計(jì)量與醫(yī)療“楊森模式”得到廣泛應(yīng)用

陜西省計(jì)量院工作人員在陜西省體育場(chǎng)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)照明

微生物實(shí)驗(yàn)室恒溫箱校準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)

企業(yè)的發(fā)展離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)，醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)更是如此。楊森制藥與陜西計(jì)量院的戰(zhàn)略結(jié)合是成功案例，更是現(xiàn)實(shí)所需。計(jì)量在醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)的專(zhuān)業(yè)性也是其他行業(yè)不能比擬的。

西安楊森制藥有限公司是我國(guó)著名的醫(yī)藥企業(yè)，年銷(xiāo)售額60多億，也是美國(guó)強(qiáng)生公司在亞太地區(qū)最大的制藥企業(yè)，產(chǎn)品主要出口世界20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。為此，楊森制藥要在藥品質(zhì)量控制方面執(zhí)行中國(guó)GMP以及歐洲GMP雙重標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論生產(chǎn)工藝還是檢驗(yàn)檢測(cè)，要求非常嚴(yán)格。

然而，在送檢過(guò)程中，存在眾多問(wèn)題。儀器儀表如何拆卸？怎樣避免在送檢拆卸時(shí)儀器的損壞，以至于導(dǎo)致敏感元件變形，電源短路燒壞儀表電路板等情況。實(shí)驗(yàn)室檢定校準(zhǔn)過(guò)的儀器儀表在工作現(xiàn)場(chǎng)重新安裝后示值出現(xiàn)偏差如何解決？一些測(cè)量系統(tǒng)必須要按照各組成部分獨(dú)立送檢，但在重新配套時(shí)往往會(huì)出現(xiàn)誤差疊加。按照一般的檢定程序，儀器儀表從拆下到送檢，最后取回安裝恢復(fù)，最快需要10天左右，也就是說(shuō)10天內(nèi)不能正常生產(chǎn)。由于常規(guī)的送檢存在以上問(wèn)題，嚴(yán)重影響了楊森制藥正常生產(chǎn)，急需一種新的檢定校準(zhǔn)模式來(lái)解決以上問(wèn)題。

為解決以上種種問(wèn)題，陜西省計(jì)量院根據(jù)楊森制藥發(fā)展面臨的種種問(wèn)題，提出了以生產(chǎn)主導(dǎo)的檢定人員駐廠計(jì)量服務(wù)模式，即派駐兩人常駐公司內(nèi)全面負(fù)責(zé)公司內(nèi)在用的儀器儀表現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，工程測(cè)試以及強(qiáng)檢計(jì)量器具的送檢工作，這個(gè)提議一拍即合，截至目前，雙方合作已達(dá)17年之久。

檢定校準(zhǔn)人員的常駐，能夠保證楊森制藥在用計(jì)量器具高效及時(shí)受檢，計(jì)量器具突發(fā)事件得到及時(shí)處理，不僅為企業(yè)節(jié)約了時(shí)間，更為產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了技術(shù)保障。至今，陜西計(jì)量院為西安楊森校準(zhǔn)儀器儀表1.8萬(wàn)多臺(tái)件，檢定標(biāo)準(zhǔn)儀器及強(qiáng)檢儀表共計(jì)1320臺(tái)件，完成突發(fā)性校準(zhǔn)項(xiàng)目共計(jì)860多項(xiàng)。以生產(chǎn)主導(dǎo)的計(jì)量服務(wù)模式，將儀器儀表檢定校準(zhǔn)時(shí)間對(duì)生產(chǎn)的影響降到了最低，在保證量值可靠準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，大大提高了生產(chǎn)效率，得到了楊森制藥的充分肯定。

“楊森模式”將計(jì)量部門(mén)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與企業(yè)的實(shí)際需求有機(jī)結(jié)合在一起，發(fā)揮出了最大的效能?！皸钌Ｊ健币虼艘脖煌茝V和復(fù)制到對(duì)其他企業(yè)的服務(wù)之中。