據(jù)世界衛(wèi)生組織資料統(tǒng)計(jì)，目前已有69個(gè)國(guó)家和地區(qū)制定了有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥的法規(guī)和政策，119個(gè)國(guó)家制定了監(jiān)管草藥的相關(guān)法規(guī)。

各國(guó)中醫(yī)立法

中國(guó)的中醫(yī)藥已傳播到180多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年約有30%的當(dāng)?shù)厝?、超過(guò)70%的華人接受中醫(yī)醫(yī)療保健服務(wù)，中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)得到廣泛接受，中醫(yī)立法的國(guó)家也越來(lái)越多。

美國(guó)加利福尼亞州早在1980年就提出《中醫(yī)行醫(yī)規(guī)范法案》，隨后在2001年9月州長(zhǎng)簽署《2001年中醫(yī)師行醫(yī)規(guī)范提案》，這兩部法案擴(kuò)大了加州中醫(yī)師可以使用的行醫(yī)方式，例如可以使用營(yíng)養(yǎng)物品、草藥和膳食輔助食品等，特別注明中醫(yī)師在臨床治療中可以處方使用各種植物、動(dòng)物及礦物產(chǎn)品，并增加了一項(xiàng)磁療法，開(kāi)創(chuàng)了中醫(yī)應(yīng)用的新時(shí)代。目前，美國(guó)除了加利福尼亞州，佛羅里達(dá)州、德克薩斯州、新墨西哥州和華盛頓特區(qū)也認(rèn)同中醫(yī)治療。

泰國(guó)除了泰醫(yī)藥以外，中醫(yī)藥的應(yīng)用也比較普遍。2000年泰國(guó)頒布《泰國(guó)中醫(yī)合法化執(zhí)行條例》，對(duì)中醫(yī)的管理辦法和內(nèi)容與《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥管理?xiàng)l例》基本相同。

新加坡從1995年開(kāi)始討論為傳統(tǒng)醫(yī)藥立法，在2000年頒布《中醫(yī)師管理法案》，確立中醫(yī)師注冊(cè)制度（包括針灸師注冊(cè)）。法案規(guī)定由傳統(tǒng)中醫(yī)藥委員會(huì)受理傳統(tǒng)中醫(yī)師的注冊(cè)申請(qǐng)，確定傳統(tǒng)中醫(yī)師的行醫(yī)資格等。該法案在新加坡醫(yī)療管理上具有劃時(shí)代的意義，即確立了中醫(yī)的合法地位，并對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)藥實(shí)行規(guī)范管理。

澳大利亞的維多利亞州在20世紀(jì)末成立中醫(yī)監(jiān)管局，并在2000年5月頒布《維多利亞州中醫(yī)注冊(cè)法》，這部法律將維多利亞州的中醫(yī)師正式稱(chēng)為“醫(yī)生”，并將其加入澳洲醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)；通過(guò)為中醫(yī)執(zhí)業(yè)人員和中藥劑師提供注冊(cè)，對(duì)中醫(yī)藥執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)管。這是西方國(guó)家第1部承認(rèn)中醫(yī)合法地位并實(shí)行注冊(cè)管理的法規(guī)。近幾年，澳大利亞增設(shè)了澳大利亞中醫(yī)師委員會(huì)，從2012年7月1日起，對(duì)中醫(yī)師、中藥師以及針灸師進(jìn)行全國(guó)范圍的注冊(cè)管理。

加拿大卑詩(shī)省在2000年12月頒布《中醫(yī)從業(yè)人員及針灸師條例》，于2003年4月生效。這部法案對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的頭銜、從業(yè)范圍、從業(yè)須遵守條款及從業(yè)限制4個(gè)方面做了規(guī)定，主要目的是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)從業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)管，確保消費(fèi)者獲得安全、有效的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)服務(wù)。卑詩(shī)省是北美洲唯一頒發(fā)除注冊(cè)針灸師之外的其他合格中醫(yī)牌照的地區(qū)；而在加拿大其他地區(qū)雖然已經(jīng)確立了中醫(yī)的合法地位，但是還不屬于醫(yī)療范疇，如安大略省出臺(tái)的《中醫(yī)藥法案》，主要是行業(yè)管理?xiàng)l例，并未取得與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相同的法律地位。

中國(guó)香港2002年頒布《中醫(yī)藥條例》《中藥規(guī)例》等一系列有關(guān)中醫(yī)中藥的法規(guī)條文共8部，其主要內(nèi)容包括中醫(yī)注冊(cè)、中成藥注冊(cè)、中醫(yī)中藥費(fèi)用和中藥監(jiān)管等有關(guān)事宜。既有利于中醫(yī)師的規(guī)范管理，又保護(hù)了長(zhǎng)期從事中醫(yī)人員的利益，保證中醫(yī)中藥在香港合理合法發(fā)展。

西班牙加泰羅尼亞自治區(qū)衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)人在2006年3月18日正式宣布：該大區(qū)官方正式承認(rèn)中醫(yī)的合法地位。加泰羅尼亞自治區(qū)中醫(yī)的合法化將推動(dòng)該國(guó)對(duì)中醫(yī)藥的立法。

瑞士在2009年進(jìn)行全民公投，對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在瑞士是否獲得合法地位進(jìn)行投票。最終有近70%的贊成票，將包括中醫(yī)在內(nèi)的5種替代療法首次寫(xiě)進(jìn)瑞士憲法，從此確立了中醫(yī)在瑞士的合法地位，對(duì)中醫(yī)藥在瑞士乃至歐洲的發(fā)展起到促進(jìn)作用。

匈牙利對(duì)中醫(yī)立法進(jìn)程始于20世紀(jì)80年代，在中國(guó)和匈牙利兩國(guó)政府的共同推動(dòng)下，2013年12月中醫(yī)藥相關(guān)法律在國(guó)會(huì)正式通過(guò)。2015年，匈牙利人力資源部正式頒布《中醫(yī)立法實(shí)施細(xì)則》，對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員行醫(yī)許可證發(fā)放條件做出明確規(guī)定。

各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)立法

世界上最早的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)法令是1941年斯里蘭卡頒布的《土著醫(yī)學(xué)法令》。此后在1961年斯里蘭卡頒布了《阿育吠陀法》，并根據(jù)這一法令成立了衛(wèi)生部阿育吠陀司，這項(xiàng)舉措極大地促進(jìn)了阿育吠陀、悉達(dá)和尤納尼醫(yī)學(xué)的發(fā)展，是阿育吠陀發(fā)展史上的里程碑。1970年斯里蘭卡政府頒布了《順勢(shì)療法法令》，對(duì)順勢(shì)療法的合法性予以官方承認(rèn)。

英國(guó)在1950年頒布《順勢(shì)療法行業(yè)法案》，承認(rèn)順勢(shì)療法在英國(guó)正式的法律地位。20世紀(jì)90年代，英國(guó)又通過(guò)《整骨療法師法案》和《整脊療法師法案》以及與其配套的15部法規(guī)，對(duì)整骨療法和整脊療法進(jìn)行規(guī)范，建立了整脊療法的綜合性法律框架，有力促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在英國(guó)的發(fā)展。

韓國(guó)政府長(zhǎng)期以來(lái)一直采用韓醫(yī)和西醫(yī)并重的政策。早在1951年10月，韓國(guó)就頒布了《國(guó)民醫(yī)藥法令》，規(guī)定韓醫(yī)藥與西醫(yī)藥地位相等，從業(yè)人員享受同等待遇。2003年8月，韓國(guó)頒布了《韓醫(yī)藥育成法》，該法明確了“韓醫(yī)藥”的定義，同時(shí)對(duì)韓醫(yī)藥技術(shù)政策的制定、促進(jìn)韓醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)事業(yè)、建立韓醫(yī)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、提高韓醫(yī)藥質(zhì)量等方面有明確規(guī)定。

巴基斯坦在1956年頒布《尤納尼、阿育吠陀和順勢(shì)療法醫(yī)師法令》，規(guī)定對(duì)尤納尼、阿育吠陀和順勢(shì)療法醫(yī)師實(shí)行注冊(cè)管理，確立傳統(tǒng)醫(yī)藥在巴基斯坦的合法地位，促進(jìn)傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用。

印度在1970年通過(guò)《印度醫(yī)學(xué)中央委員會(huì)法令》，規(guī)定印度醫(yī)學(xué)中央理事會(huì)（協(xié)調(diào)和管理印度傳統(tǒng)醫(yī)藥的機(jī)構(gòu)）的組成，以及注冊(cè)名錄的維持等相關(guān)事項(xiàng)。該法令的頒布實(shí)施不僅賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥以合法地位，而且極大地促進(jìn)了傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展，從此印度醫(yī)學(xué)在人民心中的位置根深蒂固，成為生活中的重要組成部分。

孟加拉國(guó)在1972年頒布《孟加拉國(guó)尤納尼與阿育吠陀醫(yī)師條例》，并依據(jù)該法案成立孟加拉國(guó)尤納尼與阿育吠陀醫(yī)學(xué)委員會(huì)，該委員會(huì)負(fù)責(zé)制定尤納尼與阿育吠陀醫(yī)學(xué)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)醫(yī)師實(shí)施注冊(cè)管理。

德國(guó)在1976年頒布《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)/補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)的國(guó)家政策和法規(guī)》，1978年成立傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)/補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)。法規(guī)規(guī)定，非常規(guī)醫(yī)學(xué)從業(yè)人員不需要國(guó)家考試，而由地方衛(wèi)生部門(mén)聘請(qǐng)西醫(yī)主考，不需要醫(yī)科專(zhuān)業(yè)文憑。

南非在1982年頒布《聯(lián)合健康專(zhuān)業(yè)法》，主要內(nèi)容包含對(duì)草藥醫(yī)學(xué)、順勢(shì)療法、整脊療法、整骨療法和物理療法的管理規(guī)定，主要目的在于規(guī)范聯(lián)合健康專(zhuān)業(yè)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，促進(jìn)和保障南非人民健康。2001年2月，頒布《南非聯(lián)合健康專(zhuān)業(yè)委員會(huì)管理?xiàng)l例》，規(guī)定傳統(tǒng)醫(yī)師由衛(wèi)生部下屬的南非聯(lián)合健康專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主管，傳統(tǒng)醫(yī)藥人員提交規(guī)定材料進(jìn)行注冊(cè)，通過(guò)審核考試即可獲得行醫(yī)資格。

泰國(guó)在2000年頒布《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)法》，對(duì)“傳統(tǒng)泰醫(yī)藥”等相關(guān)概念進(jìn)行定義，設(shè)立傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識(shí)保護(hù)與促進(jìn)委員會(huì)，這是世界上首部對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)進(jìn)行保護(hù)的法律。此后，在2002年成立傳統(tǒng)和替代醫(yī)學(xué)司，下設(shè)泰醫(yī)處、替代醫(yī)學(xué)處和注冊(cè)處，成為少數(shù)在衛(wèi)生部設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)管理傳統(tǒng)醫(yī)藥的國(guó)家。

挪威在2003年頒布《挪威替代性藥物法案》，確定補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)在挪威的合法地位，保證接受替代療法的病人安全和健康，并對(duì)實(shí)施此種療法的主體進(jìn)行規(guī)制。

巴西衛(wèi)生部在2006年頒布971號(hào)法案，將補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)中的自然療法列入醫(yī)療系統(tǒng)，其中包括針灸、草藥療法、食療和溫浴等。這是補(bǔ)充與替代療法首次納入巴西國(guó)際統(tǒng)一醫(yī)療系統(tǒng)。

葡萄牙在2013年7月通過(guò)《補(bǔ)充與替代醫(yī)學(xué)法案》，確立了針灸、自然療法、植物療法和整脊療法等6種療法在葡萄牙的合法地位，對(duì)歐盟其他國(guó)家有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)立法產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

各國(guó)傳統(tǒng)草藥立法

草藥在世界各國(guó)使用歷史悠久，許多國(guó)家都制定了有關(guān)草藥的法律法規(guī)，有些國(guó)家還制定了不止一部的草藥法規(guī)。但是，由于不同國(guó)家對(duì)傳統(tǒng)藥物的定義和物種存在差異，對(duì)傳統(tǒng)草藥的立法管理尚未成熟。

早在1988年，歐共體就制定了《草藥制品管理準(zhǔn)則》，1990年歐共體制定草藥的GMP標(biāo)準(zhǔn)。歐盟委員會(huì)成立以后，對(duì)草藥制品的管理更加重視，在2004年2月13日頒布了《歐洲傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，對(duì)進(jìn)入歐洲的傳統(tǒng)藥物（包括中藥）做了嚴(yán)格規(guī)定，包括草藥進(jìn)入歐盟必須遵守的相關(guān)準(zhǔn)則、藥品必須符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

新加坡在1988年頒布《藥物決議》《藥物（中成藥標(biāo)簽）條例》。1992年又頒布一套傳統(tǒng)藥物管理方案，其中包括中草藥、日本漢方藥、印度傳統(tǒng)藥、阿拉伯藥品，上述藥品均應(yīng)按要求辦理藥學(xué)檢驗(yàn)、登記注冊(cè)等手續(xù)。此外，自1995年起，新加坡開(kāi)始對(duì)進(jìn)口中成藥進(jìn)行查驗(yàn)，銷(xiāo)售商必須在所銷(xiāo)售的中藥上貼上英文和中文標(biāo)簽、附設(shè)活頁(yè)詳細(xì)載明有關(guān)事項(xiàng)。

澳大利亞聯(lián)邦政府在1989年通過(guò)《藥物管理法》，對(duì)于中草藥的管理（如審批、進(jìn)口、注冊(cè)等）有嚴(yán)格規(guī)定，中醫(yī)藥被列為輔助藥物，并細(xì)分為中藥飲片、中成藥和科學(xué)中藥。

南非1998年制定《藥物和醫(yī)療器械管理局法案》，改變傳統(tǒng)藥物的標(biāo)準(zhǔn)與注冊(cè)程序，明確規(guī)定在注冊(cè)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)藥物和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)藥物時(shí)使用不同的程序，并通過(guò)分別設(shè)立兩種類(lèi)型的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)來(lái)完成。

韓國(guó)頒布的《韓國(guó)藥典》及《天然藥物標(biāo)準(zhǔn)》，設(shè)定共計(jì)589種草藥的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，包括草藥的基源、名稱(chēng)、性狀、成分鑒定等10個(gè)方面。