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        替格瑞洛相比氯吡格雷治療急性冠狀動脈綜合征的醫(yī)療成本分析

        2017-09-12 06:19:18妍韓
        關(guān)鍵詞:格瑞洛氯吡節(jié)約

        洪 妍韓 晟,2

        替格瑞洛相比氯吡格雷治療急性冠狀動脈綜合征的醫(yī)療成本分析

        洪 妍1韓 晟1,2

        目的從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度,結(jié)合2016年全國層面的成本數(shù)據(jù),對替格瑞洛和氯吡格雷治療急性冠狀動脈綜合征(ACS)的醫(yī)療成本及成本結(jié)構(gòu)進(jìn)行測算和分析。方法參照PLATO試驗的分組、治療方案和醫(yī)療資源使用情況,結(jié)合中國的醫(yī)療成本數(shù)據(jù),計算替格瑞洛組和氯吡格雷組患者12個月的醫(yī)療成本,并對成本和成本構(gòu)成進(jìn)行比較分析。結(jié)果除藥品成本外,替格瑞洛組患者12個月人均醫(yī)療成本為20 058.42元,氯吡格雷組為20 948.05元,治療成本是醫(yī)療成本(不包括藥品成本)中最主要的構(gòu)成部分,占比約為86%。替格瑞洛組較氯吡格雷組節(jié)約成本889.63元,說明治療成本的節(jié)約是最主要的節(jié)約因素。結(jié)論從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度,替格瑞洛相比于氯吡格雷可以節(jié)約 ACS治療的醫(yī)療成本(不包括藥品成本),治療成本的節(jié)約是最主要的節(jié)約因素。

        替格瑞洛;氯吡格雷;成本分析;急性冠狀動脈綜合征

        急性冠狀動脈綜合征(acute coronary syndromes,ACS)是以冠狀動脈粥樣硬化斑塊破裂或侵襲,繼發(fā)完全或不完全閉塞性血栓形成為病理基礎(chǔ)的一組臨床綜合征,是冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。–HD)的一種嚴(yán)重類型,包括 ST段抬高型心肌梗死、非ST段抬高型心肌梗死和不穩(wěn)定型心絞痛[1-2]。2014年《中國心血管病報告》顯示,中國心肌梗死患者約有 250萬人[3]。據(jù)世界銀行估計,2030年中國急性心肌梗死患者數(shù)量將達(dá)到2260萬人[4]。盡管醫(yī)療水平不斷進(jìn)步,ACS患者的死亡率依然較高。GRACE注冊研究發(fā)現(xiàn),ACS發(fā)生后 4年的死亡率約為40%[5]。

        目前,經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)以及抗栓藥物治療是ACS治療的主要手段,而聯(lián)合使用阿司匹林與P2Y12受體拮抗劑(氯吡格雷、替格瑞洛或普拉格雷)的雙聯(lián)抗血小板治療是藥物治療和PCI術(shù)后治療的重要方法。調(diào)查顯示,2012年中國ACS患者雙聯(lián)抗血小板藥物的使用率為 82.8%[6]。氯吡格雷是雙聯(lián)療法中的常用藥物,作為一種前體藥物,存在起效較慢、作用不可逆、效果個體差異較大等問題[7]。替格瑞洛作為一種新型P2Y12受體拮抗劑,無需代謝激活,效果與CYP2C19基因多態(tài)性無關(guān),具有快速、可逆、個體差異較小等特點[8]。普拉格雷尚未在中國上市。PLATO研究對氯吡格雷和替格瑞洛治療ACS的臨床效果進(jìn)行了國際多中心對比研究。結(jié)果表明,與氯吡格雷相比,替格瑞洛可以顯著降低 ACS患者死亡、心肌梗死或卒中的復(fù)合終點發(fā)生率,且不增加主要出血發(fā)生率,在治療效果方面顯示出優(yōu)勢[9]。

        何江江等[10]依據(jù)2010年上海市醫(yī)療服務(wù)價格和PLATO試驗的模型結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)移概率、效果數(shù)據(jù)等對替格瑞洛與氯吡格雷治療ACS的成本進(jìn)行測算,并進(jìn)行成本-效果分析。白羽霞等[11]以中國各省國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)作為閾值對何江江等[10]研究的結(jié)果進(jìn)行了敏感性分析,結(jié)果顯示在全國大部分地區(qū)替格瑞洛比氯吡格雷治療ACS更具有成本-效果優(yōu)勢。隨著新一輪醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整,診療、護(hù)理、床位、檢查、手術(shù)等價格發(fā)生了較大的變化,會對醫(yī)療成本造成一定影響。因此,本研究將從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度,結(jié)合2016年全國層面的成本數(shù)據(jù),對替格瑞洛和氯吡格雷治療ACS的醫(yī)療成本及成本結(jié)構(gòu)進(jìn)行比較分析。

        1 資料與方法

        1.1 PLATO試驗簡介PLATO試驗是一項納入了來自43個國家18 624例患者的大型隨機(jī)、雙盲、平行對照的國際性多中心Ⅲ期臨床試驗。

        試驗共納入18 624例ACS住院患者。試驗分為替格瑞洛組和氯吡格雷組,其中替格瑞洛組納入患者9333例,氯吡格雷組納入患者9291例。試驗的納入標(biāo)準(zhǔn)為:①ST段抬高或非ST段抬高的ACS指示事件;②指示事件最近的心臟缺血癥狀發(fā)生在隨機(jī)化24 h內(nèi);③因胸痛和可能診斷為ACS而住院;④休息時心臟缺血癥狀≥10 min;⑤具有再次發(fā)生血栓事件的高危因素;⑥年齡≥18周歲,未孕;⑦簽署了知情同意書。

        替格瑞洛組的給藥方案是先給予替格瑞洛180 mg(負(fù)荷劑量),然后在服用阿司匹林的基礎(chǔ)上給予12個月的替格瑞洛90 mg,每日2次(維持治療)。氯吡格雷組的給藥方案是先給予氯吡格雷300 mg(負(fù)荷劑量,在PCI時可增加300 mg),然后在服用阿司匹林的基礎(chǔ)上給予12個月的氯吡格雷75 mg,每日1次(維持治療)。

        試驗的主要有效性終點為心血管死亡、心肌梗死或卒中組成的復(fù)合終點。主要安全性終點為PLATO試驗定義的主要出血發(fā)生率。

        1.2 研究方法本研究參照PLATO試驗的分組、治療方案和醫(yī)療資源使用情況,結(jié)合中國的醫(yī)療成本數(shù)據(jù),計算替格瑞洛組和氯吡格雷組患者12個月的醫(yī)療成本。因氯吡格雷原研藥和仿制藥價格差異較大,兩者的市場份額難以確定,且阿司匹林的用量無法獲得,本研究未計算藥品成本,僅計算除藥品成本外的住院成本。

        研究按照項目 12個月人均成本=該項目的單位價格×該項目12個月人均醫(yī)療資源使用量,計算出每個項目12個月的人均成本;再將各項目的成本加和,得出替格瑞洛組和氯吡格雷組患者12個月的人均成本;通過對兩組成本進(jìn)行比較,分析兩者的成本構(gòu)成和結(jié)構(gòu)差異。

        1.2.1 醫(yī)療資源使用數(shù)據(jù)來源研究所采用的醫(yī)療資源使用數(shù)據(jù)來源于PLATO試驗[12],僅納入隨訪12個月以上的患者數(shù)據(jù)(n=10 686,替格瑞洛組n=5347,氯吡格雷組n=5339)。醫(yī)療資源的使用項目包括住院床位、各項檢查、治療、血液制品的使用等。具體數(shù)據(jù)見表1。再通過項目12個月的醫(yī)療資源使用量除以該組納入的患者例數(shù),計算得出該項目的12個月人均醫(yī)療資源使用量。

        1.2.2 成本數(shù)據(jù)來源研究所采用的單位成本數(shù)據(jù)主要來源于中國醫(yī)療保險研究會(CHIRA)全國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險參保住院患者《藥品醫(yī)療器械和診療項目利用情況調(diào)查》數(shù)據(jù)庫。少部分?jǐn)?shù)據(jù)未能從CHIRA數(shù)據(jù)庫中獲得,引用何江江等[9]《替格瑞洛和氯吡格雷治療急性冠狀動脈綜合征的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析》研究中的成本數(shù)據(jù)進(jìn)行計算。具體數(shù)據(jù)見表1。

        2 結(jié)果

        替格瑞洛組和氯吡格雷組患者各個項目的12個月人均醫(yī)療成本的結(jié)果見表 2,各類成本及占比的結(jié)果見表3。除藥品成本外,替格瑞洛組患者12個月人均醫(yī)療成本為20 058.42元,氯吡格雷組為20 948.05元,替格瑞洛組較氯吡格雷組節(jié)約成本889.62元。從成本構(gòu)成上看,治療成本是醫(yī)療成本(不包括藥品成本)中最主要的構(gòu)成部分,占比約為 86%,其次是檢查成本、住院床位成本和出血相關(guān)成本。替格瑞洛組較氯吡格雷組節(jié)約的成本中,治療成本的節(jié)約是最主要的節(jié)約因素,占比為92.48%,其次是出血相關(guān)成本、檢查成本和住院床位成本。

        表1 醫(yī)療資源使用情況和單位成本數(shù)據(jù)列表

        表2 替格瑞洛組和氯吡格雷組患者12個月人均醫(yī)療成本數(shù)據(jù)列表

        表3 替格瑞洛組和氯吡格雷組患者12個月人均醫(yī)療成本構(gòu)成列表

        3 討論與結(jié)論

        本研究第一次采用全國層面的成本數(shù)據(jù),基于臨床試驗對替格瑞洛和氯吡格雷治療ACS的醫(yī)療成本進(jìn)行測算,具有一定創(chuàng)新意義。CHIRA數(shù)據(jù)選取全國20多個省份的60多個省會、地級與縣級城市,通過醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)進(jìn)行抽樣,數(shù)據(jù)內(nèi)容包括醫(yī)療保險患者的診療信息和醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用明細(xì),是全國層面較為權(quán)威的數(shù)據(jù)。從這個角度,本研究可以較好地反映出替格瑞洛和氯吡格雷治療ACS的醫(yī)療成本情況。研究結(jié)果顯示,替格瑞洛能夠降低與事件相關(guān)的住院醫(yī)療成本,主要原因是替格瑞洛可以顯著降低心肌梗死再住院事件的發(fā)生率。此外,與瑞典研究[12]結(jié)果比較可以發(fā)現(xiàn),在節(jié)約相同醫(yī)療資源消耗量(如床日)的情況下,瑞典研究節(jié)約的住院總費(fèi)用更多,這主要是因為國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)相關(guān)價格定價較低,在未來國家將逐步調(diào)高醫(yī)療服務(wù)價格的趨勢下,替格瑞洛在這方面的費(fèi)用節(jié)約優(yōu)勢將更大。

        本研究的局限性在于:①根據(jù)臨床試驗中的醫(yī)療資源使用項目和頻次對真實世界進(jìn)行估算,結(jié)果可能存在一定偏倚;②因為氯吡格雷仿制藥和原研藥的市場份額難以獲得,阿司匹林的使用量難以確定,其他藥品的使用情況較為復(fù)雜,研究未對藥品成本進(jìn)行測算。研究結(jié)果不能完全體現(xiàn)替格瑞洛和氯吡格雷在醫(yī)療成本上的差異;③本研究從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度進(jìn)行成本測算,僅納入直接醫(yī)療成本,未充分考慮非直接醫(yī)療成本和間接成本對替格瑞洛和氯吡格雷醫(yī)療成本的影響。因為替格瑞洛較氯吡格雷在ACS致死率和心肌梗死、卒中等方面存在優(yōu)勢,可能會對非直接醫(yī)療成本和間接成本造成影響,從而進(jìn)一步增加替格瑞洛在醫(yī)療成本方面的優(yōu)勢。

        綜上所述,從衛(wèi)生服務(wù)提供者的角度,替格瑞洛相比于氯吡格雷可以節(jié)約 ACS治療的醫(yī)療成本(不包括藥品成本),治療成本的節(jié)約是最主要的節(jié)約因素。

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        Cost Analysis of Ticagrelor vs Clopidogrel for the Treatment of Acute Coronary Syndromes

        Hong Yan Han Sheng

        ObjectiveTo conduct a cost analysis of ticagrelor vs clopidogrel for the treatment of acute coronary syndromes (ACS) based on 2016 national health service cost data in China from the respective of health care providers.MethodsThe 12 months cost of ticagrelor/clopidogrel in treating ACS per capita was calculated by using resource use data from PLATO trial and cost data from CHIRA database.Hospitalization cost and cost structure were compared and analyzed.ResultsExcluding the cost of drugs,the 12 months hospitalization cost per capita of ticagrelor group and clopidogrel group were 20 058.42 CNY and 20 948.05 CNY.Intervention cost was the main component. Compared with clopidogrel group,ticagrelor group could help to save 889.63 CNY for 12 months ACS treatment per capita,while intervention cost was the main saving causation.Conclusion Ticagrelor could help to save hospitalization cost (excluding drug cost) compared with clopidogrel in treating ACS. Intervention cost was the main saving causation.

        Ticagrelor; Clopidogrel; Cost analysis; Acute coronary syndromes

        10.12010/j.issn.1673-5846.2017.08.002

        1北京大學(xué)藥學(xué)院,北京 100191

        2北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心,北京 100191

        洪妍(1992.4-),碩士研究生。主要從事藥事管理方向的研究。E-mail:hongyan11@163.com

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