廣東省連州市中醫(yī)院(513400)梁志培
隨著中醫(yī)藥的應(yīng)用日益增多,新品種以及新劑型層出不窮,尤其是中藥注射劑的廣泛應(yīng)用最為明顯,但隨之而來(lái)的安全問(wèn)題亦引起醫(yī)學(xué)界重視[1],已有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,藥物不良反應(yīng)中中藥注射劑位居首位,約占72.2%[2],但其不良反應(yīng)是否與聯(lián)合用藥以及配藥時(shí)間相關(guān)?目前報(bào)道鮮見(jiàn),我科針對(duì)此展開(kāi)研究,以期為臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)。
1.1 研究對(duì)象 選擇我院2015年7月~2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者,在排除特殊體質(zhì)如過(guò)敏體質(zhì)的基礎(chǔ)上,將認(rèn)知功能正常的患者作為研究對(duì)象納入本研究。
1.2 分組及資料 根據(jù)臨床隨機(jī)原則,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將研究對(duì)象分為觀察組與對(duì)照組,每組各291例,其中觀察組中男性152例,女性139例,年齡:18~75歲,平均(58.1±5.6)歲;對(duì)照組中男性156例,女性135例,年齡:18~77歲,平均(58.5±5.2)歲。
1.3 干預(yù)方法 對(duì)照組:僅予以患者常規(guī)聯(lián)合輸液措施,不采取任何的干預(yù)方法。觀察組:分為2個(gè)小組,其中對(duì)于聯(lián)合輸液患者—觀察1組(178例),根據(jù)用藥制定相應(yīng)的用藥標(biāo)準(zhǔn)[3],并對(duì)患者的主治醫(yī)師發(fā)放相關(guān)注射液資料,要求其按照辨證論治進(jìn)行合理用藥,對(duì)于配液時(shí)間進(jìn)行干預(yù)的患者—觀察2組(113例),則主要由藥師到病房針對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)[4],使其明晰中藥配液后的放置時(shí)間對(duì)于藥效的影響,指導(dǎo)護(hù)理人員按照即配即用的配液原則,盡量減少配液時(shí)間。
1.4 觀察指標(biāo) 觀察并記錄兩組患者在用藥過(guò)程中,聯(lián)合用藥情況、配液時(shí)間、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況以及療效,其中療效的判定依據(jù)以患者所罹患疾病的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“顯效、有效以及無(wú)效”判定。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有研究數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行整理與分析,其中計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料分別予以(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)、均數(shù)表示,分別利用采用t檢驗(yàn),X2檢驗(yàn),所有統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果均以P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 聯(lián)合用藥干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響觀察1組出現(xiàn)1例(0.56%)不良反應(yīng),為頭痛,對(duì)照組出現(xiàn)10例(3.43%)不良反應(yīng),其中4例頭痛,4例發(fā)熱,1例皮疹,1例嘔吐,兩組比較,對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)附表1。
2.2 配液時(shí)間干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響 對(duì)照組出現(xiàn)10例(3.43%)不良反應(yīng),兩組比較,對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)附表2。
2.3 療效比較 與對(duì)照組有效率87.63%比較,觀察1、2組的有效率均增加明顯,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)附表3。
附表1 聯(lián)合用藥干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響
附表2 配液時(shí)間干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響
附表3 各組療效比較
中藥注射液成分一般較為復(fù)雜,已有研究顯示,將其他藥物與中藥注射劑聯(lián)合使用,尤其是多藥物聯(lián)合者,極易導(dǎo)致不良反應(yīng),發(fā)生率增加明顯,臨床研究表明,使用100例中藥注射劑,其不良反應(yīng)可發(fā)生約55%[5],這可能由于聯(lián)合用藥尤其是與中藥注射劑聯(lián)合使用,而出現(xiàn)化學(xué)成分、pH值等變化以致于其微粒增加,進(jìn)而導(dǎo)致微血管炎癥反應(yīng)、抗原反應(yīng)等有關(guān)[6]。因此,中藥注射劑應(yīng)盡可能單獨(dú)使用,減少其聯(lián)合用藥的可能性,從而避免不良反應(yīng),如需聯(lián)合用藥,則應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說(shuō)明書(shū)中的要求,對(duì)于中藥注射劑的間隔時(shí)間及藥物間的相互作用進(jìn)行考量,用藥期間密切觀察患者的用藥反應(yīng),從而減少其不良反應(yīng)的發(fā)生可能性。
同時(shí),就配液時(shí)間而言,中藥注射劑應(yīng)盡可能減少配液后放置時(shí)間,最好做到即配即用,這可能由于中藥注射劑在配液后,放置過(guò)程中可能出現(xiàn)的變化大于其他藥物,且隨著配液時(shí)間的延長(zhǎng),藥液中的微粒發(fā)生變化,較大的微??赡軐?dǎo)致機(jī)體局部出現(xiàn)微循環(huán)障礙而誘發(fā)血管栓塞,而過(guò)多的微粒則容易使得機(jī)體局部出現(xiàn)堵塞和供血不足,從而誘發(fā)水腫與靜脈炎,甚至是過(guò)敏反應(yīng)、熱源樣反應(yīng)等不良反應(yīng)[7][8],但是聯(lián)合用藥以及配液時(shí)間何種對(duì)于患者的不良反應(yīng)影響較大,目前研究較少,本研究基于此,將我院2015年7月~2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者納入研究,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將研究對(duì)象分為觀察組與對(duì)照組,其中觀察組又分為進(jìn)行聯(lián)合用藥的干預(yù)組(觀察1組)以及配液時(shí)間干預(yù)組(觀察2組),分析與比較各組不良反應(yīng)與有效率。結(jié)果發(fā)現(xiàn),觀察1組出現(xiàn)1例(0.56%)不良反應(yīng),觀察2組出現(xiàn)1例(0.85%)不良反應(yīng),對(duì)照組出現(xiàn)10例(3.43%)對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。與對(duì)照組有效率87.63%比較,觀察1、2組的有效率均增加明顯,差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)??梢?jiàn),對(duì)于中藥注射劑聯(lián)合用藥和配液時(shí)間進(jìn)行干預(yù),尤其是配液時(shí)間干預(yù),可降低不良反應(yīng)發(fā)生,提高療效。