曹東升

(鞏義市中醫(yī)院神經(jīng)內科，河南 鞏義 451200)

·臨床研究·

參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變41例

曹東升

(鞏義市中醫(yī)院神經(jīng)內科，河南 鞏義 451200)

目的：觀察參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變的臨床療效。方法：選擇82例2型糖尿病大血管病變患者按1∶1的比例隨機分為兩組。對照組給予常規(guī)西藥(尼莫地平、辛伐他汀、阿司匹林、鹽酸二甲雙胍)治療。治療組在對照組治療基礎上給予參芪復方(丹參、天花粉、生地黃、山茱萸、山藥、黃芪、人參)加減，1 d 1劑，分早、中、晚隨餐溫服。兩組均以2個月為1個療程，治療1個療程后判定療效。結果：治療組顯效22例，有效17例，無效2例，有效率為95.12%；對照組顯效13例，有效15例，無效13例，有效率為68.29%。兩組療效對比，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。結論：參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變療效確切。

參芪復方加減/治療應用；2型糖尿病/中西醫(yī)結合療法；大血管病變

糖尿病指以高血糖為臨床特征，造成人體臟器慢性損害的代謝性疾病。2型糖尿病原稱為成人發(fā)病型糖尿病，又稱非胰島素依賴型糖尿病。該病超過40歲的中老年人發(fā)病率較高，占總體糖尿病患者的85%以上[1]。相關研究資料發(fā)現(xiàn)：大部分2型糖尿病患者仍存在產生胰島素的能力，但是胰島素無法發(fā)揮分解作用。從現(xiàn)階段我國醫(yī)療水平來看，2型糖尿病的治療方法單一，以口服降糖類藥物及注射胰島素為主，臨床效果良好，但存在不同程度的不良反應，直接影響患者的治療效果。2015年1月—2016年1月，筆者采用參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變41例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的2型糖尿病大血管病變患者82例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組41例，男22例，女19例；年齡平均(48.6±5.8)歲；病程平均(4.5±0.3)月。對照組41例，男21例，女20例；年齡平均(49.1±5.4)歲；病程平均(4.6±0.4)月。兩組一般資料對比，差別無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比價值。

2 診斷標準

2.1 西醫(yī)診斷標準

按照參考文獻[2]相關標準，包括：①空腹血漿葡萄糖(FPG)≥7.0 mmol/L；②2 h血漿葡萄糖(2 h PG)≥11.1 mmol/L；③血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L；④存在2型糖尿病病史。根據(jù)血管病變部位，可分3型。Ⅰ型。病變局限于腹主動脈末端及兩側髂總動脈，占5%～10%。如果其遠側動脈無病變，這類患者肢體缺血癥狀常較輕。Ⅱ型。病變累及主動脈末端，髂總、骼外及股總動脈，約占25%，癥狀較Ⅰ型重。Ⅲ型。腹主動脈末端，髂總或髂外伴有股動脈病變，約占65%。此型中老年男性占多數(shù)，常伴有高血壓、糖尿病、高血脂。此型病變常比其他兩型進展迅速，多出現(xiàn)嚴重的缺血癥狀。

2.2 中醫(yī)診斷標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]標準。①存在氣陰兩虛兼痰濁證，包括頭痛、胸脘痛、口干咽燥、脈滑；②存在氣陰兩虛兼血瘀證，包括口干咽燥、肢體麻木、舌紅少津；③存在氣陰兩虛兼熱毒證，包括口感、全身酸痛、舌紅少津、脈細滑數(shù)。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①自愿參加此次研究；②簽署知情同意書；③符合2型糖尿病大血管病變中醫(yī)診斷標準和西醫(yī)診斷標準者。

3.2 排除病例標準

①存在合并性腎功能障礙者；②有慢性呼吸系統(tǒng)疾病者；③有精神疾病、處于妊娠期或哺乳期者；④患者近30日內存在嚴重合并性感染史者。

4 治療方法

對照組給予常規(guī)藥物治療，即完成入院教育，進行降脂、降壓及降糖治療，調整飲食結構，保持適量運動。尼莫地平(由天津市中央藥業(yè)有限公司生產，批號H10910040，10 mg/片)，20 mg/次，2次/d，口服；辛伐他汀(由江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司生產，批號H20067793，10 mg/片)，10 mg/片，1次/d，口服；阿司匹林(由阿斯利康制藥有限公司生產，批號J20080078，25 mg/片)，75 mg/次，1次/d，口服；鹽酸二甲雙胍(由中美上海施貴寶制藥有限公司生產，批號20023370)，起始劑量為0.5 g，2次/d；或0.85 g，1次/d，隨餐服用；每周可增加0.5 g，或每2周增加0.85 g，逐漸加至2 g/d，分次服用。成人最大推薦劑量為2.55 g。對需進一步控制血糖患者，劑量可以加至2.55 g/d(即0.85 g/次，3次/d)。劑量超過2 g/d時，為了使患者更好地耐受，藥物最好隨三餐分次服用。治療組在對照組治療基礎上給予參芪復方，藥物組成：丹參15 g，黃芪30 g，天花粉20 g，生地黃15 g，山茱萸15 g，山藥15 g，人參5 g。加減：兼有血瘀證者，加川芎15 g、當歸15 g；兼有痰濁證者，加陳皮15 g、茯苓15 g、法半夏15 g；兼有熱毒證者，加黃芩15 g、黃連10 g。上述藥物均加水1 L，大火燒開后，小火煎煮，取渣留汁600 mL，1 d 1劑，1 d 3次，分早、中、晚隨餐溫服。

兩組均以2個月為1個療程，治療1個療程后判定療效。

5 療效判定標準

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]標準。顯效：患者的臨床癥狀基本消失，糖尿病證候積分下降超過90%。有效：患者的臨床癥狀有所好轉，糖尿病證候積分下降超過45%。無效：患者的臨床癥狀及糖尿病證候積分無任何變化。

6 中醫(yī)學癥候積分評分標準

中醫(yī)血癥候積分評分標準，根據(jù)中醫(yī)辨證分型分為氣虛、陰虛以及血瘀3組，然后以不同分型中主要癥狀及次要癥狀患者近期主觀感覺差異輕重進行分級；舌象、脈象相符者計3分，不符者計0分；分數(shù)越低，表示中醫(yī)癥狀改善越顯著。

7 統(tǒng)計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經(jīng)Ridit分析，u=2.81，P<0.01，差別有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組療效對比

8.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分對比 分，±s

注：與同組治療前對比，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01。

9 討 論

2型糖尿病的致病因素與生活方式、種族、年齡、環(huán)境，以及遺傳存在著密切聯(lián)系，特別是生活方式，大部分是由于長期大量攝入高熱量的食物，缺少運動，造成體質量上升，過于肥胖，引發(fā)2型糖尿病[5]。該階段以胰島素抵抗為主要特征，缺少明顯的早期臨床癥狀，僅有輕微口渴乏力等，可逐步發(fā)展為大血管病變，不僅嚴重影響患者的生活質量，還威脅患者的生命健康安全。然而從現(xiàn)階段我國醫(yī)療水平來看，2型糖尿病大血管病變的治療方法單一，以口服降糖類藥物及注射胰島素為主，臨床效果良好，但是存在不同程度的用藥不良反應，直接影響患者的治療效果。其中，降糖類藥物的不良反應主要包括：①胃腸反應，如嘔吐、惡心及腹瀉等；②中樞神經(jīng)反應，如失眠、嗜睡及頭痛等；③過敏反應，如紅斑、皮膚瘙癢及皮疹等[6]。

從中醫(yī)學角度來看，2型糖尿病大血管病變屬于“消渴證”范疇，其病理機制為嗜食肥甘，或素體陰虛，或情志不暢，一旦外邪入侵，氣陰兩虛，造成腎、脾及肺等臟器損傷，病程綿長，血糖升高均為表證，腎、脾及肺臟器功能不調為實證[7]。治療應以滋陰清熱、益氣為原則。參芪復方方中丹參、黃芪生津補肺,潤肺益氣；天花粉清熱瀉火,生津止渴；生地黃清熱涼血；山茱萸補肝腎、止汗；山藥補脾養(yǎng)胃,生津益肺,補腎澀精；人參大補元氣。針對兼有血瘀證者，以益氣養(yǎng)血為治療理念，加當歸溫經(jīng)潤燥，加川芎益氣養(yǎng)氣；兼有痰濁證者，以開竅滌痰為治療理念，加陳皮養(yǎng)氣宣肺，加茯苓潤肺祛痰，加法半夏燥濕化痰，平喘；兼有熱毒證者，以清熱瀉火為治療理念，加黃芩清火消腫，加黃連瀉火解毒。上述臨床觀察結果可見，治療組有效率為95.12%，對照組為68.29%，表明參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變療效確切(P<0.01)。此與朱海燕等研究結果較為相似[8]。 總之，參芪復方加減聯(lián)合西藥治療2型糖尿病大血管病變能夠改善患者的癥狀，臨床效果較好，值得推廣運用。

10 參考文獻

[1]富曉旭，謝春光.參芪復方加減治療2型糖尿病大血管病變患者57例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志，2013，54(15)：1297-1300.

[2]范慧潔，崔國敏，楊雪.參芪復方加減治療2型糖尿病大血管病變患者臨床觀察[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2014，4(8)：174-176.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002：233-237.

[4]石磊，方朝暉.中醫(yī)藥防治2型糖尿病大血管病變研究進展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2014，26(3)：329-330.

[5]宋君，何關義.參芪方劑加減治療2型糖尿病大血管病變臨床研究[J].內蒙古中醫(yī)藥，2014，18(10)：4-5.

[6]范青云，方朝暉.糖尿病大血管病變的病因病機及中醫(yī)藥治療進展[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2014，26(4)：425-428.

[7]朱海燕，高泓，郭保根，等.用基因芯片篩選參芪復方保護糖尿病骨骼肌的相關基因[J].廣州中醫(yī)藥大學學報，2014，31(6)：944-948.

(編輯 田晨輝)

1001-6910(2017)08-0023-03

R587.1

B

10.3969/j.issn.1001-6910.2017.08.09

2017-03-02；

2017-07-10