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        檢測實(shí)驗(yàn)室開展人員監(jiān)督工作的注意事項(xiàng)

        2017-10-20 03:14:39何飛高緒慧李岸錦
        關(guān)鍵詞:監(jiān)督員實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督

        何飛 高緒慧 李岸錦

        (山東出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        劉培海(日照出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        雷質(zhì)文(山東出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        檢測實(shí)驗(yàn)室開展人員監(jiān)督工作的注意事項(xiàng)

        何飛 高緒慧 李岸錦

        (山東出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        劉培海(日照出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        雷質(zhì)文(山東出入境檢驗(yàn)檢疫局)

        人員監(jiān)督,即是對人員能力的監(jiān)督,是檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系工作的一個重要環(huán)節(jié)?!稒z測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對人員監(jiān)督工作提出了明確要求,如何對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行有效、足夠的監(jiān)督,是檢測實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督工作的關(guān)鍵所在。本文詳細(xì)地分析了檢測實(shí)驗(yàn)室開展人員監(jiān)督工作的注意事項(xiàng)。

        檢測實(shí)驗(yàn)室 人員監(jiān)督 能力

        1 引言

        人員監(jiān)督是檢測實(shí)驗(yàn)室人員管理的一個關(guān)鍵要素。CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中對實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督工作提出了明確要求:“由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工,進(jìn)行充分的監(jiān)督?!盵1]可見,要確保始終滿足規(guī)定要求,實(shí)驗(yàn)室就需要對員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督。

        目前,實(shí)驗(yàn)室的人員監(jiān)督工作多是針對一線檢測人員,缺少對管理層、合同評審、合格供應(yīng)商評價(jià)等人員的監(jiān)督,并且監(jiān)督形式多限于對原始記錄、檢測報(bào)告等的核查,缺少對人員實(shí)際執(zhí)行能力的考核。本文就檢測實(shí)驗(yàn)室如何規(guī)范、合理地開展人員監(jiān)督工作進(jìn)行了深入探討。

        2 正確理解人員監(jiān)督的概念

        監(jiān)督,是對現(xiàn)場或某一特定環(huán)節(jié)、過程進(jìn)行的監(jiān)視、督促和管理。人員監(jiān)督,即是對人員能力的監(jiān)督。這里的能力,是指經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。

        監(jiān)督的目的是為了確保檢測實(shí)驗(yàn)室人員所從事的與檢測相關(guān)工作的初始能力和持續(xù)承擔(dān)該項(xiàng)工作的能力。

        3 有效、全面地開展人員監(jiān)督

        3.1 編制人員監(jiān)督程序文件

        檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系文件中應(yīng)包含人員監(jiān)督程序文件,明確規(guī)定職責(zé)分工、工作流程和結(jié)果評價(jià),以及監(jiān)督中出現(xiàn)不符合工作的處理方法。

        3.2 設(shè)定監(jiān)督員

        監(jiān)督員,應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià),具備善于觀察和良好溝通能力的資深人員擔(dān)當(dāng)。其職責(zé)是發(fā)現(xiàn)偏離、記錄分析、適時(shí)匯報(bào)和監(jiān)督改進(jìn)。

        CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中沒有明確地規(guī)定監(jiān)督員的比例要求,僅強(qiáng)調(diào)要進(jìn)行充分有效的監(jiān)督。為確保監(jiān)督的覆蓋面,有文獻(xiàn)建議,監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在1∶10 ~1∶5[2,3];有的建議,監(jiān)督人員一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員的5%~10%[4];還有的建議,以監(jiān)督人員占專業(yè)檢測人員的 10%~20%為宜[5]。其實(shí),人員監(jiān)督的目的是保證所有對檢測結(jié)果有影響的人員都能夠按照規(guī)定的程序開展活動,因此,監(jiān)督的對象應(yīng)該覆蓋到所有對檢測結(jié)果有影響的人員,提出監(jiān)督的人員比例是不合理的。監(jiān)督員的數(shù)量以能夠覆蓋檢測實(shí)驗(yàn)室所涉及的各工作環(huán)節(jié)、各專業(yè)領(lǐng)域和各關(guān)鍵場所為宜。實(shí)驗(yàn)室管理層、質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理部門、技術(shù)部門和后勤保障部門,都要有監(jiān)督員。同時(shí),實(shí)驗(yàn)室要對監(jiān)督員予以授權(quán)并賦予相應(yīng)的權(quán)利,確保其發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí),即時(shí)處理。如可以當(dāng)場提出問題,責(zé)令立即改正;當(dāng)不符合工作處置發(fā)生困難時(shí),可以直接向質(zhì)量主管或技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告,以便及時(shí)采取補(bǔ)救措施;必要時(shí)可以扣發(fā)檢測報(bào)告;對糾正措施效果不滿意時(shí),可以通過和相關(guān)人員溝通,提出整改意見。[6]

        3.3 制訂人員監(jiān)督計(jì)劃

        人員監(jiān)督計(jì)劃由監(jiān)督員制訂,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。人員監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)至少包含以下內(nèi)容:監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式,一般以表格的形式體現(xiàn)。監(jiān)督員可根據(jù)自身監(jiān)督的領(lǐng)域特點(diǎn)對實(shí)驗(yàn)室年度的質(zhì)量監(jiān)督工作計(jì)劃進(jìn)行細(xì)化,確保監(jiān)督計(jì)劃具有可操作性。

        檢測實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)保證在一個認(rèn)可周期內(nèi),實(shí)驗(yàn)室所有人員至少被監(jiān)督一次。因?yàn)?,?shí)驗(yàn)室人員,不管是內(nèi)部的還是外部的,都會影響實(shí)驗(yàn)室活動,均要受到監(jiān)督。

        3.4 按計(jì)劃實(shí)施人員監(jiān)督

        實(shí)驗(yàn)室按照人員監(jiān)督計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)督。在實(shí)施過程中,要做好監(jiān)督記錄和監(jiān)督評價(jià)。年度監(jiān)督計(jì)劃是常規(guī)監(jiān)督,監(jiān)督員不必拘泥于計(jì)劃,可結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理運(yùn)行的具體情況,有側(cè)重點(diǎn)地追加人員監(jiān)督任務(wù)。如遇以下情況有必要追加專項(xiàng)監(jiān)督:(1)客戶有特殊要求時(shí);(2)首次分包時(shí);(3)在實(shí)驗(yàn)室場所以外的地點(diǎn)進(jìn)行檢測工作時(shí);(4)檢測結(jié)果在臨界狀態(tài)時(shí);(5)發(fā)生質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí);(6) 發(fā)生客戶投訴(抱怨)時(shí);(7) 發(fā)生偏離時(shí)。

        3.4.1 人員監(jiān)督的方式

        人員監(jiān)督的方式比較多樣化,常用的有以下幾種:現(xiàn)場觀察、書面核查、提問面談。開展監(jiān)督時(shí),可采用單一方式,也可采用多種方式結(jié)合。

        3.4.1.1 現(xiàn)場觀察

        由監(jiān)督員對被監(jiān)督人員進(jìn)行現(xiàn)場實(shí)地操作情況的察看,考核其對管理要求或檢測標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行能力和對操作過程的掌控能力。這種監(jiān)督方式側(cè)重于評價(jià)人員的實(shí)際操作能力,一般適用于有新人員(新進(jìn)人員、在培人員、短期聘用人員)、新項(xiàng)目 (新開展的項(xiàng)目)、新設(shè)備(新進(jìn)設(shè)備初期使用階段)和新標(biāo)準(zhǔn)(新增檢測標(biāo)準(zhǔn)或檢測標(biāo)準(zhǔn)變更)等情況,尤其是對檢測人員的監(jiān)督。對于新進(jìn)人員,比較常用的監(jiān)督方式就是目擊現(xiàn)場操作。

        例如,羊毛檢測人員按照檢測標(biāo)準(zhǔn)SN/T 0473—2003 《進(jìn)出口含脂毛檢驗(yàn)規(guī)程》中5.3.1氣流儀法,用微拉氣流儀進(jìn)行羊毛細(xì)度的檢測。在監(jiān)督過程中,要注意觀察該人員的幾個關(guān)鍵操作步驟是否規(guī)范、流暢,具體監(jiān)督要點(diǎn)參見表1。

        3.4.1.2 書面核查

        由監(jiān)督員對被監(jiān)督人員涉及的與監(jiān)督內(nèi)容相關(guān)的書面材料進(jìn)行審核,考核其對管理要求或檢測標(biāo)準(zhǔn)的理解能力和對操作結(jié)果的處理能力??梢酝ㄟ^核查工作記錄、檢測結(jié)果或者閉卷筆試的形式進(jìn)行。這種監(jiān)督方式一般適用于工作經(jīng)驗(yàn)豐富的老員工。

        例如,對于從事合格供應(yīng)商評價(jià)工作有多年經(jīng)驗(yàn)的員工,監(jiān)督其對實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備檢校服務(wù)機(jī)構(gòu)的供應(yīng)商評價(jià)時(shí),可以查閱該人員是否建立檢校機(jī)構(gòu)合格供應(yīng)商名錄,名錄中的各檢校機(jī)構(gòu)是否通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,已獲認(rèn)可的檢校能力是否能夠滿足實(shí)驗(yàn)室提出的具體技術(shù)需求;是否對每個供應(yīng)商都逐一評價(jià),評價(jià)內(nèi)容是否涵蓋供應(yīng)商的服務(wù)效率、性價(jià)比、服務(wù)支持能力等;如有不合格的供應(yīng)商,是否予以撤除并編制新的合格供應(yīng)商名錄[7]。以上列舉的逐項(xiàng)內(nèi)容,都能達(dá)到規(guī)定要求,則可認(rèn)為該人員具備持續(xù)承擔(dān)合格供應(yīng)商評價(jià)工作的能力。

        3.4.1.3 提問面談

        由監(jiān)督員就監(jiān)督內(nèi)容對被監(jiān)督人員進(jìn)行當(dāng)面問詢和約談,這種監(jiān)督方式比較靈活,也適用于工作經(jīng)驗(yàn)豐富的老員工,特別是對其持續(xù)承擔(dān)原工作能力的監(jiān)督。對實(shí)驗(yàn)室管理層的監(jiān)督,就可以采用這種監(jiān)督方式。例如,詢問檢測實(shí)驗(yàn)室最高管理者,其單位的質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針是什么,如何實(shí)現(xiàn)該目標(biāo);有什么途徑可以識別對管理體系或檢測程序的偏離;在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部怎樣建立溝通機(jī)制等。

        3.4.2 記錄人員監(jiān)督情況

        監(jiān)督員應(yīng)認(rèn)真填寫監(jiān)督記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。記錄的內(nèi)容應(yīng)包括監(jiān)督時(shí)間、監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督方式、監(jiān)督結(jié)果等。記錄要涉及監(jiān)督的全過程,對監(jiān)督方式的合理性、內(nèi)容和過程的完整性、工作完成的效果進(jìn)行客觀描述,并對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。

        3.4.3 評價(jià)被監(jiān)督人員的能力

        在監(jiān)督結(jié)果部分,監(jiān)督人員要對被監(jiān)督人員的相關(guān)能力予以客觀、真實(shí)的評價(jià)。明確被監(jiān)督人員是否具備所需的能力,如對法律、法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和規(guī)章制度的掌握能力、對合格供應(yīng)商的評價(jià)能力、對檢測和方法(包括校準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法)的使用能力、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定能力、安全性要求識別及執(zhí)行能力等。當(dāng)人員監(jiān)督結(jié)果達(dá)不到預(yù)期目標(biāo)甚至不符合時(shí),則要進(jìn)行不符合工作的說明,并指出需要改進(jìn)或糾正的方面。

        3.4.4 處理監(jiān)督結(jié)果

        在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合,應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件的要求及時(shí)處理和反饋。對需要采取現(xiàn)場糾正時(shí),應(yīng)要求被監(jiān)督人員實(shí)施現(xiàn)場糾正,并對糾正有效性進(jìn)行評價(jià),同時(shí)做好記錄;對需要采取糾正措施的,必須出具不符合報(bào)告。監(jiān)督員督促相關(guān)人員制訂糾正措施計(jì)劃、分析原因、采取糾正措施,后期再實(shí)施跟蹤,評價(jià)糾正措施的有效性。若糾正措施有效,則可關(guān)閉不符合。

        監(jiān)督員定期編寫人員監(jiān)督報(bào)告,作為年度管理評審輸入內(nèi)容,也可作為人員培訓(xùn)需求的依據(jù)。監(jiān)督報(bào)告要包括監(jiān)督崗位及人員數(shù)量、監(jiān)督過程、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題和整改措施等。

        表1 對檢測人員現(xiàn)場操作微拉氣流儀時(shí)的監(jiān)督要點(diǎn)

        4 結(jié)束語

        人員監(jiān)督是質(zhì)量管理體系中一項(xiàng)重要管理活動,目的是保證所有對檢測結(jié)果有影響的人員都能夠按照規(guī)定的程序開展活動。注意做到統(tǒng)籌計(jì)劃、合理實(shí)施、客觀評價(jià)、及時(shí)糾正,既能實(shí)現(xiàn)對檢測實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行有效監(jiān)督,又能促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系工作的高效提升。

        [1]CNAS-CL01: 2006 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則[S].

        [2]王永會. 實(shí)驗(yàn)室如何開展質(zhì)量監(jiān)督[J]. 消費(fèi)電子,2014(16):290.

        [3]劉岫巖,崔巍嶓,顏庭輝,等. 檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作淺議[J]. 糧食與食品工業(yè),2013,20(6):67-69.

        [4][7]李成,李興根,羅益群. 淺談如何做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督工作[J]. 現(xiàn)代測量與實(shí)驗(yàn)室管理,2011,19(5 ):58-59 .

        [5]孫麗. 簡述如何在檢測實(shí)驗(yàn)室開展質(zhì)量監(jiān)督活動[J]. 山西建筑,2011,7(5):204-205.

        [6]食品實(shí)驗(yàn)室人員管理——認(rèn)證認(rèn)可機(jī)制下食品實(shí)驗(yàn)室人員管理指南[M]. 中國質(zhì)檢出版社,中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2015.

        [7]國家認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測監(jiān)管部. 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審指南[Z],2016.

        Attention Points of Personnel Supervision in Testing Laboratories

        He Fei, Gao Xuhui, Li Anjin
        ( Shandong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau )
        Liu Peihai ( Rizhao Entry-exit Inspection and Quarantine Bureau )
        Lei Zhiwen ( Shandong Entry-Exit Inspection and Quarantine Bureau )

        Abstract: Personnel supervision, the supervision of competence, is a key point of quality management system in testing laboratories. A clear requirement, made by Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, that is, how to carry out effective and adequate supervision is the key to personnel supervision in testing laboratories. This paper analyzes the attention points of personnel supervision in testing laboratories in detail.

        testing laboratories, personnel supervision, competence

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