代 忠 田立霞 陶豐娟 姚克青 秦子舒

(1 北京市朝陽區(qū)桓興腫瘤醫(yī)院綜合科，北京，100122； 2 北京市朝陽區(qū)桓興腫瘤醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100122)

中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療治療肺癌的臨床研究

代 忠1田立霞1陶豐娟1姚克青1秦子舒2

(1 北京市朝陽區(qū)桓興腫瘤醫(yī)院綜合科，北京，100122； 2 北京市朝陽區(qū)桓興腫瘤醫(yī)院中醫(yī)科，北京，100122)

目的：研究中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療對(duì)肺癌近期療效以及生命質(zhì)量的影響，分析該治療方式的價(jià)值。方法：隨機(jī)選取2011年至2014年1月期間來我院進(jìn)行治療的肺癌患者90例，并分為2組，觀察組使用中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療，對(duì)照組使用單純化療，經(jīng)過2個(gè)療程的治療后比較2組患者的近期療效，并對(duì)治療前后生命質(zhì)量差異進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：觀察組治療總有效率為93.33%，CR9例(20.00%)、PR33例(73.33%)，這3項(xiàng)均高于對(duì)照組，對(duì)照組分別為77.78%、15.56%和62.22%，P<0.05；觀察組的1年生存率、2年生存率和3年生存率分別為68.89%、37.78%和17.78%均明顯高于對(duì)照組的46.67%、24.44%、11.11%，P<0.05；觀察組的平均中位生存期為(18.2±5.1)個(gè)月也明顯多于對(duì)照組的(13.0±3.7)個(gè)月，P<0.05，觀察組總不良反應(yīng)更?。恢委熀笥^察組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分分別為(19.3±3.5)、(20.5±3.1)、(17.6±2.8)、(19.0±3.7)和(25.0±4.7)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組，P<0.05。結(jié)論：中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療是治療肺癌的有效方案，較單一化療大大提高了患者的生存期，并有效緩解疼痛提高生命質(zhì)量。

中醫(yī)辨證論治；化療；肺癌

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、全球人口數(shù)量的增加以及人口老齡化形式的嚴(yán)峻，現(xiàn)代人各類不良習(xí)慣的養(yǎng)成，所以和肺癌相關(guān)性死亡報(bào)道的案例突飛猛進(jìn)，已成為男性死亡的第一誘因，女性中第2位導(dǎo)致死亡的癌類疾病[1-3]。目前，肺癌威脅到我國國民的健康，據(jù)WHO研究顯示，而我國在2025年，將會(huì)成為第一肺癌大國，因此肺癌的治療以及預(yù)后受到了極大的重視。肺癌在中醫(yī)辨證中屬于肺積、息賁、痞癖，肺癌的治療方式多種多樣，其中最具特色的就是中醫(yī)辨證論治療法，故本院對(duì)90例肺癌患者開展中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療和單純化療的治療效果研究，并分析2種治療方式下患者的生存期差異以及治療后生命質(zhì)量評(píng)分情況，綜合探討中醫(yī)辨證論治的可行性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年1月至2014年1月在我院就診的肺癌患者90例，患者診斷以WHO肺癌組織學(xué)分類標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷(符合中醫(yī)證候特征)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，均經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)。隨機(jī)分為2組。觀察組：男31例，女14例；年齡28～74歲，平均年齡(46.2±7.5)歲，類型，腺癌29例、鱗癌8例、大細(xì)胞癌6例、未分化癌2例；對(duì)照組：男33例，女12例，年齡25～72歲，平均年齡(48.1±7.0)歲，類型，腺癌27例、鱗癌8例、大細(xì)胞癌7例、未分化癌3例。2組列入研究者的一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)經(jīng)病理學(xué)或影像學(xué)證實(shí)符合肺癌的患者；2)未行過胸部放療和手術(shù)治療者；3)告知患者及家屬本次科研的目的、方法及參與意義，自愿參加本研究并簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)中途退出治療計(jì)劃者；2)臨床資料缺失者；3)有惡性腫瘤史或肺部轉(zhuǎn)移者；4)有嚴(yán)重心肺、肝臟或腎功能不全等疾病者；5)預(yù)計(jì)生存期≤3個(gè)月者[4-6]。

1.4 治療方法 對(duì)照組：給予本組患者基本的對(duì)癥支持治療，包括營養(yǎng)支持、疼痛緩解、化療治療以及輸血等均有利于患者的療法，詳細(xì)參照肺癌化療治療指南。觀察組：本組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予中醫(yī)辨證論治，使用中草藥進(jìn)行肺癌中醫(yī)證候以及臨床癥狀進(jìn)行藥物的加減，參照北京中醫(yī)醫(yī)院肺癌中醫(yī)藥診治方案來擬定藥方，每2周根據(jù)患者辨證結(jié)果和病情進(jìn)行藥方的調(diào)整。

1.5 觀察指標(biāo) 于治療日開始計(jì)算患者的生存時(shí)間，截止到3年治療期結(jié)束或者末次隨訪時(shí)刻，每個(gè)月都使用電話方式進(jìn)行對(duì)患者的隨訪聯(lián)系，叮囑患者的回院復(fù)查；并統(tǒng)計(jì)中位生存期以及治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。評(píng)價(jià)3年內(nèi)結(jié)局指標(biāo)-生命質(zhì)量(QOL)，以美國肺癌生命質(zhì)量量表為標(biāo)準(zhǔn)，從生理情況(7項(xiàng))、社會(huì)家庭情況(7項(xiàng))、情感(6項(xiàng))、功能(7項(xiàng))以及肺癌癥狀(9項(xiàng))五個(gè)方面進(jìn)行生命質(zhì)量評(píng)價(jià)，采用一點(diǎn)也不、有一些、有些、相當(dāng)、非常五級(jí)標(biāo)準(zhǔn)劃為0～4分，將每個(gè)方面所有項(xiàng)分?jǐn)?shù)相加來計(jì)算總分，分?jǐn)?shù)高低和生命質(zhì)量成正比[7-9]。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 統(tǒng)計(jì)治療療效，分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩(wěn)定)、PD(疾病進(jìn)展)，統(tǒng)計(jì)治療總有效率=(CR數(shù)+PR數(shù))/總患者數(shù)×100%，評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：CR，腫瘤病變灶完全消失，并且維持在1個(gè)月以上，且沒有新病灶出現(xiàn)；PR，病灶體積縮小50%以上，并且維持在1個(gè)月以上，且沒有新病灶出現(xiàn)；SD，病灶體積縮小50%以下或者增擴(kuò)大25%以內(nèi)，但是無新鮮病灶出現(xiàn)；PD，病灶體積擴(kuò)大25%以上或者出現(xiàn)轉(zhuǎn)移和新病灶。

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率分析 觀察組治療總有效率為93.33%，CR9例(20.00%)、PR33例(73.33%)，這3項(xiàng)均高于對(duì)照組，對(duì)照組分別為77.78%、15.56%和62.22%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 3年內(nèi)生存率、中位生存期和不良反應(yīng)的發(fā)生率 觀察組的1年生存率、2年生存率和3年生存率分別為68.89%、37.78%和17.78%均明顯高于對(duì)照組的46.67%、24.44%、11.11%；觀察組的平均中位生存期為(18.2±5.1)個(gè)月也明顯多于對(duì)照組的(13.0±3.7)個(gè)月，觀察組總不良反應(yīng)更小。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

2.3 QOL評(píng)分 2組在治療前，QOL 5個(gè)方面的評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組5個(gè)方面的評(píng)分均明顯升高，P<0.05，治療后觀察組的分?jǐn)?shù)要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組，觀察組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分分別為(19.3±3.5)、(20.5±3.1)、(17.6±2.8)、(19.0±3.7)和(25.0±4.7)。見表3。

表1 2組治療總有效率[例(%)]

注：P<0.05。

表2 2組3年內(nèi)生存率、中位生存期和不良反應(yīng)的發(fā)生率±s)

注：P<0.05。

表3 2組治療前后2組的QOL評(píng)分差異

注：P<0.05。

3 討論

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，肺癌的發(fā)生率和死亡率引起了醫(yī)學(xué)界的注意，該病病情發(fā)展極快，容易轉(zhuǎn)移，且3年生存率極低，而我國將會(huì)在2025年，肺癌人數(shù)將會(huì)達(dá)到100萬，肺癌的有效治療和生存期的延長已成為我國重要的公共衛(wèi)生問題。肺癌作為世界上最常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位，由于該病的早期癥狀不明顯，在發(fā)現(xiàn)并接受治療時(shí)已經(jīng)為晚期，患者的預(yù)后較差，在5年生存率很極低，對(duì)肺癌患者預(yù)后的判斷，延長生存期受到了極大的重視[10-12]。肺癌受吸煙、職業(yè)、污染、電離輻射、既往肺部慢性感染和遺傳等因素的影響，在疾病早期會(huì)有胸部脹痛、咳嗽、低熱以及痰血，晚期會(huì)出現(xiàn)食欲不振、體重下降、呼吸困難以及咯血等嚴(yán)重表現(xiàn)，對(duì)患者的生命造成威脅。而這些臨床在中醫(yī)范圍屬于肺積、息賁、痞癖。隨著診療水平的提高和相關(guān)研究報(bào)道的增多，肺癌的治療方式也開始多樣化，從單純的放療化療到如今獨(dú)具特色的中西醫(yī)綜合治療。中醫(yī)辨證施治沒有規(guī)范的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，肺癌患者常有抑郁的負(fù)面心理，通過理氣解郁治療肺癌有著令人驚奇的治療效果。

中醫(yī)稱肺癌為“肺癌”或“肺積”，中醫(yī)認(rèn)為，肺癌是由正氣內(nèi)虛、邪毒外侵引起，導(dǎo)致痰濁內(nèi)聚，氣滯血瘀，蘊(yùn)結(jié)于肺，進(jìn)而引起肺失宣發(fā)與肅降。臨床主要表現(xiàn)為咳嗽、咯血、胸痛、發(fā)熱氣急?！鹅`樞·邪氣臟腑病形》中提到：“肺脈……微急為肺寒熱，怠惰，咳唾血，引腰背痛?！痹诩膊≡缙谝孕皩?shí)為主，患者主要表現(xiàn)為氣滯血瘀，痰濕毒蘊(yùn)；進(jìn)展到晚期則以正虛為主，多見陰虛毒熱，氣陰兩虛。臨床治療的主要原則為扶正祛邪，標(biāo)本兼治，并辨證施治。氣滯血瘀者需進(jìn)行活血化瘀、行氣化滯，對(duì)痰濕蘊(yùn)肺者需行氣祛痰、健脾燥濕，氣陰兩虛者需益氣養(yǎng)陰，陰虛毒熱者需養(yǎng)陰清熱、解毒散結(jié)；從而實(shí)現(xiàn)治療目的，扶正祛邪。另外，結(jié)合疏肝解郁，可調(diào)節(jié)患者因抑郁等不良情緒引起的肝氣不舒，對(duì)預(yù)后有一定的促進(jìn)作用。

在本研究中，觀察組治療總有效率為93.33%，CR9例(20.00%)、PR33例(73.33%)，這3項(xiàng)均高于對(duì)照組；觀察組的1年生存率、2年生存率和3年生存率分別為68.89%、37.78%和17.78%均明顯高于對(duì)照組的46.67%、24.44%、11.11%，P<0.05；觀察組的平均中位生存期為(18.2±5.1)個(gè)月也明顯多于對(duì)照組的(13.0±3.7)個(gè)月，P<0.05，觀察組總不良反應(yīng)更小，辨證論治作為中醫(yī)治療的特色，更有針對(duì)性的治療不但收到了更好的治療效果，延長生存期，溫和的藥性在緩解疼痛的同時(shí)還降低化療引起的不良反應(yīng)，通過提高自身免疫力達(dá)到治療效果；治療后觀察組的生理情況、社會(huì)家庭情況、情感、功能和肺癌癥狀評(píng)分遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)照組，P<0.05，中醫(yī)辨證論治下提高了QOL評(píng)分，增加患者的晚期幸福指數(shù)，減輕心理負(fù)擔(dān)[13-14]。

綜上所述，中醫(yī)辨證論治對(duì)于肺癌的治療有著深遠(yuǎn)的意義，較單一化療可以大大提高患者的中位生存期，延長生存時(shí)間的同時(shí)還能提高生命質(zhì)量，中醫(yī)辨證施治結(jié)合化療能更針對(duì)患者的病情發(fā)展來進(jìn)行治療方案調(diào)整，而且還能有效緩解癌性疼痛，提高生命質(zhì)量，中醫(yī)辨證論治治療聯(lián)合化療為一值得借鑒的治療方案[15]。

[1]戴韻峰，郭震浪，程晶,等.中醫(yī)辨證論治聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2016,7(2):180-185.

[2]徐煒，屠建國，王際云,等.中醫(yī)辨證用藥聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌效果觀察[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2015,12(2):53-54.

[3]侯宛昕，李和根，陳智偉,等.中醫(yī)藥聯(lián)合輔助化療治療完全性切除非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，35(6):648-653.

[4]陳信庭，洪水強(qiáng)，趙崇瑜.益氣養(yǎng)陰解毒方聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2015,2(6):546-547.

[5]顧琳萍，葉翔贇，徐云華,等.中醫(yī)藥聯(lián)合輔助化療治療早期非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床研究[J].腫瘤研究與臨床，2016，28(6):394-398.

[6]王玉林，李紅巖，高亮.四味金銀花湯加減聯(lián)合化療治療中心型非小細(xì)胞肺癌40例臨床研究[J].河北中醫(yī)，2016，38(4):541-544.

[7]王俊，盧宏達(dá).康艾注射液聯(lián)合化療治療非小細(xì)胞肺癌患者癌因性疲乏臨床研究[J].湖北中醫(yī)雜志，2015,3(5):5-6.

[8]朱可，陳漢銳，胡蓉,等.喘可治注射液聯(lián)合化療對(duì)老年非小細(xì)胞肺癌患者免疫功能的影響及臨床療效[J].腫瘤藥學(xué)，2017，7(1):44-49.

[9]孟金成，方燦途，張華堂,等.健脾和胃補(bǔ)腎方聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌86例的臨床回顧性研究[J].中醫(yī)臨床研究，2016，8(29):75-77.

[10]徐煒，屠建國，王際云,等.中醫(yī)辨證用藥聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌效果觀察[J].中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2015,5(2):53-54.

[11]陳鵬程，毛偉敏.清肺合劑聯(lián)合化療治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察[J].腫瘤防治研究，2016，43(7):609-615.

[12]汪叢叢，劉洪星，莊靜,等.中醫(yī)藥聯(lián)合同步放化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效及安全性的Meta分析[J].中國全科醫(yī)學(xué)，2015,8(12):1406-1414.

[13]于麗娜，胥科輝，王莉,等.益氣養(yǎng)陰通絡(luò)法聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌31例臨床觀察[J].湖南中醫(yī)雜志，2016，32(10):54-56.

[14]王娜，朱曉燕，郭婷,等.中醫(yī)辨證施治配合奈達(dá)鉑聯(lián)合多西他賽方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效[J].中國腫瘤臨床與康復(fù)，2015,8(2):171-174.

[15]呂翠紅，胡利宏，程瑞波,等.中藥結(jié)合干擾素聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察[J].臨床合理用藥雜志，2016，9(7):45-47.

(2017-06-10收稿 責(zé)任編輯：徐穎)

Clinical Study on Treatment of Lung Cancer with TCM Syndrome Differentiation Combined with Chemotherapy

Dai Zhong1, Tian Lixia1, Tao Fengjuan1, Yao Keqing1, Qin Zishu2

(1GeneralDepartment,CancerHospitalofHuaXingChaoYangDistrictBeijing,Beijing100010,China; 2Chinesetraditionmedicinedepartment,CancerHospitalofHuaXingChaoYangDistrictBeijing,Beijing100010,China)

Objective:To study the effect of traditional Chinese medicine syndrome differentiation combining with chemotherapy on the recent curative effect of lung cancer as well as quality of life of lung cancer patients, and to evaluate this treatment.Methods:A total of 90 patients with lung cancer who were treated in our hospital from January 2011 to January 2014 were randomly divided into two groups. The study group was treated by chemotherapy combined with TCM syndrome differentiation. The control group was treated by chemotherapy only. After two courses of treatment The recent curative effects of the two groups were compared, and the differences in quality of life before and after treatment were evaluated. Results:In study group, the total effective rate was 93.33%, CR was 9 (20.00%) and PR was 33 (73.33%), while the control group was 77.78%, 15.56% and 62.22%, respectively (P<0.05). The 1-year survival rate, 2-year survival rate and 3-year survival rate were 68.89%, 37.78% and 17.78% respectively in the study group,and they were significantly higher than those in the control group(46.67%, 24.44%, 11.11%,P<0.05). The medium survival time was (18.2±5.1) months,which was significantly higher than those in the control group (13.0±3.7 months,P<0.05), the total adverse reactions were lesser in the study group; all kinds of scores of the study group after treatment (the physiological condition scores 19.3±3.5, family condition scores 20.5±3.1, emotion scores 17.6±2.8, function scores 19.0±3.7 and symptom scores 25.0±4.7) were significantly better than those in the control group (P<0.05). Conclusion:Combination of chemotherapy and TCM syndrome differentiation is an effective treatment for lung cancer, which greatly improves the survival time of patients, relieves pain and improves the quality of life of patients.

TCM syndrome differentiation; Chemotherapy; Lung cancer

國家中醫(yī)藥重點(diǎn)專科建設(shè)項(xiàng)目(ZJ0901ZL020)

代忠(1969.11—)，男，大學(xué)本科，主治醫(yī)師，研究方向：腫瘤的綜合治療，E-mail：daizhong1102@sohu.com

R256.1；R743.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.021