楊春萱，龍玨羽

（1.四川省成都市天府新區(qū)人民醫(yī)院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂縣第一人民醫(yī)院，四川 成都 610400）

·臨床研究·

參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期40例臨床觀察

楊春萱1，龍玨羽2

（1.四川省成都市天府新區(qū)人民醫(yī)院，四川 成都 610400； 2.四川省成都市金堂縣第一人民醫(yī)院，四川 成都 610400）

目的 探討參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效。方法 選取醫(yī)院2015年5月至12月收治的糖尿病腎病Ⅳ期患者80例，隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，各40例。對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方法，包括降糖、降壓、調(diào)脂及對(duì)癥治療等；觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用參芪解毒湯。結(jié)果 觀察組總有效率為95.00%，明顯優(yōu)于對(duì)照組的80.00%（P＜0.05）；治療后，兩組患者尿2－微球蛋白（2－MG）、空腹血糖（FBG）、尿微量白蛋白／尿肌酐（mALB／UCr）、糖化血紅蛋白（HbA1C）水平均明顯下降，且觀察組較對(duì)照組下降更明顯（P＜0.05）。結(jié)論 參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎?、羝冢苊黠@增強(qiáng)臨床療效及改善實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，值得臨床推廣。

參芪解毒湯；糖尿病腎?、羝冢慌R床療效

糖尿病腎?。―N）屬于糖尿病的并發(fā)癥，是導(dǎo)致糖尿病死亡率較高的一個(gè)重要因素[1－2]。研究顯示，常規(guī)西醫(yī)治療能在一定程度上改善病情，但尚無(wú)藥物能完全阻斷糖尿病腎病進(jìn)展，病情發(fā)展到終末期，多數(shù)患者只能通過(guò)血液透析來(lái)延長(zhǎng)生命，只有極少數(shù)患者能獲得匱乏的腎源和有足夠的資金接受腎移植。為此，醫(yī)學(xué)界一直致力于探究糖尿病腎?、羝诘母鼉?yōu)治療方案。目前，中西醫(yī)聯(lián)合治療該病的研究較少。為此，筆者觀察了參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎病Ⅳ期的臨床療效和預(yù)后，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《國(guó)際疾病分類(lèi)》第10版（ICD－10）中2型糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；由我院2名副主任以上職稱(chēng)醫(yī)師同時(shí)確診為糖尿病腎?、羝冢▍⒄?986年國(guó)際公認(rèn)的 Mongensen分期標(biāo)準(zhǔn)）；中醫(yī)辨證分型采用2002年版《中藥新藥治療消渴?。ㄌ悄虿。┑呐R床指導(dǎo)原則》及2006年中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)內(nèi)科分會(huì)消渴病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制訂的消渴病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，共分為氣陰陽(yáng)虛、脈絡(luò)瘀阻、痰濕內(nèi)停3種證型；年齡18～65歲；能與調(diào)查員有效溝通；自愿參加本研究并簽署知情同意書(shū)；研究?jī)?nèi)容經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：符合ICD－10中1型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；尿路感染，急、慢性腎炎，高血壓等其他原因引起的腎臟損害；合并嚴(yán)重語(yǔ)言、聽(tīng)力、視力障礙。

剔除標(biāo)準(zhǔn)：治療過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)；未按規(guī)定用藥，依從性差。

病例選擇與分組：選擇醫(yī)院2015年5月至12月收治的糖尿病腎?、羝诨颊?0例，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各40例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用常規(guī)治療方法，即健康宣教，宣傳糖尿病腎病健康知識(shí)，鼓勵(lì)患者保持良好的情緒，堅(jiān)持適量運(yùn)動(dòng)；飲食治療，堅(jiān)持低鹽、低脂、低糖飲食，控制每日總熱量攝入，均衡飲食營(yíng)養(yǎng)；控制血糖，皮下注射精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液（禮來(lái)蘇州制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20040012，規(guī)格為每支3 mL∶300 U）控制血糖，將血糖控制在正常范圍[即空腹血糖(FBG)小于7.0 mmol／L，餐后2 h血糖不超過(guò)11.1 mmol／L，糖化血紅蛋白(HbA1C)小于7.0%]；控制血壓，服用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑福辛普利鈉片（中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19980197，規(guī)格為每片10 mg），正常初始劑量為10 mg，每日1次，約4周后，根據(jù)血壓的反應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量(但日用量不超過(guò)40 mg。因劑量超過(guò)每日40 mg后，即使增加劑量，降壓作用也不再增強(qiáng))，降壓目標(biāo)為，收縮壓(SBP)≤130 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)，舒張壓(DBP)≤90 mmHg；控制血脂，服用阿昔莫司膠囊（四川克旨達(dá)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20010801，規(guī)格為每粒0.25 g），每日2～3次，每次1粒，飯后服用；對(duì)癥治療，給予患者抗感染、抗氧化及改善微循環(huán)等常規(guī)對(duì)癥治療，同時(shí)，禁止輸注白蛋白。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加服成都市天府新區(qū)人民醫(yī)院中醫(yī)科自制的參芪解毒湯（組方：黃芪45 g，丹參30 g，旱蓮草、生牡蠣、阿膠、白花蛇舌草、天葵子、淫羊藿、金櫻子、芡實(shí)、白茅根各15g，當(dāng)歸、龜板各12 g，大黃10 g），水煎成250 mL／袋服用，2次／日，1袋／次。

兩組患者均以4周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

采用放射免疫定量法測(cè)定尿微量白蛋白（mALB）及尿肌酐（UCr），并計(jì)算其比值（mALB／UCr）。采用血生化自動(dòng)分析儀檢測(cè)HbA1C、尿β2微球蛋白（β2－MG）等指標(biāo)，并檢測(cè)FBG。兩組患者中醫(yī)證候綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn)采用積分比法（尼莫地平法），主癥包括神疲乏力、口渴喜飲、多食易饑、形體消瘦，次癥包括肢體浮腫、五心煩熱、氣短懶言、自汗盜汗、便秘或便溏、血瘀及舌象脈象兼癥，主癥、次癥均按病情程度分為無(wú)、輕、中、重4個(gè)等級(jí)，分別記0，2，4，6分和0，1，2，3分。療效判定采用積分判定法，根據(jù)中醫(yī)癥狀療效指數(shù)變化程度評(píng)價(jià)，療效指數(shù)＝（治療前總積分－治療后總積分）／治療前總積分×100%。顯效：療效指數(shù)降低不低于70%，中醫(yī)臨床癥狀及體征明顯改善；有效：療效指數(shù)減低 30%～70%，中醫(yī)臨床癥狀及體征有所改善；無(wú)效：療效指數(shù)降低未超過(guò)30%，中醫(yī)臨床癥狀及體征基本無(wú)改善，甚至加重?？傆行В斤@效＋有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2和表3。

表2 兩組患者中醫(yī)證候綜合療效比較[例（%），n＝40]

表3 兩組患者干預(yù)前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(±s，n＝40)

表3 兩組患者干預(yù)前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較(±s，n＝40)

注：與對(duì)照組治療后比較，t＝5.021，2.234，10.938，4.583， P＝0.032，0.657，0.000，0.041。

組別2－MG（mg／L）FBG（mmol／L）觀察組對(duì)照組治療前0.54±0.17 0.55±0.14治療后0.21±0.15 0.39±0.17 t值9.206 4.595 P值0.000 0.040治療前7.42±0.55 7.34±0.47治療后6.98±0.23 7.09±0.21 t值4.668 4.177 P值0.038 0.043 mALB／UCr（mg／mmol）HbA1C（%）組別觀察組對(duì)照組P值0.000 0.005治療前22.27±2.04 22.36±2.10治療后14.34±1.19 17.35±1.27 t值21.236 12.911 P值0.000 0.000治療前6.97±0.48 6.93±0.42治療后5.80±0.22 6.15±0.43 t值14.014 8.207

3 討論

糖尿病，中醫(yī)又稱(chēng)消渴癥。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，消渴之癥始于微而成于著，始于胃而及于肺腎。糖尿病的早期病機(jī)以陰虛為本，燥熱為標(biāo)，久之陰損及陽(yáng)、氣陰兩耗，且伴有瘀積濕盛之證。然后病變累及至腎致使腎絡(luò)損傷、功用異常、腎失封藏，發(fā)為腎消。中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病腎病屬消渴、水腫、虛勞、腰痛、腎勞等范疇，Ⅳ期為該病進(jìn)展的中后階段，患者會(huì)出現(xiàn)大量蛋白尿、水腫等，加之出現(xiàn)的腎病綜合征和糖尿病自身的高凝狀態(tài)，腎功能急劇惡化，腎小球廣泛硬化且不可逆[3]?；颊咧饕醒?、痰濁、陽(yáng)虛、陰虛、血虛、氣虛等相關(guān)證候，主要表現(xiàn)為小便頻繁且量多、色黃，干燥，唇甲色淡、口干、口黏，少氣懶言，四肢發(fā)冷，食欲不振，自汗，浮躁等，而且多臟器均會(huì)出現(xiàn)不同程度的疾病，這與長(zhǎng)時(shí)間的本虛影響各臟腑功能有關(guān)[4]。

常規(guī)西醫(yī)治療能在一定程度上改善糖尿病腎病Ⅳ期病情，但中西醫(yī)聯(lián)合治療該病的研究較少。中醫(yī)臨床研究顯示，參芪解毒湯能有效減少mALB排泄量，降低隨機(jī)血糖水平，改善尿 β2－MG，F(xiàn)BG，mALB／UCr，HbA1C的水平，且中草藥治療不良反應(yīng)相對(duì)較少，有助于保護(hù)腎功能，延緩糖尿病腎病病程進(jìn)展，可有效干預(yù)并治療患者的疾病及提高生活質(zhì)量[5]。

藥理研究顯示，參芪解毒湯中丹參屬君藥，活血化瘀功效顯著，能有效降低血液黏稠度，抑制血小板聚集，調(diào)血脂，還能通過(guò)改善腎臟血流量達(dá)到降血壓、改善微循環(huán)的目的。有研究顯示，丹參還能有效抑制血漿內(nèi)皮素和Ⅳ型膠原合成，延緩腎間質(zhì)纖維化進(jìn)展，從而保護(hù)腎功能[6]。黃芪同屬君藥，有顯著的補(bǔ)氣健脾、利尿托毒功效，可通過(guò)降低尿蛋白水平促進(jìn)尿液排出，還有促進(jìn)機(jī)體代謝和抗疲勞等作用。黃黎明等[7]研究發(fā)現(xiàn)，黃芪能有效降低腎炎小鼠尿蛋白含量，從而起到抗纖維化作用。旱蓮草有抗菌、抗癌、抗感染作用，能有效改善患者機(jī)體的免疫力，有效滋肝補(bǔ)腎[8]。阿膠是滋陰潤(rùn)肺、補(bǔ)血佳品，能有效改善腎臟及氮平衡。龜板及白花蛇舌草的藥理作用與旱蓮草相同，可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，其中龜板抗凝作用顯著，還能解熱、鎮(zhèn)靜、補(bǔ)血，增加冠脈流量，降血壓，百花蛇舌草則有顯著抗炎、抗腫瘤作用。白茅根具有抗炎、抗病毒作用，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示其可有效減少I(mǎi)gA腎病大鼠血尿、蛋白尿?qū)е碌呐R床癥狀[9]。大黃主要功效為清熱瀉火，對(duì)改善血壓、血脂、尿素氮（BUN）等有顯著作用，還能解毒、逐瘀、通經(jīng)、清除自由基，抑制腎小管的高代謝，且其中所含大黃素[10]及大黃酸[11]可通過(guò)調(diào)控腫瘤壞死因子－α、白細(xì)胞介素6等改善腎功能。天葵子有清熱解毒、利尿散結(jié)之效。以上7藥共為臣藥。當(dāng)歸有促進(jìn)腎小管重吸收的作用；生牡蠣有鎮(zhèn)靜安神、平肝潛陽(yáng)功效；淫羊藿是補(bǔ)腎良藥，有補(bǔ)腎助陽(yáng)功效，并能有效降低腎小球血壓，改善腎小球高濾過(guò)，減少尿蛋白漏出；金櫻子主要通過(guò)發(fā)揮抗炎作用增強(qiáng)機(jī)體免疫力；芡實(shí)可收斂固精縮尿。以上5藥共為佐藥。方中各藥物相互配合，共同發(fā)揮療效，既可有效降低血糖，又可保護(hù)腎功能，切中病機(jī)，從而發(fā)揮益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、解毒泄?jié)岬裙π12]。

mALB／UCr是臨床監(jiān)測(cè)尿蛋白排泄情況的重要指標(biāo)，該指標(biāo)具有較高的敏感性，能準(zhǔn)確判定患者早期腎臟損傷情況。尿β2－MG為小分子球蛋白，主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)并在近曲小管被吸收、降解，當(dāng)腎小球或腎小管功能發(fā)生損傷后會(huì)相應(yīng)發(fā)生變化。研究顯示，早期診斷糖尿病腎病時(shí)尿 β2－MG敏感性、準(zhǔn)確性比血肌酐（Cr）、BUN更高[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者尿β2－MG，F(xiàn)BG，mALB／UCr、HbA1C水平改善較對(duì)照組更明顯，且總有效率明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示西醫(yī)常規(guī)治療聯(lián)合參芪解毒湯輔助治療糖尿病腎?、羝谳^單純西醫(yī)常規(guī)治療效果更佳。

綜上所述，參芪解毒湯輔助西醫(yī)治療，能有效改善糖尿病腎?、羝诨颊哐?，保護(hù)腎臟，延緩疾病進(jìn)展，提高臨床療效，改善中醫(yī)臨床指標(biāo)，效果顯著，值得臨床推廣。

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ClinicalObservation ofShenqiJiedu Decoction in the AdjuvantTreatmentofDiabetic Nephropathy PhaseⅣ in 40 Cases

Yang Chunxuan1，Long Jueyu2
(1.Chengdu Tianfu New Area People′s Hospital，Chengdu，Sichuan，China 610400； 2.The First People′s Hospital of Jintang County，Chengdu，Sichuan，China 610400）

Objective To investigate the clinical effect of Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ.M ethods Totally 80 patients with diabetic nephropathy phaseⅣ admitted to our hospital from May to December 2015 were selected and divided into the observation group and the control group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional treatment，including hypoglycemic，antihypertensive，lipid－lowering and symptomatic treatment，on this basis，the observation group was treated with Shenqi Jiedu Decoction.Results The total effective rate of the observation group was 95.00%，which was significantly higher than 80.00% of the control group（P＜0.05）.The levels of β2－MG，F(xiàn)BG，mALB／UCr and HbA1Cin the two groups were decreased，and the observation group were significantly decreased（P＜0.05）.Conclusion Shenqi Jiedu Decoction in the adjuvant treatment of diabetic nephropathy phaseⅣ has good effect，it can improve clinical indicators and，which is worthy of clinical promotion.

Shenqi Jiedu Decoction；diabetic nephropathy phaseⅣ；clinical effect

R285.6；R255.4

A

1006－4931(2017)16－0052－03

2017－04－09；

2017－04－23)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.017

楊春萱（1969－），女，大學(xué)本科，副主任醫(yī)師，主要從事中醫(yī)內(nèi)科臨床診療工作，（電子信箱）457025669＠qq.com。