潘 榮

莫沙必利聯合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效

潘 榮

目的探討莫沙必利聯合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效。方法選取2015年1月至2016年1月遼寧省盤錦市中醫(yī)醫(yī)院收治的92例功能性消化不良患者作為研究對象，按隨機數字表法將其分為對照組與觀察組，各46例。對照組患者餐前30 min服用莫沙必利，觀察組患者在對照組用藥基礎上采用疏肝解郁膠囊進行治療，比較兩組患者癥狀改善情況、治療效果及用藥安全性，隨訪6個月，統(tǒng)計其復發(fā)率。結果治療后，觀察組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）；觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；隨訪 6個月，觀察組患者的復發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=10.7257，P=0.0010）。結論對功能性消化不良患者采取莫沙必利聯合疏肝解郁膠囊治療的療效顯著，可有效改善患者的臨床癥狀，且安全性較高，復發(fā)率低。

功能性消化不良；莫沙必利；疏肝解郁膠囊；安全性

功能性消化不良是一種常見的消化系統(tǒng)疾病，具有起病緩慢、反復發(fā)作、病程長的特點，主要臨床表現為上腹脹痛、噯氣、食欲下降、早飽、惡心嘔吐等，可對患者生命質量造成嚴重影響。近年來，隨著人們飲食結構的改變，功能性消化不良的發(fā)病率呈逐年升高趨勢。該病的發(fā)病機制尚不明確，可能與胃竇十二指腸運動紊亂、胃容受性舒張障礙、環(huán)境因素、心理因素等有關[1]。莫沙必利是臨床常用于治療功能性消化不良的促胃動力藥物，能有效促進胃腸道蠕動。但經臨床實踐證實，大部分功能性消化不良患者伴明顯精神心理障礙，易出現焦慮、抑郁、不安、擔憂等不良情緒[2]。而舒肝解郁膠囊作為一種中藥制劑，具有顯著抗抑郁作用，且安全性較高。莫沙必利與疏肝解郁膠囊聯合應用，具有協(xié)同作用，效果顯著。本研究就莫沙必利聯合舒肝解郁膠囊治療功能性消化不良患者的臨床療效進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2015年1月至2016年1月我院收治的92例功能性消化不良患者作為研究對象。納入標準[3]：均經影像學及實驗室檢查確診；有不同程度的上腹脹痛、噯氣、食欲下降、早飽、惡心嘔吐等癥狀；均同意參與本研究并簽署了知情同意書。排除標準：對本研究藥物過敏；消化性潰瘍；合并心、肝、腎等重要器官病變；精神疾?。粣盒阅[瘤；治療依從性差。按隨機數字表法將患者分為對照組與觀察組，各46例。對照組患者中，男28例，女18例，年齡18～75歲，平均（45.8±2.3）歲，病程4個月至15年，平均（4.2±1.3）年；觀察組患者中，男29例，女17例，年齡19～75歲，平均（46.2± 2.4）歲，病程5個月至15年，平均（4.5±1.4）年。兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法對照組患者餐前30 min服用莫沙必利（亞寶藥業(yè)集團股份有限公司，批號：160414），5 mg/次，3次/d。觀察組患者在對照組用藥基礎上采用疏肝解郁膠囊（河南康祺藥業(yè)股份有限公司，批號：160423）進行治療，2粒/次，2次/d。兩組患者均治療 6周，治療期間均合理膳食，并戒煙戒酒，注意休息。

1.3 觀察指標比較兩組患者癥狀改善情況、治療效果及用藥安全性，治療后進行 6個月隨訪，比較其復發(fā)情況。對患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降等胃腸道癥狀進行評定，采取0～3分制，0分：無任何胃腸道癥狀；1分：有輕度癥狀，需他人提醒才意識到癥狀存在；2分：中度癥狀，但對生活及工作均無影響；3分：癥狀嚴重，患者不耐受，對日常生活及工作造成嚴重影響，需長期服藥。根據癥狀減分率進行療效判定，減分率（％）=（治療前積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分× 100％。顯效：癥狀減分率≥70％；有效：30％≤癥狀減分率≤69％；無效：癥狀減分率＜30％[4]?？傆行剩ǎィ?（顯效例數+有效例數）/總例數×100％。

1.4 統(tǒng)計學分析采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用 t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 癥狀改善情況比較治療前，兩組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評分差異均無統(tǒng)計學意義（均 P＞0.05）；治療后，觀察組患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評分均明顯低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較(分,±s)

組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后上腹脹痛 餐后飽脹對照組 46 2.6±0.9 1.86±0.54 2.7±1.0 1.7±0.6觀察組 46 2.6±0.9 1.26±0.27 2.7±1.0 1.0±0.4 t值 1.0221 4.0000 1.0207 3.2600 P值 0.9503 0.0001 0.9534 0.0010組別 例數 治療前 治療后 治療前 治療后噯氣 食欲下降對照組 46 2.6±0.9 1.5±0.7 1.5±0.8 0.68±0.35觀察組 46 2.6±0.9 1.1±0.4 1.5±0.8 0.41±0.19 t值 1.0219 3.1087 1.0248 3.3934 P值 0.9509 0.0016 0.9442 0.0007

2.2 治療效果比較觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療效果比較[例(％)]

2.3 用藥安全性及復發(fā)率比較觀察組患者中，大便次數增多1例，出現腸鳴音1例，不良反應發(fā)生率為4.3％（2/46）；對照組患者中，大便次數增多2例，出現腸鳴音1例，不良反應發(fā)生率為6.5％（3/46）；兩組患者不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.4581，P=0.4985）。隨訪6個月，觀察組復發(fā)1例，復發(fā)率為2.2％，對照組復發(fā)7例，復發(fā)率為15.2％，組間比較差異有統(tǒng)計學意義（χ2=10.7257，P=0.0010）。

3 討論

功能性消化不良已成為危害人類身體健康的重要疾病之一。胃腸動力障礙是功能性消化不良發(fā)生的主要原因，如胃十二指腸運動協(xié)調失常、胃排空延遲、消化間期Ⅲ相胃腸運動異常等；此外，精神心理異常也可導致功能性消化不良發(fā)病[5-6]。相關研究表明，功能性消化不良患者焦慮、抑郁積分明顯高于十二指腸潰瘍患者及正常人群[7]。故對功能性消化不良患者的治療，除促進胃腸蠕動外，還應注重改善患者的不良心理。

莫沙必利是一種新型、高選擇性的 5-羥色胺（5-HT）受體激動劑，其主要通過促進肌間神經叢5-HT受體及胃腸道膽堿能神經元興奮，進而加快胃排空，促進胃腸道蠕動，能有效改善患者反酸、噯氣、腹脹、食欲下降等癥狀[8]。疏肝解郁膠囊是一種中藥制劑，主要由貫葉金絲桃、刺五加組成，其中貫葉金絲桃具有開郁安神、清熱解毒的作用，刺五加具有鎮(zhèn)靜、抗疲勞作用[9-10]?，F代藥理學研究表明，貫葉金絲桃通過作用于瞬時電位（TRP）離子通道，可增加細胞內鈉離子濃度，降低細胞外鈉離子濃度，抑制突觸前膜遞質聯合轉運體對神經遞質的再攝取；同時能通過影響 N-乙基順丁烯二酰亞胺敏感性（NSF）附著蛋白及其受體，促進囊泡轉運、融合、釋放，提高去甲腎上腺素及突觸間隙多巴胺等單胺類神經遞質釋放，充分發(fā)揮抗抑郁作用[11]。而刺五加可有效提高體液及細胞免疫功能，通常用于治療抑郁癥、神經官能癥、神經衰弱等。疏肝解郁膠囊將貫葉金絲桃、刺五加兩種藥物聯合應用，能有效改善功能性消化不良患者的焦慮、抑郁、失眠等心理癥狀。疏肝解郁膠囊與其他抗焦慮、抗抑郁藥物相比，療效可靠，且安全性較高，價格低廉。

楊欣等[11]研究表明，采用莫沙必利聯合疏肝解郁膠囊治療功能性消化不良的有效率高達90％以上，且無惡心嘔吐、腹瀉、頭痛等不良反應發(fā)生。本研究結果顯示，觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，治療后上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降評分均明顯低于對照組，且無嚴重不良反應發(fā)生，與席一榕等[12]報道結果相似。提示舒肝解郁膠囊聯合莫沙必利治療功能性消化不良，能有效改善患者上腹脹痛、餐后飽脹、噯氣、食欲下降等癥狀，且用藥安全性較高。由于功能性消化不良疾病具有反復發(fā)作的特點，臨床治療中，應注意控制再次復發(fā)。董志超等[13]對功能性消化不良患者采取莫沙必利聯合疏肝解郁膠囊治療的臨床效果進行觀察，經隨訪發(fā)現其復發(fā)率較低，約為7.1％。本研究治療后隨訪半年，發(fā)現觀察組患者的復發(fā)率明顯低于對照組，與紀建富[14]報道相似。

綜上所述，對功能性消化不良患者采取莫沙必利聯合疏肝解郁膠囊治療的療效顯著，可有效改善患者臨床癥狀，且安全性較高，復發(fā)率低。

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Mosapride combined liver clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia

Pan Rong

ObjectiveTo explore Mosapride combined with Shugan clinical effect of Jieyu capsule in the treatment of patients with functional dyspepsia.MethodsFrom January 2015 to January 2016,92 cases of functional dyspepsia patients treated in Panjin City,Liaoning province were selected as the research object,according to the random number table method is divided into the control group and the observation group,each of 46 cases.Patients in the control group before meals 30 min mosapride,patients in the observation group in the control group on the basis of the therapy by Shugan Jieyu capsule treatment,compared two groups of patients with symptoms,therapeutic effect and drug safety,after 6 months of follow-up,the recurrence rate statistics.ResultsAfter treatment,the observation group patients with epigastric pain,postprandial fullness,belching, loss of appetite scores were significantly lower than the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05);patients in the observation group the total effective rate of treatment was significantly higher than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05);follow-up of 6 months,the recurrence rate of the observation group was significantly lower than the control group,the difference was statistically significant(χ2=10.7257,P=0.0010).ConclusionTake mosapride for functional dyspepsia have effect combined with Shuganjieyu capsule treatment significantly,can effectively improve the clinical symptoms, and high safety,low recurrence rate.

Functional dyspepsia;Mosapride;Shugan Jieyu capsule;Safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.02.023

遼寧省盤錦市中醫(yī)醫(yī)院，遼寧盤錦 124000