石海軍，尹國(guó)富，劉福華，岳 敏

（山東省濰坊市中醫(yī)院，山東 濰坊 261021）

·臨床研究·

白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病20例臨床評(píng)價(jià)

石海軍，尹國(guó)富，劉福華，岳 敏

（山東省濰坊市中醫(yī)院，山東 濰坊 261021）

目的 探討白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病（BD）的臨床療效。方法 選取醫(yī)院收治的白塞病患者40例，將其隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各20例。對(duì)照組患者給予常規(guī)西藥（沙利度胺）治療，試驗(yàn)組患者給予白塞補(bǔ)瀉顆粒。結(jié)果 試驗(yàn)組總有效率為90.00%，明顯高于對(duì)照組的75.00%（P＜0.05）；治療后，試驗(yàn)組口苦、眼部病變、乏力、口腔潰瘍?cè)u(píng)分明顯低于對(duì)照組，C反應(yīng)蛋白（CRP）及紅細(xì)胞沉降率（ESR）水平明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）；試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%，與對(duì)照組的10.00%比較，差異無(wú)顯著性（P＞0.05）；試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為15.00%，明顯低于對(duì)照組的45.00%（P＜0.05）。結(jié)論 白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病，有利于促進(jìn)臨床癥狀改善，減輕炎性反應(yīng)，降低血沉，值得臨床推廣。

白塞?。话兹a(bǔ)瀉顆粒；C反應(yīng)蛋白；臨床療效

白塞病（BD）的病理基礎(chǔ)為血管炎，能引起復(fù)發(fā)性、進(jìn)行性損害，具體表現(xiàn)包括生殖器潰瘍、皮膚損害、口腔潰瘍等，隨著病程的進(jìn)展可導(dǎo)致腎、消化道、血管、肺等重要臟器受累[1]。白塞病早期主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、皮疹、反復(fù)性口腔潰瘍等，一般情況下，口腔潰瘍可不予以藥物治療，在多食新鮮果蔬后可自愈，若口腔潰瘍反復(fù)發(fā)作，且于30 d內(nèi)發(fā)作次數(shù)較多，必須引起重視。當(dāng)發(fā)生口腔潰瘍時(shí)，如果還伴有眼睛發(fā)炎、關(guān)節(jié)疼痛等表現(xiàn)，需及時(shí)入院診療，否則易錯(cuò)過(guò)最佳治療時(shí)機(jī)。目前，臨床大多根據(jù)患者臟器受累情況及臨床表現(xiàn)給予針對(duì)性西藥治療，但效果欠佳。為此，我院隨機(jī)選取40例白塞病患者，分為兩組后分別給予沙利度胺及白塞補(bǔ)瀉顆粒治療，觀察患者癥狀及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)改善情況?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中白塞病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床診斷、癥狀表現(xiàn)確診；年齡不低于18歲；溝通、交流正常，能配合研究；治療依從性良好；簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重感染；合并血管、腎等臟器損害；患血液、肝、心等系統(tǒng)疾?。挥芯裾系K；哺乳期、妊娠期女性；不愿納入研究。

病例選擇與分組：選取我院2013年6月至2014年6月收治的白塞病患者40例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各 20例。對(duì)照組患者中，男 11例，女9例；年齡18～53歲，平均（32.54±9.34）歲；病程4個(gè)月至8年，平均（4.12±1.65）年。試驗(yàn)組患者中，男12例，女8例；年齡18～56歲，平均（33.78±8.69）歲；病程5個(gè)月至8年，平均（4.47±1.29）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者于睡前口服沙利度胺片（常州制藥廠有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H32026129，規(guī)格為每片25 mg），4片／次，1次／天。試驗(yàn)組患者服用白塞補(bǔ)瀉顆粒(由濰坊市中醫(yī)院制劑中心加工生產(chǎn))，由干姜、北沙參、丹參、半枝蓮、生甘草、苦參、炙甘草、黃連、黃芩、炒白術(shù)、土茯苓、酒大黃、牡丹皮、白花蛇舌草、黃柏、山茱萸、五味子、麥冬等中藥組方，溫水沖服，每次口服6 g，每日3次。兩組患者治療期間均保持良好的飲食、生活習(xí)慣，連續(xù)用藥4周為1個(gè)療程，接受2個(gè)療程治療后觀察療效。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]判定療效。顯效：皮膚、口腔等炎癥消失，隨訪3個(gè)月未復(fù)發(fā)；有效：臨床癥狀好轉(zhuǎn)，潰瘍發(fā)作次數(shù)減少，間歇時(shí)間延長(zhǎng)；無(wú)效：患者治療前后癥狀無(wú)明顯變化。前兩者合計(jì)為總有效。

中醫(yī)證候積分：利用中醫(yī)證候積分量表評(píng)估，包括眼部病變、口腔潰瘍、乏力、口苦癥狀，每項(xiàng)計(jì)0～3分，分值越高，癥狀越重。

實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：于患者晨起后采集空腹血，經(jīng)離心處理后，采用 JCA－BM6010／C型全自動(dòng)生化分析儀（JEOL Ltd.）檢測(cè)，觀察C反應(yīng)蛋白（CRP）、紅細(xì)胞沉降率（ESR）變化。

不良反應(yīng)與復(fù)發(fā)率：不良反應(yīng)包括皮膚瘙癢、頭暈、便秘，并隨訪3個(gè)月，觀察隨訪期間復(fù)發(fā)情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表1至表3。試驗(yàn)組有3例（15.00%）出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中便秘1例，頭暈2例；對(duì)照組有2例（10.00%）出現(xiàn)不良反應(yīng)，其中皮膚瘙癢1例，頭暈1例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。隨訪3個(gè)月，試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為15.00%，其中，復(fù)發(fā)次數(shù)不超過(guò)3次2例，超過(guò)3次1例；對(duì)照組復(fù)發(fā)率為45.00%，其中復(fù)發(fā)次數(shù)不超過(guò)3次7例，超過(guò)3次2例。試驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝20]

3 討論

白塞病屬中醫(yī)“狐惑病”范疇，其發(fā)病基礎(chǔ)為濕熱化生蟲毒，病機(jī)為脾胃受濕熱之邪入侵，蒸液成痰，且經(jīng)絡(luò)受阻，血滯不暢，致瘀血、痰濁互結(jié)，損害經(jīng)絡(luò)，癥狀時(shí)消時(shí)發(fā)[4]。該病常見(jiàn)證型為氣虛瘀毒型，治療以清化瘀毒為主。我院采用自制白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病，該藥組方中，干姜性熱、味辛，可溫肺化飲、回陽(yáng)通脈、溫中散寒；北沙參性微寒、味甘，具有益胃生津、養(yǎng)陰清肺功效；丹參性微寒、味苦，可清心除煩、活血祛瘀[5]；半枝蓮性寒、味辛，可祛瘀止血、清熱解毒；生甘草性平、味甘，可緩急止痛、補(bǔ)脾益氣；苦參性寒、味苦，可祛風(fēng)殺蟲、利水燥濕；炙甘草可補(bǔ)陰、補(bǔ)血；黃芩與黃連皆性寒、味苦，可瀉火解毒、清熱燥濕；炒白術(shù)可止汗、健脾益氣；土茯苓性平、味甘淡，可利關(guān)節(jié)、除濕解毒[6]；酒大黃性寒、味苦，可清熱除濕、解毒消癰；牡丹皮性微寒、味苦，可活血祛瘀；白花蛇舌草性寒、味苦，可利尿除濕；黃柏性寒、味苦，具清熱燥濕功效，適用于治療濕熱痢疾；山茱萸性微溫、味酸澀，可補(bǔ)益肝腎[7]；五味子可生津、斂肺；麥冬性涼、味甘，可潤(rùn)肺止咳。諸藥合用，能起到活血養(yǎng)血、調(diào)節(jié)經(jīng)絡(luò)的作用。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n＝20）

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較（±s，分，n＝20）

注：與本組治療前比較， P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，＃P＜0.05。表3同。

眼部病變 口腔潰瘍 乏力 口苦試驗(yàn)組對(duì)照組組別 治療前2.87±0.06 2.86±0.07治療后1.24±0.13＃2.01±0.09治療前2.73±0.07 2.72±0.05治療后1.09±0.15＃2.26±0.03治療前2.78±0.08 2.77±0.09治療后1.31±0.03＃1.99±0.08治療前2.86±0.08 2.87±0.04治療后1.01±0.13＃2.03±0.05

表3 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s，n＝20）

表3 兩組患者實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較（±s，n＝20）

組別CRP（mg／L） ESR（mm／h）試驗(yàn)組對(duì)照組治療前20.96±9.14 20.92±9.09治療后14.32±7.35＃16.57±6.84治療前40.19±12.67 41.20±11.98治療后12.54±7.65＃19.23±8.52

白塞病屬于全身性免疫系統(tǒng)疾病，與口腔潰瘍相關(guān)，出現(xiàn)復(fù)發(fā)性口瘡占比為90% ～100%[8]。目前，白塞病的發(fā)病機(jī)制尚未明確，認(rèn)為其與免疫、感染、遺傳等因素相關(guān)。研究表明，約40%的白塞病患者血清內(nèi)檢出抗動(dòng)脈壁與抗口腔黏膜抗體，此外，血清內(nèi)循環(huán)免疫復(fù)合物陽(yáng)性率高達(dá)60%，提示細(xì)胞免疫與白塞病發(fā)生相關(guān)[9－10]。該病發(fā)生與遺傳也相關(guān)，研究已證實(shí)，有血緣性家族白塞病病史者患病可能性高于普通人群，且男性多于女性，不過(guò)針對(duì)遺傳方式，臨床尚未明確。感染是誘發(fā)白塞病的重要因素，鏈球菌、結(jié)核菌等可導(dǎo)致熱休克蛋白產(chǎn)生，促使循環(huán)抗體形成，從而誘發(fā)皮膚系統(tǒng)性、超敏性反應(yīng)，導(dǎo)致皮膚組織受損[11－12]。

現(xiàn)代藥理研究表明，生甘草內(nèi)所含甘草多糖、甘草甜素等成分具備抗變態(tài)反應(yīng)和抗炎功能，對(duì)人體免疫能力有調(diào)節(jié)作用，且能調(diào)和諸藥[13]。山茱萸具有抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌生長(zhǎng)有抑制功能，可減輕感染，此外，其果肉內(nèi)可見(jiàn)黑紅色液體，經(jīng)試驗(yàn)證實(shí)，這種液體能抑制痢疾桿菌、傷寒桿菌[14]。五味子內(nèi)含大量類黃酮、維生素等物質(zhì)，具有強(qiáng)效復(fù)原功能，可使細(xì)胞排除廢物效率提升[15]。臨床利用白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病，符合對(duì)癥下藥原則。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組采用白塞補(bǔ)瀉顆粒治療后，總有效率高達(dá)90.00%，中醫(yī)癥狀體征及ESR和CRP水平明顯改善，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，提示白塞補(bǔ)瀉顆粒能提高臨床療效及進(jìn)一步改善癥狀，且安全性高。

綜上所述，白塞補(bǔ)瀉顆粒治療白塞病療效顯著，有利于改善CRP與ESR水平，值得臨床推廣。

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Clinical Evaluation of Baisai Buxie Granule for Treating Behcet′s Disease in 20 Cases

Shi Haijun，Yin Guofu，Liu Fuhua，Yue Min
（Weifang Hospital of TCM，Weifang，Shandong，China 261021）

Objective To investigate the clinical effect of Baisai Buxie Granule in treating Behcet′s disease（BD）.M ethods Totally 40 patients with BD in our hospital were selected and randomly divided into the experimental group and the control group，20 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine（thalidomide）and the experimental group was treated with Baisai Buxie Granule.Results The total effective rate of the experimental group was 90.00%，which was significantly higher than 75.00% of the control group（P＜0.05）.After treatment，the scores of bitter taste，eye diseases，fatigue and oral ulcer，the levels of CRP and ESR in the experimental group were significantly lower than those in the control group（P＜0.05）.The incidence rates of adversereactions in the experimental group and the control group were 15.00% and 10.00% without significant difference（P＞0.05）.The recurrence rate of the experimental group was 15.00%，which was significantly lower than 45.00% of the control group（P＜0.05）.Conclusion Baisai Buxie Granule in treating BD is beneficial to promote the improvement of clinical symptoms，reduce the inflammatory reaction and the ESR.It is worthy of clinical promotion.

Behcet′s disease；Baisai Buxie Granule；C reactive protein；clinical effect

R285.6；R593

A

1006－4931(2017)16－0038－03

2017－04－30)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.16.012

山東省濰坊市中醫(yī)藥科研計(jì)劃項(xiàng)目[2013－020]。

石海軍（1984－），碩士研究生，主治中醫(yī)師，研究方向?yàn)轱L(fēng)濕病的中西醫(yī)結(jié)合診療，（電子信箱）fsshj001＠163.com。