周璇 王曉瓊 楊萬春

Ⅳ型便攜式睡眠呼吸監(jiān)測儀對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的診斷價值

周璇 王曉瓊 楊萬春

目的探討Ⅳ型便攜式睡眠監(jiān)測儀(PDMs)對阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)的診斷價值。方法通過門診篩查打鼾患者102例，使用Ⅳ型PDMs和多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(PSG)同時對每位患者行睡眠監(jiān)測，記錄最低血氧飽和度(LSaO2)、睡眠呼吸紊亂指數(shù)(AHI)，運用Clopper-pearson法計算診斷符合率，Bland-Altman圖行一致性分析，評價其診斷價值。結(jié)果兩者診斷一致率為97.05%，靈敏度為100.00%，特異度為76.92%，Kappa=0.853(P<0.001)；兩者對OSAHS分度一致率為82.35%，Kappa=0.742(P<0.001)。作Bland-Altman圖分析，結(jié)果一致性非常高。結(jié)論Ⅳ型PDMs對OSAHS患者有較高診斷價值。

便攜式睡眠監(jiān)測儀；多導(dǎo)睡眠監(jiān)測；阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征

國內(nèi)外對于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)檢查手段的研究歷經(jīng)30余年發(fā)展史[1]，多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(Polysomnography,PSG)一直是診斷OSAHS的“金標(biāo)準(zhǔn)”[2]。期間便攜式睡眠監(jiān)測儀(portable monitoring devices,PDMs)，作為一種經(jīng)濟、簡易的理念，不斷被推陳出新[3]。目前PDMs根據(jù)其記錄數(shù)值種類大致分為4類[4]：其中Ⅰ-Ⅲ型多次被論證可作為OSAHS的診斷手段[5]，但目前對于IV型PDMs研究資料很少[6]，甚至在能否作為OSAHS的診斷手段方面出現(xiàn)了分歧[7]，本實驗通過對IV型PDMs和PSG兩組監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，探討其診斷價值。

資料與方法

一、臨床資料

2016年初經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)，同意進(jìn)行該臨床試驗。選擇2016年2月到2016年12月，在我院門診篩查打鼾患者102例，其中男性72例，女性30例，年齡范圍在30-75歲，入選患者檢查前行充分溝通，告知本實驗的權(quán)利與義務(wù)，并簽署知情同意書。入選患者排除中、重度慢性阻塞性肺疾病、心力衰竭及神經(jīng)肌肉疾病[8]。

二、監(jiān)測方法

Sleep Fairy-A7睡眠呼吸監(jiān)測儀(湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司，中國)由主機、血氧指套、固定帶及分析軟件組成。記錄受試者在睡眠狀態(tài)下血氧、胸腹運動及口鼻氣流等相關(guān)指標(biāo)。PSG監(jiān)測系統(tǒng)(康迪，澳大利亞)，記錄受試者睡眠過程中睡眠不良事件，心肺功能，神經(jīng)電生理等參數(shù)。包括心電圖、呼吸氣流、動脈血氧飽和度、眼電圖、呼吸運動、腦電圖和下頜肌電圖七組數(shù)據(jù)。

受試者同時佩戴Sleep Fairy-A7睡眠呼吸監(jiān)測儀和PSG監(jiān)測系統(tǒng)，在獨立睡眠監(jiān)測室進(jìn)行一夜不少于7小時的睡眠。數(shù)據(jù)信息由軟件系統(tǒng)自動生成，次日由專人負(fù)責(zé)記錄數(shù)據(jù)，包括最低血氧飽和度(LSaO2)、睡眠呼吸紊亂指數(shù)(AHI)。

三、診斷指標(biāo)

OSAHS診斷指標(biāo)參考2009年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉科學(xué)分會OSAHS的診斷和外科治療指南，OSAHS是指睡眠時上氣道反復(fù)塌陷、阻塞引起的睡眠時呼吸暫停或通氣不足，伴有打鼾、睡眠結(jié)構(gòu)紊亂、頻繁發(fā)生血氧飽和度下降、白天嗜睡等癥狀，屬于睡眠呼吸紊亂性疾病。每夜7h睡眠過程中阻塞性呼吸暫停及低通氣反復(fù)發(fā)作在30次以上或睡眠呼吸紊亂指數(shù)(AHI)≥5[9]。其分級標(biāo)準(zhǔn)(見表1)。

表1 成人OSAHS的分級

四、統(tǒng)計學(xué)方法

聘請統(tǒng)計學(xué)專家運用SAS 9.2統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析。Clopper-pearson法計算診斷符合率95%置信區(qū)間；Bland-Altman圖進(jìn)行定量指標(biāo)的一致性分析；兩參數(shù)相關(guān)性采用Spearman相關(guān)分析。所有指標(biāo)采用P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié) 果

一、 所有受試者完成檢測，無不良事件發(fā)生，數(shù)據(jù)由軟件系統(tǒng)自動生成，數(shù)據(jù)由專人負(fù)責(zé)收集記錄，具有可信性及穩(wěn)定性。

二、診斷符合率和疾病分度符合率的95%置信區(qū)間，采用Clopper-pearson法，(見表2、3)。

表2 Sleep Fairy-A7與PSG診斷結(jié)果一致性評價

Sleep Fairy-A7與PSG診斷結(jié)果一致率為97.05%，靈敏度為100.00%，特異度為76.92%，Kappa=0.853(P<0.001)；Sleep Fairy-A7與PSG對OSAHS分度一致率為82.35%，Kappa=0.742(P<0.001)。一致性評價的Kappa值≤0.40為一致性差，0.40

表3 Sleep Fairy-A7與PSG對OSAHS分度一致性評價

三、兩種檢查所得AHI值和LSaO2呈高度正相關(guān)，r為0.889和0.873，P<0.05。

四、圖1示以Sleep Fairy-A7與PSG所得AHI差值為縱軸，以兩者平均值為縱軸作Bland-Altman圖，Sleep Fairy-A7與PSG測得AHI差值均值(Mean)即偏倚為-1.11，其95%置信區(qū)間為(-0.22，-1.99)，一致性下限(Mean-2＊SD)為-10.06，一致性上限(Mean+2＊SD)為7.85，兩者相關(guān)系數(shù)為0.881，說明兩種檢查結(jié)果一致性非常高。

圖1 Sleep Fairy-A7與PSG測得AHI的Bland-Altman Plot圖

討 論

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)是目前嚴(yán)重影響人類睡眠健康的一種代謝綜合征，與肥胖高度相關(guān)[10]。目前診斷OSAHS的方法主要有多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(Polysomnography,PSG)和便攜式睡眠監(jiān)測儀(potable monitoring devices,PDMs)[11]。PSG是目前公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)，但體積龐大，操作復(fù)雜，需配置專業(yè)護(hù)士進(jìn)行儀器佩戴，獨立睡眠監(jiān)測室進(jìn)行一夜不少于7小時睡眠，要求患者仰臥位，所獲得數(shù)據(jù)需由專業(yè)醫(yī)師進(jìn)行分析判斷。由于條件的限制，無法在所有醫(yī)院廣泛普及。PDMs發(fā)展有30年歷史，由于體型小巧便利，易于攜帶，無須配置專業(yè)護(hù)士和醫(yī)師，運營成本小等優(yōu)勢，被廣泛普及。

PDMs在市面上種類繁多，根據(jù)其功能不同大致分為4類[12]，Ⅰ型為傳統(tǒng)PSG，記錄受試者心電圖、呼吸氣流、動脈血氧飽和度、眼電圖、呼吸運動、腦電圖和下頜肌電圖七組數(shù)據(jù)，且由專業(yè)人員佩戴及分析，在獨立睡眠室進(jìn)行；Ⅱ型與Ⅰ型類似，但無須睡眠室進(jìn)行，可患者自行佩戴。Ⅲ型只記錄4組數(shù)據(jù)，對佩戴及環(huán)境無要求，Ⅳ型記錄3個以上參數(shù)，不需要記錄呼吸氣流。目前市面上主要是Ⅲ型和Ⅳ型PMDs[12]，近年來，國內(nèi)外研究機構(gòu)及醫(yī)院對其臨床診斷價值進(jìn)行大量臨床研究[13]。研究證實，Ⅲ型PMDs和Ⅳ型PMDs(記錄3個數(shù)據(jù)以上)對OSAHS有診斷價值。

Sleep Fairy-A7睡眠呼吸監(jiān)測儀是國產(chǎn)Ⅳ型PMDs，可自動記錄患者胸腹運動，口鼻氣流及血氧等生理指標(biāo)，優(yōu)勢在于還可以同時監(jiān)測患者睡姿狀態(tài)。本實驗中，由同一患者同時佩戴PSG和PDMs，在同一時段的記錄兩組數(shù)據(jù)，避免了不同時段由于睡眠狀態(tài)，睡眠質(zhì)量等其他因素造成對數(shù)據(jù)干擾，數(shù)據(jù)具有穩(wěn)定性和可信性。監(jiān)測結(jié)果顯示：Sleep Fairy-A7與PSG診斷結(jié)果一致率為97.05%，靈敏度為100.00%，特異度為76.92%，Kappa=0.853(P<0.001)，Kappa≥0.75為一致性極好，和國內(nèi)外同類產(chǎn)品結(jié)果相近[14]。對OSAHS的篩查具有臨床診斷價值。Sleep Fairy-A7與PSG對OSAHS分度一致率為82.35%，Kappa=0.742(P<0.001)。0.40

Sleep Fairy-A7的假陽性率(FPR)為3.0%(3/102)，假陰性率(FNR)為0.0%(0/102)，與同類產(chǎn)品比較，具有較高的準(zhǔn)確性，分析其原因考慮有以下幾點：①佩戴流程規(guī)范，鼻導(dǎo)管吸氧管及血氧指套需要用粘性膠布加固，固定3遍，在睡眠過程中，由于患者翻身等不可預(yù)估原因，極易脫落。②相比同類Ⅳ型PMDs, Sleep Fairy-A7還具備監(jiān)測鼾聲指數(shù)、阻塞性次數(shù)、體位以及呼吸事件的能力。監(jiān)測指標(biāo)越多，其診斷可信度越高。

但PMDs尚不能完全取代PSG，對于臨床上高度懷疑OSAHS患者，PMDs監(jiān)測結(jié)果陰性，仍需要完善PSG監(jiān)測明確診斷。首先，PMDs作為Ⅳ代產(chǎn)品不能監(jiān)測呼吸氣流，在一定程度上影響結(jié)果準(zhǔn)確性。其次PMDs只能記錄總的睡眠時間內(nèi)呼吸不良事件情況，而PSG記錄每小時呼吸不良事件的發(fā)生，相比而言，PMDs會低估其不良事件發(fā)生率。最后，兩種監(jiān)測手段使用的是兩套不同分析軟件，目前并沒有統(tǒng)一軟件分析指標(biāo)[15]，對檢測結(jié)果也會有影響。因此，作為一種更為簡易的理念，PMDs是PSG的有益補充，并不能完全替代PSG。

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DiagnosticvalueoftypeIVportablesleepmonitorinpatientswithobstructivesleepapneahypopneasyndrome

ZHOUXuan,WANGXiao-qiong,YANGWan-chun

theSecondPeople’sHospitalofHefei,Hefei,Anhui233000,China

ObjectiveTo investigate the diagnostic value of type IV portable sleep monitor (PDMs) in patients with obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS).Methods102 patients with snoring were given type IV PDMs and polysomnography (PSG) for sleep monitoring. The lowest oxygen saturation (LSaO2) and sleep apnea hypopnea index (AHI) were recorded, and the diagnostic rate was calculated by Clopper-pearson method, and consistency by Bland-Altman chart analysis.ResultsThe diagnostic concordance rate of the two groups was 97.05%, the sensitivity 100%, the specificity 76.92% and Kappa=0.853 (P<0.001). The concordance rate of OSAHS between the two groups was 82.35%, and Kappa=0.742 (P<0.001). Bland-Altman diagram analysis showed high consistency.ConclusionPDMs has high diagnostic value in patients with OSAHS.

portable sleep monitor; polysomnography; obstructive sleep apnea hypopnea syndrome

10.3969/j.issn.1009-6663.2017.010.012

233000 安徽 合肥，合肥市第二人民醫(yī)院，呼吸內(nèi)科

楊萬春,E-mail:843653200@qq.com

2017-03-21]