喬 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

·藥學(xué)與臨床·

清肺消炎丸對(duì)慢性肺源性心臟病肺功能及中醫(yī)癥狀的影響

喬 曼，李冬生，徐桐柏，何 媛

目的 觀察清肺消炎丸對(duì)慢性肺源性心臟病(肺心病)肺功能及中醫(yī)癥狀的影響。方法 選取2013年10月—2015年1月來(lái)我院就診的慢性肺心病120例，且經(jīng)中醫(yī)辨證為痰熱壅肺證，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，每組各60例。兩組均采用常規(guī)治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用清肺消炎丸，治療14 d后比較兩組肺功能、呼吸困難評(píng)分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試(CAT)評(píng)分、中醫(yī)癥狀評(píng)分及總有效率。結(jié)果 與治療前比較，兩組治療后mMRC、CAT評(píng)分均降低，咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；與對(duì)照組比較，治療組治療后咳嗽、喘息及mMRC、CAT評(píng)分差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組、對(duì)照組總有效率分別為86.67%、75.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 清肺消炎丸可有效緩解慢性肺心病(痰熱壅肺證)患者的喘憋、咳嗽癥狀，改善肺功能，安全性好。

肺心??；肺功能；中藥療法

慢性肺源性心臟病(肺心病)是由于肺組織結(jié)構(gòu)、功能發(fā)生特異性改變，導(dǎo)致肺血管阻力增加，使肺動(dòng)脈產(chǎn)生較高壓力，當(dāng)血液流經(jīng)右心室時(shí)，由于血液壓力的增加，使右心產(chǎn)生不同程度擴(kuò)張或肥大，甚至導(dǎo)致右心衰竭[1]。慢性肺心病患者常存在多臟器功能衰竭，病情較重[2]。目前臨床治療以緩解癥狀、改善心肺功能為主。該病急性發(fā)作期中醫(yī)辨證為痰熱壅肺證，筆者加用清肺消炎丸，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年10月—2015年1月來(lái)我院就診的慢性肺心病120例，且經(jīng)中醫(yī)辨證為痰熱壅肺證。采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為治療組和對(duì)照組，每組各60例。治療組男28例，女32例；年齡45～80(72.07±4.96)歲；病程3～13(7.02±2.32)年。對(duì)照組男25例，女35例；年齡45～80(71.93±6.01)歲；病程3～12(6.98±2.14)年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥45歲；②符合全國(guó)第3次肺心病專業(yè)會(huì)議制訂的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；③符合慢性肺心病(痰熱壅肺證)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)[4]；④患者均知情同意并積極配合各項(xiàng)檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①年齡<45歲者及妊娠期、哺乳期婦女；②不同意進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室檢查者；③合并慢性肝病、高血壓性心臟病、惡性腫瘤、肺結(jié)核、風(fēng)濕病及其他急性炎癥等；④對(duì)清肺消炎丸的中藥成分過(guò)敏者；⑤精神病患者或不配合者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 治療方法 兩組均予常規(guī)治療，包括抗感染、持續(xù)低流量吸氧、止咳、祛痰、平喘、強(qiáng)心、利尿、糾正電解質(zhì)紊亂等對(duì)癥治療，治療14 d。治療組在上述基礎(chǔ)上口服清肺消炎丸(天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠，批號(hào)5230085)，每次60丸、3/d，治療14 d。

1.4 觀察指標(biāo) 治療前后進(jìn)行肺功能、呼吸困難評(píng)分(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試(CAT)評(píng)分及中醫(yī)癥狀評(píng)分，具體包括：①肺功能：采用肺功能檢查儀對(duì)患者的肺功能各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，包括第1秒用力呼氣末容積(FEV1)、第1秒用力呼氣末容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)及第1秒用力呼氣末容積與用力肺活量比值百分比(FEV1/FVC%)。②mMRC：僅在劇烈活動(dòng)時(shí)出現(xiàn)明顯呼吸困難為0分；快速行走或上坡時(shí)出現(xiàn)明顯呼吸困難為1分；因呼吸困難導(dǎo)致步行速度較同齡正常人慢，或以自身步行速度在平地上行走時(shí)需停下休息調(diào)整呼吸為2分；在平地步行100 m或數(shù)分鐘后需停下休息調(diào)整呼吸為3分；明顯呼吸困難，不能離開房屋，或在穿脫衣服時(shí)出現(xiàn)明顯呼吸困難為4分。③依據(jù)CAT評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)自身生活質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分。④中醫(yī)癥狀評(píng)分[5]：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》分級(jí)計(jì)分，癥狀、體征按照線性量法進(jìn)行評(píng)分，正常為0分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分。記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 臨床療效 根據(jù)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[6]分為顯效(臨床癥狀、體征消失或明顯好轉(zhuǎn)，肺部炎癥大部分吸收)、有效(臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，肺部炎癥部分吸收)和無(wú)效(臨床癥狀、體征無(wú)改善，或惡化)，總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 肺功能比較 治療前后兩組肺功能比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%有所改善，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組肺功能比較

注：FEV1為第1秒用力呼氣末容積，F(xiàn)EV1%為第1秒用力呼氣末容積占預(yù)計(jì)值百分比，F(xiàn)EV1/FVC%為第1秒用力呼氣末容積與用力肺活量比值百分比；兩組均予常規(guī)治療，治療組在上述基礎(chǔ)上口服清肺消炎丸

2.2 mMRC、CAT評(píng)分比較 兩組治療前mMRC、CAT評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后mMRC、CAT評(píng)分均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后mMRC、CAT評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

2.3 中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 兩組治療前中醫(yī)癥狀評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與本組治療前比較，兩組治療后咳嗽、咳痰、喘息癥狀均有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組治療后咳嗽、喘息癥狀改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，咳痰比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

表2 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組mMRC和CAT評(píng)分比較

注：mMRC為呼吸困難評(píng)分，CAT為慢性阻塞性肺疾病評(píng)估測(cè)試；與本組治療前比較，aP<0.05；兩組均予常規(guī)治療，治療組在上述基礎(chǔ)上口服清肺消炎丸

表3 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

注：兩組均予常規(guī)治療，治療組在上述基礎(chǔ)上口服清肺消炎丸

2.4 臨床療效比較 對(duì)照組總有效率為75.00%，治療組總有效率為86.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 采用不同治療方法的慢性肺源性心臟病(痰熱壅肺證)兩組臨床療效比較[例(%)]

注：兩組均予常規(guī)治療，治療組在上述基礎(chǔ)上口服清肺消炎丸;與對(duì)照組比較，aP<0.05

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生情況 治療組無(wú)不良反應(yīng)；對(duì)照組出現(xiàn)1例不良事件(惡心)，發(fā)生率為1.67%，予對(duì)癥治療后緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

慢性肺心病是慢性阻塞性肺疾病后期較為常見的一種心臟病，臨床主要表現(xiàn)為右心衰竭[7-8]，同時(shí)伴慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期癥狀，如咳嗽、咳痰、喘憋等[9]。目前臨床以低流量吸氧、抗感染、平喘、祛痰、營(yíng)養(yǎng)支持等治療為主[10]，但效果往往不甚理想，病情反復(fù)發(fā)作，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降[11]。

傳統(tǒng)中醫(yī)無(wú)慢性肺心病的診斷，根據(jù)臨床特點(diǎn)歸為“肺脹”的范疇[12]。中醫(yī)認(rèn)為，肺為水之上源，主宣發(fā)和肅降，通調(diào)水道，在慢性肺心病的急性發(fā)作期因痰濕或痰熱阻肺，使肺本身的宣發(fā)肅降功能失調(diào)，進(jìn)而影響肺通調(diào)水道的功能，從而出現(xiàn)水腫、憋喘等癥狀[13]。急性發(fā)作期以“痰熱壅肺證”多見[14]，故治療采用“清肺化痰，宣肺止咳平喘”之法，往往能得到滿意效果[15]。

清肺消炎丸是以張仲景所著《傷寒論》中的“麻杏石甘湯”為基礎(chǔ)，經(jīng)研究改良的中藥復(fù)方丸劑，由麻黃、石膏、地龍、牛蒡子、葶藶子、牛黃、苦杏仁(炒)和羚羊角組成，共奏清肺化痰、止咳平喘之功。麻黃具有宣肺散寒平喘之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，麻黃對(duì)β2-AR有較強(qiáng)的激動(dòng)作用，而發(fā)揮藥效的主要物質(zhì)為麻黃堿，同時(shí)發(fā)現(xiàn)其他七味藥材對(duì)麻黃平喘具有協(xié)同作用，且清肺消炎丸的藥理活性明顯強(qiáng)于含有相同濃度麻黃堿的麻黃提取物，說(shuō)明其他七味藥材能增強(qiáng)麻黃堿激動(dòng)β2-AR的能力[16]，亦為清肺消炎丸平喘、改善肺功能及呼吸困難的藥理學(xué)基礎(chǔ)。牛蒡子具有宣肺、止咳、利咽的功效，葶藶子能降氣平喘，苦杏仁(炒)能鎮(zhèn)咳平喘。有研究顯示苦杏仁(炒)能抑制呼吸中樞，從而達(dá)到止咳平喘的作用[17-18]。

本研究顯示，治療后兩組FEV1、FEV1%和FEV1/FVC%稍有改善，說(shuō)明清肺消炎丸對(duì)肺心病患者急性發(fā)作期的氣道阻塞情況有所改善。本研究顯示，與本組治療前比較，治療后兩組mMRC、CAT評(píng)分均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組治療后mMRC、CAT評(píng)分比較差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明經(jīng)基礎(chǔ)治療后患者的呼吸困難均有所改善，且清肺消炎丸對(duì)呼吸困難改善更明顯。本文結(jié)果顯示，與本組治療前比較，治療后兩組咳嗽、咳痰、喘息均有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；與對(duì)照組比較，治療組治療后咳嗽、喘息改善明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組總有效率比較差異亦有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且治療組無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，說(shuō)明清肺消炎丸對(duì)改善慢性肺心病患者的喘息、咳嗽癥狀有較大的優(yōu)勢(shì)。

綜上，清肺消炎丸能緩解慢性肺心病(痰熱壅肺證)患者的喘憋、咳嗽癥狀，改善肺功能，且總有效率高，不良反應(yīng)發(fā)生率低，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] Yildiz F, Basyigit I, Yildirim E,etal. Different bronchodilator combinations have similar effects on health status in COPD[J].Pulm Pharmacol Ther, 2006,19(2):101-106.

[2] 許丙俊,劉志剛.慢性肺心病伴多器官功能障礙綜合癥36例分析[J].臨床肺科雜志,2012,17(8):1381-1382.

[3] 全國(guó)肺心病防治研究協(xié)作組.慢性肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn)(1997年修訂)[J].中華結(jié)核和呼吸系疾病雜志,1978,1:56-57.

[4] 中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肺系病專業(yè)委員會(huì).慢性肺原性心臟病中醫(yī)診療指南(2014版)[J].中醫(yī)雜志,2014,55(6):526-531.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002:57-58.

[6] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)慢性阻塞性肺疾病學(xué)組.慢性阻塞性肺疾病診治指南[J].中華內(nèi)科雜志,2007,46(3):254-261.

[7] Gologanu D, Stanescu C, Ursica T,etal. Prevalence and characteristics of pulmonary hypertension associated with COPD-a pilot study in Patients referred to a pulmonary rehabilitation program clinic[J].Maedica, 2013,8(3):243-248.

[8] Rycroft C E, Heyes A, Lanza L,etal. Epidemiology of chronic obstructive pulmonary disease: a literature review[J].Int J Chron Obstruct Pulmon Dis, 2012,7:457-494.

[9] Rozenshtein A, Hao F, Starc M T,etal. Radiographic appearance of pulmonary tuberculosis: dogma disproved[J].AJR Am J Roentgenol, 2015,204(5):974-978.

[10]Matsuse H, Yamagishi T, Kodaka N,etal. Tiotropium bromide as add-on therapy to inhaled corticosteroids for treating asthma[J].Expert Opin Pharmacother, 2015,16(9):1403-1409.

[11]曲妮妮,劉浩,馬麗佳,等.中藥復(fù)方治療慢性肺心病患者生存質(zhì)量的調(diào)查[J].天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2013,32(3):137-140.

[12]許有慧.益肺活血滌痰湯治療慢性肺原性心臟病緩解期患者45例臨床觀察[J].中醫(yī)雜志,2014,55(3):222-224.

[13]黎曉莉,何亦龍,陳利玲,等.血府逐瘀湯加減治療慢性肺心病緩解期療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2012,21(29):3225-3226.

[14]胡旭貞.慢性阻塞性肺病急性加重期中醫(yī)證候的初步研究[D].廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué),2006.

[15]梁?jiǎn)④?衛(wèi)陳愛.中西醫(yī)結(jié)合治療肺心病用藥思路[J].江西中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2009,21(3):84-86.

[16]侯媛媛,李若潔,石倩,等.清肺消炎丸平喘作用機(jī)制研究[J].南開大學(xué)學(xué)報(bào)自然科學(xué)版,2009,42(5):103-107.

[17]程彬峰,侯媛媛,姜民,等.基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的清肺消炎丸抗炎機(jī)制的初步研究[J].藥學(xué)學(xué)報(bào),2013,48(5):686-693.

[18]丁軍穎,郭玉紅,劉清泉.清肺消炎丸治療呼吸系統(tǒng)疾病作用機(jī)制研究進(jìn)展[J].北京中醫(yī)藥,2014,33(9):705-707.

Effect of Qingfei Xiaoyan Pill on Lung Function and TCM Symptoms of Patients with Chronic Pulmonary Heart Disease

QIAO Man, LI Dong-sheng, XU Tong-bai, HE Yuan
(Department of Respiratory Medicine, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin 300100, China)

Objective To observe effects of Qingfei Xiaoyan Pill on lung function and traditional Chinese medicine (TCM) symptoms of patients with chronic pulmonary heart disease. Methods A total of 120 patients with chronic cardiopulmonary disease admitted during October 2013 and January 2015, who had syndrome of phlegm-heat obstructing lung, were divided into treatment group and control group (n=60 for in each group) according to random digits table method. All patients

conventional treatment, and treatment group was added Qingfei Xiaoyan Pill. After treatment for 14 d, the lung function, dyspnea (mMRC) score, chronic obstructive lung disease assessment test (CAT), TCM symptoms score and total effective rate were compared between two groups. Results Compared with those before treatment, mMRC and CAT scores were significantly decreased, and cough, expectoration and panting were all significantly improved in two groups (P<0.05). After treatment, there were significant differences in cough, panting, mMRC and CAT between two groups (P<0.05). The total effective rates were 86.67% in treatment group and 75.00% in control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Qingfei Xiaoyan Pill can effectively relieve symptoms of wheezing and cough and lung function with safe in treatment of chronic cardiopulmonary disease patients with syndrome of phlegm-heat obstructing lung.

Pulmonary heart disease; Pulmonary function; Drug therapy

(收稿時(shí)間：2017-02-24 修回時(shí)間：2017-03-24)

天津市中醫(yī)藥管理局課題(13054)

300100 天津，天津市南開醫(yī)院呼吸內(nèi)科

R541.5

A

1002-3429(2017)06-0067-04

10.3969/j.issn.1002-3429.2017.06.025