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(1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院,北京100010,2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京100010;3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院,北京100010;4.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院,北京100010)
·研究報(bào)告·
針刺經(jīng)驗(yàn)對(duì)針灸即刻降壓效果影響的臨床研究*
石箏箏1申子龍1梁騰霄2龐博3董菲4范圣凱1徐向東1姚衛(wèi)海1△
(1.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院,北京100010,2.北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院,北京100010;3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院,北京100010;4.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院,北京100010)
目的觀察具有不同針刺經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師給予患者相同針刺降壓治療時(shí)是否產(chǎn)生不同的臨床療效。方法采用前瞻、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照設(shè)計(jì),納入病例被隨機(jī)分為A、B兩組進(jìn)行統(tǒng)一方案的針灸治療,給A組患者治療的醫(yī)師經(jīng)過治療方案的培訓(xùn)并具備最基本的針灸治療的經(jīng)驗(yàn),給B組患者治療的醫(yī)師經(jīng)過治療方案的培訓(xùn)且具有5年以上針灸治療經(jīng)驗(yàn)。針刺的穴位為雙側(cè)合谷(LI4)、太沖(LR3)、陰郄(HT6)穴。記錄針刺前、針刺30 min后、針刺120 min后血壓數(shù)值、單項(xiàng)癥狀和中醫(yī)證候積分情況。結(jié)果高血壓患者接受統(tǒng)一制訂的針刺降壓方案取得較好的臨床結(jié)果,針刺30 min和針刺120 min時(shí)記錄的收縮壓、舒張壓和中醫(yī)證候積分均較治療前有明顯下降(P<0.05)。兩組患者比較,血壓變化、單項(xiàng)癥狀和中醫(yī)證候積分均無顯著差異。結(jié)論針對(duì)高血壓某一證候制訂統(tǒng)一的針刺降壓方案是可行的,患者的專注度、患者對(duì)針感的反饋、合理的選穴對(duì)于患者的針刺效果可能起到?jīng)Q定性的作用。
即刻降壓經(jīng)驗(yàn)針灸急癥
據(jù)調(diào)查,我國(guó)有至少2億高血壓患者,但高血壓病的知曉率、治療率和控制率仍處于較低水平[1-2]。高血壓的治療目的在于降低心、腦、腎等靶器官的損害。腦卒中已成為我國(guó)居民死亡率的首位[3]。針刺即刻降壓在急診目前應(yīng)用尚不廣泛,還有待推廣。針刺降壓具有起效快、毒副作用小、費(fèi)用低、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn),且與西藥相比針刺對(duì)頭暈、頭痛等高血壓伴隨癥狀具有良好的治療效果。急診醫(yī)師并非都經(jīng)過針刺治療的專業(yè)定期培訓(xùn),且平日工作中應(yīng)用針灸的機(jī)會(huì)不多,相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不足。本試驗(yàn)觀察具有不同針刺經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師給予患者針刺治療是否產(chǎn)生不同的臨床療效,可對(duì)針灸即刻降壓在急診的應(yīng)用推廣起到積極作用?,F(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 病例選擇納入標(biāo)準(zhǔn):性別不限,年齡18~80歲;符合高血壓亞急癥(Hypertensive Urgencies)的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];收縮壓≤180 mmHg和/或舒張壓≤110 mmHg,既往有高血壓病史;符合文獻(xiàn)[5]中肝陽(yáng)上亢證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):腫瘤患者和各種慢性疾病終末期者;妊娠期和哺乳期婦女;嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;就診前已經(jīng)采取臨時(shí)降壓措施者;不能耐受針刺治療者,如既往出現(xiàn)過針刺相關(guān)不良反應(yīng)等。
1.2 臨床資料本研究病例來自2015年1月至2016年12月就診于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院急診科的患者。共篩選納入病例84例,年齡30~80歲,平均(62.30±11.20)歲;男性46例,女性38例。病例篩選時(shí)同時(shí)由2位中醫(yī)執(zhí)業(yè)類別副主任醫(yī)師進(jìn)行辨證,2位醫(yī)師的一致性系數(shù)Kappa值為0.79。通過計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)生隨機(jī)數(shù)字,制作隨機(jī)信封,抽取隨機(jī)信封將患者分為A、B兩組,各42例。A組男性21例,女性21例;平均年齡(63.30±9.60)歲;平均病程(12.40±10.00)年;高血壓分級(jí)為1級(jí)1例,2級(jí)28例,3級(jí)13例;危險(xiǎn)分層為低危9例,中危15例,高危12例,極高危6例。B組男性25例,女性17例;平均年齡(61.20±10.60)歲;平均病程(12.90±10.00)年;高血壓分級(jí)為1級(jí)2例,2級(jí)26例,3級(jí)14例;危險(xiǎn)分層為低危11例,中危15例,高危9例,極高危7例。兩組患者在性別、年齡、就診時(shí)血壓水平、病程、既往病史、癥狀評(píng)分方面的資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.3 治療方法兩組患者接受方案一致的針灸治療,給A組患者治療的醫(yī)師經(jīng)過治療方案的培訓(xùn)且具備最基本的針刺經(jīng)驗(yàn),給B組患者治療的醫(yī)師經(jīng)過治療方案的培訓(xùn)且具有5年以上針刺經(jīng)驗(yàn)。針具選用中國(guó)蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的“華佗牌”28號(hào)一次性無菌針灸針。針刺穴位為雙側(cè)合谷(LI4)、太沖(LR3)、陰郄(HT6)。針刺時(shí)患者取坐位,兩手自然放在腿上,身體輕靠椅背,頭微前傾或平臥位。各穴毫針刺法,提插捻轉(zhuǎn)瀉法1 min,留針30 min??傆?jì)觀察周期2 h。
1.4 觀察項(xiàng)目1)主要指標(biāo):進(jìn)針前、針刺30 min、針刺120 min血壓數(shù)值。2)次要指標(biāo):針灸治療前后單項(xiàng)癥狀和中醫(yī)證候積分變化情況。3)安全性指標(biāo):主要觀察患者有無發(fā)生暈針、滯針、斷針、血腫等針刺相關(guān)不良反應(yīng)。
1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)·中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。1)降壓療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效:舒張壓下降10 mmHg(1.3 kPa)以上,并達(dá)到正常范圍;舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg(2.7 kPa)或以上。須具備其中1項(xiàng)。有效:舒張壓下降不及10 mmHg(1.3 kPa),但已達(dá)到正常范圍;舒張壓較治療前下降10~19 mmHg(l.3~2.5 kPa),但未達(dá)到正常范圍;收縮壓較治療前下降30 mmHg(4 kPa)以上。須具備其中1項(xiàng)。無效:未迖到以上標(biāo)準(zhǔn)者。2)中醫(yī)癥狀療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。(1)單項(xiàng)癥狀療效評(píng)價(jià)。消失:療前患有的癥狀消失,積分為零分。好轉(zhuǎn):療前患有的癥狀減輕,積分降低,但積分未達(dá)到零分。無效:療前患有的癥狀未減輕,或加重,積分未降低。(2)中醫(yī)證候療效判定。臨床痊愈:癥狀、陽(yáng)性體征消失或基本消失,積分減少≥90%。顯效:臨床癥狀、陽(yáng)性體征明顯改善,積分減少≥70%,<90%。有效:臨床癥狀、陽(yáng)性體征均有好轉(zhuǎn),積分減少≥30%,<70%。無效:臨床癥狀、陽(yáng)性體征均無明顯改善,甚或加重,積分減少不足30%。按照尼莫地平法計(jì)算療效指數(shù)(n)=[(療前積分-療后積分)/療前積分]×100%。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以(±s)表示,若滿足參數(shù)檢驗(yàn)法的前提條件,用方差分析進(jìn)行分析,具體為具有一個(gè)重復(fù)測(cè)量的2因素設(shè)計(jì)一元協(xié)方差分析,若不滿足參數(shù)檢驗(yàn)法的前提條件,用具有一個(gè)重復(fù)測(cè)量的Wilcoxon兩樣本秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料頻數(shù)(或率)表示,結(jié)果變量為雙向無序的2×2表,用一般的卡方檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn),結(jié)果變量為有序資料的單向有序2×4表,用Ridit分析。以雙側(cè)檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組降壓效果比較見表1。兩組降壓總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表1 兩組臨床療效比較(n)
2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較見標(biāo)2。兩組中醫(yī)證候總有效率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表2 兩組中醫(yī)證候療效比較(n)
2.3 兩組針刺即刻降壓情況比較見表3。兩組針刺30 min和針刺120 min時(shí)記錄的收縮壓和舒張壓均較治療前有明顯下降(P<0.05);組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表3 兩組針刺即刻降壓情況比較(mmHg,±s)
表3 兩組針刺即刻降壓情況比較(mmHg,±s)
與針刺前比較,*P<0.05。
組別時(shí)間收縮壓舒張壓A組針刺前160.00±11.0089.20±9.10(n=42)針刺30 min147.60±11.00*84.10±10.40*針刺120 min142.30±10.80*80.80±9.90*B組針刺前157.50±12.4091.70±9.30(n=42)針刺30 min143.90±11.30*83.70±8.80*針刺120 min139.40±11.00*80.70±7.50*
2.4 兩組針刺前后中醫(yī)證候積分比較見表4。兩組針刺30 min和針刺120 min時(shí)記錄的中醫(yī)證候積分均較治療前有明顯下降(P<0.05);組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表4 兩組針刺前后中醫(yī)證候積分變化情況比較(分,±s)
表4 兩組針刺前后中醫(yī)證候積分變化情況比較(分,±s)
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2.5 不良反應(yīng)兩組針刺不良反應(yīng)均為血腫,經(jīng)按壓10 min后血腫消失,未遺留后遺癥。脫落病例分為患者主動(dòng)退出和因違背試驗(yàn)方案由醫(yī)生終止研究?jī)煞N情況。其中患者主動(dòng)退出的7個(gè)病例均因?yàn)檠獕嚎刂瓶苫蛑嗅t(yī)證候顯著緩解而要求退出,未在醫(yī)院進(jìn)行針刺后120 min的血壓測(cè)量。違背研究方案的3例均因?yàn)獒槾?0 min血壓控制未達(dá)標(biāo)或中醫(yī)證候未緩解或加重而無法繼續(xù)研究或患者要求服藥,則醫(yī)師終止研究。上述缺失數(shù)據(jù)屬隨機(jī)缺失數(shù)據(jù)(MAR),按照脫落病例的數(shù)據(jù)缺失的處理原則[7],本研究屬隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),如去除缺失數(shù)據(jù)的病例會(huì)造成結(jié)果的偏倚。故使用SPSS20.0軟件進(jìn)行單一/簡(jiǎn)單填補(bǔ)并進(jìn)行意向性分析。
高血壓病屬中醫(yī)學(xué)“頭痛”“眩暈”范疇?!鹅`樞·厥病》指出“厥頭痛,貞貞頭重而痛,瀉頭上五行,行五,先取手少陰,后取足少陰”。手少陰心經(jīng)起于心中,其支脈連系于目系,內(nèi)連腦的脈絡(luò)。陰郄穴(HT6)為手少陰心經(jīng)郄穴,郄為空隙之意,是心經(jīng)氣血深聚的部位,故可用來治療心痛、驚悸及頭痛等。姚衛(wèi)海等[8]針刺陰郄穴觀察即刻降壓療效,和含服心痛定組進(jìn)行對(duì)照,發(fā)現(xiàn)三組均有即刻降壓效果,且針灸治療安全性較高。
《靈樞·九針十二原》中記載“五臟有六腑,六腑有十二原,十二原處于四關(guān),四關(guān)主治五臟”。現(xiàn)在我們把雙側(cè)合谷穴(LI4)和太沖(LR3)穴配伍使用稱為“開四關(guān)”。這可能是對(duì)“四關(guān)”狹義的理解[9],廣義的“四關(guān)”則是四肢、全身大小關(guān)節(jié)、肘膝以下穴位的統(tǒng)稱。合谷穴和太沖穴分別為手陽(yáng)明大腸經(jīng)和足厥陰肝經(jīng)的原穴,原穴是臟腑精氣經(jīng)過和留止的部位,針刺原穴可治療相應(yīng)臟腑的疾病。故“四關(guān)”穴有平肝息風(fēng)潛陽(yáng),調(diào)節(jié)全身氣機(jī)的功效,應(yīng)用十分廣泛。鄭麗維等予肝陽(yáng)上亢證的高血壓患者按摩“四關(guān)穴”4周,發(fā)現(xiàn)治療組患者的收縮壓水平和頭痛、眩暈、煩躁等癥狀均較對(duì)照組有顯著下降[10]。吳清明等醫(yī)師通過針刺“四關(guān)”穴加溫灸百會(huì)穴治療原發(fā)性高血壓(EH),發(fā)現(xiàn)治療后患者血漿中內(nèi)皮素(EN)較治療前明顯下降,一氧化氮(NO)較治療前顯著升高,EN/NO比值下降明顯[11]。EN可收縮血管,而NO則舒張血管,使血壓下降。近期的研究揭示針刺太沖(LR3)穴可瞬時(shí)作用于額葉[12],額葉與情緒相關(guān),而情緒又與血壓密切相關(guān)[13-14]。本次觀察中患者進(jìn)行針灸治療后的頭脹痛、眩暈、五心煩熱等癥狀較前明顯減輕,可能與患者的情緒得到了有效調(diào)節(jié)有關(guān)。
本研究證明了針刺“四關(guān)穴”加陰郄穴具有即刻降壓療效,且治療后2 h內(nèi)血壓控制理想,能有效改善患者頭暈頭痛、惡心嘔吐、耳鳴煩躁等證候,且安全、操作簡(jiǎn)便,可在急診中推行使用。有學(xué)者認(rèn)為內(nèi)科中醫(yī)師應(yīng)用針灸的機(jī)會(huì)少,針刺經(jīng)驗(yàn)相對(duì)不足,故內(nèi)科中醫(yī)師很少使用針灸治療常見的內(nèi)科疾病,這也或多或少地局限了針灸的使用。是不是針刺經(jīng)驗(yàn)少的醫(yī)師的治療效果就一定不佳呢?有研究[15]顯示借助腦功能磁共振成像技術(shù)(fMRI),針刺太沖穴并捻轉(zhuǎn)可以激活前扣帶回,調(diào)節(jié)副交感神經(jīng)使血壓下降。當(dāng)捻針時(shí)腦部激活的區(qū)域是依靠患者對(duì)針刺過程的注意力的高度集中實(shí)現(xiàn)的,并非單純的疼痛刺激[16],說明得到好的針刺療效可能不僅僅取決于針感的強(qiáng)度,更多取決于受試者的“守神”程度[15]。以上結(jié)論不僅為《靈樞·終始》所記載的“病在上者,下取之,病在下者,高取之,病在頭者,取之足”提供了科學(xué)依據(jù),并對(duì)針灸治療中要求患者寧神靜氣、虛無專注以得到更好療效提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。本研究也提示當(dāng)選用一定的穴位時(shí),醫(yī)師的針刺手法不一定會(huì)造成療效的差異,患者的積極配合可能使針灸達(dá)到最佳療效。歷代醫(yī)家的經(jīng)驗(yàn)是當(dāng)患者“得氣”時(shí)針刺療效最佳,“得氣”與否來源于行針后患者的感覺,針灸師同時(shí)也會(huì)有針下的澀滯感,故針刺后患者的反饋是醫(yī)生應(yīng)特別重視的。本研究中不同針灸經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師針刺相同穴位時(shí)降壓效果沒有顯著差異,但針灸經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師組針灸后30 min、120 min的降壓效果均略優(yōu)于針刺經(jīng)驗(yàn)少的醫(yī)師組,這可能與經(jīng)驗(yàn)豐富醫(yī)師對(duì)針感把握有度有關(guān)。也有證據(jù)表明行針時(shí)間和針刺療效因不同疾病而異[17]。故患者的專注度、患者對(duì)針感的反饋、合理的選穴對(duì)患者的針刺效果可能起到?jīng)Q定性的作用。針灸即刻降壓的機(jī)理也需更加深入的研究。
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Clinical Research on the Influence of Acupuncture Experience on Immediate Antihypertensive Effect of Acupuncture
SHI Zhengzheng,SHEN Zilong,LIANG Tengxiao,et al.Beijing Chinese Medicine AffiliatedHospital of Capital Medical University,Beijing 100010,China.
Objective:To observe whether the clinical effects are the same or not,when doctors with different acupuncture experience give patients the same acupuncture treatment.Methods:The patients were selected by prospective,randomized,double-blind,parallel controlled design,and randomly divided into A group and B group. All patients were treated with the same acupuncture design.The doctors treating A group were trained with the treatment plan and had the basic experience of acupuncture treatment,the doctors treating B group with 5 years’experience of acupuncture treatment.The acupoints were Hegu(LI4),Taichong(LR3)and Yinxi(HT6).Blood pressure value,single symptom and TCM syndrome scores were recorded before acupuncture,30 minutes after acupuncture and 120 minutes after acupuncture.Results:Hypertensive patients accepted the unified formulation of the antihypertensive program of acupuncture,which make a good clinical effect.Systolic blood pressure,diastolic blood pressure and TCM syndrome scores of 30 minutes after acupuncture and 120 minutes after acupuncture were significantly lower than those before treatment(P<0.05).There was no significant difference in blood pressure change,single symptom and TCM syndrome score.Conclusion:It is feasible to set up a unified method to reduce blood pressure for a certain syndrome of hypertension.The patient's concentration,the patient's feedback to the needle,and the reasonable selection of acupoints may play a decisive role in the acupuncture effect.
Acupuncture;Immediate Antihypertensive;Experience
R246
B
1004-745X(2017)06-0966-08
10.3969/j.issn.1004-745X.2017.06.008
2017-03-05)
北京市中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目(QN2014-15);北京中醫(yī)藥科技發(fā)展資金項(xiàng)目(No.JJ2014-24);京津冀地區(qū)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合青年人才“晨曦60”計(jì)劃
△通信作者(電子郵箱:lyao@126.com)