王以燕，趙永輝*，冷 陽，張宗儉，巨育紅，華乃震，張一賓

?

美國助劑清單刪除72種物質對我國農藥管理的影響

王以燕1，趙永輝1*，冷 陽2，張宗儉3，巨育紅4，華乃震5，張一賓2

(1.農業(yè)部農藥檢定所，北京 100125；2.上海市農藥研究所，上海 200032；3.中化化工科學技術研究總院，北京 100083；4.陶氏益農農業(yè)科技(中國)有限公司，上海 201203；5.沈陽化工研究院有限公司，沈陽 110021)

分析了美國EPA從可使用助劑清單中刪除72種化合物的類別及特性，并與我國禁限用助劑名單進行對比，為推進我國農藥助劑管理，建議建立負面清單管理制度，對促進環(huán)保友好型制劑開發(fā)具有借鑒和參考作用。

美國環(huán)保署；72種化合物；刪除；助劑；清單管理制度

近期，美國環(huán)保署(EPA)從可使用農藥助劑清單(即正面助劑清單)中刪除了72種化合物[1]，如需使用這些化合物，生產(chǎn)商應提供相關研究信息證明其安全性，必須經(jīng)EPA評估通過后方可使用。筆者分析了刪除這些化合物的類別及特性，并與我國禁限用農藥助劑名單(征求意見稿)[2]進行對比，為我國農藥助劑應用和管理提供借鑒和參考。

1 分析72種物質的構成

分析EPA從正面助劑清單中刪除72種物質的類別及特性，可大致分為以下幾類：

1.1 內分泌干擾物質

此次EPA刪除名單中有5個化合物屬于該類物質，其中有3個已列入我國公布禁限用助劑名單中(表1)。

1.2 持久有機污染物質

此次EPA刪除名單中有6個化合物屬于該類物質(表2)。根據(jù)蒙特利爾國際公約，我國對列入《中國受控消耗臭氧層物質清單》[5]中的物質不允許在各領域使用，也就是說持久有機污染物不得列入我國農藥助劑管理清單?，F(xiàn)行《農藥登記資料規(guī)定》明確規(guī)定，不得將氯氟化碳類物質作為氣霧劑產(chǎn)品的拋射劑[6]。

表1 美國刪除屬于內分泌干擾物質的助劑

注：表1－9中的“No.”號是美國EPA公布從助劑清單中刪除72種物質表的排序號。

表2 美國刪除屬于持久有機污染物質的助劑

1.3 致癌物質

此次EPA刪除名單中有12個化合物屬于該類物質(表3)，基本上屬于國際公認的致癌物或有生殖毒性，其中6個已列入我國禁限用農藥助劑名單。

1.4 高毒、劇毒、危化品

此次EPA刪除名單中有10個化合物屬于該類物質(表4)，主要是高毒、易燃、易爆的?；?，與我國對助劑管理基本相似。

1.5 具有腐蝕、刺激、強氧化、滲透性、致矽肺等有害物質

此次EPA刪除名單中有15個化合物屬于該類物質(表5)，其中2個在我國禁限用農藥助劑名單上，但需要注意松節(jié)油是我國常用助劑。

表3 美國刪除屬于致癌物質的助劑

1.6 對環(huán)境生態(tài)有害物質

此次EPA刪除名單中有29個化合物屬于該類物質(表6)，多為酚類及酮/酯類、醇/胺/醛/烷類化合物，主要影響生態(tài)環(huán)境，或是大氣污染物、或對水生生物毒性高、或對水環(huán)境和蓄水層有污染、或是環(huán)境激素等。其中有8個已列入我國禁限用助劑名單；松節(jié)油和甲乙酮是我國常用助劑，此次美國刪除可能主要考慮其揮發(fā)刺激性和對大氣污染的累積效應等，為此，需要加強對這類化合物性質的認知。

1.7 較少使用的物質

此次EPA刪除名單中在農藥領域用于助劑且使用量較少的物質有3個(表7)。

1.8 具有生物活性物質

此次EPA刪除名單中有7個化合物屬于該類物質(表8)，表明凡具有生物活性物質不應作為助劑使用，除非有證據(jù)證明該化合物在此配方中不具有生物活性作用。這也符合我國《農藥管理條例》(以下簡稱《條例》)[10]中農藥定義和助劑管理原則，但目前從我國對農藥質量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品的結果看，隱形成分已成為農藥界的公開問題[11]。

2 對我國農藥助劑管理的影響和啟迪

2.1 美國加強有害物質和具有生物活性物質的管理

美國是世界上最早對農藥助劑管理的國家。20世紀80年代初，EPA根據(jù)各種化合物的毒性和暴露危害性進行分類列表(共分為4類)管理，申請人可根據(jù)所用助劑類別按要求提供相應的登記資料[12]。2007年，美國實施《食品質量保護法》，EPA在助劑再評估的基礎上，將農藥助劑分為：用于食用(包括用于作物收獲前后使用和僅用于作物收獲前使用的兩類)和非食用作物(包括香料)助劑兩類，并分別對其中部分助劑制定了限量、使用范圍和方法以及助劑質量要求等。這種管理模式提高了對助劑要求，比早期助劑分類管理更為嚴格，以確保農產(chǎn)品安全。食用和非食用農藥助劑名單在互聯(lián)網(wǎng)上及時發(fā)布和更新，以便查詢。目前，EPA將早期助劑分類僅作為評價化學物的初評工具，列入List 1 名單的助劑在非食物作物使用助劑的名單中做出標注。

表4 美國刪除屬于高毒/劇毒/?；返闹鷦?/p>

表5 美國刪除具有腐蝕、刺激、強氧化、滲透性、致矽肺等有害物質的助劑

2014年10月，EPA在接受公眾對提案的意見后采取行動，公布刪除包含在申請人之前提出371種成分名單中的72種助劑，并將在聯(lián)邦登記名單公布后更新。從72種名單看(表9)，EPA加強對助劑管理，尤其對內分泌干擾物質、持久有機污染物質、致癌物質、高毒/劇毒/?；?、對環(huán)境生態(tài)有害物質、具有腐蝕/刺激/強氧化/滲透性/矽肺等有害物質及具有生物活性物質的控制。同時也體現(xiàn)EPA對公眾意見采取的態(tài)度和措施，在國際上也起到借鑒和參考作用。

2.2 與我國管理原則基本相同

在美國刪除名單中有15種在我國禁限用農藥助劑名單上(即5#、6#、10#、15#、17#、18#、22#、25#、28#、34#、40#、59#、60#、68#、70#)，這表明我國助劑管理思路與國際管理趨勢基本相同。為履行國際公約，我國對列在控消耗臭氧層物質清單上的持久有機污染物質不再作為助劑使用。但有2種化合物(2#甲乙酮和61#松節(jié)油)是我國常用助劑，為此，應分析這2種物質的特性和用途，評估作為助劑對人體健康和環(huán)境的影響。

表6 美國刪除對環(huán)境生態(tài)有害的物質的助劑

表7 美國刪除在農藥領域使用較少的助劑

表8 美國刪除具有生物活性物質作助劑

表9 美國EPA公布刪除72種物質名單

2.3 警示提醒

一是在我國農藥領域還在使用壬基酚類表面活性劑，而在美國、西班牙等國家或地區(qū)都已將其列入不再使用名單。農藥生產(chǎn)企業(yè)應當有責任和擔當，做好此類助劑的替代工作；二是此次EPA從正面清單中刪除了甲基萘，我國應關注含萘系列混合物在農藥助劑中的使用；三是目前普遍認為屬于萜類植物源的松節(jié)油是安全的，而此次EPA將它從正面清單中刪除，需要重新評估其安全性。

3 農藥助劑管理的建議

我國實行農藥登記管理以來，主要側重于農藥有效成分的管理，對助劑的安全性研究和管理才剛起步，僅做了些初步單項探索。目前，主要借鑒境外發(fā)達國家、地區(qū)和國際組織的管理辦法，并已在網(wǎng)上公布了禁限用農藥助劑名單(征求意見稿)。今后，新助劑的安全性評估，將側重于其潛在致癌性、不良生殖影響、發(fā)育毒性、遺傳毒性、內分泌干擾、持久有機污染以及生物累積等影響。

在農藥領域對有害物質及具有生物活性物質作助劑的均需要嚴格控制和管理，與國際接軌，以提高農藥產(chǎn)品質量，確保農產(chǎn)品和食品安全。

3.1 建立清單管理制度

隨著科技的發(fā)展和認知水平的提高，農藥惰性成分的正面清單勢必相對減少，負面清單將可能逐漸增多，清單管理制度將成為助劑發(fā)展的趨勢，完善科技準入的負面清單，減少自由裁量權，是安全環(huán)保的需求，也符合國家新的政策要求。各國基本遵循這規(guī)律，我國也應向此方向努力。

3.2 促進農藥制劑發(fā)展

根據(jù)有效成分特性，使用安全、適宜的助劑和生產(chǎn)低風險環(huán)境友好型的劑型產(chǎn)品，是農藥制劑發(fā)展方向。隨著環(huán)境保護的需要和意識的加強，助劑管理已迫在眉睫。正在制定的《農藥登記管理辦法》(征求意見稿)規(guī)定[13]，改變農藥有效成分以外可能影響產(chǎn)品安全性、有效性的組成成分的，需要申請變更登記，建議根據(jù)國際上對助劑微小變化規(guī)則[14-15]，制定調整和變更助劑的管理辦法，同時關注產(chǎn)品組成成分的配伍。

貫徹落實《條例》要求，推進我國農藥助劑管理，建議制定禁限用助劑管理原則，完善助劑負面清單，提高農藥產(chǎn)品質量，為農藥使用量零增長提供技術保障，確保百姓健康和環(huán)境安全。

[1] ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY OFFICE OF PESTICIDE PROGRAMS. Listing of 72 chemical substances removed from the currently approved inert ingredient list. Supporting document to docket# EPA-HQ-OPP-2014-0558[EB/OL]. (2014-10-27)[2016-12-14]. http://www.regulations.gov.

[2] 農業(yè)部農藥檢定所. 關于征求《農藥助劑禁限用名單》(征求意見稿)意見的通知[EB/OL]. (2015-07-13). http://www.chinapesticide. gov.cn /zwtz/755.jhtml

[3] INTERNATIONAL AGENCY FOR RESEARCH ON CANCER. Agents classified by the iarc monographs, volumes 1–118 [EB/OL]. (2017-01-26). http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/.

[4] STATE OF CALIFORNIA ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY OFFICE OF ENVIRONMENTAL HEALTH HAZARD ASSESSMENT. Safe drinking water and toxic enforcement act of 1986, chemicals known to the state to cause cancer or reproductive toxicity[EB/OL]. (2017-01-27). https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list.

[5] 環(huán)境保護部, 發(fā)展改革委, 工業(yè)和信息化部. 關于發(fā)布《中國受控消耗臭氧層物質清單》的公告[EB/OL], 北京，2010年9月27日, http://www.gov.cn/gzdt/2010-10/19/content_1725435.htm.

[6] 中華人民共和國農業(yè)部. 農業(yè)部第10號令，農藥登記資料規(guī)定[EB/OL]. (2007-12-08).http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/bl/200712/t20071220_ 940750.htm.

[7] 王以燕, 許建寧, 胡潔. 美國EPA對農藥致癌可能性的評估[J]. 農藥, 2009, 48(6)：462－466.

[8] 方鄴森, 顧炳偉. “Tripoli”的含義及譯名的討論[J]. 巖石礦物學雜志, 1993, (1): 91－94.

[9] PMRA. List of Formulants‐Liste des produits de formulation de l’ARLA Single Substance Seule[EB/OL]. (2016-09-16). http://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/pubs/pest/_pol-guide/dir2006-02/index-eng.php.

[10] 中華人民共和國國務院. 中華人民共和國國務院令第677號，農藥管理條例[EB/OL]. (2017-04-06). http://www.zzys.moa.gov.cn/nygl/ 201704/t20170406_5550898.htm.

[11] 袁善奎, 劉亮, 王以燕, 等. 農藥非法添加隱性成分及其風險分析[J]. 農藥, 2016, 55(7): 480－482, 490.

[12] 吳志鳳, 劉紹仁. 加拿大對農藥助劑的管理[J]. 農藥科學與管理, 2006, 27(2) : 50－53.

[13] 中華人民共和國農業(yè)部. 農業(yè)部辦公廳關于征求《農藥登記管理辦法(征求意見稿)》等五個規(guī)章意見的函，農辦農函〔2017〕2號[EB/OL]. (2017-04-01). http://www.moa.gov.cn/govpublic/ZZYGLS/ 201704/t20170405_5549872.htm.

[14] 趙永輝，巨育紅，張雨辰等.制劑中助劑的微小變化[J]. 世界農藥，2016.38(3):14－17

[15] 王以燕，巨育紅，趙永輝等.德國農藥產(chǎn)品中助劑的變更規(guī)則[J].世界農藥，2016.38(4):47－49.

72 Chemical Substances Removed from the Currently Approved Inert Ingredient List of US EPA and the Impact to Pesticide Inerts Management in China

WANG Yiyan1, ZHAO Yonghui1*, LENG Yang2, ZHANG Zongjian3, JU Yuhong4,HUA Naizhen5, ZHANG Yibin2

[1.Institute for the Control of Agrochemicals, Ministry of Agriculture, Beijing100125; 2.Shanghai Pesticide Research Institute, Shanghai 200032; 3. Central Research Institute of China Chemical Science and Technology, Beijing, 100083; 4. DOW AgroSciences (China) Co., Ltd, shanghai 201203;5. Shenyang Research Institute of Chemical Industry CO., LTD., Shenyang110021]

This paper analyzes the classification and characteristic of 72 chemical substances that US EPA removed from the currently approved inert ingredient list. The comparison between the progress of US EPA and China's inert ingredients ban list can help us to improve China's pesticide inert ingredients management system, establish a negative substance list, and provide direction for inerts selection based on the environment friendly principle.

US EPA; 72 chemical substances; remove; inert ingredients; list based management system

10.16201/j.cnki.cn31-1827/tq.2017.03.06

TQ450

A

1009-6485(2017)03-0039-06

王以燕，女，研究員，曾從事農藥管理工作。

趙永輝(1970—)，男，高級工程師，主要從事農藥登記管理工作。E-mail: Zhaoyonghui@agri.gov.cn。

2017-04-21。