白明華，程 蕾，張自強(qiáng)

陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院(寶雞 721000)

益腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效觀察

白明華，程 蕾，張自強(qiáng)

陜西省寶雞市中醫(yī)醫(yī)院(寶雞 721000)

目的：對(duì)益腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效進(jìn)行觀察。方法：將類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者120例分為對(duì)照組和觀察組各60例，對(duì)照組患者給予抗風(fēng)濕藥物(來(lái)氟米特片、甲氨蝶呤片和塞來(lái)昔布膠囊)治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予益腎蠲痹丸治療，兩組患者根據(jù)實(shí)際治療情況調(diào)整藥物的使用劑量，對(duì)治療10、20周后的治療效果、臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)指標(biāo)和不良反應(yīng)進(jìn)行觀察。結(jié)果：對(duì)照組治療有效率83.33%顯著低于觀察組96.67%(P<0.05)；兩組患者治療前的臨床癥狀體征如步行時(shí)間、休息痛、晨僵持續(xù)時(shí)間、手平均握力等指標(biāo)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)如血沉、類風(fēng)濕因子和C-反應(yīng)蛋白指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療10周、20周后的相關(guān)指標(biāo)均優(yōu)于治療前，且觀察組各項(xiàng)指標(biāo)值均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)；觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，低于對(duì)照組18.33%，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：益腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著，且不良反應(yīng)的發(fā)生率比較低。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為一種全身性的自身免疫疾病，多表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、功能降低，此病多發(fā)于中年女性[1]，目前治療該病的藥物主要有糖皮質(zhì)激素、中藥及其制劑、抗風(fēng)濕藥物和生物制劑，該病的發(fā)病機(jī)制很復(fù)雜，目前尚缺乏特效的治療方法，主要以控制病情、減輕患者的疼痛為主要治療手段[2-3]，本研究采用益腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎取得了不錯(cuò)的治療效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年3月至2016年1月在我院住院的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者120例，按隨機(jī)數(shù)字表法均分為對(duì)照組和觀察組，其中對(duì)照組男19例，女41例，平均年齡為(52.42±4.87)歲，平均病程為(10.64±5.35)年，中醫(yī)癥候分型中骨質(zhì)疏松期24例，骨質(zhì)破壞期21例，骨質(zhì)嚴(yán)重破壞期15例；觀察組男21例，女39例，平均年齡為(49.64±5.61)歲，平均病程(11.49±6.07)年，中醫(yī)癥候分型中骨質(zhì)疏松期24例，骨質(zhì)破壞期22例，骨質(zhì)嚴(yán)重破壞期14例，兩組患者基本資料比較差異不顯著(P>0.05)，可進(jìn)行比較。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)同意批準(zhǔn)。

2 治療方法 對(duì)照組患者給予抗風(fēng) 濕藥物治療，采用甲氨蝶呤片(國(guó)藥準(zhǔn)字H22022674)，成人5～10 mg/次，1次/d，每周1～2次，來(lái)氟米特片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20080047)，前3 d給50 mg/d，之后每天給予20mg/d，經(jīng)口服。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用益腎蠲痹丸(主要成分為熟地黃、淫羊藿、地黃、蜈蚣、當(dāng)歸、地龍、延胡索、骨碎補(bǔ)等二十味藥材，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20053018)，8～12 g/次，3次/d。兩組患者疼痛難忍時(shí)加服塞來(lái)昔布膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063)，200 mg/d，可一次口服或分兩次口服。兩組患者根據(jù)實(shí)際情況治療10周、20周后觀察相應(yīng)指標(biāo)。

3 觀察指標(biāo) 對(duì)兩組患者的治療有效率、血沉、類風(fēng)濕因子、晨僵持續(xù)時(shí)間、C-反應(yīng)蛋白、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、VAS疼痛評(píng)分、患者總體評(píng)估、醫(yī)生總體評(píng)估、健康評(píng)估問(wèn)卷得分和不良反應(yīng)進(jìn)行觀察。

4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 患者的臨床治療效果標(biāo)準(zhǔn)參考李雪芬[4]分為顯效、有效和無(wú)效，顯效：患者的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的改善率在75%及以上，血沉和C-反應(yīng)蛋白的指標(biāo)值正?；蚪咏?；有效：患者的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的改善率在30%及以上；無(wú)效：患者的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的改善率在30%以下，血沉和C-反應(yīng)蛋白的指標(biāo)值無(wú)明顯改善。

結(jié) 果

1 兩組患者治療有效率的比較 觀察組顯效29例，有效29例，無(wú)效2例，總有效率為96.67%，對(duì)照組顯效25例，有效 25例，無(wú)效10例，總有效率為83.33%，觀察組的治療有效率顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。

2 兩組患者治療前相關(guān)體征比較 差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但治療10周和20周后，臨床癥狀體征均得到有效改善，且觀察組的改善效果優(yōu)于同一治療時(shí)期的對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表1。

3 兩組患者治療前后相關(guān)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較 兩組患者治療前血沉、類風(fēng)濕因子和C-反應(yīng)蛋白指標(biāo)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，但治療后三組的指標(biāo)值均顯著低于治療前，治療后20周的指標(biāo)都明顯低于治療后10周的數(shù)據(jù)，且觀察組各治療時(shí)間段的指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表1 兩組患者不同時(shí)期癥狀體征比較

注：與治療前比較，*P<0.05，與治療后10周比較，#P<0.05，與對(duì)照組同一時(shí)間比較，△P<0.05

表2 兩組患者治療前后相關(guān)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較

注：與治療前比較，*P<0.05，與治療后10周比較，#P<0.05，與對(duì)照組同一時(shí)間比較，△P<0.05

4 不良反應(yīng)的比較 觀察組出現(xiàn)2例胃腸不適，1例肝功能損害，1例脫發(fā)，1例皮疹，不良反應(yīng)的發(fā)生率為8.33%，對(duì)照組出現(xiàn)3例胃腸不適，3例肝功能損害，2例脫發(fā)，1例皮疹，2例呼吸道感染，不良反應(yīng)的發(fā)生率為18.33%，所有患者均經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療后癥狀得到改善，繼續(xù)給于藥物治療，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

討 論

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)上屬于“痹癥”范疇，該病的臨床表現(xiàn)與“痹癥”中的“骨痹”、“鶴膝風(fēng)”等病癥很相似，該病的發(fā)病機(jī)制很復(fù)雜，目前并沒(méi)有全面完整的闡述[5]。先天不足、腠理不固、正氣虧虛、機(jī)體的抵抗力降低而導(dǎo)致濕熱、寒邪乘虛入體，痹阻經(jīng)絡(luò)，而使氣血運(yùn)行不暢成為痹癥[6]，肝腎虧損者更易于發(fā)生該病，患者會(huì)表現(xiàn)出氣血不暢、經(jīng)絡(luò)痹阻等病理特征，是一種終身性、周期性的免疫性疾病，該病易于反復(fù)發(fā)作，病程久難治愈，會(huì)有不同程度的骨關(guān)節(jié)、骨質(zhì)、骨膜的破壞而導(dǎo)致終身殘疾[7]。益腎蠲痹丸為國(guó)家三類新藥，藥中含有骨碎補(bǔ)、當(dāng)歸、蜈蚣、熟地黃、淫羊藿、生地黃、蟲、全蝎、雞血藤等藥組成，諸藥合用可起到益氣補(bǔ)腎、蠲痹通絡(luò)、溫補(bǔ)腎陽(yáng)、化瘀通絡(luò)的功效，調(diào)節(jié)患者的免疫功能緩解骨質(zhì)破壞，且還有抗炎、消腫止痛和鎮(zhèn)靜的功效。

本研究發(fā)現(xiàn)，腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療有效率高，為96.67%，患者的步行時(shí)間、休息痛、晨僵持續(xù)時(shí)間、手平均握力、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、VAS疼痛評(píng)分和健康評(píng)估問(wèn)卷評(píng)分的改善情況均顯著優(yōu)于單純抗風(fēng)濕藥物治療的對(duì)照組，且兩組血沉、類風(fēng)濕因子和C-反應(yīng)蛋白指標(biāo)比較差異有顯著性，提示采用腎蠲痹丸聯(lián)合抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎能夠顯著改善患者的臨床癥狀，提高治療有效率，且患者的不良反應(yīng)發(fā)生率低。

[1] 池里群，周 彬，高文遠(yuǎn)，等. 治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎常用藥物的研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)中藥雜志， 2014， 39(15):2851-2858.

[2] 肖衛(wèi)國(guó). 美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)2012年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療推薦意見(jiàn)解讀[J]. 中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志， 2013， 33(1):38-41.

[3] 楊忠山. 分期論治配合益腎蠲痹丸對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察[J]. 中醫(yī)臨床研究， 2015，7(25):15-17.

[4] 李雪芬，鐘詩(shī)婷，鄧矢明. 益腎蠲痹丸聯(lián)合美洛昔康治療活動(dòng)期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J]. 中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)， 2015，21(17):81-83.

[5] 蔡曉路，謝晴宇，孟慶剛.“諸寒收引皆屬于腎”對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療的指導(dǎo)價(jià)值[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2015，33(3):599-603.

[6] 強(qiáng)建紅. 加味蠲痹湯聯(lián)合甲氨蝶呤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎50例[J]. 陜西中醫(yī)，2014，35(7):874-874.

[7] 李素蘋，胡小明，金珍木. 益腎蠲痹丸治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎作用[J]. 浙江臨床醫(yī)學(xué)， 2008， 10(5):628-629.

(收稿：2016-10-23)

關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性/中西醫(yī)結(jié)合療法 @益腎蠲痹丸

R593.22

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.060