唐志全 張 偉

大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)管理過程控制

唐志全①張 偉②*

目的：探討大型醫(yī)療設備的維修保養(yǎng)管理流程，以及大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)管理軟件的結構設計和核心內涵。方法：結合醫(yī)科達公司Precise系列醫(yī)用直線加速器，從設定正常運轉率目標出發(fā)，運用故障模式與影響分析(FMEA)方法，解析建立在戴明循環(huán)(PDCA)管理和優(yōu)勢、劣勢、機會、威脅(SWOT)分析模型基礎上實現(xiàn)正常運轉率目標的維修保養(yǎng)模式策略和維修方式措施。結果：通過探討維修保養(yǎng)管理的內涵，以及維修保養(yǎng)管理軟件的初步結構框架，建立基于過程控制的個性化的維修保養(yǎng)管理細節(jié)和流程，以及加速器維修保養(yǎng)管理軟件的要素因素。結論：有效的大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)管理是基于過程控制的信息化流程管理，管理軟件的要素需要個性化定制，而個性化的基礎是設備的故障模式和劣化機制，其創(chuàng)新具備一定實用價值。

大型醫(yī)療設備；直線加速器；維修保養(yǎng)管理；質量控制；正常運轉率；維修性；故障模式與影響分析

當前，大型醫(yī)療設備在醫(yī)院醫(yī)療設備中所占比重越來越大，其運行狀況對于醫(yī)院的醫(yī)療質量和社會效益起著舉足輕重的作用[1-2]。通常設備利用率的高低，在受檢人數(shù)充分的情況下，只受故障率和故障修復時間的影響，如果設備故障頻發(fā)或發(fā)生故障以后遲遲不能修復，勢必嚴重影響其使用率。因此，維修保養(yǎng)管理的目標包括縮短故障修復時間和減少故障率，即提高正常運轉率。其中，影響故障修復時間的因素有：①人力資源情況，即維修人員的素質和數(shù)量，維修工具，產(chǎn)品固有的維修可達性；②備件情況，即是否存儲備件，或在無備件的情況下，備件物流是否迅捷。而影響故障率的因素包括產(chǎn)品固有的可靠性、操作是否得當、設備服役年份、設備負荷以及提前排除故障隱患，即是否將已經(jīng)磨損和老化的即將發(fā)生故障的零部件提前更換。

產(chǎn)品固有的可靠性屬于設備購前論證與招標管理；維修工具是否順手和齊備，不僅影響故障修復時間，甚至影響維修質量，但維修工具齊備已屬共識。本研究以醫(yī)科達公司生產(chǎn)的Precise系列直線加速器為維修保養(yǎng)對象，探討如何實現(xiàn)對于加速器大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)過程的有效管理以及加速器維修保養(yǎng)管理流程化和信息化的可行性。

1 設備維修保養(yǎng)管理現(xiàn)狀與研究進展

1.1 發(fā)展過程與維修保養(yǎng)管理現(xiàn)狀

類似于直線加速器的大型醫(yī)療設備，共性均為構造復雜的集計算機技術為一體的機械電氣設備，但不同領域的設備，對于維修人員的知識與技能結構要求有較大差異，具有較強的專業(yè)性，即使是加速器，微波功率源采用磁控管還是速調管，其故障模式也不相同，維修性因素復雜。因此，在醫(yī)院發(fā)展過程中，多數(shù)醫(yī)院將維修人員配備在相關設備的使用科室，從“管人”到“管事”，維修保養(yǎng)管理變相成了科室主任的職責，設備部門的維修保養(yǎng)管理職能被弱化，起不到有效監(jiān)管維修保養(yǎng)過程的作用[3]。在設備臺數(shù)較少時，由于這些設備都是醫(yī)院利潤增長點，修復設備成了各方面都要參與的“攻堅戰(zhàn)”，維修人員受到重視，也會努力提高快修設備的技術水平，但管理方面很少具備明確目標和實施措施，所有維修活動都是應急維修。隨著設備臺數(shù)的增加和維修人員退休減員，使用科室不愿補員，更加凸顯維修力量不足，加上醫(yī)院現(xiàn)金流的增長，順理成章地將維修保養(yǎng)服務外包給設備廠商，而承包方往往只是簡單給出正常運轉率目標的數(shù)字，最多再列出免費零部件清單，很少給出確保實現(xiàn)正常運轉率目標的實施細則，設備部門既不了解設備運行狀況，也不知道合約期是否真正實現(xiàn)正常運轉率目標，更加弱化了對于維修保養(yǎng)過程的有效監(jiān)管[4]。

1.2 設備維修研究進展

雖然維修保養(yǎng)管理在向著信息化、智能化和大數(shù)據(jù)方面發(fā)展，但多數(shù)研究仍處于針對全院設備的宏觀管理層面，且不能進行數(shù)字化移植[5-6]。對于動則上千萬元甚至三四千萬元級的大型設備，尚無能夠流程化監(jiān)控維修保養(yǎng)過程的微觀管理方法。

(1)信息化研究。信息化的研究雖然有些涉及計劃或預防維修，但都不涉及具體設備，仍然屬于宏觀管理層面或關注點為醫(yī)療設備質量的風險管理[7-8]。

(2)智能化研究。智能化或智慧化研究主要針對移動醫(yī)療設備或小型可搬動設備，基于無線個域網(wǎng)和實時定位系統(tǒng)，對設備狀況進行實時監(jiān)控[9-10]。

(3)大數(shù)據(jù)研究。大數(shù)據(jù)的研究指運用統(tǒng)計方法追蹤設備過往運行狀態(tài)，預估某段時期設備處于故障周期還是非故障周期，或統(tǒng)計某類設備的故障高發(fā)部位用以引導維修保養(yǎng)作業(yè)任務[11-12]。

2 設備維修保養(yǎng)過程控制與過程控制管理

2.1 過程控制的信息結構

如何做到大型醫(yī)療設備維修保養(yǎng)過程的有效監(jiān)管，以及設備院長可以隨時監(jiān)控設備的維修保養(yǎng)動態(tài)，必須借助信息化管理手段。而如何構建迅捷暢通的過程控制信息網(wǎng)絡，計算機分布式控制系統(tǒng)(distributed control system，DCS)是最佳選擇。將DCS的拓撲結構[13]運用到加速器維修保養(yǎng)管理，可以獲得如圖1的過程控制信息結構。

圖1 過程控制的信息結構示圖

圖1恰好形成了一種扁平化管理模式，每臺設備都可以通過底層網(wǎng)絡連接到設備廠商的故障監(jiān)測中心(需要醫(yī)院同意)，設備廠商可以應用大數(shù)據(jù)形成劣化數(shù)據(jù)庫，雖然目前尚未實現(xiàn)。加速器1的具體維修保養(yǎng)作業(yè)由RE和OE完成并錄入維修保養(yǎng)作業(yè)內容，BE和DR實施維修保養(yǎng)過程監(jiān)管，而設備院長則可以通過網(wǎng)絡隨時了解每臺設備的運行狀態(tài)并與圓圈中的任何人員雙向溝通(其余設備類推)。

2.2 過程控制流程

戴明循環(huán)(PCDA)即循環(huán)是一個質量持續(xù)改進模型，在這個螺旋發(fā)展的循環(huán)中，每個循環(huán)都有相同的4個環(huán)節(jié)：計劃(Plan)、執(zhí)行(Do)、檢查(Check)和處置(Action)[14]。運用PDCA管理建立可以獲得持續(xù)質量改進的加速器維修保養(yǎng)管理的過程控制流程，解析建立在PDCA和優(yōu)勢、劣勢、機會、威脅(SWOT)分析模型基礎上實現(xiàn)正常運轉率目標的維修保養(yǎng)模式策略和維修方式措施，如圖2所示。

圖2 過程控制流程示圖

(1)計劃(Plan)：①制定加速器維修保養(yǎng)年度的正常運轉率目標；②選擇確保實現(xiàn)目標的維修保養(yǎng)模式；③制定確保實現(xiàn)目標的維修方式與措施細則，而②與③可能需要反復互動；④隨時間推移的備件清單以及隨時間滾動的預防維修或狀態(tài)維修日程規(guī)劃表。

(2)執(zhí)行(Do)：執(zhí)行的內容是建立隨時間推移的備件庫，以及隨時間滾動實施預防性維修(preventive main-tenance，PM)日程表規(guī)劃的預防維修或狀態(tài)維修作業(yè)。

(3)檢查(Check)。為實施反饋，既要檢查維修保養(yǎng)過程的紀錄，也要與③和④的內容進行核對。

(4)處置(Action)。為季度故障統(tǒng)計，目的是在一個維修保養(yǎng)年度實現(xiàn)4次PDCA管理，并通過故障分析進行數(shù)據(jù)挖掘。

3 設備維修保養(yǎng)管理目標制定

3.1 界定維修性時間元素

放射治療的生物學效應正好與每周5個工作日對應，因此加速器為周期性運行的產(chǎn)品，在日歷工作日的全天失效稱為停機，這是維修性的時間元素，與加速器維修保養(yǎng)管理過程相關的時間元素共有14個：工作時間(work day，WD)，正常運轉率(normal operating rate，NOR)=WD÷250，工作負荷(work load，WL)，失效時間(failure time，F(xiàn)T)，失效(故障)率(FR)=1÷MTBF(Failure Rate)，平均故障間隔時間(mean time between failure，MTBF)，停機時間(down day，DD)，閑置時間(idle day，ID)，平均診斷時間(mean time of troubleshooting，MTT)，平均更換時間(mean replace time，MReT)，后勤延遲時間(logistic delay，LD)，QC時間(QC Time，QCT)，平均修復時間(mean time to repair，MTTR)，低壓小時(low tension hour，LTh)。

3.2 計算停機損失

停機1 d，患者療效將損失1 d，同時醫(yī)院損失1 d的收入(實際工作中查看本單位前一年數(shù)據(jù)可以得到精確值)。加速器每班次按4 h計，8 h正常工作負荷為40人。按平均收費600元/人計，則1 d損失2.4萬元。對于1臺加速器，如果每工作日治療人數(shù)＜20人，則處于欠負荷狀態(tài)，其技術效率TE=50%；＞60人則處于超負荷狀態(tài)，TE=150%。每年除11 d法定節(jié)假日外，WD為250 d。不同NOR和WL下加速器的停機經(jīng)濟損失見表1。

表1 停機經(jīng)濟損失(萬元/年)

而社會效益即患者療效利益方面，要杜絕連續(xù)停機2 d以上(稱為DDBAD1)，否則患者將會直接投訴到院辦，作為折中往往只能采取周末補照的辦法。單個患者的療程為5～7周，因此要杜絕一個月內連續(xù)2次2 d以上停機(稱為DDBAD2)，這會造成療程內患者極差的醫(yī)療體驗。

3.3 考慮可靠性浴盆曲線

姜瑞瑤[15]報道了1臺Clinac 1800加速器11年中每年的大中型故障次數(shù)，其年份與次數(shù)P(t)的關系如圖3所示。類似可靠性浴盆曲線，只是盆底凸起，但仍可發(fā)現(xiàn)加速器在第3～7年的5年為性能穩(wěn)定期[16]。后期的大型故障一般多為大型零部件的老化所致，故障所致的停機時間長、更換零部件費用高，因此其經(jīng)濟壽命大約是8年或9年。

圖3 使用年限與大中型故障次數(shù)的關系示圖

3.4 制定綜合目標

如何實事求是、因地制宜地為本單位加速器制定可實現(xiàn)的NOR目標，需要考慮如下因素：①目標年度是加速器使用的第幾年？平穩(wěn)期至少將NOR定在95%；②WL，負荷越大故障可能性越高，需要適當降低NOR目標，但負荷越大，停機經(jīng)濟損失也越大，需要適當提高NOR目標；③DDBAD1=DDBAD2=0，即杜絕MTTR≥48 h的故障維修(corrective maintenance， CM)。

假定1臺加速器的維修保養(yǎng)期為第4年，TE= 200%，設定NOR≥96%，則停機天數(shù)DD≤10 d，停機經(jīng)濟損失≤48萬元。

4 設備維修保養(yǎng)模式選擇

4.1 維修保養(yǎng)模式概述

目前加速器的維修保養(yǎng)模式(service mode， SM)有自主維修、半自主維修以及外包(service Ooutsourcing，SO)3種模式。自主維修是指由RE完成所有故障的維修，偶爾出現(xiàn)的特別疑難故障則請友情單位工程師協(xié)助或臨時購買廠商工程師服務；半自主維修是指購買部分“技術保修”，常規(guī)小故障由RE解決，技術保修則負責4～6次現(xiàn)場緊急維修和電話咨詢支持；SO即全保，包括所有(或大部分)零配件的免費更換。雖然從運營管理的視角，醫(yī)療設備維修保養(yǎng)SO尚不成熟，但在國內多數(shù)大型醫(yī)院已廣泛推廣，其中既有醫(yī)院人力資源不足的原因，也有維修保養(yǎng)管理這類技術管理難度較大的因素[17-18]。到目前為止，相關法規(guī)按照診療風險和技術難易程度明確規(guī)定放射治療需要配備專職維修人員[19]。因此從守法經(jīng)營的角度，至少配置1名專職維修人員，亦如圖1中的RE。

4.2 SWOT分析

SWOT分析法是常用的戰(zhàn)略規(guī)劃分析工具，其中S為優(yōu)勢(Strengths)、W為弱劣勢(Weaknesses)、O為機會(Opportunities)，而T為威脅(Threats)[20]。如果將加速器維修保養(yǎng)作為一種競爭性服務，則可對其作SWOT分析。

以動態(tài)和普適的角度，S和W中最重要的因素是醫(yī)院維修的人力資源狀況，維修力量越強，越容易靈活選擇維修保養(yǎng)模式SM，維修人員的素質和數(shù)量既可以成為優(yōu)勢也可以變成劣勢。此外是設備TE，TE越高，收入越高，這是維修保養(yǎng)費用的經(jīng)濟基礎。

O中最重要的因素是第三方維修力量的狀態(tài)，即社會化、專業(yè)化維修體系，目前的格局還不能為大型放射治療中心提供SO。另一因素是加速器國產(chǎn)化進程，目前已實現(xiàn)快速調強和圖像引導功能[21]。但最先進的國產(chǎn)放射治療設備處于進退兩難的境地，其價格對于中小放射治療中心顯得太貴，而大型放射治療中心又只青睞進口設備。T為廠家的壟斷，與其他產(chǎn)業(yè)壟斷的結果一樣，壟斷會獲得超額利潤。

現(xiàn)代大型醫(yī)療設備的維修性并不存在壟斷，因為產(chǎn)品不僅需要通過可靠性檢測，同樣需要通過維修性檢測，包括維修密碼、技術圖紙甚至用戶培訓。有的醫(yī)院砍掉用戶培訓，實質上是助長廠商的維修保養(yǎng)壟斷。最典型的壟斷表現(xiàn)在兩個方面：一是圖像技術軟件的技術壽命很短，也許最先進的軟件2年以后就落伍了，因此廠商會要求購買其全保而免費升級軟件；二是零配件供應，廠商聲稱購買保修的用戶優(yōu)先供應零配件，否則有權滯后供應，其原因在于國內對于進口產(chǎn)品的管制，以目前的物聯(lián)網(wǎng)水平，在加速器生產(chǎn)國的用戶則不存在這一問題。這兩種風險其實都可以通過招標過程的附加條款予以規(guī)避。此外，任何商業(yè)行為都存在道德風險，如果維修保養(yǎng)管理監(jiān)管不到位或醫(yī)院技術專家缺位，有可能造成完全聽任廠商“報賬”的局面，這是第三種壟斷。而如果醫(yī)院地處偏僻，或者是中小醫(yī)院，廠商因為人手緊缺而無承包動因，則因信息不對稱，廠商可能將價格定得很離譜。這種價格離譜可能高于常態(tài)，也可能低于常態(tài)，要看是否有除廠商外的第三方參與競標，如果恰巧有，中標的第三方可能處在極其不利的超低價格位置，這是第四種壟斷。

4.3 現(xiàn)實做法

通常情況下，廠商1年的全保價格是機器原值的10%以上，其依據(jù)來自大型零部件偶然損壞的風險。對于本研究的維修保養(yǎng)對象，可能損壞的最大零部件是外購磁控管(英國E2V公司生產(chǎn))，更換價格約80萬人民幣。因此，影響簽約價格的是一個因素的兩個方面：一是同類機器臺數(shù)，2臺機器將此類風險降低一半；二是簽約年數(shù)，單機簽約2年，則風險也降低一半。

SM的制約因素主要是醫(yī)院人力資源配置和零配件物流渠道。無論是人力資源配置還是零配件物流渠道，維修保養(yǎng)管理既不能影響更無力左右，積極的做法是根據(jù)同類機器臺數(shù)，靈活確定簽約年數(shù)，分攤風險以后降低簽約價格，以達到發(fā)包方與承包方互利雙贏的局面。

5 制定實現(xiàn)NOR目標的詳細方案

5.1 維修方式

SM是實現(xiàn)NOR目標的戰(zhàn)略方案，而維修方式(maintenance method，MM)是適合任何SM的戰(zhàn)術方案。以故障先后分，MM分成事后維修(breakdown maintenance，BM)和PM，BM也就是CM。CM是發(fā)生故障以后才進行的恢復性維修，而PM是故障尚未發(fā)生前定期進行的有針對性的計劃維修(scheduled maintenance，SdM)，目的是預防甚至杜絕故障的發(fā)生。PM形式上屬于SdM，但這種規(guī)劃必須基于機器零部件的劣化程度，而不是簡單的定期檢查或定期更換，需要采取狀態(tài)維修(condition based maintenance，CBM)方式，才能達到既消除故障隱患、降低FR，又最大限度減少維護成本，是能夠優(yōu)化維護成本的基于故障特征和可靠性的MM[22]。

5.2 劣化機理與故障模式

選擇維修方式的依據(jù)主要有兩點：①故障的性質和規(guī)律，即故障模式(failure mode，F(xiàn)M)；②經(jīng)濟性。CM是從故障現(xiàn)象出發(fā)尋找故障根源的過程，而CBM過程的目的是消除故障根源，出發(fā)點是每個零部件(故障根源)，因此確定零部件的劣化程度是PM和CBM的基礎。

根據(jù)劣化與失效機制，運用故障模式與影響分析(failure mode and effects analysis，F(xiàn)MEA)方法，將故障分為規(guī)律性故障和隨機故障，而兩種故障均可呈現(xiàn)為有故障發(fā)展期和無故障發(fā)展期兩種形態(tài)，將FM定性分成FM11、FM12、FM21和FM22四類[23-25]。

(1)FM11。有發(fā)展期的規(guī)律性故障，這是大多數(shù)零部件的劣化機理。如氫閘流管老化，機內監(jiān)測參數(shù)可能報GTO O/load，指示柵極G1電壓＞22 V，此時機器已不工作。氫閘流管的老化機理是燈絲老化后電子發(fā)射能力降低或氫氣源耗盡，可以通過降低燈絲電壓和提升氫源電壓的方法短暫繼續(xù)使用，但若如此已經(jīng)實施了一次MTTR=4 h的CM，造成4 h停機。因此應該基于磁控管的燈絲小時即低壓小時數(shù)LTh，檢查G1電壓值，根據(jù)此值確定是否提前更換。根據(jù)閘流管保修時數(shù)為1000 h，將檢查G1值的規(guī)劃時間間隔定為LTh=1000 LTh。加速老化的因素是欠預熱。

(2)FM12。無發(fā)展期的規(guī)律性故障。如射野燈泡，雖然其劣化與時間成正比(有規(guī)律)，供電電源改進后還可以通過提升電壓來提高照度，但不同燈泡最長正常使用時間完全不同，要徹底消除此類故障，應每500 LTh予以更換。再如機械傳動裝置，根據(jù)劣化機理，帶傳動相比齒輪傳動壽命要短得多，因此鎢門傳動皮帶應該每2000 LTh予以更換。

(3)FM21。有發(fā)展期的隨機故障。如MLC葉片“卡片”，故障漸變而來但無規(guī)律，卡片原因是葉片間摩擦增大，此時需要清潔葉片表面并涂抹無油潤滑脂，如果不處理則導致燒電機或絲杠扭曲報廢。葉片清潔的周期應該為1000 LTh。

(4)FM22。無發(fā)展期的隨機故障。此類故障無規(guī)律也無先兆，典型的是燒保險絲，只能采取BM維修方式。外因引起的BM，如老鼠咬斷電纜線，則需要配合機房滅鼠以及所有電纜溝、通風孔用鐵絲網(wǎng)與外界隔斷。再如主機電腦關機后不等待30 s馬上開機重啟，致使CPU過熱燒毀的人為故障，則需要配合在科室推行全員生產(chǎn)維護(total productive maintenance，TPM)[20]管理。FM與MM的關系矩陣見表2。

表2 故障模式與維修方式的關系矩陣

表2顯示，4種FM中只有1種適合BM。而現(xiàn)實中，由于加速器的運轉機制，無論采用哪種SM，多數(shù)單位的MM仍采用BM，因為必須在周末或節(jié)假日才可能實施CBM或PM。所以，無論是FR還是MTBF都無改善，單靠BM不可能有效提高NOR。

5.3 零部件儲備策略

MM選擇的第二個依據(jù)是經(jīng)濟性，排除維修工時費的支出以外，經(jīng)濟性與更換零配件費用有關，零配件特指現(xiàn)場可更換單元(field replaceable unit，F(xiàn)RU)。FRU的價格區(qū)間等級見表3。

表3 零配件價格區(qū)間等級

無論是廠商還是用戶，都不可能無限制儲備零部件，將FRU價格分成6個區(qū)間等級A～F后，有助于優(yōu)化零部件的儲備策略，其中A需要常備，B定期更換前儲備，C～F視情儲備。

5.4 規(guī)劃維修日程表

規(guī)劃維修日程舉例見表4。根據(jù)具體零部件的FM、失效機制及FRU價格區(qū)間等級因素，建立包括狀態(tài)監(jiān)控和定期更換零部件清單的規(guī)劃維修日程表清單，清單包括MM、MTTR、狀態(tài)監(jiān)測周期和定期更換周期。如電子槍燈絲，雖然燈絲價格只有數(shù)十元，但更換的技能、真空處置以及QCT，如果實施BM則MTTR=48 h，DD=2 d，因此其狀態(tài)監(jiān)測周期LTh=1000，換算成WL=8 h相當于半年，而其定期更換周期相當于1年NWL。

表4 預防性維修日程表

6 執(zhí)行監(jiān)督、實施反饋及故障統(tǒng)計

6.1 執(zhí)行監(jiān)督

表4顯示了維修保養(yǎng)作業(yè)的具體內容，也是維修保養(yǎng)管理微觀層面的監(jiān)督清單。無論采用哪種SM，RE既是計劃的制定者，也是計劃的執(zhí)行者，或至少是計劃和執(zhí)行的參與者，因此執(zhí)行監(jiān)督機構應當是BE。如果SO，RE可以承擔起B(yǎng)E外派人員的職責，行使監(jiān)督權，維護院方利益。監(jiān)督內容包括：OE是否按計劃到場、逐條核對PM作業(yè)內容、作業(yè)工時、零配件是否按計劃或根據(jù)狀態(tài)監(jiān)測結果進行儲備等等。監(jiān)督事項還要有助于防范承包方的道德風險，其表現(xiàn)在4個方面：①濫竽充數(shù)，緊急維修時只有新手在場，等于延誤時間；②敷衍塞責，用壞件冒充備件，應付甲方監(jiān)督，換上不行還得等待重新發(fā)貨；③以次充好，以舊件冒充新件，壽命大打折扣；④貍貓換太子，相似故障現(xiàn)象下混淆故障原因，將免費件或接觸不良等報成昂貴收費件。

6.2 實施反饋

RE應實時記錄并將作業(yè)情況反饋回信息系統(tǒng)中，以便上至主管院長，下至DR主任及BE科長，均可及時了解情況。反之，監(jiān)管者也可以隨時查看維修保養(yǎng)作業(yè)記錄，并落實記錄的真實性或雖然有作業(yè)但卻無記錄的情況。

6.3 故障統(tǒng)計

故障統(tǒng)計指BM統(tǒng)計，如果目標是年度NOR≥96%，則必須每季度DD≤2.5 d，并且DDBAD1=DDBAD2=0 d。季度統(tǒng)計的優(yōu)點是切實實現(xiàn)4次PDCA循環(huán)，既能保證實現(xiàn)年度NOR≥96%的目標，又能及時完善FM和劣化數(shù)據(jù)庫。

7 討論

BM的關鍵在于“如何修”，而PM的最終目的是“如何不修”，要實現(xiàn)這種轉變維修人員和管理人員要轉變觀念：“只修不保”不能降低FR；缺乏過程控制管理必定缺乏有效保養(yǎng)(PM、CBM)；個性化設備的PM日程表可以用作過程控制管理的載體。

大型醫(yī)療設備的維修保養(yǎng)管理是醫(yī)療設備管理中的重點和難點，技術管理成分多，牽涉面廣，國內醫(yī)院大多處于探索起步階段，目前已顯露出管理跟不上發(fā)展的危機。本研究初步探討了維修保養(yǎng)管理管什么、怎么管以及維修保養(yǎng)管理軟件的初步結構框架，雖然僅限于思路與雛形，F(xiàn)MEA也局限于定性分析，但實屬創(chuàng)新并具備一定實用價值。不足之處和后續(xù)工作應聚焦于3個方面：①運用循證醫(yī)學方法，循證完備FM與劣化數(shù)據(jù)庫；②FM模型化[23-24]；③實現(xiàn)可嵌入軟件的編程。

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Process control of maintenance management for large medical equipment/

TANG Zhiquan, ZHANG Wei//
China Medical Equipment,2017,14(9):30-36.

Objective: To explore the process of maintenance management for large medical equipment, and the structure design and core connotation of the maintenance management software of them. Methods: Medical linear accelerator of Precise series of Elekta company was combined to achieve the objective. From the aim of designing normal operation rate to start, the failure mode and effects analysis (FMEA) was operated to analyze the maintenance strategies and maintenance manners which were established on the basis of PDCA(Plan, Do, Check, Action) cycle and the analysis mode of SWOT (Strength, Weakness, Opportunity, Threat), and it could achieve the aim of normal operation rate. Results: Through explored the connotation of maintenance management and the preliminary framework of the software of maintenance management, the detail and process of maintenance management that based on personalized accelerator of process control were established, and the element factors of software of maintenance management of accelerator also was established at the same time. Conclusion: The effective maintenance management of large medical equipment is based on informatization process management of process control, and the element factor of management software need personalized customization. On the other hand, failure mode and degradation mechanism of equipment were the basis for personalized customization, and the creation has practical value.

Large medical equipment; Linear accelerator(LA); Maintenance management; Process control; Normal operating rate; Maintainability; Failure mode and effects analysis(FMEA)

Division of Radiation Physics, State Key Laboratory of Biotherapy and Cancer Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu 610041, China.

1672-8270(2017)09-0030-07

R197.39

A

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2017.09.009

2017-04-18

①四川大學華西醫(yī)院腫瘤中心 生物治療國家重點實驗室 放射物理技術中心 四川 成都 610041

②四川大學華西醫(yī)院 四川 成都 610041

*通訊作者：weizhang27@163.com

唐志全,男,(1963- ),碩士，主管技師。四川大學華西醫(yī)院腫瘤中心生物治療國家重點實驗室 放射物理技術中心，從事加速器維修與機器物理工作。