李麗華，黃秋芳，代文瓊，宋雪娜，王 坤，張立紅，唐 卉

·療效比較研究·

不同劑量重組人干擾素α2b注射液霧化吸入治療小兒病毒性肺炎臨床療效的對(duì)比研究

李麗華1，黃秋芳1，代文瓊1，宋雪娜2，王 坤1，張立紅1，唐 卉1

目的比較不同劑量重組人干擾素α2b注射液霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床療效。方法選取2013年9月—2014年8月保定市第一中心醫(yī)院兒科收治的病毒性肺炎患兒120例，其中中途退出19例，最終納入患兒101例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組35例、低劑量組36例、高劑量組30例。3組患兒均給予常規(guī)治療，低劑量組患兒給予低劑量重組人干擾素α2b注射液(10萬(wàn)U·kg-1·次-1)霧化吸入，高劑量組患兒給予高劑量重組人干擾素α2b注射液(20萬(wàn)U·kg-1·次-1)霧化吸入；3組患兒均連續(xù)治療1周。比較3組患兒臨床療效及咳嗽、喘憋、肺部啰音消失時(shí)間，治療前后血清炎性因子〔腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)〕水平，并記錄低劑量組、高劑量患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果低劑量組、高劑量組患兒臨床療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，高劑量組患兒臨床療效優(yōu)于低劑量組(P<0.05)。低劑量組、高劑量組患兒咳嗽、喘憋、肺部啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組(P<0.05)，高劑量組患兒咳嗽、喘憋及肺部啰音消失時(shí)間短于低劑量組(P<0.05)。治療前3組患兒TNF-α、IL-6水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后低劑量組、高劑量組患兒血清TNF-α、IL-6水平低于對(duì)照組(P<0.05)，高劑量組患兒血清TNF-α、IL-6水平低于低劑量組(P<0.05)。低劑量組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于高劑量組(P<0.05)。結(jié)論與低劑量重組人干擾素α2b注射液(10萬(wàn)U·kg-1·次-1)相比，高劑量重組人干擾素α2b注射液(20萬(wàn)U·kg-1·次-1)霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床療效更佳，能更有效地降低患兒血清炎性因子水平，但高劑量重組人干擾素α2b注射液所致不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生升高，臨床應(yīng)根據(jù)患兒個(gè)體情況及耐受性等選擇應(yīng)用。

肺炎，病毒性；重組人干擾素α2b注射液；劑量效應(yīng)關(guān)系，藥物；療效比較研究

小兒病毒性肺炎是導(dǎo)致兒童死亡的重要原因，其具有發(fā)病急、病情進(jìn)展快、病情危重等特點(diǎn)，臨床主要表現(xiàn)為發(fā)熱、流涕、咳嗽、咳痰、喘憋、渾身酸痛等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)心力衰竭、呼吸衰竭甚至休克[1]。病毒性肺炎主要由流行性感冒病毒感染引起，其次為副流感病毒、腺病毒、巨細(xì)胞病毒及部分腸道病毒等[2]。重組人干擾素α2b注射液屬?gòu)V譜抗病毒藥物，具有靶向性強(qiáng)、療效確切、操作方便等優(yōu)點(diǎn)，但其治療小兒病毒性肺炎的最佳劑量目前尚不統(tǒng)一[3]。本研究旨在比較不同劑量重組人干擾素α2b注射液霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 納入、排除與退出標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡1～4歲；(2)發(fā)病至入院時(shí)間<72 h；(3)院外未給予抗病毒治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并肺結(jié)核或細(xì)菌性肺炎者；(2)合并先天性心臟病者；(3)合并自身免疫性疾病者。退出標(biāo)準(zhǔn)：(1)病情加重并出現(xiàn)呼吸衰竭者；(2)不遵循本研究治療方案者；(3)因患兒或家屬要求而非醫(yī)學(xué)原因終止治療者。

1.2 一般資料 選取2013年9月—2014年8月保定市第一中心醫(yī)院兒科收治的病毒性肺炎患兒120例，其中中途退出19例，最終納入患兒101例，均符合《小兒病毒性肺炎中醫(yī)診療指南》[4]中的病毒性肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法將所有患兒分為對(duì)照組35例、低劑量組36例、高劑量組30例。對(duì)照組中男16例，女19例；平均年齡(2.2±1.3)歲；平均發(fā)病至入院時(shí)間(32.6±21.2)h。低劑量組中男20例，女16例；平均年齡(3.4±1.7)歲；平均發(fā)病至入院時(shí)間(30.4±19.7)h。高劑量組中男15例，女15例；平均年齡(2.1±1.7)歲；平均發(fā)病至入院時(shí)間(34.5±23.6)h。3組患兒性別(χ2=0.387)、年齡(F=0.048)、發(fā)病至入院時(shí)間(F=0.156)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，患兒監(jiān)護(hù)人知情同意并簽署知情同意書(shū)。

1.3 治療方法 3組患兒均給予常規(guī)治療，包括止咳化痰、退熱、抗感染等。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，低劑量組患兒給予重組人干擾素α2b注射液(北京凱因科技有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字S20030030)10萬(wàn)U·kg-1·次-1+0.9%氯化鈉注射液稀釋至2 ml，霧化吸入，氧流量6 L/min，15～20 min/次，1次/d；高劑量組患兒給予重組人干擾素α2b注射液20萬(wàn)U·kg-1·次-1+0.9%氯化鈉注射液稀釋至2 ml，霧化吸入，氧流量6 L/min，15～20 min/次，1次/d。3組患兒均連續(xù)治療1周。

1.4 觀察指標(biāo) (1)臨床療效。(2)記錄3組患兒臨床癥狀及體征消失時(shí)間，包括咳嗽、喘憋及肺部啰音。(3)分別于治療前后采集3組患兒清晨空腹靜脈血10 ml，3 000 r/min離心10 min，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)檢測(cè)血清腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)水平，試劑盒購(gòu)自上海恒遠(yuǎn)生物科技有限公司，嚴(yán)格按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。(4)記錄低劑量組、高劑量組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]顯效：治療后患者喘憋、咳嗽、肺部啰音消失；有效：治療后患兒喘憋、咳嗽減輕，肺部啰音范圍減??；無(wú)效：治療后患兒喘憋、咳嗽、肺部啰音無(wú)變化或出現(xiàn)加重。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效 3組患兒臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(H=5.446，P<0.05)；低劑量組、高劑量組患兒臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；高劑量組患兒臨床療效優(yōu)于低劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表1)。

表1 3組患兒臨床療效比較〔n(%)〕

2.2 臨床癥狀及體征消失時(shí)間 3組患兒咳嗽、喘憋及肺部啰音消失時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；低劑量組、高劑量組患兒咳嗽、喘憋、肺部啰音消失時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；高劑量組患兒咳嗽、喘憋及肺部啰音消失時(shí)間短于低劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表2)。

Table2Comparisonofdisappearancetimeofclinicalsymptomsandsignsamongthethreegroups

組別例數(shù)咳嗽消失時(shí)間喘憋消失時(shí)間肺部啰音消失時(shí)間對(duì)照組355.19±1.275.22±1.355.67±1.32低劑量組364.11±0.89a4.01±1.17a4.35±1.09a高劑量組303.62±0.71ab3.70±0.92ab3.99±0.83abF值4.5504.6124.339P值<0.05<0.05<0.05

注：與對(duì)照組比較，aP<0.05；與低劑量組比較，bP<0.05

2.3 血清炎性因子水平 治療前3組患兒TNF-α、IL-6水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后3組患兒血清TNF-α、IL-6水平比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；低劑量組、高劑量組患兒血清TNF-α、IL-6水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；高劑量組患兒血清TNF-α、IL-6水平低于低劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

Table3ComparisonofserumlevelsofTNF-αandIL-6amongthethreegroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)TNF-α(ng/L)IL-6(μg/L)治療前治療后治療前治療后對(duì)照組3567.32±6.3258.64±6.1548.20±17.3131.59±10.28低劑量組3667.50±6.9643.21±5.73a47.93±16.9925.36±9.58a高劑量組3065.83±6.9635.91±4.32ab49.05±17.3520.18±9.58abF值0.2594.2700.3444.227P值>0.05<0.05>0.05<0.05

注：TNF-α=腫瘤壞死因子α，IL-6=白介素6；與對(duì)照組比較，aP<0.05；與低劑量組比較，bP<0.05

2.4 不良反應(yīng) 治療期間低劑量組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率為5.6%，高劑量組患兒為23.3%；低劑量組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率低于高劑量組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=16.488，P<0.05，見(jiàn)表4)。

在概念網(wǎng)絡(luò)中，可以圍繞著一個(gè)中心概念進(jìn)行動(dòng)態(tài)生成，從而找到與它相關(guān)的概念，這使得類比推理具有較好的擴(kuò)展性，具有聯(lián)想的特征。由此可見(jiàn)，類比推理能拓展人們的思維，產(chǎn)生新的概念、思想和方法，有利于創(chuàng)新。但是，也可能隨著概念的無(wú)限制的擴(kuò)展，形成一些矛盾的或無(wú)關(guān)的信息，使得類比推理的前提與結(jié)論不一致或不相關(guān)。

表4 低劑量組和高劑量組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況 〔n(%)〕

Table4 Incidence of adverse reactions of low-dose group and high dose-group during the treatment

組別例數(shù)皮疹白細(xì)胞減少血小板減少低劑量組361(2.8)1(2.8)0高劑量組304(13.3)2(6.7)1(3.3)

3 討論

小兒由于免疫功能發(fā)育不完善而導(dǎo)致流感病毒、腺病毒等易侵入呼吸道，進(jìn)而破壞上皮細(xì)胞完整性，導(dǎo)致呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)障礙及防御功能降低，最終引發(fā)病毒性肺炎[6]。小兒病毒性肺炎若得不到早期、積極有效治療則極易發(fā)展為重癥病毒性肺炎，導(dǎo)致患兒死亡風(fēng)險(xiǎn)升高[7]。目前，病毒性肺炎的治療方案尚不統(tǒng)一，臨床上以抗病毒和對(duì)癥治療為主。

研究表明，干擾素可通過(guò)與靶細(xì)胞膜上受體結(jié)合而誘導(dǎo)細(xì)胞產(chǎn)生多種抗病毒蛋白，抑制病毒復(fù)制，增強(qiáng)吞噬細(xì)胞吞噬作用、淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的細(xì)胞毒性及天然殺傷性細(xì)胞功能，從而發(fā)揮著抗病毒等作用[8]。重組人干擾素α2b注射液是一種具有抗病毒作用的低分子蛋白，可通過(guò)一系列級(jí)聯(lián)反應(yīng)和信號(hào)通路而抑制病毒增殖，還可通過(guò)誘導(dǎo)一系列受干擾素調(diào)控基因的表達(dá)而生成直接或間接與病原體發(fā)生作用的蛋白質(zhì)和酶，進(jìn)而保護(hù)機(jī)體不受病毒侵害[9]。張祥[10]研究結(jié)果顯示，重組人干擾素治療病毒性肺炎的臨床療效確切。霧化吸入是目前治療呼吸系統(tǒng)疾病的一種有效的靶向或局部給藥手段，可有效提高局部藥物濃度，延長(zhǎng)藥物滯留時(shí)間，且操作簡(jiǎn)便、小兒配合度較高[11]。

TNF-α是炎性反應(yīng)的啟動(dòng)因子，可通過(guò)刺激內(nèi)皮細(xì)胞產(chǎn)生白介素1(IL-1)、IL-6、白介素8(IL-8)及分泌黏附因子而引發(fā)氣道級(jí)聯(lián)炎性反應(yīng)，進(jìn)一步加重呼吸道炎性反應(yīng)[12]。此外，TNF-α還導(dǎo)致血管通透性增加并進(jìn)一步加重上皮細(xì)胞損傷及炎性反應(yīng)[13]。

本研究結(jié)果顯示，高劑量組患兒臨床療效優(yōu)于低劑量組，咳嗽、喘憋及肺部啰音消失時(shí)間短于低劑量組，治療后血清TNF-α、IL-6水平低于低劑量組，提示與低劑量重組人干擾素α2b注射液相比，高劑量重組人干擾素α2b注射液霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床療效更佳，能更有效地改善患兒臨床癥狀及體征，降低患兒血清炎性因子水平。本研究結(jié)果還顯示，高劑量組患兒治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率高于低劑量組，提示高劑量重組人干擾素α2b注射液可導(dǎo)致病毒性肺炎患兒不良反發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)升高。

綜上所述，與低劑量重組人干擾素α2b注射液(10萬(wàn)U·kg-1·次-1)相比，高劑量重組人干擾素α2b注射液(20萬(wàn)IU·kg-1·次-1)霧化吸入治療小兒病毒性肺炎的臨床療效更佳，能更有效地降低患兒血清炎性因子水平，但會(huì)增加不良反應(yīng)，臨床應(yīng)根據(jù)患兒個(gè)體情況及耐受性等選擇應(yīng)用。但本研究樣本量較小、藥物具體量效關(guān)系及相關(guān)作用機(jī)制等仍有待于今后擴(kuò)大樣本量進(jìn)一步研究證實(shí)。

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(本文編輯：李偉)

·從醫(yī)者說(shuō)·

醫(yī)生故事：你看到的也許只是表象

一位醫(yī)生在接到緊急手術(shù)電話之后，以最快的速度趕到醫(yī)院，并用最快的速度換上手術(shù)服，但當(dāng)他朝手術(shù)室走來(lái)時(shí)，焦急萬(wàn)分的男孩的父親卻失控地對(duì)他吼道：“你怎么這么晚才來(lái)？你難道不知道我兒子的生命正處在危險(xiǎn)中嗎？你難道一點(diǎn)責(zé)任心都沒(méi)有嗎？”醫(yī)生淡然地笑著說(shuō)：“很抱歉，剛剛我不在醫(yī)院，但我一接到電話就以最快的速度趕來(lái)了?，F(xiàn)在，我希望您能冷靜一下，這樣我也好去做我的工作?！薄袄潇o？如果手術(shù)室里是你的兒子，你能冷靜嗎？如果現(xiàn)在你兒子死了，你會(huì)怎樣？”男孩的父親憤怒地說(shuō)。醫(yī)生又淡然地笑了，回答道：“我將會(huì)默誦圣經(jīng)上的一句話：‘我們從塵土中來(lái)，也都?xì)w于塵土，祝福是主的名字?！t(yī)生不能延長(zhǎng)生命，我們只是在神的恩典下盡力而為，請(qǐng)為你的兒子祈禱吧。”“當(dāng)人漠不關(guān)心時(shí)才會(huì)給出如此輕巧的建議?！蹦泻⒌母赣H嘀咕道。

幾個(gè)小時(shí)后，手術(shù)順利完成，醫(yī)生高興地走出來(lái)，對(duì)男孩的父親說(shuō)：“謝天謝地，你的兒子得救了！”然而，還沒(méi)有等到男孩的父親答話，他便匆匆離去了，并說(shuō)，“如果有問(wèn)題，你可以問(wèn)護(hù)士！”“他怎么如此傲慢？連我問(wèn)問(wèn)兒子的情況這幾分鐘的時(shí)間他都等不了嗎？”父親對(duì)護(hù)士憤憤不平地說(shuō)道。護(hù)士的眼淚一下子就流出來(lái)了?！八膬鹤幼蛱煸谝淮谓煌ㄊ鹿手兴懒?。當(dāng)我們叫他來(lái)為你兒子做手術(shù)的時(shí)候，他正在去墓地的路上。現(xiàn)在，他救活了你兒子，要趕去完成他兒子的葬禮?！?/p>

就這么簡(jiǎn)單。別人的生活發(fā)生了什么，他們正在經(jīng)歷著怎樣的波折與離奇，站在自我立場(chǎng)上的你可能并不知曉，你所看見(jiàn)的只是表象而已。因此，你不能輕易地批評(píng)他人的行為。

(來(lái)源：醫(yī)脈通，摘自：廣州日?qǐng)?bào)《你不知道別人的生活》，作者：班超)

ComparativeStudyforClinicalEffectinTreatingChildrenwithViralPneumoniaofAerosolInhalationofDifferentDosesofRecombinantHumanInterferonα2bInjection

LILi-hua1，HUANGQiu-fang1，DAIWen-qiong1，SONGXue-na2，WANGKun1，ZHANGLi-hong1，TANGHui1

1.DepartmentofGeneralPediatrics，theFirstCentralHospitalofBaoding，Baoding071000，China2.DepartmentofEmergency，theFirstCentralHospitalofBaoding，Baoding071000，China

Correspondingauthor：LILi-hua，E-mail：xlgklyp@163.com

ObjectiveTo compare the clinical effect in treating children with viral pneumonia of aerosol inhalation of different doses of recombinant human interferon α2b injection.MethodsFrom September 2013 to August 2014，a total of 120 children with viral pneumonia were selected in the Department of Pediatrics，the First Central Hospital of Baoding，thereinto 19 cases quit midway，thus 101 cases enrolled into this study finally，and they were divided into control group(n=35)，low-dose group(n=36) and high-dose group(n=30) according to random number table.Children of the three groups

conventional treatment，meanwhile children of low-dose group received aerosol inhalation of low-dose recombinant human interferon α2b injection(100，000 U/kg per time)，while children of high-dose group received aerosol inhalation of high-dose recombinant human interferon α2b injection(200，000 U/kg per time)；all of the three groups continuously treated for 1 week.Clinical effect，disappearance time of cough，wheezes and lung rale，serum inflammatory cytokines(including TNF-α and IL-6) levels before and after treatment were compared among the three groups，and incidence of adverse reactions of low-dose group and high-dose group was recorded during the treatment.ResultsClinical effect of low-dose group and high-dose group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05)，respectively，meanwhile clinical effect of high-dose group was statistically significantly better than that of low-dose group(P<0.05).Disappearance time of cough，wheezes and lung rale of low-dose group and high-dose group was statistically significantly shorter than that of control group(P<0.05)，respectively，meanwhile disappearance time of cough(P<0.05)，wheezes and lung rale of high-dose group was statistically significantly shorter than that of low-dose group，respectively(P<0.05).No statistically significant differences of serum level of TNF-α or IL-6 was found among the three groups before treatment(P>0.05)；after treatment，serum levels of TNF-α and IL-6 of low-dose group and high-dose group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05)，meanwhile serum levels of TNF-α and IL-6 of high-dose group were statistically significantly lower than those of low-dose group(P<0.05).Incidence of adverse reactions of low-dose group was statistically significantly lower than that of high-dose group(P<0.05).ConclusionCompared with low-dose aerosol inhalation of low-dose recombinant human interferon α2b injection，aerosol inhalation of high-dose recombinant human interferon α2b injection has better clinical effect in treating children with viral pneumonia，can more effectively reduce the serum inflammatory cytokines levels，but the risk of adverse reactions significantly increases，clinicians should choose reasonable dose of recombinant human interferon α2b injection according to the Individual situation and tolerance.

Pneumonia，viral；Human recombinant interferon alpha 2 b injection；Dose-response relationship，drug；Comparative effectiveness research

李麗華，E-mail：xlgklyp@163.com

R 563.19

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.08.020

2017-06-15；

2017-08-15)

1.071000河北省保定市第一中心醫(yī)院普兒科

2.071000河北省保定市第一中心醫(yī)院急診科

李麗華，黃秋芳，代文瓊，等.不同劑量重組人干擾素α2b注射液霧化吸入治療小兒病毒性肺炎臨床療效的對(duì)比研究[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2017，25(8)：86-89.[www.syxnf.net]

LI L H，HUANG Q F，DAI W Q，et al.Comparative study for clinical effect in treating children with viral pneumonia of aerosol inhalation of different doses of recombinant human interferon α2b injection[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(8)：86-89.