產(chǎn)品的可接受風(fēng)險(xiǎn)水平。可接受風(fēng)險(xiǎn)水平可以按照每個(gè)商品單位加以制定，或者根據(jù)一定時(shí)間內(nèi)的貿(mào)易額而定。為實(shí)現(xiàn)對等性的要求，可接受風(fēng)險(xiǎn)水平在制定時(shí)需要一個(gè)分母，相類似的商品需要根據(jù)貿(mào)易額使用可比單位予以評估(表1，建議6)。

風(fēng)險(xiǎn)分析是面對不確定性時(shí)的一個(gè)決策工具。OIE法典相關(guān)材料并沒有提供報(bào)告不確定性的指南。新西蘭當(dāng)局要求有不確定性的評估以及不確定性來源的文件[4]，但澳大利亞生物安全局的IRA手冊并沒有相關(guān)要求[9]。雖然SPS協(xié)定針對可接受風(fēng)險(xiǎn)水平的風(fēng)險(xiǎn)評估比較給出了比較健全的概念框架，但并沒有明確如何減少不確定性?？茖W(xué)背后的不確定性可以反應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果中，并在決策過程中提供政策指導(dǎo)的框架。因此，在評估和報(bào)告不確定性方面和在使用不確定性估計(jì)對可接受風(fēng)險(xiǎn)水平進(jìn)行評估時(shí)需要更多全面的指導(dǎo)(表1，建議7)。

2.7 未知風(fēng)險(xiǎn) 一項(xiàng)有效的IRA首先依賴于一個(gè)全面的危害識別。近幾年，新的和新發(fā)現(xiàn)的疫病已經(jīng)導(dǎo)致多起重大動物疫病的暴發(fā)。Peeler等人[10]強(qiáng)調(diào)了非本土物種在水生生物疫病出現(xiàn)中的作用，并且認(rèn)為在一項(xiàng)IRA中危害并不會在事前被認(rèn)定，而是進(jìn)口本身驅(qū)動了疾病的出現(xiàn)。缺乏擬進(jìn)口物種病原和寄生蟲的信息限制了危害識別。如有人認(rèn)為，目前的IRA方法在觀賞魚貿(mào)易交易方面效果不佳，一方面由于此類物種數(shù)量較大，來源較為廣泛，另一方面疫病信息相對較少[11]。而反映不同節(jié)點(diǎn)(如市場、養(yǎng)殖場、零售店等)之間連接的網(wǎng)絡(luò)分析不依賴于危害識別，可以對已知、未知和新出現(xiàn)的疾病危害提供生物安全指導(dǎo)(表1，建議8)。

3 結(jié)論與建議

本文列舉了動物及產(chǎn)品進(jìn)口風(fēng)險(xiǎn)分析的指導(dǎo)準(zhǔn)則和方法等，但是目前大多偏重于語言描述，只是服務(wù)于管理需求，并且缺乏定性方法的細(xì)節(jié)。我們國家在與“一帶一路”周邊國家進(jìn)行動物及動物產(chǎn)品進(jìn)口貿(mào)易時(shí)，應(yīng)符合SPS協(xié)定的要求，同時(shí)也有必要修訂風(fēng)險(xiǎn)模型的結(jié)構(gòu)，同時(shí)也要發(fā)展新的風(fēng)險(xiǎn)評估方法(表1)，如定量分析方法，以減少評估的不確定性。文中所介紹的IRA方法，在確保了貿(mào)易交易透明度的同時(shí)，也為確定何種情形下風(fēng)險(xiǎn)減緩措施最為有效提供了新的見解，為確保我國進(jìn)口動物及其產(chǎn)品的國際貿(mào)易安全提供一定的指導(dǎo)。同時(shí)，為保證我國進(jìn)口動物及產(chǎn)品的安全性，進(jìn)口檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)加強(qiáng)動物和動物產(chǎn)品進(jìn)口獸藥殘留以及病原微生物的檢測，建立與國際接軌的檢測標(biāo)準(zhǔn)，保證動物及動物產(chǎn)品貿(mào)易的順利進(jìn)行。另外，我們的獸醫(yī)主管部門應(yīng)加快制定動物福利相關(guān)的法律法規(guī)，從飼養(yǎng)管理、疫病防控、屠宰、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)確定技術(shù)指標(biāo)，以應(yīng)對國際貿(mào)易中動物道德壁壘的糾紛，將進(jìn)口動物及動物產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

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2016-12-29