秦勝彪

桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力的影響

秦勝彪

目的探討桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力的影響。方法選取2014年1月至2016年8月盤錦藍(lán)天風(fēng)濕病?？漆t(yī)院RA患者92例為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，每組46例。對照組患者采用西藥來氟米特治療，研究組患者采用桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液治療，兩組患者均連續(xù)治療6個月。比較兩組患者的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率、治療前后關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力。結(jié)果研究組患者的治療總有效率為93.5%，高于對照組的78.3%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后研究組患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）；研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.2%，與對照組的17.4%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液治療RA效果顯著，可有效降低患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)，提高其日常生活能力，且安全性較高。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎；桃紅四物湯加減；丹紅注射液；關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)；日常生活能力

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是一種慢性自身免疫病，可導(dǎo)致患者關(guān)節(jié)功能障礙，致殘率較高[1]。RA的病因與發(fā)病機(jī)制目前尚未明確，臨床治療缺乏特效藥物，一般采用免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等改善癥狀，但療效欠佳[2]。中醫(yī)理論將RA歸為“痹證”范疇，其特征與“歷節(jié)病”“白虎歷節(jié)風(fēng)”較相似，并認(rèn)為其內(nèi)在病因為氣血虛虧，外在病因為風(fēng)、寒、濕內(nèi)侵，加之氣血瘀滯、臟腑虛損，致使病情綿延難愈。故應(yīng)給予RA患者補(bǔ)血益氣、活血化瘀、祛風(fēng)散寒之藥。本研究就桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液對RA患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力的影響進(jìn)行探討，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至2016年8月盤錦藍(lán)天風(fēng)濕病專科醫(yī)院收治的RA患者92例為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，每組46例。對照組患者中，男17例，女29例，年齡18～69歲，平均（44±10）歲；病程0.3～4.5年，平均（3.1±1.2）年。研究組患者中，男16例，女30例，年齡19～70歲，平均（45±10）歲；病程0.4～4.6年，平均（3.1±1.1）年。本研究經(jīng)我院倫理委員會審批通過。兩組患者年齡、性別、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《內(nèi)科學(xué)》[3]第8版中的RA臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中風(fēng)濕痹證診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②納入研究前2個月內(nèi)未采用免疫調(diào)節(jié)劑或中藥治療；③知曉本研究用藥方案并簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究所用藥物過敏者；②伴有心、肝、腎功能異常者；③合并其他免疫系統(tǒng)疾病者；④合并關(guān)節(jié)畸形或喪失勞動能力者；⑤合并消化系統(tǒng)潰瘍及血液系統(tǒng)疾病者；⑥合并脂代謝紊亂、糖尿病、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病者；⑦妊娠期及哺乳期女性。

1.4 治療方法對照組患者口服西藥來氟米特（大連美羅大藥廠，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 H20080047）治療，20 mg/次，1次/d，共治療3個月。研究組患者采用桃紅四物湯加減聯(lián)合丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20026866）治療，桃紅四物湯方藥組成桃仁10 g、紅花10 g、赤芍10 g、川芎15 g、熟地黃10 g、當(dāng)歸10 g，風(fēng)盛者加防風(fēng)，濕盛者加薏苡仁、車前子，寒甚者加桂枝。兌水煎煮300 ml，1劑/d，2次/d。丹紅注射液肌內(nèi)注射，2～4 ml/次，2次/d。共治療3個月。

1.5 觀察指標(biāo)療程結(jié)束后，比較兩組患者的臨床療效、治療前后關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力評分。采用Barthel指數(shù)評定表評價患者日常生活能力，總分0～100分，分值越高表示日常生活能力越好。同時比較兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]擬定療效為治愈、好轉(zhuǎn)、未愈。治愈：癥狀消失，關(guān)節(jié)活動正常，實(shí)驗室檢查正常；好轉(zhuǎn)：癥狀好轉(zhuǎn)，實(shí)驗室檢查有改善；未愈：癥狀及實(shí)驗室檢查無進(jìn)步?？傆行?（治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較研究組患者的治療總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者療效比較

2.2 關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力比較治療前，兩組患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力評分比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（均P＞0.05）；治療后，研究組患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（均P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力評分比較(±s)

表2 兩組患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)及日常生活能力評分比較(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后關(guān)節(jié)壓痛指數(shù) Barthel評分(分)對照組 46 34±12 16±8 39±13 63±10研究組 46 32±12 9±5 40±14 77±12 t值 0.695 4.791 0.656 6.389 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況比較研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

3 討論

西醫(yī)對RA的發(fā)病機(jī)制尚處于初步探索階段，RA患者關(guān)節(jié)滑膜病變與多種免疫細(xì)胞及細(xì)胞因子密切相關(guān)[6]。目前較為流行的觀點(diǎn)認(rèn)為，CD4+與抗原呈遞細(xì)胞相互作用可能在免疫失調(diào)過程中發(fā)揮重要作用[7]。因此，西醫(yī)常采用免疫調(diào)節(jié)劑控制RA病情進(jìn)展，并取得一定的治療效果。但限于病理機(jī)制研究無突破性進(jìn)展，西藥治療亦進(jìn)入平臺期，臨床對中醫(yī)治療方案較為關(guān)注。中醫(yī)歷代醫(yī)家對“痹證”（RA）的病因及發(fā)病機(jī)制有豐富論述。《雜病源流》中記載：“痹者，閉也，三氣雜至，壅閉經(jīng)絡(luò)，氣血不行不能隨時祛散，故久而為痹”，指出氣血不暢為本病的發(fā)病機(jī)制之一?！稘?jì)生方》中則指出：“皆因體虛，腠理空虛，受風(fēng)寒濕氣而成痹也”，即氣血虧虛導(dǎo)致風(fēng)、寒、濕等外邪入侵為RA的發(fā)病原因。侯雷等[8]認(rèn)為，RA是因氣血虧虛、氣虛血瘀、風(fēng)、寒、濕等邪毒內(nèi)侵臟腑及筋骨所致，故應(yīng)大補(bǔ)氣血，活血化瘀，祛風(fēng)散寒。

丹紅注射液為純中藥制劑，主要成分為丹參、紅花，兩者均具有活血通經(jīng)、祛瘀止痛之功效，可治熱痹疼痛、胸痹中風(fēng)?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，丹紅注射液所含活性物質(zhì)能抑制全身性炎癥反應(yīng)，保護(hù)心血管及關(guān)節(jié)，改善微循環(huán)，從而有利于控制RA進(jìn)展，促進(jìn)康復(fù)[9]。桃紅四物湯中包含桃仁、紅花、赤芍、當(dāng)歸、熟地黃、川芎，其中桃仁為君藥，能破血祛瘀；紅花為臣藥，能活血、祛瘀、止痛；赤芍清熱祛濕；當(dāng)歸大補(bǔ)氣血；熟地黃滋陰補(bǔ)血；川芎祛風(fēng)止痛。諸藥共奏活血化瘀、祛邪止痛之功效。同時，現(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為，桃仁具有舒張血管、抗凝血、降壓作用；紅花能保護(hù)心血管、調(diào)節(jié)免疫活性；而赤芍能抑制血小板凝集；當(dāng)歸改善血液循環(huán)；熟地黃改善骨髓造血功能；川芎改善血液流變學(xué)，從而表明桃紅四物湯具有改善血液循環(huán)、保護(hù)心血管、調(diào)節(jié)免疫、緩解炎癥等作用，進(jìn)而有利于改善受損關(guān)節(jié)部位的血供，緩解患者的疼痛，促進(jìn)受損關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，并能避免心血管受累，控制病情惡化[10]。本研究結(jié)果顯示，研究組患者的治療總有效率高于對照組，且不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，證實(shí)聯(lián)合用藥治療RA的有效性及安全性較高。其原因為，丹紅注射液聯(lián)合桃紅四物湯可強(qiáng)化藥物活血化瘀、祛邪止痛之功效，并兼具補(bǔ)血益氣之功效，從而提高治療效果，改善患者的關(guān)節(jié)疼痛癥狀。本研究對患者關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、日常生活能力進(jìn)行評價，結(jié)果顯示，治療后研究組患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)低于對照組，日常生活能力評分高于對照組，提示聯(lián)合桃紅四物湯加減與丹紅注射液可降低患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)，提高日常生活能力。

綜上所述，聯(lián)合桃紅四物湯加減與丹紅注射液治療 RA效果顯著，可有效降低患者的關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)，提高日常生活能力，且安全性較高。但本研究未進(jìn)行隨訪，聯(lián)合用藥對患者的遠(yuǎn)期效果及安全性有待深入研究。

[1] 陳偉,逯卓卉,韋登明,等.老年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎臨床特征分析及中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)展[J].中國老年學(xué)雜志,2016,36(6):1519-1521.

[2] 池里群,周彬,高文遠(yuǎn),等.治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎常用藥物的研究進(jìn)展[J].中國中藥雜志,2014,39(15):2851-2858.

[3] 葛均波,徐永健.內(nèi)科學(xué)[M].8版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2013:808-814.

[4] 中華人民共和國國家中醫(yī)藥管理局.zy/t001,1-001,9-94中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:中華人民共和國中醫(yī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),1994:46.

[5] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:115-119.

[6] 伍斌,魯延富,姜鳳良.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2014,20(23):4249-4251.

[7] 劉丹,陳慶平,周亞妮,等.補(bǔ)體系統(tǒng)對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的免疫調(diào)節(jié)作用[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志,2014,18(3):204-206.

[8] 侯雷,馬武開.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎中醫(yī)證候分類臨床文獻(xiàn)研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,34(3):279-283.

[9] 趙濤,趙步長,伍海勤,等.丹紅注射液處方組分的心腦血管藥理研究進(jìn)展[J].中醫(yī)臨床研究,2014,6(24):47-49.

[10] 張東龍.桃紅四物湯臨床應(yīng)用研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,16(11):217-219.

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.08.018

盤錦藍(lán)天風(fēng)濕病專科醫(yī)院，遼寧盤錦 124010