＊王東強

（天津長蘆海晶集團有限公司 天津 300457）

藥用氯化鈉板結問題研究

＊王東強

（天津長蘆海晶集團有限公司 天津 300457）

藥用氯化鈉的板結容易影響使用者對藥用氯化鈉的稱量和使用，給使用者帶來很大的不便。對于板結的藥用氯化鈉而言，使用者要想使用就需要破板結，藥用氯化鈉板結的嚴重程度主要是用破板結所用的外力來計量。藥用氯化鈉板結的主要內因有氯化鈉結晶晶型、靜壓力和結晶顆粒大小，通過分析藥用氯化鈉板結的內因能夠指導藥用氯化鈉的生產工藝流程的改進。

藥用氯化鈉；氯化鈉板結；板結成因

1.引言

藥用氯化鈉是醫(yī)藥產品中的主要消耗品，在人體治療過程中，藥用氯化鈉對人體作用非常的大，因此藥用氯化鈉的生產加工較為重要。在藥用氯化鈉的加工過程中，控制氯化鈉的質量是控制其藥效的關鍵因素，但是氯化鈉長期存放容易產生藥用氯化鈉的板結，藥用氯化鈉的板結容易給其稱量帶來很大的麻煩和困擾。為了有效的改善藥用氯化鈉板結給操作者帶來的困擾，應該對藥用氯化鈉的板結緣由進行分析和探討，從而找出藥用氯化鈉板結的內因，指導藥用氯化鈉的生產工藝流程的改進。

2.藥用氯化鈉板結成因分析

(1)藥用氯化鈉粒徑分布

實驗研究過程中采用的藥用氯化鈉樣品為xx企業(yè)生產的藥用氯化鈉4批次，每一個批次選用3個隨機抽取的樣品，樣品質量分別為5kg，然后對每一個隨機抽取的樣品進行粒徑篩分研究。

實驗方法：基于隨機抽取的樣品進行粒徑篩分研究的結果，將每種抽樣的樣品以5kg質量進行包裝，共計12個樣品，并且在每一個樣品上方施加20kg的壓力，所被測的樣品均處于同一個實驗條件下，并且測試的樣品的擺放角度一致，承壓時間為1個月。樣品的包裝工藝流程一致，將承壓后的樣品依次置于0．5m的高臺，做自由落體實驗，次數(shù)為1次。經過承壓實驗和自由落體實驗以后，將所得到的樣品進行0．84毫米的篩網(wǎng)進行篩分，然后將板結后的樣品進行篩除。通過實驗對樣品進行樣品粒徑對板結狀況影響因素分析。

通過破板結實驗，對所選用的四批次的樣品20170412、20170413、20170414和20170415進行研究，其中20170412的過篩平均重量為6．02%，20170413的過篩平均重量為5．54%，20170414的過篩平均重量為4．48%，20170415的過篩平均重量為4．22%。

通過實驗數(shù)據(jù)分析可知，板結嚴重程度依次為：20170412批號樣品的板結度最低，其次為20170413，次之為20170414批號的樣品，20170415批號的樣品的板結度最高。通過對樣品的粒徑分析可知，所選擇的樣品中的粒徑分布順序為：20170412批號樣品＞20170413批號樣品＞20170414批號樣品＞20170415批號樣品。

通過上述實驗的數(shù)據(jù)分析和對比可知，在同樣板結嚴重程度一樣的條件下，板結度跟所選取樣品的粒徑之間有著密不可分的關系，產品的粒徑越小，其板結度就越高，也越容易產生板結。伴隨著產品粒徑的不斷增加，產品的板結度不斷的降低。

(2)藥用氯化鈉結晶形狀

為了深入的分析藥用氯化鈉板結狀況，對藥用氯化鈉進行結晶形狀研究，將所測試的板結氯化鈉置于顯微鏡下進行成像分析，被檢測的板結氯化鈉粒徑呈現(xiàn)魚子型結晶體，并非常規(guī)的規(guī)則體。這種結晶形狀主要跟藥用氯化鈉的加工工藝密不可分，通過分析所取樣品的企業(yè)的加工工藝可知，該企業(yè)在加工氯化鈉過程中采用的是負壓蒸發(fā)的生產工藝，在這種加工環(huán)境條件下，氯化鈉呈現(xiàn)固液激烈運動狀態(tài)，同時由于晶核之間在負壓條件下會出現(xiàn)激烈的碰撞和摩擦作用，從而形成了魚子型結晶體。如果在氯化鈉加工過程中采用常壓的蒸發(fā)方式，那么所獲得的氯化鈉則呈現(xiàn)正六面規(guī)則體。

實驗方法：將兩種不同加工工藝生產的藥用氯化鈉進行粒徑篩分實驗研究，首先將抽取的樣品稱取質量為0．5kg，選用3份，該樣品采用的是負壓蒸餾法加工工藝，因此屬于魚子型；選用常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉稱取質量為0．5kg，選用3份；將所選用的測試樣用整粒機進行整粒測試，篩網(wǎng)孔徑選用0．84毫米，整粒次數(shù)為1次，對常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉編號為LMX，負壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉編號為YZX。

將每種抽樣的樣品以0．5kg質量進行包裝，并且在每一個樣品上方施加2kg的壓力，所被測的樣品均處于同一個實驗條件下，并且測試的樣品的擺放角度一致，承壓時間為1個月。樣品的包裝工藝流程一致，將承壓后的樣品依次置于1．0m的高臺，做自由落體實驗，次數(shù)為1次。經過承壓實驗和自由落體實驗以后，將所得到的樣品然后進行0．84毫米的篩網(wǎng)進行篩分，然后將板結后的樣品進行篩除。通過實驗對樣品進行樣品粒徑對板結狀況影響因素分析，具體的實驗數(shù)據(jù)見表1。

表1 不同加工工藝的藥用氯化鈉粒徑分布表

通過表1中的實驗數(shù)據(jù)分析可知，在相同的外力作用條件下，通過對不同加工工藝的藥用氯化鈉整粒和粒徑篩選可知，破板結后的粒徑分布相差甚遠，通過對被篩網(wǎng)截留的重量比重對比分析可知，負壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉的截留率為75．55%，常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉的截留率為80．58%。由此可知，常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉的板結情況明顯高于負壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉的板結狀況。通過分析兩種工藝產品差異緣由主要是由于兩種藥用氯化鈉的內部分子結構中的范德華力不同。

當常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉在外力擠壓的情況下，如果分子之間的間距小于0．5nm時，晶體分子之間的范德華力會造成各個分子之間相互吸引，從而產生板結。由此可知，負壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉結晶比常壓蒸餾法加工工藝生產的藥用氯化鈉結晶大，因此板結程度低。

3.結論

(1)提高藥用氯化鈉分子粒徑。藥用氯化鈉板結是其物理特征的主要體現(xiàn)，但是藥用氯化鈉的板結給用戶的正常使用造成嚴重的不便。通過分析藥用氯化鈉的板結情況，生產藥用氯化鈉的企業(yè)應該盡快調整加工工藝從而有效的降低藥用氯化鈉的板結程度。建議藥劑體系加工企業(yè)在藥用氯化鈉加工過程中適當?shù)恼{整加工工藝，以此保證氯化鈉晶體粒徑的提升。

(2)提高藥用氯化鈉魚子型晶體比重。在藥用氯化鈉的加工工藝過程中應該采用強制性的逆循環(huán)加工工藝，從而有效的提升魚子型晶體的比重。

[1]高振玲．氯化鈉結晶工藝優(yōu)化設計[J]．鹽業(yè)與化工,2013,(12): 32-34．

[2]趙玉琴．化肥中有害物質—氯化鈉的測定[J]．技術監(jiān)督縱橫,1995,(02):41．

[3]李雅芙．藥用氯化鈉生產工藝的改造及效果分析[J]．天津科技,2016,(10):86-87+92．

王東強（1984～)，男，天津長蘆海晶集團有限公司；無機化學的反應原理及檢測。

(責任編輯：宋小蒙)

Study of the Pharmaceutical Sodium Chloride Hardening

Wang Dongqiang

(Tianjin Changlu Haijing Group Co., ltd, Tianjin, 300457)

Pharmaceutical sodium chloride hardening is easy to infuence users’ weighing and use of sodium chloride and bring great inconvenience to the users. In terms of the hardened pharmaceutical sodium chloride, if the users want to use it, they need to break the hardening and the severity of pharmaceutical sodium chloride is mainly judged by the external power used by hardening breaking. The main internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening is the sodium chloride crystal type, static pressure and crystalline particle size, besides, through analyzing the internal reason of pharmaceutical sodium chloride hardening can guide the improvement of pharmaceutical sodium chloride production process procedure.

pharmaceutical sodium chloride；sodium chloride hardening；hardening reason

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