根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》和《關于印發(fā)藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]365號）的規(guī)定，經(jīng)北京市藥品認證管理中心組織現(xiàn)場檢查和綜合評定，賽諾菲（北京）制藥有限公司符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年修訂）及其有關附錄，現(xiàn)予公示，向社會公開征求意見。公示期為10個工作日，自2017年04月26日至2017年05月10日。如無異議，我局將依法對企業(yè)申請事項進行行政審批。

監(jiān)督電話：010-83979503

傳真：010-83560728

地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1305室

郵編：100053

電子郵箱：ypscjgc@bjfda.gov.cn

特此公示。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年4月26日

附件：藥品GMP認證審查目錄（第181號）

受理號 企業(yè)名稱 認證范圍 現(xiàn)場檢查時間 檢查員（京）[2017]38-13-8賽諾菲（北京）制藥有限公司北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)興盛街7號：片劑、硬膠囊劑、進口藥品分包裝[片劑、小容量注射劑、凍干粉針劑（含抗腫瘤藥）、甘精胰島素注射液、谷賴胰島素注射液、兔抗人胸腺細胞免疫球蛋白]2017年3月7日至2017年3月10日 王輝、張娟、王穎、郭以猛、劉海濤