王蓓琳 朱曉駿 吳眉

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病科（上海，200021）

肝舒貼穴位帖敷配合肝病治療儀治療慢性乙型肝炎臨床觀察

王蓓琳 朱曉駿 吳眉

上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病科（上海，200021）

目的：探討中藥穴位帖敷透皮制劑肝舒貼配合DSG-Ⅲ型電腦肝病治療儀治療慢性乙型肝炎（CHB）的臨床療效。方法：選擇70例CHB患者，隨機(jī)分成治療組與對(duì)照組，每組各35例。兩組患者均采用保肝降酶退黃治療，治療組患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用肝舒貼穴位帖敷配合肝病治療儀照射肝區(qū)。療程均為2周，比較治療后兩組患者臨床癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，結(jié)果：治療后治療組患者乏力、納差、腹脹、脅痛癥狀的改善率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05），ALT、AST、TBil的改善明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：肝舒貼穴位帖敷配合肝病治療儀可提高CHB患者的臨床療效。

肝舒貼；肝病治療儀；外治法；慢性肝??；臨床觀察

筆者應(yīng)用中藥穴位帖敷透皮制劑肝舒貼及肝病治療儀兩者配合使用治療慢性乙型肝炎，通過(guò)臨床觀察我們發(fā)現(xiàn)聯(lián)合治療方案可明顯改善CHB患者的臨床癥狀，且對(duì)其肝功能恢復(fù)有明顯促進(jìn)作用。現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入病例來(lái)自2014年1月至2015年12月在上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院肝病科住院的CHB患者，共計(jì)70例，其中男50例，女20例，年齡（22～73）歲，平均病程（2.5～7）年。由SAS統(tǒng)計(jì)軟件包模擬產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字表，按照1：1的比例分為治療組35例和對(duì)照組35例。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和感染病學(xué)分會(huì)制定的乙型肝炎防治指南（2010年版）中慢性乙型肝炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。②中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)以病為主，病癥結(jié)合的方式，參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中［2］“中藥新藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則”及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》［3］中“脅痛”的證候分類標(biāo)準(zhǔn)。符合慢性乙型肝炎（CHB）肝郁脾虛兼有瘀血型診斷，癥見(jiàn)目黃，脅肋脹痛，食后腹脹或午后加重，食欲不振，大便稀溏，煩躁易怒，神疲懶言，倦怠乏力等，舌質(zhì)紫暗，脈弦。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡在22～73歲，性別不限；所有患者均進(jìn)行保肝降酶及抗病毒治療6個(gè)月以上。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并其他嗜肝病毒感染的肝炎患者，伴有心、腎、肺、內(nèi)分泌、血液、代謝及胃腸道嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；精神病患者；妊娠或哺乳期婦女及有受孕可能未采取有效避孕措施者；過(guò)敏體質(zhì)；并發(fā)肝性腦病、出血傾向、原發(fā)性肝癌者；法律意義上的殘疾者。

1.4 治療方法 對(duì)照組患者采用臥床休息及中西藥（阿拓莫蘭，多烯磷酸酯酶，復(fù)方甘草酸苷，促肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子。有黃疸者加用苦黃等）常規(guī)保肝降酶治療。治療組患者在上述基礎(chǔ)治療上加用中藥穴位帖敷透皮制劑肝舒貼穴位帖敷并配合肝病治療儀治療。肝舒貼是由黃芪、莪術(shù)、穿山甲等藥物組成，由上海中藥三廠和曙光醫(yī)院肝病科共同研制，對(duì)于皮膚過(guò)敏及破潰感染患者禁用。將肝舒貼貼于肝區(qū)和肝俞穴處，1次/d。治療期間保持局部干燥，并觀察貼藥處有無(wú)水泡及皮疹等藥物過(guò)敏現(xiàn)象。肝病治療儀的應(yīng)用：參加說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。取穴位期門(mén)、日月、左章門(mén)、肝、膽、脾俞6個(gè)中的4個(gè)或天鼎、足三里、中脘、關(guān)元、肝區(qū)、肝俞、三陰交7個(gè)中的2個(gè)使用，1次/d，30 min/次。觀察治療后兩組患者的癥狀體征及肝功能改善情況。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療癥狀及治療前后癥狀特征普變化及谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBil）水平的變化情況。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.6.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》中療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)［2］制定。顯效：癥狀，體征消失，并穩(wěn)定6個(gè)月；有效：癥狀、體征分級(jí)減少1級(jí)以上，并穩(wěn)定3個(gè)月者；無(wú)效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6.2 中醫(yī)證候療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［2］制定。采用尼莫地平法，證候積分減少率（%）＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：癥狀消失或基本消失，證候積分減少率≥95%；顯效：癥狀明顯改善，證候積分減少率≥70%且＜95%；有效：癥狀有所好轉(zhuǎn)，證候積分減少率≥30%且＜70%；無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少率＜30%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選用統(tǒng)計(jì)軟件SPSS 17.0對(duì)兩組患者的臨床癥狀及體征進(jìn)行比較采用x2檢驗(yàn)，肝功能指標(biāo)的比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基線資料 研究過(guò)程中，治療組脫落3例，對(duì)照組脫落2例。最終納入統(tǒng)計(jì)分析者治療組32例、對(duì)照組33例，而且兩組患者的性別、年齡、病程、嗜酒情況、輸血史、乙型肝炎家族史及TBil、ALT、AST水平比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。見(jiàn)表1、表2

表1 兩組患者的一般情況比較

表2 兩組患者治療前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果比較（±s）

表2 兩組患者治療前實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果比較（±s）

組別 n ALT（u/g） AST（u/g） TBil（umol/L）治療組33 60.0±13.5 55.0±16.6 39.8±10.2 32 63.4±12.8 52.9±12.1 42.3±13.8對(duì)照組

2.2 兩組患者臨床療效情況 見(jiàn)表3。

表3 兩組患者療效比較 ［n（%）］

2.3 兩組患者中醫(yī)證候療效情況 見(jiàn)表4。

表4 兩組患者中醫(yī)證候療效比較 ［n（%）］

2.4 兩組患者治療前后肝功能檢測(cè)結(jié)果 見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較（±s）

表5 兩組患者治療前后肝功能指標(biāo)比較（±s）

與本組治療前比較，**P＜0.01；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05

組別 ALT（u/g） AST（u/g） TBil（umol/L）57.9±15.8 51.6±18.9 40.4±13.1 63.4±12.8 52.9±12.1 42.3±13.8（n＝32） 治療后 59.4±15.2 51.1±16.5 29.3±15.4對(duì)照組治療前 60.0±13.5 55.0±16.6 39.8±10.2（n＝33） 治療后治療組治療前

3 討論

生物信息紅外肝病治療儀是根據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)原理，利用生物物理學(xué)能量節(jié)律共振原理，通過(guò)微電腦控制，自動(dòng)提取患者的生物節(jié)律信息，是非藥物治療肝臟疾病的一種方法，它可避免藥物首過(guò)作用對(duì)肝臟的負(fù)擔(dān)［4］。通過(guò)電波刺激人體有效穴位，使之與人體生物電相互作用，促進(jìn)肝臟血流，提升肝臟血液和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的供給，從而能夠修復(fù)受損的肝細(xì)胞，恢復(fù)肝功能。研究表明，通常健康人經(jīng)過(guò)肝病治療儀照射30分鐘后，門(mén)靜脈的血流量就顯著提高，從而改善肝臟血液循環(huán)，為肝細(xì)胞提供足夠的血液、氧氣及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，增進(jìn)肝細(xì)胞新陳代謝，其治病原理符合中醫(yī)的活血化瘀治則，用紅外線透射組織，使肝區(qū)部位獲得紅外線能量，改善肝細(xì)胞的通透性，增加肝血竇血流，調(diào)節(jié)免疫，抑制肝纖維化、有效降低黃疸、促進(jìn)組織修復(fù)。用電腦控制時(shí)間和刺激強(qiáng)度能使肝臟獲得近紅外波能量，改善肝臟的血液循環(huán)，使肝細(xì)胞得到充足的血液和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供給，恢復(fù)肝功能［4］。其能量改善肝細(xì)胞膜通透性，另一方面，紅外線照射能促進(jìn)帖敷藥物吸收，且血液“得熱則行”，熱療本身能散郁結(jié)，通血脈。

穴位敷貼一方面是根據(jù)在穴位上加以藥物，利用中藥貼敷間接作用，對(duì)機(jī)體特質(zhì)部位刺激，調(diào)整陰陽(yáng)平衡，以改善或增強(qiáng)機(jī)體免疫力；另一方面，通過(guò)藥物直接作用，當(dāng)藥物帖敷相應(yīng)穴位上，依據(jù)中醫(yī)經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)與皮膚滲透原理，通過(guò)經(jīng)絡(luò)穴位的傳導(dǎo)，發(fā)揮藥物“歸經(jīng)”和功能效應(yīng)?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，人體穴位處的皮膚較薄，具有較高敏感性，藥物敷貼能夠放大藥效的效用，在相應(yīng)的組織器官迅速產(chǎn)生較強(qiáng)的藥理效應(yīng)［5］。藥物帖敷后，會(huì)在皮膚的局部產(chǎn)生一種密閉狀態(tài)，使得汗液無(wú)法揮發(fā)，造成水合作用，令角質(zhì)層膨脹為多孔狀態(tài)，皮膚含水量由原本的5%～10%增長(zhǎng)至50%，更利于藥物的穿透。王靈臺(tái)教授結(jié)合病機(jī)特色，提出“益氣、行氣、活血化瘀”外用治療法則。以黃芪益氣健脾，莪術(shù)等活血化瘀、行氣止痛，穿山甲一味走竄力強(qiáng)，通過(guò)中藥透皮吸收和肝病治療儀的導(dǎo)入，紅外線照射能促進(jìn)帖敷藥物吸收，達(dá)到益氣健脾，疏肝理氣，活血化瘀，行氣止痛，軟堅(jiān)散結(jié)之作用，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，黃芪，莪術(shù)等藥物能改善肝臟循環(huán)，防止肝纖維化，改善肝臟腫大，促進(jìn)肝血流量，促進(jìn)肝細(xì)胞再生，緩解脅肋脹痛，恢復(fù)肝臟功能。

本研究提示，肝舒貼穴位帖敷配合肝病治療儀，操作簡(jiǎn)單易行，治療過(guò)程無(wú)痛無(wú)創(chuàng)，患者易于接受。同時(shí)使得藥物發(fā)揮最佳治療效果，可縮短住院時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量，是一種輔助治療肝病的方法，值得臨床推廣運(yùn)用。

［1]中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)，感染病學(xué)分會(huì)，慢性乙型肝炎防治指南（2010年）［J］.傳染病信息，2011，24（1）；Ⅲ-ⅩⅤ.

［2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）［M］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：147.

［3]吳勉華.王星月.中醫(yī)內(nèi)科學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012：243.

［4]劉強(qiáng)，周莉玲，李銳.中藥透皮吸收制劑的研究思路［J］.中藥新藥與臨床藥理，1997，8（2）：116-118.

［5]李義奎，姜名瑛.中藥藥理學(xué)［M］.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，1992.：189.

Clinical curative effect of chronic hepatitis B patients treated by ganshu plaster and liver disease therapeutic apparatus

WANG Bei-lin，ZHU Xiao-jun，WU Mei.Department of Hepatology，Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM（Shanghai，200021）China

Objective：To investigate the clinical curative effect of chronic hepatitis B patients treated by ganshu plaster（traditional chinesemedicine acupuncture points apply the transdermal preparations）and DSG-Ⅲcomputer liver disease therapeutic apparatus.Methods：60 patients with chronic hepatitis B were choosed and randomly divided into treatment group and control group，30 cases in each group.Both treatment group and control group were used routine treatments to hepato protective jaundice treatment.Meanwhile treatmentgroup on the basis of conventional therapy plus Ganshu plaster and DSG-Ⅲcomputer liver disease therapeutic apparatus lighting the liver area.Control group only used routine therapy，a course of2 weeks.The change of the clinical symptoms and Laboratory indicators were compared.Results：It shows that after treatment，fatigue，abdominal distension，hypochondriac pain symptom improvement rate and anorexia were significantly higher than the control group（P＜0.05）and ALT，AST，TBil improvementwere significantly lower than the control group（P＜0.05）.Conclusion：The clinical effect of the treatment of chronic hepatitis B could be improved by the application of ganshu plaster and DSG-Ⅲcomputer liver disease therapeutic apparatus.

ganshu plaster；liver disease therapeutic apparatus；external therapy；chronic hepatitis B；liver function

2016－8－17 編輯：吳輝坤）

10.3969/j.issn.1005－0264.2017.03.018