廣東省連州市中醫(yī)院（513400）梁志培

隨著中醫(yī)藥的應(yīng)用日益增多，新品種以及新劑型層出不窮，尤其是中藥注射劑的廣泛應(yīng)用最為明顯，但隨之而來(lái)的安全問(wèn)題亦引起醫(yī)學(xué)界重視[1]，已有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，藥物不良反應(yīng)中中藥注射劑位居首位，約占72.2%[2]，但其不良反應(yīng)是否與聯(lián)合用藥以及配藥時(shí)間相關(guān)？目前報(bào)道鮮見(jiàn)，我科針對(duì)此展開(kāi)研究，以期為臨床合理用藥提供理論基礎(chǔ)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 選擇我院2015年7月～2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者，在排除特殊體質(zhì)如過(guò)敏體質(zhì)的基礎(chǔ)上，將認(rèn)知功能正常的患者作為研究對(duì)象納入本研究。

1.2 分組及資料 根據(jù)臨床隨機(jī)原則，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將研究對(duì)象分為觀察組與對(duì)照組，每組各291例，其中觀察組中男性152例，女性139例，年齡：18～75歲，平均（58.1±5.6）歲；對(duì)照組中男性156例，女性135例，年齡：18～77歲，平均（58.5±5.2）歲。

1.3 干預(yù)方法 對(duì)照組：僅予以患者常規(guī)聯(lián)合輸液措施，不采取任何的干預(yù)方法。觀察組：分為2個(gè)小組，其中對(duì)于聯(lián)合輸液患者—觀察1組（178例），根據(jù)用藥制定相應(yīng)的用藥標(biāo)準(zhǔn)[3]，并對(duì)患者的主治醫(yī)師發(fā)放相關(guān)注射液資料，要求其按照辨證論治進(jìn)行合理用藥，對(duì)于配液時(shí)間進(jìn)行干預(yù)的患者—觀察2組（113例），則主要由藥師到病房針對(duì)護(hù)理人員進(jìn)行培訓(xùn)[4]，使其明晰中藥配液后的放置時(shí)間對(duì)于藥效的影響，指導(dǎo)護(hù)理人員按照即配即用的配液原則，盡量減少配液時(shí)間。

1.4 觀察指標(biāo) 觀察并記錄兩組患者在用藥過(guò)程中，聯(lián)合用藥情況、配液時(shí)間、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況以及療效，其中療效的判定依據(jù)以患者所罹患疾病的療效判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行“顯效、有效以及無(wú)效”判定。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有研究數(shù)據(jù)均采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行整理與分析，其中計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料分別予以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）、均數(shù)表示，分別利用采用t檢驗(yàn)，X2檢驗(yàn)，所有統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果均以P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 聯(lián)合用藥干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響觀察1組出現(xiàn)1例（0.56%）不良反應(yīng)，為頭痛，對(duì)照組出現(xiàn)10例（3.43%）不良反應(yīng)，其中4例頭痛，4例發(fā)熱，1例皮疹，1例嘔吐，兩組比較，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)附表1。

2.2 配液時(shí)間干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響 對(duì)照組出現(xiàn)10例（3.43%）不良反應(yīng)，兩組比較，對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)附表2。

2.3 療效比較 與對(duì)照組有效率87.63%比較，觀察1、2組的有效率均增加明顯，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)附表3。

附表1 聯(lián)合用藥干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響

附表2 配液時(shí)間干預(yù)對(duì)于不良反應(yīng)的影響

附表3 各組療效比較

3 討論

中藥注射液成分一般較為復(fù)雜，已有研究顯示，將其他藥物與中藥注射劑聯(lián)合使用，尤其是多藥物聯(lián)合者，極易導(dǎo)致不良反應(yīng)，發(fā)生率增加明顯，臨床研究表明，使用100例中藥注射劑，其不良反應(yīng)可發(fā)生約55%[5]，這可能由于聯(lián)合用藥尤其是與中藥注射劑聯(lián)合使用，而出現(xiàn)化學(xué)成分、pH值等變化以致于其微粒增加，進(jìn)而導(dǎo)致微血管炎癥反應(yīng)、抗原反應(yīng)等有關(guān)[6]。因此，中藥注射劑應(yīng)盡可能單獨(dú)使用，減少其聯(lián)合用藥的可能性，從而避免不良反應(yīng)，如需聯(lián)合用藥，則應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行說(shuō)明書(shū)中的要求，對(duì)于中藥注射劑的間隔時(shí)間及藥物間的相互作用進(jìn)行考量，用藥期間密切觀察患者的用藥反應(yīng)，從而減少其不良反應(yīng)的發(fā)生可能性。

同時(shí)，就配液時(shí)間而言，中藥注射劑應(yīng)盡可能減少配液后放置時(shí)間，最好做到即配即用，這可能由于中藥注射劑在配液后，放置過(guò)程中可能出現(xiàn)的變化大于其他藥物，且隨著配液時(shí)間的延長(zhǎng)，藥液中的微粒發(fā)生變化，較大的微?？赡軐?dǎo)致機(jī)體局部出現(xiàn)微循環(huán)障礙而誘發(fā)血管栓塞，而過(guò)多的微粒則容易使得機(jī)體局部出現(xiàn)堵塞和供血不足，從而誘發(fā)水腫與靜脈炎，甚至是過(guò)敏反應(yīng)、熱源樣反應(yīng)等不良反應(yīng)[7][8]，但是聯(lián)合用藥以及配液時(shí)間何種對(duì)于患者的不良反應(yīng)影響較大，目前研究較少，本研究基于此，將我院2015年7月～2016年7月住院診治且使用中藥注射劑的582例患者納入研究，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表將研究對(duì)象分為觀察組與對(duì)照組，其中觀察組又分為進(jìn)行聯(lián)合用藥的干預(yù)組（觀察1組）以及配液時(shí)間干預(yù)組（觀察2組），分析與比較各組不良反應(yīng)與有效率。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察1組出現(xiàn)1例（0.56%）不良反應(yīng)，觀察2組出現(xiàn)1例（0.85%）不良反應(yīng)，對(duì)照組出現(xiàn)10例（3.43%）對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率增加明顯，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。與對(duì)照組有效率87.63%比較，觀察1、2組的有效率均增加明顯，差異具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）?？梢?jiàn)，對(duì)于中藥注射劑聯(lián)合用藥和配液時(shí)間進(jìn)行干預(yù)，尤其是配液時(shí)間干預(yù)，可降低不良反應(yīng)發(fā)生，提高療效。