張旖晴，郭 宇，劉 濤，孫曉紅，蘇曉蘭，劉登科，張曉紅，魏 瑋

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院脾胃病科(北京100102)

辛開苦降法治療寒熱錯雜型膽汁反流性胃炎療效觀察*

張旖晴，郭 宇，劉 濤，孫曉紅，蘇曉蘭，劉登科，張曉紅，魏 瑋△

中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院脾胃病科(北京100102)

目的：探討辛開苦降法治療寒熱錯雜型膽汁反流性胃炎的臨床療效。方法：將膽汁反流性胃炎患者應(yīng)用隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組各54例。治療組給予半夏瀉心湯口服，每日1劑，分2次服，對照組給予鋁碳酸鎂，3次/d，2片(1.0g)/次。4周后評估患者在臨床癥狀及胃鏡下胃黏膜形態(tài)改變積分情況。結(jié)果：治療組在臨床療效優(yōu)于對照組， 治療組的總有效率為(92.3%)明顯高于對照組(81.4%)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后結(jié)束后，觀察組的胃鏡黏膜炎癥積分(3.46±1.23)明顯低于對照組(5.84±1.37)，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：辛開苦降法治療寒熱錯雜型膽汁反流性胃炎的臨床效果肯定，值得臨床應(yīng)用。

膽汁反流性胃炎主要以上腹痛、嘔吐膽汁、腹脹及體重減輕等表現(xiàn)的綜合征，由膽汁反流入胃引起，常見病因包括于胃切除及胃腸吻合術(shù)后，由于其癥狀、病理變化以及治療反應(yīng)與其他胃切除后綜合征有所不同，所以將其從胃切除后并發(fā)癥中分出單獨列為一種獨立的病癥[1-2]。目前臨床上常用的包括促進胃腸道動力藥物(莫沙必利)、胃黏膜保護劑(硫糖鋁)及抗酸劑(鋁碳酸鎂等)，但效果不盡如人意。中醫(yī)論證學(xué)認(rèn)為膽汁反流性胃病屬于中醫(yī)范疇里的膽癉、胃脘痛、痞證、吐酸等。該病多由患者情志受損或飲食饑飽、勞碌等原因，引起機體胃脾升降失調(diào)、疏泄肝失，肝膽之氣挾膽汁上逆，造成胃脘痞滿、疼痛、嘔吐酸苦、噯氣、嘈雜、納呆等癥狀[3-4]。辛開苦降法是中醫(yī)學(xué)的重要治法之一，臨床應(yīng)用十分廣泛[5]。張仲景在《黃帝內(nèi)經(jīng)》的理論基礎(chǔ)上創(chuàng)立了以半夏瀉心湯為代表的辛開苦降方劑，首次將藥物性味對立的辛溫藥和苦寒藥并用，以治療寒熱錯雜型痞證。本研究以半夏瀉心湯為基礎(chǔ)方加減，通過比較其與鋁碳酸鎂的效果差異評估其治療效果。

資料與方法

1 一般資料 選取中國中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院2015年3月至2016年2月脾胃病科門診病人為研究對象，行電子胃鏡檢查確診存在膽汁反流，共收集病例108例，采用隨機數(shù)字表法將研究對象分為觀察組54例，對照組54例。其中觀察組男27例，女27例，年齡48～86歲， 平均( 58.1±9.2) 歲；對照組中男28例，女26例，年齡46～85歲， 平均( 58.3±9.9)歲 ，兩組患者在年齡、病程、及臨床癥狀等方面的差異無統(tǒng)計學(xué)意義，差異具有可比性(P>0.05)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)消化病診療指南》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]、制訂：主癥：①胃中灼熱；②畏寒胃痞。次癥：①肢冷畏寒；②反酸嘈雜；③口苦口干；④燥熱心煩；⑤脈沉細(xì)數(shù)。證候確定具備主癥，同時加2項以上次癥。

2 治療方法 觀察組口服中藥湯劑，對照組口服鋁碳酸鎂片。中藥湯劑組成如下(本院中藥房統(tǒng)一煎藥):清半夏、干姜、黃芩、黃連、生姜、大棗各10 g，太子參、炒谷芽、炒麥芽、旋覆花(包煎)、代赭石(先煎)、白術(shù)各30 g，郁金18 g，每天1劑，制成每包125 ml的真空包裝，每次1包，分早晚2次服用。鋁碳酸鎂片(批號：H20013410)：3次/d， 2片(1.0g)/次，飯后。兩組療程均為4周，并進行 2個月隨訪。

3 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀的變化：臨床療效的判定標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)臨床癥狀基本或全部消失，證候積分≥95%則認(rèn)為痊愈；中醫(yī)癥狀得到明顯改善，證候積分≥70%則認(rèn)為顯效；中醫(yī)癥狀均好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%<70% 則認(rèn)為有效；中醫(yī)臨床癥狀均無明顯改善加重，證候積分減少<30%則認(rèn)為無效，有效率=(痊愈+顯效+有效)/總研究對象數(shù)。②胃鏡下胃黏膜的變化：胃鏡黏膜炎癥總積分為黏膜出血及糜爛情況及紅斑以及膽汁反流積分之和。③遠(yuǎn)期療效評定。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 治療4周后對兩組的中醫(yī)證候積分有效率進行評價，結(jié)果顯示，治療組在中醫(yī)證候積分方面有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

2 兩組患者治療前后胃黏膜積分比較 對兩組患者治療后進行胃鏡下黏膜炎癥積分比較兩組患者胃鏡下黏膜炎癥積分治療前差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療4周后，觀察組的胃鏡黏膜炎癥積分明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前后胃黏膜積分比較(分)

注：與對照組比較，*P<0.05

討 論

膽汁反流嚴(yán)重并胃食管反流，特別是那些有嚴(yán)重的糜爛性食管炎和Barrete食管患者，是導(dǎo)致慢性胃炎胃黏膜病變的主要因素[1]。研究發(fā)現(xiàn)，高濃度膽汁酸與腸上皮化生的發(fā)生風(fēng)險呈正相關(guān)性[2]但非手術(shù)治療膽汁反流在很大程度上是無效的[3]。中醫(yī)學(xué)具有其治療成本較低、治療療效較好佳且不良反應(yīng)發(fā)生率低等優(yōu)點。因此，有必要找到適當(dāng)中成藥物治療膽汁反流。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為膽汁反流性胃病屬于中醫(yī)范疇里的膽癉、胃脘痛、痞證、吐酸等。該病多由患者情志受損或飲食饑飽、勞碌等原因，引起機體胃脾升降失調(diào)、疏泄肝失，肝膽之氣挾膽汁上逆，造成胃脘痞滿、疼痛、嘔吐酸苦、噯氣、嘈雜、納呆等癥狀。半夏瀉心湯主要由清半夏、干姜、生姜、大棗、炒谷芽、黃芩、黃連、太子參、炒麥芽、白術(shù)、旋復(fù)花、代赭石、郁金組成，本組方中清半夏、干姜具有辛溫除寒作用[4-5]，和胃止嘔；黃連、黃芩具有苦寒泄、降除熱作用，清腸燥濕；太子參、大棗具有補中益氣，養(yǎng)胃；白術(shù)具有健脾化濕；炒谷芽、炒麥芽具有健脾開胃，和中消食；生姜具有溫中止嘔，旋復(fù)花降氣止嘔，代赭石具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)降逆，郁金行氣解郁，全方共奏和胃降逆，散結(jié)消痞之功[8]。通過研究其與鋁碳酸鎂的效果差異評估其治療效果。

本研究結(jié)果表明，治療4周后，服用半夏瀉心湯患者臨床癥狀明顯得到改善，其治療有效率明顯高于服用鋁碳酸鎂的對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；而兩組胃鏡下黏膜炎癥積分情況比較，治療4周后， 半夏瀉心湯的觀察組的積分明顯低于對照組，說明服用半夏瀉心湯患者胃黏膜得到明顯修復(fù)，與觀察組相比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

[1] Sifrim D. Management of Bile Reflux[J].Gastroenterology & Hepatology， 2013，9: 179.

[2] Zhang Y， Yang X， Gu W.etal. Histological features of the gastric mucosa in children with primary bile reflux gastritis[J].World J Surg Oncol，2012，10: 27.

[3] 王 莉.膽汁反流性胃炎78例病因及診治分析[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志，2012，41(4)：457-459.

[4] 李 欣，林 琳，魏 瑋.夏瀉心湯加減治療功能性消化不良60 例臨床觀察[J].中華中醫(yī)藥雜志，2013，34(4)876-878.

[5] 李艷平.半夏瀉心湯加減治療功能性消化不良療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2015，24(14):1507-1509.

[6] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:134-139.

[7] 李乾構(gòu)，周學(xué)文，單兆偉.中醫(yī)消化病診療指南[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2006：28-32.

[8] 藺煥萍，李守朝.辛開苦降法在脾胃病中的應(yīng)用[J].陜西中醫(yī)，2006，26(9):1102-1103.

(收稿：2017-01-13)

*國家自然科學(xué)基金資助項目(81273746)

胃炎/中醫(yī)藥療法 半夏瀉心湯 辛開苦降

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10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.044

△通訊作者