余 敏，田應(yīng)選，2 △，王 君，宋 敏，楊 華 ，王 凌 ，唐春卉，劉 屹，白 俊

1.陜西省人民醫(yī)院(西安710068)，2.西安醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院( 西安 710077)，3.陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安 710003)

天佛參口服液聯(lián)合化療治療氣陰兩虛型老年非小細(xì)胞肺癌臨床研究*

余 敏1，田應(yīng)選1，2 △，王 君1，宋 敏1，楊 華3，王 凌3，唐春卉1，劉 屹1，白 俊1

1.陜西省人民醫(yī)院(西安710068)，2.西安醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院( 西安 710077)，3.陜西省中醫(yī)醫(yī)院(西安 710003)

目的：研究天佛參口服液輔助治療對氣陰兩虛型老年原發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的減毒增效作用。方法：選取146例老年晚期NSCLC患者，給予含鉑雙藥化療+滋陰扶正中藥口服治療，評估患者療效，觀察PS評分、肺癌患者生存質(zhì)量(FACT-L)及中醫(yī)癥候改善狀況。結(jié)果：患者的PS評分(ECOG)在3周、6周、8/9周的評分較基線水平變化值分別為-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活動能力有明顯的改善。FACT-L量表的各項指標(biāo)在3周和8/9周有明顯的好轉(zhuǎn)。結(jié)論：中藥輔助治療對氣陰兩虛型NSCLC患者的含鉑方案化療具有減毒增效作用，可提高患者的生理狀況評分，使患者獲得生存獲益。

肺癌的發(fā)病和死亡率構(gòu)成高居各惡性腫瘤之首達(dá)到29%[1-2]。虛證是多種疾病中、晚期共有的證候。虛證的產(chǎn)生與疾病因素有非常密切的聯(lián)系，特別是一些慢性消耗性疾病也是產(chǎn)生虛證的根源。因此對晚期非小細(xì)胞肺癌(Non small cell lung cancer,NSCLC)患者進(jìn)行中藥扶正治療是改善患者疾病狀態(tài)，尤其是對放化療的減毒增效重要輔助治療方法。

資料與方法

1 一般資料 選取我院2012年1月至2015年9月收治的146例晚期NSCLC患者，所有患者均經(jīng)病理細(xì)胞學(xué)確診為NSCLC，預(yù)計生存期均在6月以上，其中男82例，女64例，年齡在61～72歲之間，平均年齡為(64.3±6.2)歲。Ⅲb/Ⅳ期一線化療89例，術(shù)后輔助化療51例，靶向治療后進(jìn)展化療6例。

2 治療方法 所有患者給以含鉑雙藥化療+滋陰扶正中藥口服?；煼桨福篢P方案(順鉑+紫杉醇)、NP方案(順鉑+長春瑞濱)、GP方案(順鉑+吉西他濱)、DP(順鉑+多西他賽)、PP方案(培美曲塞+順鉑)。同時給予患者常規(guī)水化利尿治療，4周為1個療程，治療2周期后初步判斷治療效果，治療有效的患者完成4周期化療，胸部CT檢查判斷原發(fā)病灶治療效果及不良反應(yīng)。定期對兩組患者的血尿常規(guī)、心電圖、肝腎功能等進(jìn)行復(fù)查，每周1次。中藥輔助治療方劑采用天佛參口服溶液，20 ml每日兩次口服。天佛參口服液組方：西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手?；熎陂g服藥，化療結(jié)束后續(xù)用1周，中藥治療14 d。

3 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)2000年版實體瘤的療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)對兩組患者的臨床療效進(jìn)行評定，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)四項，治療的總有效率(RR%)=CR(%)+PR(%)，疾病控制率(DCR%)=CR(%)+PR(%)+SD(%)。統(tǒng)計ECOG生活狀態(tài)評分、統(tǒng)計不良事件的發(fā)生率。

中醫(yī)證候采用評分界定療效評價：控制：癥狀基本消失，治療后積分比治療前積分降低≥0.9；顯效：癥狀多數(shù)消失，治療后積分比治療前積分降低≥0.6；有效：癥狀好轉(zhuǎn)，治療后積分比治療前積分降低≥0.3，但<0.6；無效：癥狀無明顯改善或加重，治療后積分比治療前積分減少<0.3。

結(jié) 果

1 患者的體能狀況(ECOG)評分變化情況 3周和8/9周比較組間有統(tǒng)計學(xué)意義，表明3周和8/9周的體力狀況較基線相比有顯著改善，見表1。

2 肺癌患者生存質(zhì)量(FACT-L)生理狀況、社會/家庭狀況、功能狀況、疼痛程度評分變化 情況表明3周和8/9周肺癌患者生理狀況較基線相比有明顯改善，功能狀況好轉(zhuǎn)，疼痛程度較基線相比顯著減輕，見表2。

3 治療組患者中醫(yī)癥候變化情況 在3、6、8/9周中醫(yī)證候總分療效情況分別基線積分和治療后改善情況積分進(jìn)行比較，組間比較其改善率，其中各個時間節(jié)點的總積分較基線變化均有統(tǒng)計學(xué)意義，說明治療后中醫(yī)證候較基線相比得到明顯改善，見表3。

表1 輔助治療患者的體力狀況(ECOG)評分變化[例(%)]

表2 肺癌患者生存質(zhì)量測定量表(FACT-L)評分變化

表3 治療組患者中醫(yī)癥候變化情況 [次(%)]

討 論

化療是NSCLC多學(xué)科綜合治療的主要策略之一。隨著中醫(yī)對肺癌認(rèn)識的深入，中醫(yī)藥療法在肺癌的綜合治療及臨床分期中有著獨特的作用和地位[2]。根據(jù)疾病發(fā)展的不同階段，可以將肺癌主要分為痰熱壅肺、瘀痰阻肺、脾肺氣虛、氣陰兩虛證等四型來進(jìn)行治療。中晚期肺癌患者多表現(xiàn)為氣陰兩虛型為主，臨床可見咳嗽、汗出氣短、午后潮熱、心悸、神疲乏力、口干發(fā)熱、手足心熱、舌質(zhì)紅苔薄或舌質(zhì)胖有齒痕、脈細(xì)[3]。而辨證施治是針對相關(guān)癥候的綜合治療，其主要用于腫瘤化療的輔助用藥，具有抗癌、升白、提高免疫功能等減毒增效作用，可以改善患者生存質(zhì)量，延長生存期。《外證醫(yī)案》中明確指出:“正氣虛則成巖”。因此，“虛”不論是從肺癌發(fā)病的外因，或是內(nèi)因方面，都是重要因素，即所謂的“因虛而致癌”。另一方面，在臨床上肺癌病人皆可因瘤而致“虛”。本研究方案中采用中藥方劑辨證輔助治療，天佛參口服溶液的藥物組成為：西洋參、蟾酥、天冬、倒卵葉五加、獼猴桃根、沙棘、土貝母、佛手。其中西洋參為補氣養(yǎng)陰，清熱生津、蟾酥消腫止痛為君藥，二藥一消一補，具有扶正祛邪功效。天冬清熱養(yǎng)陰，潤肺滋腎,倒卵葉五加益氣健脾，活血止痛,土貝母清熱解毒，消腫散結(jié)為臣藥，三藥伍用，標(biāo)本兼顧。獼猴桃根清熱解毒，活血消腫、沙棘消食化滯，補脾健胃，活血散瘀為佐藥。佛手為使藥，具有舒肝理氣，調(diào)和諸藥的功能。該組方具有養(yǎng)陰益氣，解毒散結(jié)辨證施治原則，對肺癌所致的氣陰兩虛型及氣滯、血瘀、痰凝、毒聚等癥候，具有扶正(提高免疫力)和祛邪(抗腫瘤)雙重的抗腫瘤作用，對放、化療具有明顯的增效減毒作用。從研究組的數(shù)據(jù)可見，在經(jīng)過中藥輔助治療后，患者的體能狀況(ECOG)評分在3周、6周、8/9周的評分較基線水平變化值分別為-0.027(0.31)、-0.041(0.36)、-0.04(0.35)，患者的活動能力及有明顯的改善。另外，采用肺癌患者生存質(zhì)量(FACT-L)量表，全面評估患者的生理狀況、社會/家庭狀況、功能狀況、疼痛程度評分變化情況表明，患者的各項指標(biāo)在3周和8/9周有明顯的好轉(zhuǎn)。本研究與袁琳等報道的結(jié)果基本一致[4]。

[1] 劉建秋，吉俊嶸，蔣鵬娜.肺癌的中醫(yī)病因病機研究進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2008，26(5)：912-913.

[2] 董靜波，盧曉峰，翁國愛，等.肺癌患者中醫(yī)體質(zhì)及辨證分型與臨床TNM分期及病理類型的相關(guān)性研究[J].中國中醫(yī)藥科技，2016，23(5)：506-509.

[3] 曾 瑞，鐘紅衛(wèi).益氣養(yǎng)陰法治療中晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床療效觀察[J].陜西中醫(yī)，2016，37(2):164-165.

[4] 袁 琳，張培彤，楊 宗，等.中晚期非小細(xì)胞肺癌氣虛證分布與生活質(zhì)量研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，31(7)：880-884.

(收稿：2017-01-06)

*陜西省自然科學(xué)基礎(chǔ)研究計劃項目(2014JM4038)

陜西省中醫(yī)藥管理局科研基金資助項目(13-JC027，15-JC020)

西安醫(yī)學(xué)院臨床優(yōu)勢學(xué)科建設(shè)資助項目

肺癌/中西醫(yī)結(jié)合療法 化療 @天佛參口服液

R734.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.07.033

△通訊作者