薛小榮，胡斌，王惠川#，王寶玲，李瓊閣，壽曉嬡，和心依（.西安市第四醫(yī)院藥劑科，西安70004；.西安市第四醫(yī)院婦科，西安 70004）

騰藥熱敷聯(lián)合宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎的臨床觀察Δ

薛小榮1＊，胡斌1，王惠川1#，王寶玲2，李瓊閣1，壽曉嬡1，和心依1（1.西安市第四醫(yī)院藥劑科，西安710004；2.西安市第四醫(yī)院婦科，西安 710004）

目的：探討騰藥熱敷聯(lián)合宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎的臨床療效及安全性。方法：選取2015年7月－2016年6月我院門診收治的慢性盆腔炎患者141例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（65例）和觀察組（76例）。對照組患者口服宮炎康顆粒9 g，bid；觀察組患者在對照組基礎上加用騰藥熱敷下腹部30 min，至涼為止，每日1次。兩組患者均從月經(jīng)期結束后第3天開始用藥，連續(xù)治療20 d。比較兩組患者治療前后的中醫(yī)證候評分及局部體征評分及臨床療效，并記錄兩組患者的不良反應及復發(fā)情況。結果：治療前，兩組患者中醫(yī)證候評分及局部體征評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候評分、局部體征評分均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。觀察組患者臨床總有效率為92.11%，顯著高于對照組的70.77%；觀察組患者復發(fā)率為2.99%，顯著低于對照組的15.79%，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者均未見明顯不良反應發(fā)生。結論：騰藥熱敷聯(lián)合宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎療效顯著，能明顯改善患者中醫(yī)癥候和局部癥狀，降低復發(fā)率，且安全性較好。

騰藥；熱敷；慢性盆腔炎；宮炎康顆粒

盆腔炎性疾?。≒ID）是指女性生殖道的一種感染性疾病，包括子宮內(nèi)膜炎、輸卵管炎、輸卵管-卵巢膿腫、盆腔結締組織炎及盆腔腹膜炎[1]。PID若未得到及時、正確的診斷與治療，可能會并發(fā)PID后遺癥，即慢性盆腔炎，其易反復發(fā)作，難以治愈，嚴重影響婦女的身心健康。

慢性盆腔炎多根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)給予對癥治療，其中，中醫(yī)藥具有較好的療效，但治療方法較多[2-5]。騰藥由18味中藥組成，為我院數(shù)十年的經(jīng)驗組方，由藥劑科采購藥材并進行制劑加工后供患者使用。我院采用獨特的騰藥熱敷聯(lián)合中藥內(nèi)服治療慢性盆腔炎，據(jù)初步觀察臨床療效較好。因此，本文旨在探討騰藥熱敷聯(lián)合宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎的臨床療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫(yī)診斷標準 西醫(yī)診斷參照《婦產(chǎn)科學》[6]：慢性盆腔痛，為下腹部墜脹、疼痛，伴或不伴腰骶部脹痛，陰道分泌物增多；婦科檢查下腹部觸痛，一側或雙側附件區(qū)包塊、壓痛，可觸及呈條索狀增粗、片狀或結節(jié)狀增厚的輸卵管，或捫及活動受限的囊性腫物；B超下可有盆腔積液或在盆腔一側或雙側探及炎性包塊。

1.1.2 中醫(yī)診斷標準 中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]氣滯血瘀證。主癥：下腹脹痛或刺痛，痛處固定；腰骶脹痛；經(jīng)期腹痛加重。次癥：月經(jīng)量多或經(jīng)期延長；經(jīng)色暗紅，夾血塊；胸脅或乳房脹痛；白帶量多色白或黃。舌脈：舌暗紅或見瘀點或瘀斑，脈弦或弦數(shù)。

1.2 納入與排除標準

納入標準：（1）符合西醫(yī)PID后遺癥診斷標準，處于慢性盆腔炎或盆腔炎反復發(fā)作緩解期的患者；（2）符合中醫(yī)氣滯血瘀證的辨證標準；（3）年齡20～50歲有性生活者；（4）能配合治療者。

排除標準：（1）慢性盆腔炎急性發(fā)作，或盆腔炎反復發(fā)作急性期患者；（2）需行手術治療者；（3）經(jīng)檢查證實患有婦科腫瘤、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌病、子宮肌瘤單個瘤體大于3 cm、盆腔瘀血綜合征、結核性盆腔炎等其他病癥引起相關癥狀者；（4）妊娠期或近半年準備妊娠的婦女，哺乳期婦女；（5）病情加重，屬急性發(fā)作需采用抗菌藥物治療或變更用藥方案者。

1.3 研究對象

選取2015年7月－2016年6月我院門診收治的慢性盆腔炎患者141例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組（65例）和觀察組（76例）。兩組患者的年齡、病程、下生殖道感染史、子宮腔內(nèi)手術操作史、中醫(yī)證候、體征評分和等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

表1 兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1 Comparison of general information of patients between 2 groups（±s）

組別對照組觀察組n65 76年齡，歲35．65±6．82 35．83±6．72病程，月22．03±11．18 22．02±10．73下生殖道感染史，次0．94±0．91 0．89±0．87子宮腔內(nèi)手術操作史，次0．88±0．90 0．86±0．81中醫(yī)證候、體征評分和，分22．97±7．48 23．66±7．36

1.4 治療方法

對照組患者口服宮炎康顆粒（陜西白鹿制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字Z20043016，規(guī)格：每袋裝9 g）9 g，bid。觀察組患者在對照組基礎上加用騰藥熱敷。騰藥組方：血竭6 g、透骨草250 g、生艾葉250 g、千年健6 g、白芷6 g、赤芍12 g、槲寄生12 g、羌活12 g、獨活12 g、紅花6 g、川椒6 g、乳香6 g、沒藥6 g、當歸12 g、川斷12 g、防風6 g、追地風6 g、五加皮12 g。將各味中藥混勻后裝入布袋中，再將布袋用棉線縫好，用適量水將布袋浸潤，使藥物充分濕潤，然后將整袋藥物置鍋內(nèi)隔水蒸30 min，取出后稍晾，使之不燙傷皮膚；外敷下腹部30 min，至涼為止，每日1次。兩組患者均從月經(jīng)期結束后第3天開始用藥，連續(xù)治療20 d，月經(jīng)期暫停用藥。

1.5 觀察指標

（1）觀察兩組患者治療前后中醫(yī)證候、體征評分。中醫(yī)證候評分[7]：根據(jù)無、輕、中、重，主癥分別記0、2、4、6分，次癥分別記0、1、2、3分。局部體征評分[7]：子宮活動受限或壓痛，雙側輸卵管呈索狀增粗和/或子宮雙側片狀增厚、壓痛，雙側附件包塊壓痛根據(jù)無、輕、中、重依次記為0、2、4、6分；單側輸卵管呈索狀增粗和/或子宮單側片狀增厚、壓痛，單側附件包塊壓痛根據(jù)無、輕、中、重依次記為0、1、2、3分。（2）觀察兩組患者臨床療效。痊愈：各癥狀消失，一般檢查、婦科檢查及理化檢查正常，中醫(yī)證候、體征評分和減少≥95%；顯效：癥狀基本消失，一般檢查、婦科檢查及理化檢查明顯改善，中醫(yī)證候、體征評分和減少70%～＜95%；有效：癥狀減輕，一般檢查、婦科檢查及理化檢查有所改善，中醫(yī)證候、體征評分和減少30%～＜70%；無效：癥狀無減輕或加重，一般檢查、婦科檢查及理化檢查較治療前無改善或有加重，中醫(yī)證候、體征評分和減少＜30%[7]。總有效＝痊愈+顯效+有效。（3）從開始治療隨訪患者6個月，記錄兩組患者治療過程中的不良反發(fā)生情況應及復發(fā)情況。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數(shù)資料和和等級資料以例或百分率表示，前者采用χ2檢驗，后者采用秩和檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候及局部體征評分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候評分及局部體征評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候評分及局部體征評分均顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評分及局部體征評分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of syndrome scores and local sign scores between 2 groups before and after treatment（±s，score）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候評分及局部體征評分比較（±s，分）Tab 2 Comparison of syndrome scores and local sign scores between 2 groups before and after treatment（±s，score）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

治療后4．00±2．62＊1．64±1．49＊#組別對照組觀察組n65 76中醫(yī)證候評分治療前15．95±5．71 16．67±5．91治療后7．98±5．90＊3．78±3．65＊#局部體征評分治療前7．02±2．08 6．99±2．12

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組的總有效率為92.11%，顯著高于對照組的70.77%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表3。

2.3 兩組患者復發(fā)及不良反應情況比較

表3 兩組患者臨床療效比較Tab 3 Comparison of clinical efficacies between 2 groups

對照組患者失訪8例，隨訪成功57例，復發(fā)9例，復發(fā)率為15.79%。觀察組患者失9例，隨訪成功67例，復發(fā)2例，復發(fā)率為2.99%。觀察組患者復發(fā)率顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。兩組患者在治療期間均未見明顯不良反應發(fā)生。

3 討論

慢性盆腔炎是目前臨床婦科的一種常見頑癥，具有病程長、病情復雜且復發(fā)率較高等特點，如果不對其進行有效控制，可導致患者出現(xiàn)不孕不育、異位妊娠、慢性盆腔痛等多種繼發(fā)性病癥，嚴重影響我國婦女的生殖健康，并增加了個人、家庭和社會的經(jīng)濟負擔。

目前，慢性盆腔炎的發(fā)病機制普遍認為與血液循環(huán)障礙（局部缺血、瘀血、出血、水腫等），特別是與微循環(huán)障礙關系密切[8-9]。大多數(shù)慢性盆腔炎患者存在不同程度的血液流變學異常，即血液常處于黏、濃、凝、聚的狀態(tài)[8]。趙俊娟等[9]的研究顯示，慢性盆腔炎患者的全血黏度、血漿黏度、紅細胞沉降率、全血還原黏度、紅細胞沉降率方程K值、紅細胞聚集指數(shù)及剛性指數(shù)與正常對照組比較，均有顯著性差異。

西醫(yī)在慢性盆腔炎急性發(fā)作時常采用抗菌藥物治療，常用藥物有左氧氟沙星、頭孢菌素、甲硝唑等，癥狀緩解較快，但患者病情易反復，并且使用抗菌藥物治療的時間較長，容易導致菌群失調和耐藥現(xiàn)象，降低治療效果；在慢性盆腔炎緩解期患者中，其病變組織中感染的病原菌基本消失，或形成抗藥性，抗菌藥物治療必要性不大，而中醫(yī)藥治療則療效顯著[10]。中醫(yī)認為，血瘀是慢性盆腔炎的核心病機，因此臨床實踐中多以活血化瘀法治療。多項研究表明，中藥活血化瘀治療可顯著改善慢性盆腔炎患者的癥狀，促進血液循環(huán)，改善血液流變學指標，提高臨床療效[11-13]。中醫(yī)藥治療的方法有飲片煎服、中成藥口服、中藥藥熨、微波治療等多種形式。

騰藥的組分中，透骨草具有舒筋活絡、活血止痛作用；生艾葉行溫經(jīng)止痛功效；當歸具有活血調經(jīng)止痛功效；槲寄生、獨活具有痛痹止痛作用；乳香、沒藥活血行氣、止痛消腫；血竭活血定痛化瘀；紅花通經(jīng)活血；追地風行氣止痛，符合慢性盆腔炎氣滯血瘀證的“行氣活血，化瘀止痛”的治療原則[14]。18味藥品混合熱敷，可直接作用于病變局部，熱可刺激肌膚，開腠理，疏通經(jīng)絡，暢通氣機，改善局部血液循環(huán)，并起到溫經(jīng)、通絡、止痛的作用[15]。本研究結果顯示，治療后，觀察組患者中醫(yī)癥候評分及局部體征評分均顯著改善，且優(yōu)于對照組；臨床療效顯著高于對照組，復發(fā)率顯著低于對照組。說明慢性盆腔炎氣滯血瘀證患者使用騰藥后的治療效果顯著，不易復發(fā)，且能明顯改善患者臨床癥狀。

綜上所述，騰藥熱敷聯(lián)合宮炎康顆粒治療慢性盆腔炎療效顯著，能明顯改善患者中醫(yī)癥候和局部癥狀，降低復發(fā)率，且安全性較好。但對于騰藥熱敷治療慢性盆腔炎的作用機制，除外用藥品借助溫熱刺激發(fā)揮藥效外，是否仍存在蒸藥以及敷藥時散發(fā)到空氣中的揮發(fā)性有效成分經(jīng)患者吸入發(fā)揮作用等情況，尚有待于進一步研究。

[1]樊尚榮，黎婷.2015年美國疾病控制中心性傳播疾病診斷和治療指南：續(xù)：盆腔炎的診斷和治療指南[J].中國全科醫(yī)學，2015，14（29）：3260-3264.

[2]丁永芬，程玲，王志國.中醫(yī)綜合治療慢性盆腔炎的臨床療效評價研究[J].世界中醫(yī)藥，2013，8（11）：1316-1319.

[3]楊新鳴，于慧佳，付冬雪，等.慢特靈治療慢性盆腔炎的臨床療效觀察[J].中醫(yī)藥信息，2016，33（4）：76-78.

[4]W Zou，Z Xiao，X Wen，et al.The anti-inflammatory effect of Andrographis paniculata（Burm.f.）Nees on pelvic inflammatory disease in rats through down-regulation of the NF-κB pathway[J].BMC Complement Altern Med，2016，16（1）：483-488.

[5]劉錚，譚曉梅，李媛，等.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合康婦消炎栓治療慢性盆腔炎的臨床觀察[J].中國藥房，2014，25（48）：4571-4573.

[6]謝幸，茍文麗.婦產(chǎn)科學[M].8版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2013：258-296.

[7]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則：試行[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：243-256．

[8]王艷萍，徐莉，張紅.慢性盆腔炎血瘀證的血液流變學研究[J].中國社區(qū)醫(yī)師：綜合版，2005，7（9）：76-77.

[9]趙俊娟，裴穎.慢性盆腔炎患者血液流變學指標的變化[J].中國血液流變學雜志，2001，11（2）：128.

[10]向海燕，侯連兵，黃嗣金.金剛藤分散片對大鼠慢性盆腔炎的藥效學研究[J].中藥材，2007，30（4）：449-452.

[11]劉彤鷗，王加謀，王師菡.化瘀固本方對慢性盆腔炎大鼠相關細胞因子及血液流變學的影響[J].中藥材，2016，39（1）：170-173.

[12]吳麗平，鄒學敏，羅平.中藥藥熨聯(lián)合微波理療治療慢性盆腔炎臨床研究[J].中醫(yī)學報，2016，31（7）：1042-1045.

[13]劉素香，王金香，董殿芹，等.桂枝肌瘤丸配合熱熨對盆腔炎患者血液流變學的影響[J].云南中醫(yī)學院學報，2014，37（12）：76-77.

[14]魏紹斌.盆腔炎反復發(fā)作的中醫(yī)治療探討[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志，2008，24（4）：253-255.

[15]林雪霞，楊益，李巧菊，等.中藥藥熨配合頸椎操對神經(jīng)根型頸椎病康復護理的觀察[J].云南中醫(yī)中藥雜志，2013，34（5）：82-83.

Clinical Observation of Teng Medicine Hot Compress Combined with Gongyankang Granules in the Treatment of Chronic of Pelvic Inflammatory Disease

XUE Xiaorong1，HU Bin1，WANG Huichuan1，WANG Baoling2，LI Qiongge1，SHOU Xiao'ai1，HE Xinyi1（1.Dept.of Pharmacy，Xi'an Fourth Hospital，Xi'an 710004，China；2.Dept.of Gynaecology，Xi'an Fourth Hospital，Xi'an 710004，China）

OBJECTIVE：To investigate clinical efficacy and safety of Teng medicine combined with Gongyankang granules in the treatment of chronic pelvic inflammatory disease（CPID）.METHODS：A total of 141 CPID outpatients were selected from our hospital during Jul.2015-Jun.2016，other patients were divided into control group（65 cases）and observation group（76 cases）according to random number table.Control group was given Gongyankang granules 9 g orally，bid；observation group additionally

Teng medicine hot compress on lower abdomen for 30 min until it was cool，once a day，on the basis of control group.Both groups began the medication since third day after the menstrual period，for consecutive 20 d.TCM syndrome，local sign scores and clinical efficacies were compared between 2 groups before and after treatment，and the occurrence of ADR and recurrence were observed in 2 groups.RESULTS：Before treatment，there was no statistical significance in TCM syndrome scores or local sign scores between 2 groups（P＞0.05）.After treatment，TCM syndrome scores and local sign scores of 2 groups were decreased significantly，and the observation group was significantly lower than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.Clinical total response of observation group were 92.11%，which were significantly higher than 70.77%of control group，rate recurrence rate of observation group were 2.99%，which were significantly under than 15.79%of control group，with statistical significance（P＜0.05）.No obvious ADR was found in 2 groups.CONCLUSIONS：Teng medicine hot compress combined with Gongyankang granules show significant efficacy for CPID，can improve TCM syndrome and local sign and reduce recurrence rate with good safety.

Teng medicine；Hot compress；Chronic of pelvic inflammatory disease；Gongyankang granules

R711.33

A

1001-0408（2017）26-3657-03

2017-01-13

2017-05-25）

（編輯：黃 歡）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2017.26.16

陜西省社會發(fā)展科技攻關項目（No.2015SF231）

＊主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。電話：029-87480866。E-mail：xuexiaorong2006@163.com

#通信作者：主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學。電話：029-87480728。E-mail：whc0862@sohu.com