岑 怡 徐竺婷

(上海市第八人民醫(yī)院,上海，200235)

調心理氣法對絕經綜合征臨床療效觀察

岑 怡 徐竺婷

(上海市第八人民醫(yī)院,上海，200235)

目的:觀察調心理氣法治療絕經綜合征的臨床療效。方法:將120例絕經綜合征患者隨機分為3組,觀察組40例、中藥對照組40例、西藥對照組40例;觀察組采用調心理氣法治療,中藥對照組采用六味地黃丸或右歸丸治療,西藥對照組采用替勃龍治療,3組療程均為3個月。治療前后測定Kupperman評分、血清雌二醇(E2)、卵泡生成素(FSH)水平。結果:3組治療后Kupperman評分均較治療前明顯降低(P<0.05);調心理氣法對患者Kupperman評分的改善情況明顯優(yōu)于傳統(tǒng)中醫(yī)補腎對照組(P<0.05),且療效與西醫(yī)激素對照組相當(P>0.05)。3組治療前后FSH水平均未見明顯統(tǒng)計學差異(P>0.05);血清E2水平西藥對照組治療后較治療前明顯上升(P<0.05),而中藥觀察組和中藥對照組在治療前后差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。中藥組觀察組和西藥對照組總有效率均為100%,明顯高于中藥對照組75%(P<0.05)。結論:調心理氣法對絕經綜合征患者的Kupperman評分有明顯的改善作用,對FSH、E2無明顯影響。

絕經綜合征;調心理氣法;臨床觀察

絕經綜合征也曾被稱為更年期綜合征、圍絕經期綜合征,是婦女絕經前后因卵巢功能衰退,出現(xiàn)性激素不規(guī)則波動或下降所致的以植物神經系統(tǒng)功能紊亂為主,伴有一系列軀體及精神神經癥狀的一組征候群,近期表現(xiàn)有月經紊亂、潮熱、心悸、失眠、焦慮易怒或抑郁等,遠期表現(xiàn)有泌尿生殖功能異常、骨質疏松、心血管系統(tǒng)疾病、阿爾茲海默病等,是婦科常見疾病。有研究表明該病在國內22省(市)的發(fā)病率高達92.1%[1],嚴重影響到婦女圍絕經期及絕經后的健康和生命質量,因而絕經綜合征的防治,備受社會與業(yè)界關注。中醫(yī)對本病的防治有獨特的理論體系,積累了豐富的經驗。筆者師從全國名老中醫(yī)李祥云教授,繼承李教授對于該病的特色診療思路和遣方用藥經驗,不同于既往臨床多從腎論治的診療方法,以調心理氣為法,進行臨床研究,獲得了良好的療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年10月至2014年8月上海市第八人民醫(yī)院就診的絕經綜合征患者120例,分為3組。其中中藥觀察組40例,年齡46～55歲,平均年齡(49.80±2.63)歲;病程1～33個月,平均病程(11.72±5.83)個月。西藥對照組40例,年齡45～55歲,平均年齡(50.01±2.56)歲;病程2～35個月,平均病程(10.98±6.27)個月。中藥對照組40例,年齡47～55歲,平均年齡(50.75±3.01)歲;病程1～32個月,平均病程(10.25±6.58)個月。3組在年齡、病程等方面,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準 1)年齡在45～55歲的婦女。2)符合西醫(yī)診斷標準(人民衛(wèi)生出版社第7版《婦產科學》中絕經綜合征的診斷標準)。3)內分泌測定:促卵泡激素(FSH)≥10 IU/L,Kupperman評分≥15分。4)依從性好,患者或家屬簽署知情同意書。5)患者3月內未使用螺內酯、精神類藥品。6)停用治療女性圍絕經期綜合征的激素替代療法3個月以上,中藥3個月以上者。

1.3 排除標準 1)有癲癇、惡性高血壓、血栓栓塞性疾病史。心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者;2)3個月內參加過其他臨床試驗者;3)有甲狀腺、腎上腺功能異常等內分泌疾病者;4)有紅斑狼瘡、類風關、干燥綜合征等自身免疫性疾病者;5)原因不明的子宮出血;雌激素依賴性疾病(子宮內膜癌、子宮肌瘤和乳腺癌、乳腺囊性纖維性疾病等);6)經檢查排除心腦血管器質性病變、精神病、甲狀腺、糖尿病、腎上腺功能異常等病。

1.4 中醫(yī)辨證標準 參照上?？茖W技術出版社1999出版的《中醫(yī)婦科學》。1)腎陰虛型:頭暈耳鳴,腰酸膝軟,烘熱汗出,五心煩熱,失眠多夢,口燥咽干,或皮膚瘙癢,月經周期紊亂,量少或多,經色鮮紅,舌紅,苔少,脈細數(shù)。2)腎陽虛型:頭暈耳鳴,腰痛如折,腹冷陰墜,形寒肢冷,小便頻數(shù)或失禁,帶下量多,月經不調,量或多或少,色淡質稀,精神萎靡,面色晦暗,舌淡,苔白膩,脈沉細而遲。

1.5 治療方法

1.5.1 中藥觀察組 安心湯(組成:黃芩10 g、黃連5 g、白芍藥15 g、姜半夏10 g、陳皮10 g、香附6 g、淮小麥15 g、干姜3 g、葛根30 g、煅牡蠣30 g等)，1劑/d,飯后分2次溫服,3個月為1個療程。

1.5.2 西藥對照組 激素替代療法,3個月為1個療程。具體如下:替勃龍(南京歐加農制藥有限公司生產,國藥準字H20051085)2.5 mg/d,連用3個月。

1.5.3 中藥對照組 1)腎陰虛證:六味地黃丸(仲景宛西制藥股份有限公司生產,國藥準字Z41022128)8丸/次,3次/d,口服。3個月為1個療程。2)腎陽虛證:右歸丸(仲景宛西制藥股份有限公司生產,國藥準字Z41022170)9 g/次,3次/d,口服。3個月為1個療程。

1.6 觀察指標 3組分別在治療前、后進行觀察,以Kupperman評分作為主要療效指標。(Kupperman評分法參照張邵芬《絕經—內分泌與臨床》2005年出版:181)并兼顧性激素水平。以血壓、體重、乳腺及子宮內膜情況、陰道出血、肝腎功能等指標,和不良事件作為安全性指標。

1.7 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床臨床研究指導原則》中的有關標準判定療效。計算療效指數(shù)n=[(治療前總分-治療后總分)/治療前總分]×100%。痊愈:治療后癥狀消失,無不適感,療效指數(shù)n≥95%。顯效:治療后癥狀明顯減輕,但有少許不適感,70%≤n<95%。有效:治療后癥狀有所減輕,但有諸多不適感,30%≤n<70%。無效:治療后癥狀無改善或有加重,n<30%。

2 結果

2.1 3組治療前后Kupperman評分比較 3組患者治療前Kupperman評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。3組患者治療后Kupperman評分均明顯下降(P<0.05);中藥觀察組和西藥對照組治療后的Kupperman評分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。中藥對照組治療后Kupperman評分明顯高于其余2組(P<0.05)。見表1。

表1 3組患者治療前后Kupperman評分,分)

注:與治療前比較,*P<0.05;與西藥對照組、中藥觀察組比較△P<0.05。

2.2 3組治療前后性激素水平比較 3組患者治療前后FSH水平差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);中藥觀察組、中藥對照組的E2水平治療前后差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);西藥對照組E2水平治療后較治療前有明顯上升(P<0.05)。見表2。

2.3 3組總療效比較 中藥組觀察組和西藥對照組的總有效率相同,均為100%,明顯高于中藥對照組75%的總有效率(P<0.05)。見表3。

表2 3組患者治療前后FSH、E2水平

注:與治療前比較,*P<0.05。

表3 3組患者治療痊愈率、顯效率、有效率、無效率比較[例(%)]

注:與西藥對照組、中藥觀察組比較*P<0.05。

2.4 安全性觀察 西藥對照組服藥期間出現(xiàn)輕微胃脘不適4例,調整服藥時間為飯后則改善3例,亦未見明顯緩解1例。西藥對照組出現(xiàn)乳房腫痛5例。中藥觀察組和中藥對照組未見有明顯不適主訴。此外3組均未有過敏和肝腎功能受損等其他不良反應。

3 討論

隨著社會的發(fā)展,女性同時承擔起家庭和社會的責任,快節(jié)奏的生活方式和日益劇烈的競爭環(huán)境,使得絕經綜合征的發(fā)病率呈現(xiàn)增高態(tài)勢和逐漸年輕化的趨勢[2]。目前激素替代療法(HRT)是西醫(yī)治療絕經綜合征的最常用方法,能夠通過提高激素水平,有效緩解神經血管癥狀,減少骨丟失等,但HRT的臨床運用存在嚴格的適應證和禁忌證及慎用情況,具有發(fā)生異常子宮出血、子宮內膜癌、乳腺癌等潛在風險[3-4],同時其臨床不良反應的發(fā)生率可達10%～43.9%[5-6],所以,HRT對于絕經綜合征的治療需要權衡利弊,臨床運用具有局限性。

中醫(yī)古籍中雖無絕經綜合征的病名,但有關該病的論述可見于古代醫(yī)籍“臟燥”“郁證”“心悸”“不寐”等病證中,現(xiàn)代中醫(yī)將其歸屬于“絕經前后諸證”范疇[7]。傳統(tǒng)認為腎虛是導致本病發(fā)生的根本原因,治療多從補腎著手,兼顧他臟[8]。

隨著研究的日益深入,我們也提出了新的思考:據(jù)報道目前西方國家婦女的預期壽命提高到79歲,而且還有逐年上升的趨勢,但女性的平均自然絕經年齡仍然是51歲[9]。雖然壽命延長,但其絕經年齡并未發(fā)生變化,可見絕經不會影響壽命,也不會受增加對預期壽命的影響。這與《素問》“七七,任脈虛,太沖脈衰少,天癸竭,地道不通,故形壞而無子也”相合。所謂“腎主生殖”,既然腎-天癸-沖任-子宮生殖軸是女性生殖功能與性周期調節(jié)的核心,在生殖期內腎精的調攝最為關鍵[10]。但是圍絕經期是每一位女性必須經歷的衰老過程,一方面是生殖軸的衰老,激素水平的不穩(wěn)定及其受體衰退所產生的影響,另一方面是機體老化的影響,也就是中醫(yī)所說的腎精逐漸虧耗的過程。人的衰老、功能狀態(tài)的衰退是自然界不變的規(guī)律與生物法則。在這一階段我們的治療目的不再是補腎調沖,維持正常的生殖功能,而應轉為燮理陰陽,使身體生理功能狀態(tài)適應由盛而衰的過程,達到新的平衡,以改善婦女后1/3的生命質量[11]。中醫(yī)認為心為君主之官,主神明,主血脈,臟腑百骸,惟所是命,聰明智慧,莫不由之。絕經綜合征患者所表現(xiàn)的精神和植物神經功能紊亂癥狀,正所謂心緒不寧,心失清明。故在上述基礎上,結合龍華醫(yī)院李祥云教授的心得體會及筆者的多年臨床經驗,提出絕經綜合征是心氣被擾,氣機不利失和所致。隨著年齡的增長,身體的衰老,腎精日漸虧虛,腎水不足以上濟于心,則心火不能得腎水相濟,相對亢盛發(fā)而為病。若未能得到及時診治,則亢盛之心火,下通于腎,進一步耗損腎精,腎水日益不足,如此惡性循環(huán);心火上宣則氣有余則亂。故治療上應以清心火,調暢心氣,使水火重回相濟,心身平衡而達到健康狀態(tài)。因此以調心理氣為法,以半夏瀉心湯為底方,擬方安心湯治療絕經綜合征。方中以黃連、黃芩為君藥,具有清熱瀉火除煩之效,配以半夏、干姜辛開苦降,開痞散結;牡蠣滋陰潛陽,收斂鎮(zhèn)靜;淮小麥養(yǎng)心除煩;白芍斂陰和營止汗;香附、陳皮行氣解郁;葛根退熱生津。現(xiàn)代藥理表明,葛根是目前發(fā)現(xiàn)的含異黃酮最高的植物之一,某些品種含量可達8%甚至10%以上[12],葛根異黃酮是目前在分子結構上與人體自身分泌的雌激素極為相似的一種植物雌激素,它與腦、前列腺、膀胱、心血管、骨組織這些受體的親和力強,而對子宮、卵巢、乳腺等的親和力弱,這樣就避免了因補充雌激素可能誘發(fā)癌癥的危險[13-14]。另外有研究表明,機體包括卵巢等性器官在老化過程中會產生大量的自由基,而重要黃芩、黃連清解之藥可有效清除多余的自由基,改善機體氧化應激狀態(tài)[15]。

本研究采用中醫(yī)調心理氣法、補腎法及西藥激素治療,結果顯示:與治療前比較,治療3個月后,3種方法均能明顯下降Kupperman評分,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);調心理氣法對患者Kupperman評分的改善情況明顯優(yōu)于傳統(tǒng)中醫(yī)補腎對照組(P<0.05),且總有效率與西藥對照組均為100%。3組患者治療前后FSH水平差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);調心理氣法、補腎法治療前后的E2水平差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);西藥對照組治療后E2水平較治療前有明顯上升。另外3組均未見明顯不良反應,西醫(yī)對照組僅有4例出現(xiàn)輕微胃脘不適,調整服藥時間后僅1例亦見明顯緩解;5例出現(xiàn)乳房腫痛。由此可見,中醫(yī)調心理氣法能夠有效改善圍絕經期患者癥狀,有助于患者過度到絕經期的內分泌穩(wěn)態(tài),且安全性高,值得進一步推廣使用,運用于激素依賴性腫瘤術后絕經期癥狀的改善。至于中醫(yī)調心理氣法是否對5-羥色胺、血管舒縮因子、兒茶酚胺等的水平有影響,而達到治療潮熱汗出,情緒不穩(wěn)的臨床效果,今后將深入開展研究和論證。

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(2016-05-09收稿 責任編輯：王明)

Clinical Observation on Therapy of Regulating Metal Activities and Qi in Treating Menopause Syndrome

Cen Yi，Xu Zhuting

(ShanghaiEighthPeopleHospital,Shanghai200235,China)

Objective:To observe the clinical effect of therapy of regulating metal activities and qi on menopause syndrome (MPS). Methods:A total of 120 patients meeting the diagnostic criteria were divided into three groups. The Chinese medicine treatment group (40 patients) was given therapy of regulating metal activities and qi. The Chinese medicine control group (40 patients) was given Zhibai Dihuang Pill or Yougui Pill. The control group (40 patients) was given with Tibolone Tablets. Patients in the three groups were treated for three months. The improvement of the kupperman score and the variation of their FSH and E2in the blood serum were compared. Results:The kupperman score of the three groups all decreased after the treatment (P<0. 05). The kupperman score of the treatment group was superior to the Chinese medicine control group with the similar effect to that of the control group (P>0. 05), significantly better than the Chinese medicine control group (P<0. 05). There was no significant difference in FSH between the comparison before and after treatment in the three groups (P>0. 05). Serum E2of the control group was significantly increased (P<0. 01). The total effective rate was 100% in the Chinese medicine treatment group and the control group, significantly better than the Chinese medicine control group (P<0.05). Conclusion:Therapy of regulating metal activities and qi can obviously improve the kupperman score of the patients with MPS, but have no effect on the Serum E2and FSH.

Menopause syndrome(MPS); Therapy of regulating metal activities and qi; Clinical observation

上海市“杏林新星”計劃(ZY3-RCPY-2-2076);上海市衛(wèi)計委中醫(yī)藥科研項目(2016LP011);上海市基層名老中醫(yī)工作室創(chuàng)建項目(JCZYGZS-009)

岑怡(1979.04—),女,本科,主治醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)內分泌方向,E-mail:sushouchnencen@sina.com

R271.11+6

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2017.07.016