盛 潔 梁 君 王呂國

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紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌的療效及安全性

盛 潔 梁 君 王呂國

目的 探討紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌的療效及安全性。方法 選取50例晚期胃癌患者，分為實驗組25例，對照組25例。實驗組采用紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療，對照組僅采用卡培他濱治療，治療時間為4周期，分析紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌的療效及安全性。結(jié)果 實驗組完全緩解2例，部分緩解13例，緩解率60%；對照組完全緩解1例，部分緩解12例，緩解率52%。2組緩解率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.05。實驗組無惡性發(fā)展21例，改善率84%；對照組無惡性發(fā)展16例，改善率64%。2組改善率對比，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。實驗組和對照組患者在治療前后的血常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂及其他可能由用藥引起的不良反應(yīng)方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0.05。結(jié)論 紫杉醇聯(lián)合卡培他濱對胃癌晚期患者病癥的改善以及控制有良好的療效，并且在臨床上不會引起患者相關(guān)的其它嚴重不良反應(yīng)，可以作為治療晚期胃癌患者的治療方法。

紫杉醇；卡培他濱；胃癌晚期；安全性

(ThePracticalJournalofCancer,2017,32:1116～1118)

胃癌是較為常見的癌癥之一，致死率較高[1]。據(jù)世界衛(wèi)生組織/國際癌癥研究中心公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，胃癌的致死率占癌癥致死率第4位[2-4]。本實驗將對利用紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌患者療效以及安全性進行分析，進而為尋找有效治療方法提供病理依據(jù)，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取我院自2014年以來確診的50例晚期胃癌患者，病程時間無明顯差異，所選病例均符合治療標(biāo)準(zhǔn)，隨機分為實驗組25例，對照組25例。實驗組男性13例，平均年齡(62.25±2.15)歲；女性12例，平均年齡(57.36±2.35)歲。對照組男性 11例，平均年齡(59.28±3.18)歲；女性 14例，平均年齡(61.87±2.12)歲。各項基礎(chǔ)資料2組相差不明顯，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 研究對象采納標(biāo)準(zhǔn)

所選50例患者以隨機表對照法及研究對象病癥實際情況分組，分為實驗組和對照組。病例選取標(biāo)準(zhǔn)：①患者均為胃癌晚期，且患病時間及病重程度大致相當(dāng)；②所選患者在接受實驗治療前1個月未服用對實驗結(jié)果有影響的藥物；③患者對紫杉醇及卡培他濱等藥物無過敏反應(yīng)；④患者除患有胃癌外，無其他心肺器官病變；⑤患者在接受本實驗時，不能同時接受其它醫(yī)學(xué)實驗；⑥患者接受本實驗經(jīng)家屬同意。

1.3 實驗方法

1.3.1 病患分組及治療方法 選取我院自2014年以來確診的50例晚期胃癌患者，以隨機表對照法及研究對象病癥實際情況分組，分為實驗組和對照組。實驗組采用紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療，4周期治療(每周期20天)，無明顯改善者維持卡培他濱繼續(xù)治療。對照組僅采用卡培他濱治療，治療4周期(每周期20天)，無改善者隨訪觀察。

1.3.2 給藥方法 實驗組采用紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療，紫杉醇80 mg/m2加入到250 ml生理鹽水中靜脈滴注3 h，每3周1次，外加卡培他濱1 000 mg/m2，于飯后半小時口服；對照組僅采用口服卡培他濱2 500 mg/m2進行治療，于飯后半小時口服，連用2周休息1周，3周1療程。

紫杉醇注射前12 h給予地塞米松10 mg肌注，半小時前給予地塞米松10 mg肌注、西咪替丁400 mg靜脈滴注。

紫杉醇的使用過程會出現(xiàn)過敏反應(yīng)，具有一定的神經(jīng)毒性，胃腸道會出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、黏膜炎等不良反應(yīng)，并伴隨脫發(fā)，治療過程中根據(jù)患者情況做出適當(dāng)調(diào)整。

1.3.3 中斷治療標(biāo)準(zhǔn) 整個實驗過程，無論實驗組還是對照組，若發(fā)現(xiàn)在一定程度上患者病情惡化，則對其治療結(jié)束，采用常規(guī)治療，以保證患者安全。

1.3.4 觀察標(biāo)準(zhǔn) 觀察分為近期治療效果、長期治療效果及治療中不良反應(yīng)3個方面。①治療效果：實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)按照，每2周期進行一次影像學(xué)(病灶部位的增強、淺表淋巴結(jié)彩超、胸片、視情況行骨掃描、胃鏡等)腫瘤評估，指標(biāo)包括完全緩解、部分緩解及緩解率，緩解率=(完全緩解病例數(shù)+部分緩解病例數(shù))/總病例數(shù)×100%；②病情控制程度比較；③治療中不良反應(yīng)：在2組治療過程中，通過觀察病患的各項檢查指標(biāo)、生活行為、工作能力等癥狀、體征，來判斷患者是否出現(xiàn)不良反應(yīng)并進行統(tǒng)計分析。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來表示。組內(nèi)數(shù)據(jù)用t檢驗，組組比較用單因素隨機設(shè)計方法，若方差不符合比較要求則用組組對比比較。計數(shù)資料采用χ2檢驗。P>0.05為差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 實驗組和對照組近期治療效果

經(jīng)對2組病患治療數(shù)據(jù)統(tǒng)計比較，實驗組完全緩解2例，部分緩解13例，緩解率60%；對照組完全緩解1例，部分緩解12例，緩解率52%。2組緩解率比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.219，P=0.048)。

2.2 實驗組和對照組病情控制程度比較

經(jīng)對2組病患病情數(shù)據(jù)統(tǒng)計比較，在治療周期內(nèi)，實驗組無惡性發(fā)展21例，改善率84%;對照組無惡性發(fā)展16例，改善率64%。2組病情控制程度比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=1.181，P=0.016)。

2.3 實驗組和對照組不良反應(yīng)情況

2組患者均伴隨為惡心、嘔吐、脫發(fā)、腹瀉、口腔炎等不良反應(yīng)，且血紅蛋白、血小板含量、中性粒細胞有所降低，實驗組在適當(dāng)減少藥物用量和對癥改善后可恢復(fù)，各項指標(biāo)統(tǒng)計對比見表1。

表1 實驗組和對照組不良反應(yīng)情況(例，%)

3 討論

據(jù)統(tǒng)計，在世界范圍內(nèi)，胃癌發(fā)病嚴重程度占據(jù)前列，在我國，胃癌甚至被稱為頭號殺手，胃癌晚期患者往往會因不能正常飲食而導(dǎo)致其它嚴重的疾病，因此如何有效地防護及治療胃腸癌已經(jīng)刻不容緩[5-7]。傳統(tǒng)的治療胃癌晚期患者的方法就是化學(xué)治療，可是由于化療藥物的復(fù)雜及多樣性，有些藥物看似對胃癌較為有效，而在患者實際使用后卻會引發(fā)很大的不良癥狀，從而給病患的生活和身心帶來更巨大的損害。臨床研究發(fā)現(xiàn)紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌具有一定的效果，并且在治療過程給患者帶來的毒副作用較小[8-15]。因此，探討紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌的療效及安全性有很大的實際意義。

通過對紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療晚期胃癌的療效的分析，發(fā)現(xiàn)紫杉醇聯(lián)合卡培他濱治療能夠有效地緩解、控制晚期胃癌的病癥程度，并且沒有出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng)。

綜上所述，在治療晚期胃癌患者時，紫杉醇聯(lián)合卡培他濱體現(xiàn)出了較好的療效和較高的安全性，再考慮到藥物本身的費用較低，該方法可以作為臨床上的治療手段。

[1] Ferlay J,Shin HR,Bray F,et al.Estimates of worldwide burden of cancer 〔J〕.Int J Cancer,2014,127(12):893-917.

[2] Panjabi M,Abumi K,Duranceau J,et al.Treatment sequenc as ymmetryand uncertainty protocol atrategies for combination chemotherapy 〔J〕.Cancer Res,2014,46(5):3876-3879.

[3] Wagner AD,Unverzagt S,Grothe W,et al.Chemotherpy for advanced gastric cancer〔J〕.Cochrane Database Syst Rev,2015,17(3):40-64.

[4] Day RS.Treatment sequencing,asymmetry,and uncertainty:protocol atrategies for combination chemotherapy 〔J〕.Cancer Res,2014,46(5):3876-3879.

[5] Okines AF,Norman AR,McCloud P,et al.evaluating cape- citabine-based combination chemotherapy and infused 5-fluorouracil-based combination chemotherapy for the treatment of advanced oesophago-gastric cancer〔J〕.Ann Oncol,2015,20(9):1529-1534.

[6] Day RS.Treatment sequencing ymmetry and uncertainty p- rotocol atrategies for combination chemotherapy 〔J〕.Cancer Res,2014,46(5):3876-3879.

[7] Yamaguchi K,Sawaki A,Doi T,et al.Efficacy and safety of capecitabine plus cisplatin in Japanese patients with advanced or metastatic gastric cancer:subset analyses of the AVAGAST stuand the TOGA stu〔J〕.Gastric Cancer,2013,16(2):175-182.

[8] Van Cutsem E,Moiseyenko VM,Tjulandin S,et al.Phase Ⅲ study of docetaxel and cisplatin plus fluorouracil compared with cisplatin and fluorouracil as first-line therapy for Advanced gastric cancer:a report of the V325 Study Group〔J〕.J Clin Oncol,2014,24(31):4991-4997.

[9] Emi Y,Yamamoto M,Takahashi I,et al.Phase Ⅱ study of weekly paclitaxel by one-hour infusion for advanced gastric cancer〔J〕.Sung Today,2013,8(11):1013-1020.

[10] Goldie JH,Coldman AJ.A mathematical model for relating the drug sensitivity of tumors to theirs spontaneous mutation rate〔J〕.Cancer Treat Rep,2015,63(11):1727-1730.

[11] Ajani JA,Faust J,Ikeda K,et al.Phase Ⅰ pharmacokinetic study cisplatin in patients with advanced gastric carcinoma〔J〕.Anticancer Drugs,2015,3(28):6957-6965.

[12] Van Cutsem E,de Haas S,Kang YK,et al.Bevacizumab in combination with chemotherapy as first-line therapy in advanced gastric cancer:a biomarker evaluation from the AVAGAST randomized phase Ⅲ trial〔J〕.J Clin Oncol，2014,30(11):2119-2127.

[13] Lee JE,Chung CU.Update on the Evidence Regarding Maintenance Therapy〔J〕.Tuberc Respir Dis (Seoul)，2014,76(1):15-17.

[14] Sugimoto N1，F(xiàn)ujitani K,Imamura H,et al.Randomized p- hase Ⅱ trial of S-1 plus irinotecan versus S-1 plus paclitaxel as first-line treatment for advanced gastric cancer (OGSG0402) 〔J〕.Anticancer Res，2014,34(2):851-857.

[15] Kim YJ,Goh Pq,Kim ES,et al.Comparison of the toxicities and efficacies of the combination chemotherapy regimens in advanced gastric cancer patients who achieved complete response after chemotherapy〔J〕.Korean J Gastroenterol，2014,58(6):311-317.

(編輯：甘 艷)

Efficacy and Safety of Paclitaxel Plus Capecitabine for Advanced Gastric Cancer

SHENGJie,LIANGJun,WANGLvguo.People'sHospitalofHuishanDistrict,Wuxi，214187

Objective To study the efficacy and safety of paclitaxel plus capecitabine for advanced gastric cancer.Methods 50 cases of patients with advanced gastric cancer were divided into the experimental group and the control group,each with 25 cases.The experimental group received paclitaxel plus capecitabine treatment,the control group using capecitabine treatment,treatment time was 4 cycles,the efficacy and safety of paclitaxel plus capecitabine for advanced gastric cancer were analyzed.Results In the experimental group,there had 2 cases of complete remission,partial remission in 13 cases,remission rate was 60%,in the control group,there had 25 cases of patients,1 case of complete remission,partial remission in 12 cases,remission rate was 52%,remission rate between the 2 groups had statistically significant difference,P<0.05;In the experimental group,21 cases had non-malignant development,improvement rate was 84%,in the control group,16 cases had non-malignant development,improvement rate was 64%,the difference was statistically significant (P<0.05);liver and kidney function,blood glucose,lipids and other adverse symptoms may be caused by medication before and after treatment between the 2 groups had no statistically significant difference,P>0.05.Conclusion Paclitaxel plus capecitabine for advanced gastric cancer is effective,without cause other serious adverse symptoms in the clinic,it can be used as treatment for patients with advanced gastric cancer.

Paclitaxel;Capecitabine;Advanced gastric cancer;Safety

214187 江蘇省無錫市惠山區(qū)人民醫(yī)院(盛 潔，梁 君)；214062 江南大學(xué)附屬無錫四院(王呂國)

王呂國

10.3969/j.issn.1001-5930.2017.07.022

R735.2

A

1001-5930(2017)07-1116-03

2016-08-05

2017-03-09)