蘇華燕，曾 蕾，龐雅君

（廣東省湛江中心人民醫(yī)院，廣東 湛江 524037）

·臨床研究·

腎康注射液聯(lián)合環(huán)磷酰胺和激素治療難治性腎病綜合征臨床評(píng)價(jià)

蘇華燕，曾 蕾，龐雅君

（廣東省湛江中心人民醫(yī)院，廣東 湛江 524037）

目的探討腎康注射液聯(lián)合環(huán)磷酰胺、激素治療難治性腎病綜合征的臨床效果。方法選擇2012年1月至2016年9月醫(yī)院收治的難治性腎病綜合征患者80例，隨機(jī)分為兩組，各40例。對(duì)照組給予環(huán)磷酰胺、激素治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用腎康注射液治療。比較兩組患者的臨床療效及生化指標(biāo)。結(jié)果觀察組總緩解率為95.00%高于對(duì)照組的80.00%（P＜0.05）；兩組治療后生化指標(biāo)的比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。結(jié)論在環(huán)磷酰胺、激素治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合腎康注射液治療難治性腎病綜合征，療效確切，值得推廣。

腎病綜合征；激素；環(huán)磷酰胺；臨床療效

難治性腎病綜合征是引起終末期腎臟病的主要原因，此類患者經(jīng)足量潑尼松治療8～12周后，會(huì)出現(xiàn)激素?zé)o效或激素依賴情況，臨床病理表現(xiàn)為膜增生性腎小球腎炎、局灶節(jié)段硬化及重型系膜增生等[1]?；颊卟∏榉磸?fù)發(fā)作、治療耐受程度不佳，進(jìn)一步發(fā)展可出現(xiàn)器官栓塞、腎衰竭等并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的健康及生命安全。因此，難治性腎病綜合征是困擾臨床的重大難題。研究表明，中醫(yī)治療難治性腎病綜合征具有明顯效果[2－3]。本研究中在環(huán)磷酰胺、激素治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合腎康注射液治療難治性腎病綜合征患者，療效滿意?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制訂的難治性腎病綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；尿蛋白定量＞3.5g／24 h，腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）≥60 mL／(min·1.73 m2)，血漿白蛋白＜30 g／L；應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量激素治療8～12周無(wú)效。

排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重心臟疾病、肝臟疾病、造血系統(tǒng)疾?。话橛袊?yán)重感染、酸中毒及精神障礙。

病例選擇與分組：選取我院2012年1月至2016年9月收治的難治性腎病綜合征患者80例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各40例。兩組患者的一般資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.06），具有可比性。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較（n＝40）

1.2 方法

對(duì)照組給予激素治療，口服醋酸潑尼松片（遂成藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H41021039，規(guī)格為每片5 mg）1 mg／(kg·d)，連續(xù)服用8周后逐漸減量；同時(shí)進(jìn)行環(huán)磷酰胺沖擊治療，靜脈滴注環(huán)磷酰胺（海正輝瑞制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字 H20093393，規(guī)格為0.5 g）8～12 mg／kg＋0.9%氯化鈉注射液100～200 mL混合液，時(shí)間1～2 h，同時(shí)按照20 mL／kg進(jìn)行水化治療，1次／日，持續(xù)用藥2 d為1個(gè)療程，控制總劑量為60～120 mg／kg。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上，靜脈滴注腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040033，規(guī)格為每支20 mL）60 mL＋0.9%氯化鈉注射液100 mL，1次／日，療程為14 d。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察并記錄治療前和治療8周后的24 h尿蛋白定量、三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）及血清白蛋白（ALB）水平。完全緩解：水腫消失，生化指標(biāo)正常，尿蛋白轉(zhuǎn)陰，24 h尿蛋白＜200 mg；部分緩解：24 h尿蛋白基線下降≥50%，生化指標(biāo)趨于正常；未緩解：臨床表現(xiàn)、24 h尿蛋白及生化指標(biāo)未發(fā)生明顯變化[5－6]。前兩者合計(jì)為總緩解。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以百分比表示，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，行 χ2和 t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2和表3。

表2 兩組臨床療效比較[例（%），n＝40]

表3 兩組臨床指標(biāo)比較（±s，n＝40）

表3 兩組臨床指標(biāo)比較（±s，n＝40）

TG（mmol／L） 治療前治療后3.67±1.01 2.14±0.68 3.75±0.92 1.32±0.64 0.370 3 5.553 7 P值0.969 6 0.000 0 0.614 1 0.000 0 0.872 4 0.000 0 0.712 1 0.000 0

3 討論

難治性腎病綜合征以細(xì)胞毒藥物和激素治療為主，目前尚無(wú)統(tǒng)一治療標(biāo)準(zhǔn)，一般常用潑尼松和環(huán)磷酰胺進(jìn)行治療[7]。糖皮質(zhì)激素能直接影響效應(yīng)細(xì)胞，對(duì)肝藥酶系統(tǒng)進(jìn)行誘導(dǎo)；環(huán)磷酰胺具有免疫抑制功效，通過(guò)抑制細(xì)胞增殖殺傷對(duì)抗原敏感的小淋巴細(xì)胞，發(fā)揮細(xì)胞毒性作用，可達(dá)到治療疾病的目的。兩者協(xié)同作用，治療難治性腎病綜合征可取得一定療效。大量臨床研究證實(shí)[8－10]，激素聯(lián)合免疫抑制劑治療難治性腎病綜合征的總體療效欠佳，容易出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥。

中醫(yī)認(rèn)為，腎病綜合征屬于“水腫”“腎水”范疇，脾腎陽(yáng)虛、水濕內(nèi)聚、瘀毒為主要病機(jī)[11]。西醫(yī)認(rèn)為，免疫介導(dǎo)性炎癥所致腎小球?yàn)V過(guò)膜損傷是腎病綜合征發(fā)病的主要機(jī)制[12]。

腎康注射液包含大黃、丹參、紅花、黃芪4味中藥，大黃具有通腑泄?jié)?、清熱解毒、活血化瘀之功效，《神農(nóng)本草經(jīng)》述“主下瘀血，血閉，……推陳致新，調(diào)中化食，安和五臟”[13]；丹參具有養(yǎng)血活血、祛瘀止痛之功效；黃芪具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、益氣固表、健脾利水之功效；紅花具有通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀之功效；大黃和黃芪合用可祛瘀養(yǎng)元，扶正祛邪。全方共奏利濕瀉濁、清熱解毒、化瘀通絡(luò)之功效，其多種成分互相補(bǔ)充，能夠增強(qiáng)免疫功能、改善貧血及微循環(huán)、調(diào)節(jié)脂代謝，同時(shí)緩解腎小球內(nèi)血液高凝狀態(tài)，可促使尿蛋白含量明顯下降。藥理學(xué)研究表明[14]，黃芪可減少血小板黏附率，提高造血功能及免疫力；大黃可減輕血液高凝狀態(tài)，具有防治腎小球硬化的作用；紅花能調(diào)節(jié)血脂代謝，發(fā)揮免疫抑制、抗血小板聚集的多重功效；丹參具有調(diào)脂、抗血栓、改善血液黏稠度功效。有研究[15]采取環(huán)磷酰胺、激素及腎康注射液聯(lián)合方案治療難治性腎病綜合征患者，結(jié)果治療組治療后血漿白蛋白升高、尿蛋白減少、血脂下降、凝血功能明顯改善，與治療前及對(duì)照組治療后比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05）。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組治療后24 h尿蛋白、TC及TG下降，ALB升高，與對(duì)照組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；同時(shí)，觀察組總緩解率為95.00%，高于對(duì)照組的80.00%（P＜0.05）。表明環(huán)磷酰胺、激素及腎康注射液聯(lián)合治療能延緩難治性腎病綜合征疾病進(jìn)展，其在緩解高凝狀態(tài)、減少尿蛋白、提高臨床療效方面具有突出效果。

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Clinical Evaluation of Shenkang Injection Combined with Cyclophosphamide and Hormone in Treating Refractory Nephrotic Syndrome

Su Huayan,Zeng Lei,Pang Yajun
(Zhanjiang People′s Central Hospital,Zhanjiang,Guangdong,China 524037)

Objective To investigate the clinical effect of Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in treating refractory nephrotic syndrome.Methods Totally 80 patients with refractory nephrotic syndrome in our hospital from January 2012 to September 2016 were divided into two groups,40 cases in each group.The control group was treated with cyclophosphamide and hormone,on the basis,the observation group was given Shenkang Injection.The clinical effect and biochemical indexes in the two groups were compared.Results The total remission rate of the observation group was 95.00%,which was significantly higher than 80.00% of the control group(P ＜0.05).After treatment,the biochemical indexes of the two groups were statistically different(P ＜0.05).Conclusion Shenkang Injection combined with cyclophosphamide and hormone in the treatment of refractory nephrotic syndrome has good effect,and it is worthy of clinical promotion.

nephrotic syndrome;hormone;cyclophosphamide;clinical efficacy

R285.6；R256.5

A

1006－4931(2017)13－0077－03

2017－03－10；

2017－04－26)

10.3969／j.issn.1006－4931.2017.13.028

蘇華燕(1976－)，男，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向?yàn)槟I臟疾病診治及血液凈化，（電話）0759－3157452。