何紅霞,楊成麗,胡尊芳,李娟娟,馮洪成

(1.山東省特種紡織品加工技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，山東 青島 266032；2.山東省紡織科學(xué)研究院，山東 青島 266032)

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預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能試驗(yàn)裝置的研制

何紅霞1,2,楊成麗1,2,胡尊芳1,2,李娟娟1,2,馮洪成1,2

(1.山東省特種紡織品加工技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，山東 青島 266032；2.山東省紡織科學(xué)研究院，山東 青島 266032)

文章闡述了預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能試驗(yàn)裝置的各部位的結(jié)構(gòu)設(shè)計，儀器可用來檢測預(yù)設(shè)性血樣采集器的氣密性。

血樣采集器；采血性能；活塞的排氣性；合成血泄漏；氣密性

預(yù)設(shè)性血樣采集器的采血方式是利用采血管內(nèi)的負(fù)壓吸取定量血樣，采血前先將貯樣器活塞預(yù)設(shè)到采血刻度，采血期內(nèi)血樣靠病人的動脈壓自動流入貯樣器[1]。這種負(fù)壓采血技術(shù)全世界廣泛應(yīng)用，負(fù)壓采血是全封閉的，具有潔凈、簡捷、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)勢，保證了血液的原始性，避免了標(biāo)本的凝血和溶血，確保對血液檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性[2]。本文旨在研究預(yù)設(shè)型血樣采集器的采血性能檢測儀器，以檢驗(yàn)在恒定靜壓頭下預(yù)設(shè)型血樣采集器采血期的排氣性、在一定附加壓力下采血末期正壓密合性以及貯樣期負(fù)壓密合性，使其能夠滿足質(zhì)檢、醫(yī)療、相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)等單位對預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能的要求。

1 儀器整體結(jié)構(gòu)設(shè)計

預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能試驗(yàn)裝置滿足YY 0612—2007《一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血?dú)忉?》中4.4預(yù)設(shè)型血樣采集器的采血性能的標(biāo)準(zhǔn)要求。

儀器按功能可分為加液和壓力系統(tǒng)、恒溫水浴系統(tǒng)、靜壓頭恒壓裝置以及針刺座裝置。儀器外觀如圖1所示。試液經(jīng)加液漏斗及加液閥流入貯液罐，經(jīng)控制閥和試液管路到達(dá)底針刺座裝置中的血樣采集器中。液位計可以顯示貯液罐的液位。通過排氣閥將試液管路里的的氣泡排出，為試驗(yàn)做準(zhǔn)備。廢液箱放置在儀器箱體內(nèi)部，保證了儀器外觀整潔。

圖1 儀器外觀圖

2 加液和壓力系統(tǒng)的設(shè)計

加液和壓力系統(tǒng)主要完成加注適量的試液，供試驗(yàn)使用，并可完成對貯液罐施加50 kPa的壓力。加液系統(tǒng)的管路簡圖如圖2所示。通過加液口，經(jīng)加液閥，向貯液罐內(nèi)注入試液；氣源通過貯液罐上端的加壓口向貯液罐內(nèi)施加50 kPa的氣壓；控制閥通過試液管路與試驗(yàn)平臺中的針刺座和排氣閥連接。根據(jù)連通器原理，貯液罐內(nèi)液位通過外部液位計顯示。打開排氣閥，可排出積存在試液管路中的空氣。如果貯液罐中的液位高于700 mm，也打開排氣閥放掉一部分試液，保證靜壓頭壓力的恒定。

圖2 試驗(yàn)裝置管路簡圖

3 恒溫水浴系統(tǒng)的研制

恒溫水浴系統(tǒng)的作用是在試驗(yàn)過程中為試液提供恒定的溫度。標(biāo)準(zhǔn)要求恒溫水浴箱內(nèi)的試液管路需要浸在(37±1)℃的水浴中。為確保在試驗(yàn)過程中進(jìn)入供試采樣器的液體溫度恒定，鋪設(shè)浸入水浴的試液管路要均勻并且長度適宜，在恒溫水浴箱內(nèi)采用水平蛇形管鋪設(shè)試液管路(見圖3)，這種蛇形管路增加了試液浸在水浴中的時間，在連續(xù)進(jìn)行多個試樣的試驗(yàn)過程中，只要控制水浴溫度達(dá)到要求，即可保證試液進(jìn)入供試采樣器的溫度為37℃。

為減少水浴箱與空氣的熱交換，水浴箱及上蓋做了保溫處理(見圖3)。在試驗(yàn)時，打開右側(cè)的蓋，只露出針刺座，即可進(jìn)行試驗(yàn)，減少了熱量散失，達(dá)到了恒溫的目的。

圖3 恒溫水浴

4 靜壓頭恒壓裝置的研制

恒定靜壓頭系統(tǒng)的作用是為試驗(yàn)提供700 mm液柱的靜壓頭。靜壓頭恒壓裝置中的貯液罐與液位計相連，該裝置采用人工注液方式，將試液注入貯液罐中，操作簡單可靠；根據(jù)連通器原理，通過觀察液位計的刻度，可知貯液罐內(nèi)的液位。外部液位計上有液位刻度線，觀察試液是否在刻度線處，如果低于700 mm試驗(yàn)液位線，則繼續(xù)向漏斗內(nèi)加試液；如果高于700 mm試驗(yàn)液位線，則打開排氣閥門調(diào)節(jié)試液至刻度線處，使貯液罐的液位到針刺座基準(zhǔn)測量面垂直距離為700 mm，確保試驗(yàn)過程中的靜壓壓力恒定，保證了試驗(yàn)條件的一致性。靜壓頭恒壓裝置簡圖如圖4所示。

圖4 靜壓頭恒壓裝置簡圖

5 針刺座裝置的研制

針刺座是用來夾持被測試樣的，針刺座結(jié)構(gòu)圖如圖5所示。針刺蓋中放入密封乳膠墊，乳膠墊采用嵌入式擠壓密封，確保針刺座自密性良好。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，將針刺蓋設(shè)計成與水平面成30°夾角，從而滿足試驗(yàn)要求。針管夾持架可前后移動，以便適合各種規(guī)格的血樣采集器。調(diào)整針管夾持架移動至合適位置，將針管夾持架的拉帽提起，把血樣采集器沿著針管夾持架下沿放在針管座上，使針頭對準(zhǔn)針刺蓋針孔，然后刺入針刺蓋，松開拉帽，夾緊血樣采集器。針刺座的基準(zhǔn)測量面作為衡量到貯液罐的液位之間700 mm液柱靜壓頭的基準(zhǔn)面，以此為基準(zhǔn)，標(biāo)記液位計上的700 mm試驗(yàn)液位線。

圖5 針刺座結(jié)構(gòu)圖

6 結(jié)論

本文研制的預(yù)設(shè)性血樣采集器采血性能試驗(yàn)裝置操作簡單，使用方便，性能指標(biāo)均達(dá)到了設(shè)計要求。滿足了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和檢測機(jī)構(gòu)對預(yù)設(shè)型血樣采集器采血性能試驗(yàn)的檢測需求。研究成果對于醫(yī)療器械行業(yè)的科技進(jìn)步具有重大的推動作用，具有廣闊的市場前景。

[1] YY 0612—2007 一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血?dú)忉?[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2008.

[2] 張紅芬.負(fù)壓血樣采集器的應(yīng)用[J].天津護(hù)理，2000，(5)：251.

Development of the Blood Sampling Test Device for Preset Type Receptacle for Arterial Blood Sample Collection

HeHongxia1,2,YangChengli1,2,HuZunfang1,2,LiJuanjuan1,2,FengHongcheng1,2

(1.Shandong Provincial Key Laboratory of Special Textiles Processing Technology, Qingdao 266032, China; 2.Shandong Textile Research Institute, Qingdao 266032,China)

This paper reported the design of the structure design of each part of the blood sampling test device for preset type receptacle for arterial blood sample collection, which can be used to test the air tightness of the blood sampling test device.

blood specimen collection; blood collection performance; piston exhaust; synthetic blood leakage; air tightness

2017-04-12

何紅霞(1975—)，女，山東濟(jì)寧人，高級工程師。

TH873

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1009-3028(2017)03-0021-03