伍成德，盧偉，戰(zhàn)躍福（1.?？谑腥嗣襻t(yī)院心胸外一科，?？?70000；.?？谑腥嗣襻t(yī)院放射科，?？?70000）

重組人血管內(nèi)皮抑制素結(jié)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期NSCLC合并COPD的臨床觀察

伍成德1＊，盧偉1#，戰(zhàn)躍福2（1.海口市人民醫(yī)院心胸外一科，?？?70000；2.海口市人民醫(yī)院放射科，海口570000）

目的：觀察重組人血管內(nèi)皮抑制素結(jié)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）合并慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床療效及安全性。方法：選擇2014年2月－2016年2月我院收治的80例晚期NSCLC合并COPD患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各40例。對(duì)照組患者給予CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液7.5 mg/m2靜脈滴注，4 h滴完，d1～14，連續(xù)治療14 d后休息7 d再進(jìn)行下一周期治療。每個(gè)治療周期為21 d，共治療4個(gè)周期。比較兩組患者的生存時(shí)間、臨床療效、治療前后的卡氏（KPS）評(píng)分和肺功能指標(biāo)，以及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者的中位生存時(shí)間（19.8個(gè)月）明顯長(zhǎng)于對(duì)照組（15.2個(gè)月），總有效率（72.5%）明顯高于對(duì)照組（55.0%），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療前，兩組患者的KPS評(píng)分、1 s用力呼氣容量（FEV1）、FEV1/用力肺活量（FVC）和肺一氧化碳彌散量（DLCO）比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的KPS評(píng)分和上述肺功能指標(biāo)水平均較治療前明顯升高，且觀察組均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者均未見Ⅳ 級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生，各級(jí)別不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：重組人血管內(nèi)皮抑制素結(jié)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期NSCLC合并COPD的臨床療效較好、不良反應(yīng)較輕，能明顯改善患者的肺功能和生存質(zhì)量。

重組人血管內(nèi)皮抑制素；CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)；非小細(xì)胞肺癌；慢性阻塞性肺疾??；肺功能；生存質(zhì)量

慢性阻塞性肺疾?。–hronic obstructive pulmonary disease，COPD）是非小細(xì)胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的常見合并癥之一，約占所有肺癌病例的40%～70%。該疾病可降低患者的肺順應(yīng)性，造成患者出現(xiàn)呼吸困難等相關(guān)癥狀，嚴(yán)重威脅其生命安全[1-3]。由于NSCLC與COPD的臨床癥狀類似，COPD患者常忽略對(duì)NSCLC的篩查，故在診斷為NSCLC時(shí)多已處于晚期；另由于COPD患者心肺功能差，且多為老年人，因此臨床對(duì)NSCLC合并COPD的治療難度極大[4-5]。目前，對(duì)該合并癥多以手術(shù)治療為主，同時(shí)給予放化療、支氣管擴(kuò)張藥及糖皮質(zhì)激素等治療方案，盡管也有一定的效果，但仍存在部分患者癥狀緩解不明顯、耐受性差等諸多不足，還需進(jìn)行優(yōu)化治療[6-7]。為此，本研究采用重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期NSCLC合并COPD，取得了較佳的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）采用《中國(guó)常見惡性腫瘤診治規(guī)范》[8]與《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》[9]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)病理學(xué)與影像學(xué)檢測(cè)結(jié)果，確診為晚期 NSCLC 合并 COPD；（2）卡氏（Karnofsky，KPS）評(píng)分≥60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間≥3個(gè)月；（3）年齡50～80歲；（4）初治、無手術(shù)治療指征且具有可觀察評(píng)價(jià)的可測(cè)量灶（CT圖像≥1 cm）；（5）患者及其家屬知情同意并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并有嚴(yán)重心血管、糖尿病及肝腎疾病的患者；（2）合并有精神疾病的患者；（3）對(duì)本研究所用藥物過敏者。

1.2 研究對(duì)象

本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，選擇2014年2月－2016年2月我院收治的80例晚期NSCLC合并COPD患者作為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各40例。兩組患者的性別、年齡、病理類型、臨床分期和KPS評(píng)分等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups

1.3 治療方法

所有患者于微波消融前均采用常規(guī)CT掃描確定腫瘤的位置、大小與數(shù)目，并進(jìn)行肝腎功能、血常規(guī)、心電圖及出凝血時(shí)間檢查。微波消融開始時(shí)，先以2%利多卡因進(jìn)行局部麻醉，并以22G規(guī)格Chiba針為導(dǎo)引針，穿刺進(jìn)需要進(jìn)行消融的靶點(diǎn)部位；重復(fù)進(jìn)行局部CT掃描證實(shí)導(dǎo)引針處于靶點(diǎn)部位后，于穿刺點(diǎn)處切開0.2～0.3 cm的切口，沿導(dǎo)引針將微波天線針緩慢穿刺進(jìn)射頻靶點(diǎn)部位；重復(fù)進(jìn)行CT掃描證實(shí)微波天線針尖處于靶點(diǎn)部位后，開始進(jìn)行微波消融治療。根據(jù)腫瘤的大小與位置合理選擇治療時(shí)間和功率，治療時(shí)間范圍為4～10 min，功率范圍為40～100 W。治療結(jié)束后，對(duì)針道進(jìn)行止血，采用CT掃描評(píng)價(jià)治療效果，并檢查患者是否有氣胸、皮下氣腫和肺出血等并發(fā)癥發(fā)生，一旦發(fā)生，還需進(jìn)行對(duì)癥治療。腫瘤體積較大時(shí)，可對(duì)患者進(jìn)行多次多位點(diǎn)或單次多位點(diǎn)消融處理。術(shù)前半小時(shí)給予患者異丙嗪與哌替啶進(jìn)行鎮(zhèn)痛，術(shù)中出現(xiàn)咳嗽時(shí)需給予鎮(zhèn)咳藥物，術(shù)后則給予常規(guī)抗感染治療。

觀察組患者在微波消融術(shù)后加用重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液（山東先聲麥得津生物制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20050088，批號(hào)：2014110923，規(guī)格：15 mg∶3 mL/支），在治療周期的第1～14天內(nèi)每天給藥1次，每次7.5 mg/m2，加入500 mL 0.9%氯化鈉注射液中勻速靜脈滴注，滴注時(shí)間為4 h，連續(xù)治療14 d后休息7 d再進(jìn)行下一周期治療。每個(gè)治療周期為21 d，共治療4個(gè)周期。

1.4 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

（1）觀察兩組患者的生存時(shí)間和臨床療效。參照文獻(xiàn)[10]，療效分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）和進(jìn)展（PD），其中CR為患者所有病灶完全消失并持續(xù)4周以上；PR為患者病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30%并持續(xù)4周以上；SD為患者病灶長(zhǎng)徑總和增大＜20%或縮?。?0%；PD為患者出現(xiàn)新病灶，或病灶長(zhǎng)徑總和增大≥20%。總有效率＝（CR例數(shù)+PR例數(shù)）/患者總例數(shù)×100%。（2）治療前后分別采用KPS評(píng)分對(duì)兩組患者的生存質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。KPS評(píng)分越高，說明患者生存質(zhì)量越好。（3）治療前后分別檢測(cè)兩組患者的1 s用力呼氣容量（Forced expiratory volume in 1 s，F(xiàn)EV1）、FEV1/用力肺活量（Forced vital capacity，F(xiàn)VC）和肺一氧化碳彌散量（Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide，DLCO）等肺功能指標(biāo)。（4）按照世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[11]對(duì)兩組患者治療期間的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中Ⅰ級(jí)為輕度不良反應(yīng)；Ⅱ級(jí)為中度不良反應(yīng)；Ⅲ級(jí)為重度不良反應(yīng)；Ⅳ級(jí)為嚴(yán)重不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料和等級(jí)資料均以例數(shù)或率表示，前者采用χ2檢驗(yàn)，后者采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)；計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者生存時(shí)間和臨床療效比較

所有患者均未出現(xiàn)針道種植轉(zhuǎn)移。觀察組患者的中位生存時(shí)間為19.8個(gè)月，明顯長(zhǎng)于對(duì)照組的15.2個(gè)月，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組患者的總有效率為72.5%，明顯高于對(duì)照組的55.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較Tab 2 Comparison of clinical efficacies between 2 groups

2.2 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較

治療前，兩組患者的KPS評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的KPS評(píng)分均較治療前明顯增高，且觀察組評(píng)分明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of KPS score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表3 兩組患者治療前后KPS評(píng)分比較（±s，分）Tab 3 Comparison of KPS score between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

K P S評(píng)分7 5．1±8．7 8 1．0±9．2＊7 5．2±8．5 8 4．3±9．7＊#組別對(duì)照組n4 0觀察組4 0時(shí)期治療前治療后治療前治療后

2.3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的FEV1、FEV1/FVC和DLCO比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者上述肺功能指標(biāo)水平均較治療前明顯升高，且觀察組水平明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）Tab 4 Comparison of lung function indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

表4 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較（±s）Tab 4 Comparison of lung function indexes between 2 groups before and after treatment（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對(duì)照組比較，#P＜0.05；1 mmHg＝0.133 kPaNote：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05；1 mmHg＝0.133 kPa

DLCO，mL/（min·mmHg）65．62±11．38 68．31±12．36＊65．37±11．28 71．25±13．09＊#組別對(duì)照組n40觀察組40時(shí)期治療前治療后治療前治療后FEV1，L 61．96±9．97 67．21±11．38＊62．35±10．12 72．13±13．23＊#FEV1/FVC，%51．98±8．82 58．19±10．01＊52．45±8．97 63．21±10．28＊#

2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

兩組患者均出現(xiàn)Ⅰ～Ⅲ級(jí)不良反應(yīng)，主要包括皮疹/發(fā)熱、腹瀉腹痛、惡心嘔吐/胸悶心悸、白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝/腎功能損傷及周圍神經(jīng)病變等，經(jīng)合理對(duì)癥治療后均得到控制；未見Ⅳ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生。兩組患者各級(jí)別不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見表5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)比較（例）Tab 5 Comparison ofADR between 2 groups（case）

3 討論

我國(guó)肺癌發(fā)病率已占男性惡性腫瘤首位，占女性惡性腫瘤的第2位；NSCLC約占全部肺癌的80%，患病人數(shù)多、病死率高，嚴(yán)重威脅患者的生命健康[12]。COPD是以肺功能不全、呼氣阻力增加和氣道阻塞等為主要特征的呼吸系統(tǒng)疾病的總稱[13]。有研究表明，NSCLC患者同時(shí)患有COPD時(shí)，可由于COPD所致缺氧而造成患者肺泡細(xì)胞及上皮細(xì)胞損傷，導(dǎo)致呼吸道氣流受限、肺功能降低，嚴(yán)重威脅患者的生存質(zhì)量并加速其死亡[14]。目前，臨床對(duì)NSCLC合并COPD的研究多集中在診斷及發(fā)病機(jī)制等方面，但如何對(duì)該類型患者進(jìn)行治療，各類指南大多沒有明確提及，僅在美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南中簡(jiǎn)要提出對(duì)該合并癥應(yīng)主要通過外科手術(shù)方式進(jìn)行抗腫瘤治療。但是，由于大量NSCLC患者在就診時(shí)就已處于晚期，且COPD患者肺功能較差，加之大多數(shù)患者年齡較大以及同時(shí)患有其他疾病等諸多因素，多數(shù)患者并不適合手術(shù)治療[15]。

CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)主要是將微波天線穿刺進(jìn)入腫瘤病灶，在微波場(chǎng)的不斷作用下，腫瘤組織中水分子等極性分子隨著微波頻率發(fā)生旋轉(zhuǎn)，同時(shí)和鄰近組織產(chǎn)生相互作用并產(chǎn)生摩擦與熱，最終通過熱能導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡，并使腫瘤組織凝固性壞死[16]。該治療方法具有消融范圍大、升溫快、可多點(diǎn)同時(shí)消融及消融范圍呈類圓形等諸多優(yōu)勢(shì)，并且創(chuàng)傷性小，適合不耐受外科手術(shù)治療的晚期NSCLC合并COPD的患者[17]。重組人血管內(nèi)皮抑制素可特異性地與新生血管內(nèi)皮相互作用，促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞凋亡，并抑制該細(xì)胞的遷移，從而發(fā)揮較好的抗血管生成作用[18]。此外，該藥物還能夠通過調(diào)節(jié)蛋白水解酶活性及腫瘤細(xì)胞血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的表達(dá)等作用產(chǎn)生抗血管生成活性，間接造成腫瘤的休眠與消退[19]。因此，本研究采用重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期NSCLC合并COPD，并與未加用重組人血管內(nèi)皮抑制素的對(duì)照組進(jìn)行比較，期望為該疾病的治療提供一定的理論依據(jù)。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的總有效率與KPS評(píng)分均明顯高于對(duì)照組，提示重組人血管內(nèi)皮抑制素可有效提高療效，改善患者生存質(zhì)量。同時(shí)，觀察組患者的FEV1、FEV1/FVC和DLCO等肺功能指標(biāo)水平均明顯高于對(duì)照組，提示重組人血管內(nèi)皮抑制素可有效改善患者肺功能，其主要機(jī)制在于該藥物在對(duì)腫瘤產(chǎn)生抑制作用后，緩解了疾病對(duì)正常肺組織的損傷，并加速肺組織再生及修復(fù)能力。Bao Y等[20]的研究結(jié)果也證實(shí)，使用重組人血管內(nèi)皮抑制素治療肺癌，不僅可有效抑制腫瘤生長(zhǎng)、緩解患者癥狀，還可改善患者的肺功能。此外，治療期間兩組患者均未見嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)生，且觀察組患者各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率與對(duì)照組基本一致，提示使用重組人血管內(nèi)皮抑制素并不會(huì)提高不良反應(yīng)發(fā)生率，治療安全性較高。

綜上所述，重組人血管內(nèi)皮抑制素結(jié)合CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺微波消融術(shù)治療晚期NSCLC合并COPD的臨床療效較好、不良反應(yīng)較輕，能明顯改善患者的肺功能和生存質(zhì)量。然而本研究仍存在樣本量不足、觀察時(shí)間過短及對(duì)具體藥物作用機(jī)制探討不清等諸多不足，后期尚需進(jìn)行深入研究。

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（編輯：胡曉霖）

Clinical Observation of Recombinant Human Endostatin Combined with CT-guided Percutaneous Microwave Ablation in the Treatment of NSCLC Complicated with COPD

WU Chengde1，LU Wei1，ZHAN Yuefu2（1.Dept.One of Cardio-Thoracic Surgery，Haikou Municipal People's Hospital，Haikou 570000， China；2.Dept.of Radiology，Haikou Municipal People's Hospital， Haikou 570000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of recombinant human endostatin（rh-endostatin）combined with CT-guided percutaneous microwave ablation in the treatment of non-small cell lung cancer（NSCLC）complicated with chronic obstructive pulmonary disease（COPD）.METHODS：A total of 80 cases of NSCLC complicated with COPD were selected from our hospital during Feb.2014-Feb.2016，and then divided into control group and observation group according to random number table，with 40 cases in each group.Control group was treated by CT-guided percutaneous microwave ablation.Observation group was additionally given rh-endostatin injection 7.5 mg/m2，once a day，d1-14，added into 500 mL 0.9%sodium chloride injection，ivgtt lasting for 4 h，for consecutive 14 d，on the basis of control group；7 d later，next course was performed.A treatment course lasted for 21 d，and they

4 courses of treatment.Survival time，clinical efficacy as well as KPS score and lung function indexes before and after treatment，the occurrence of ADR were compared between 2 groups.RESULTS：Median survival time of observation group（19.8 months）was significantly longer than that of control group（15.2 months），and total response rate of observation group（72.5%）was significantly higher than that of control group（55.0%），with statistical significance（P＜0.05）.Before treatment，there was no statistical significance in KPS score，F(xiàn)EV1，F(xiàn)EV1/FVC or DLCO between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，KPS score and above lung function indexes levels of 2 groups were increased significantly，and those of observation group were significantly higher than those of control group，with statistical significance（P＜0.05）.No grade Ⅳwas found in 2 groups.There was no statistical significance in the cases of ADR at different levels between 2 groups（P＞0.05）.CONCLUSIONS：rh-endostatin combined with CT-guided percutaneous microwave ablation in the treatment of NSCLC complicated with COPD show good clinical efficacy with less ADR，and can significantly improve lung function and quality of life.

Recombinant human endostatin；CT-guided percutaneous microwave ablation；Non-small cell lung cancer；Chronic obstructive pulmonary disease；Lung function；Quality of life

R734.2

A

1001-0408（2017）26-3667-04

2016-11-03

2017-03-23）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.26.19

＊主治醫(yī)師。研究方向：心胸外科。電話：0898-66151322。E-mail：93732532@qq.com

#通信作者：主治醫(yī)師。研究方向：心胸外科。電話：0898-66151322。E-mail：lu19771130@163.com