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        米非司酮治療子宮肌瘤200例臨床研究

        2017-07-31 19:49:19楊帆
        中國(guó)藥業(yè) 2017年11期
        關(guān)鍵詞:劑量療效

        楊帆

        (河南醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科,河南鄭州451191)

        米非司酮治療子宮肌瘤200例臨床研究

        楊帆

        (河南醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科,河南鄭州451191)

        目的觀察米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效。方法選取2014年10月至2015年10月收治的子宮肌瘤患者200例,按用藥劑量的不同分為小劑量組(5 mg/d)65例、中劑量組(12.5 mg/d)60例、常規(guī)劑量組(25 mg/d)75例。結(jié)果治療后,各組患者子宮體積和子宮肌瘤體積均較治療前明顯縮?。≒<0.05),中劑量組和常規(guī)劑量組縮小最顯著(P<0.05);中劑量組和常規(guī)劑量組患者月經(jīng)恢復(fù)情況優(yōu)于小劑量組(P<0.05)。結(jié)論米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效顯著,以12.5mg/d方案的有效性和安全性最佳。

        子宮肌瘤;米非司酮;給藥劑量;臨床療效

        子宮肌瘤是臨床常見的生殖系統(tǒng)良性腫瘤,又稱子宮平滑肌腫瘤,多見于中年婦女,特別是內(nèi)分泌失調(diào)、未育和性情抑郁女性的發(fā)病率最高[1-2]。近年來,隨著工作和生活壓力的增大,女性子宮肌瘤的發(fā)病率不斷升高,給患者帶來較大痛苦,需要采取措施進(jìn)行有效治療[3]。在子宮肌瘤的發(fā)展過程中,激素水平紊亂的影響作用最大,故子宮肌瘤又被稱為激素依賴性腫瘤。因手術(shù)治療損傷較大,故常采用藥物治療,藥物治療中,孕激素拮抗劑米非司酮的療效最佳,但其不同劑量的療效差異較大[4]。為此,我院對(duì)200例子宮肌瘤患者應(yīng)用不同劑量的米非司酮治療,以探討其最佳治療劑量?,F(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        診斷標(biāo)準(zhǔn):符合《婦產(chǎn)科學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5],臨床表現(xiàn)為白帶增多、下腹墜痛、月經(jīng)異常等,伴有貧血、不孕等癥狀;婦科檢查子宮不規(guī)則增大,表面結(jié)節(jié)狀突起,無粘連;經(jīng)B超檢查確診為子宮肌瘤。

        納入標(biāo)準(zhǔn):年齡26~48歲的未絕經(jīng)婦女;無全身衰竭、惡性腫瘤、結(jié)締組織等嚴(yán)重疾病;對(duì)本研究知情同意,簽署知情同意書。

        排除標(biāo)準(zhǔn):妊娠哺乳期婦女;精神異常、合并臟器組織、腫瘤等嚴(yán)重疾病;有酒精、藥物濫用史等。

        病例選擇與分組:選取我院2014年10月至2015年10月收治的子宮肌瘤患者200例,并根據(jù)不同劑量分為小劑量組(5mg/d)65例、中劑量組(12.5mg/d)60例和常規(guī)劑量組(25 mg/d)75例。小劑量組患者年齡26~45歲,平均(36.5±4.6)歲;中劑量組患者年齡27~47歲,平均(37.2±4.0)歲;常規(guī)劑量組患者年齡26~48歲,平均(37.0±4.4)歲。3組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 治療方法

        患者于月經(jīng)第3天開始服用米非司酮片(上海新華聯(lián)制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10950202,規(guī)格為每片25mg),小劑量組服用5mg/d,中劑量組服用12.5mg/d,常規(guī)劑量組服用25mg/d,均治療12周后觀察療效。

        1.3 觀察指標(biāo)

        治療前后均經(jīng)B超檢查,計(jì)算患者子宮體積和子宮肌瘤體積,公式為V(cm3)=4πabc/3,其中a,b,c為三維經(jīng)線。比較各組患者的月經(jīng)恢復(fù)情況和不良反應(yīng)。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以百分比表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        表1 3組患者子宮體積和子宮肌瘤體積的變化比較(s,cm3)

        表1 3組患者子宮體積和子宮肌瘤體積的變化比較(s,cm3)

        注:與本組治療前相比,#P<0.05;與小劑量組治療后相比, P<0.05。

        組別子宮體積子宮肌瘤體積小劑量組(n=65)中劑量組(n=60)常規(guī)劑量組(n=75)治療前148.9±10.5 147.4±11.2 149.2±9.9治療后99.8±7.6#60.2±11.4#59.8±10.2#治療前225.4±11.6 221.8±12.4 222.7±12.1治療后148.8±22.6#88.9±12.5#88.2±11.9#

        2 結(jié)果

        2.1 子宮和子宮肌瘤的體積變化

        結(jié)果見表1。

        2.2 月經(jīng)恢復(fù)情況和不良反應(yīng)

        結(jié)果見表2。中劑量組和常規(guī)劑量組患者的月經(jīng)恢復(fù)情況優(yōu)于小劑量組。主要不良反應(yīng)為潮熱、惡心、陰道分泌物減少,均無其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

        表2 3組患者月經(jīng)恢復(fù)和不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

        3 討論

        外科手術(shù)和藥物是治療子宮肌瘤的重要方法[6-8]。雖然手術(shù)能完全切除子宮肌瘤,達(dá)到防止病情擴(kuò)展和惡化的目的,但手術(shù)創(chuàng)傷對(duì)患者心理健康和生活質(zhì)量影響較大,且多數(shù)女性仍有生育需求,不愿接受手術(shù)治療[9-11],藥物治療可克服以上缺點(diǎn)。

        在睪酮、孕激素拮抗劑等藥物中,米非司酮的應(yīng)用最廣泛。有研究認(rèn)為,子宮肌瘤的發(fā)生與雌激素受體和孕激素受體相關(guān)[12],孕激素對(duì)子宮肌瘤的發(fā)展有著非常重要的作用[13]。米非司酮對(duì)孕激素具有拮抗作用,可抑制子宮肌瘤生長(zhǎng),從而達(dá)到促使肌瘤變小或萎縮的目的。同時(shí),米非司酮能抑制雌激素,有效調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-卵巢軸系統(tǒng),對(duì)減慢子宮肌瘤的生長(zhǎng)速度效果明顯。大量研究表明,米非司酮是治療子宮肌瘤的最佳方法[14],關(guān)于米非司酮用藥劑量的最佳選擇,有待更多研究進(jìn)行證實(shí)。本研究中發(fā)現(xiàn),中劑量組和常規(guī)劑量組患者的子宮體積和子宮肌瘤體積均縮小,月經(jīng)恢復(fù)情況均優(yōu)于小劑量組患者(P<0.05);但中劑量組患者的不良反應(yīng)明顯少于常規(guī)劑量組(P<0.05),且兩組治療疾病的有效情況無明顯差異(P>0.05),這與文獻(xiàn)[15]的結(jié)論相似,說明中劑量組和常規(guī)劑量組的療效無明顯差異,但中劑量組不良反應(yīng)較少。

        綜上所述,米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效顯著,其中尤以12.5mg/d劑量的用藥方案最佳。

        [1]賈玉芳,馬忠平,楊榮貴,等.不同臨床特點(diǎn)的子宮肌瘤行肌瘤剔除術(shù)后殘留、復(fù)發(fā)發(fā)生的相關(guān)臨床危險(xiǎn)因素[J].中國(guó)婦幼保健,2015,30(33):5769-5771.

        [2]張麗英.子宮腺肌癥合并子宮肌瘤與單純子宮肌瘤病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].河北醫(yī)學(xué),2014,11(5):793-795.

        [3]董瀟楠.經(jīng)陰道手術(shù)與腹腔鏡手術(shù)治療子宮肌瘤療效對(duì)比觀察[J].山東醫(yī)藥,2014,20(18):53-54.

        [4]賀英,李立楠,王霞,等.不同手術(shù)方式對(duì)子宮肌瘤患者療效及預(yù)后的影響[J].廣東醫(yī)學(xué),2014,35(20):3165-3167.

        [5]賈衛(wèi)靜,江金.米非司酮獨(dú)用及與宮瘤消膠囊合用治療子宮肌瘤的效果評(píng)價(jià)[J].中國(guó)生化藥物雜志,2014,10(4): 111-112.

        [6]蒲元芳.日服25mg、10mg米非司酮用藥方案治療子宮肌瘤的比較研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2015,6(5):523-525.

        [7]李巖,曲亞蘭,李丹陽,等.米非司酮預(yù)防子宮肌瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)的療效觀察[J].醫(yī)學(xué)臨床研究,2015,22(3):499-500.

        [8]張艷.芩連四物湯加味配合米非司酮治療子宮肌瘤療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志,2014,24(18):103-105.

        [9]吳艷云.米非司酮聯(lián)合中藥周期治療子宮肌瘤臨床觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,9(2):184-185.

        [10]彭松玉,張?zhí)鞎?huì).血府逐瘀湯聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2014,23(14): 1530-1532.

        [11]李正香.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合小劑量米非司酮治療子宮肌瘤50例[J].陜西中醫(yī),2014,10(9):1197-1199.

        [12]余霞,袁曉燕,猶力,等.不同劑量米非司酮在子宮肌瘤保守治療中的療效分析[J].西部醫(yī)學(xué),2014,26(5): 639-640.

        [13]趙宏霞.曲普瑞林和米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊,2014,15(1):147.

        [14]涂雪松,胡利霞,李楓,等.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤患者106例臨床療效研究[J].中國(guó)性科學(xué),2016,25(10):42-44.

        [15]劉曉琴,秦利,折開娥,等.消湯聯(lián)合米非司酮治療氣虛血瘀型子宮肌瘤的臨床研究[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2014,42(5): 122-124.

        Clinical Efficacy of M ifep ristone for Treating Uterine Fibroids in 200 Cases

        Yang Fan

        (Department of Gynecology and Obstetrics,Affiliated Hospital of Henan Medical College,Zhengzhou,Henan,China 451191)

        Ob jective To observe the clinical effect of Mifepristone in the treatment of uterine fibroids.M ethods Totally 200 patients with uterine fibroids used Mifepristone in our hospital from October 2014 to October 2015 were divided into low dose group(5 mg/d, 65 cases),middle dose group(12.5 mg/d,60 cases),normal dose group(25 mg/d,75 cases)according to the different dose.Resu lts The postoperative uterine volume and fibroid volume in the 3 group was significantly reduced than before treatment(P<0.05),the middle dose group and the normal dose group significantly reduced than the low dose group(P<0.05);the menstruation recovery of the middle dose group and the normal dose group was better than the low dose group(P<0.05).Conclusion The clinical effect of Mifepristone in treatment of uterine fibroids is significant,and the dosage of 12.5 mg/d has the best efficacy and safety.

        uterine fibroids;Mifepristone;dose of drug;clinical effect

        R969.4;R984

        A

        1006-4931(2017)11-0053-02

        2017-02-06)

        10.3969/j.issn.1006-4931.2017.11.017

        楊帆(1982-),女,碩士研究生,主治醫(yī)師,研究方向?yàn)閶D產(chǎn)科學(xué),(電子信箱)17289167@qq.com。

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