王寶春，楊 祺，孫 萍*

（1.江西中醫(yī)藥大學，江西 南昌 330000；2.江中藥業(yè)股份有限公司，江西 南昌 330000）

運用Excel程序快速計算藥物的溶出度參數(shù)

王寶春1，楊 祺2，孫 萍2*

（1.江西中醫(yī)藥大學，江西 南昌 330000；2.江中藥業(yè)股份有限公司，江西 南昌 330000）

運用Excel編輯的程序，即可快速的計算出片劑的溶出度參數(shù)，及任何時刻的溶出度，減少人工測繪方法繁瑣的過程，避免了操作誤差，與以往文獻傳統(tǒng)方法比較，結果一致，但此方法操作更簡便，計算更快速，結果直觀。

Excel；溶出度；溶出度參數(shù)

溶出度系指活性藥物從顆粒劑、片劑或膠囊劑等一般制劑在規(guī)定的條件下溶出的程度和速率，在緩釋制劑、腸溶制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度[1]。藥物溶解發(fā)生在與液體溶劑界面接觸的固體制劑中，當固體藥物在小于溶劑和吸引力的顆粒之間的內(nèi)聚力和吸引力將產(chǎn)生溶解，并且溶解速度取決于藥物在溶劑中的溶解度和來自 界面溶解速度進入總體溶液的速度[2]。所以，溶出度參數(shù)作為規(guī)定制劑的質(zhì)量控制標準，故而十分重要。

在以往傳統(tǒng)測定溶出方法是通過用人工利用Weibull概率紙進行擬作直線來繪圖從而得到對實驗的數(shù)據(jù)，但使用這種方法獲取的數(shù)據(jù)準確度和可信度不高，誤差容易產(chǎn)生，每個人做的都有差異[4]。甚至有很多實驗數(shù)據(jù)組時，還要擬作很多條直線很煩瑣而且耗時。曾經(jīng)有人采用電子計算器的線性回歸功能求算溶出的各個參數(shù)，并獲得了成功，但按現(xiàn)狀來看電子計算器并不普及[3]。Microsoft Excel是Microsoft Office的微軟辦公軟件組件之一，功能非常強大，簡化了復雜的數(shù)據(jù)處理工作。通過實際應用，數(shù)據(jù)處理形式簡單，可以像高級語言程序輸入?yún)?shù)，值的確定，即同時溶解，累積溶解曲線和溶出曲線，用于處方篩選和質(zhì)量控制實驗[5]。下面則展示一下如何操作Excel程序，能夠及時準確地計算出累積溶出量為50%時的時間（T50）、線性方程斜率值（m）和溶出量63.2%時的時間（Td）這些很重要的溶出參數(shù)，以及可以得到溶出度的任何時刻。見圖1。

圖1 Microsoft Office溶出度計算

1 軟件配備

此方法需要在Windows系統(tǒng)才可操作，下載Excel程序。

2 使用說明

先在桌面新建一個新的Excel文件，打開后按照上圖在Excel中輸入數(shù)據(jù)。（1）在A2的單元格中輸入每次加樣品的時間，以“時間（min）”表示，一直到寫到A11的單元格；（2）在C2的單元格中輸入累積溶出量，同樣寫到C11單元格，以小數(shù)表示；（3）在B2格內(nèi)輸入函數(shù)ln（A2），同樣B3=ln（A3）……B11=ln（A11），此項工作可以利用Excel的自動計算功能，鼠標拖動單元格的右下角下拉完成；（4）在D2格內(nèi)輸入=ln（（1/（1-C2））），以此類推，用鼠標拖動到D11=LN（（1/（1-C11）））。（5）在E2格內(nèi)輸入函=LN（D2），...E11=LN（D11），同樣拉動鼠標自動完成。X軸的選擇范圍為B2單元格到B11單元格，Y軸的選擇范圍為E2單元格到E11單元格，用lnln{1/[1-F（t）]}對lnt作線性相關計算，此項操作可以利用Excel線性相關函數(shù)分別計算，相關系數(shù)r用Correl函數(shù)來得到、用Intercept函數(shù)得到截距、用Slope函數(shù)得到斜率，此時可以運用Excel軟件得到一個線性方程，它的斜率值就是m值。

T50的計算方法，C12=0.5的時候，B12=（E12+H2）/G2，A12=2.71828^B12，所以T50=77.8；Td的計算方法，C13=0.632的時候，B13=（E13+H2）/G2，A13=2.71828^B13，所以Td=98.76。其中自然常數(shù)e（約為2.71828）就是公式為lim（1+1/x）^x，x→+∞或lim（1+z）^（1/z），z→0，是一個無限不循環(huán)小數(shù)。是為超越數(shù)。計算的結果與用電子計算器按文獻報道的方法計算的基本一致[3]。最后保存即可，數(shù)據(jù)不易丟失。

3 結 語

隨著電子科技技術的高速發(fā)展，我們可以運用Excel的線性函數(shù)功能可以輕松快捷的計算出藥品的溶出度參數(shù)，具有數(shù)據(jù)準確、操作簡便、迅捷等優(yōu)點，因此比較容易讓公眾接受，應用范圍廣，而且現(xiàn)在人們的電腦一般都有Excel軟件配置。每次計算在相應的采樣時間和累積溶出量的單元格內(nèi)輸入數(shù)據(jù)，利用Excel自動計算的功能就能得到相應的數(shù)值，從而輕易得到線性方程。本篇方法能迅速準確地計算出藥物的累積溶出量，還有T50，Td，m，r等參數(shù)，以及任何時刻的溶出度。本文介紹的方法與以往的傳統(tǒng)方法比較，可以節(jié)省更多的時間取處理大量實驗數(shù)據(jù)，并且改善了用傳統(tǒng)方法獲取的數(shù)據(jù)而產(chǎn)生的誤差和減少了工作量。

[1] 中華人民共和國藥典委員會.中華人民共和國藥典(四部)[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2015:121-122.

[2] 劉建平.生物藥劑學與藥物動力學[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2011:35.

[3] 于香安,蔡懷友.用電子計算器求算片劑溶出度溶出參數(shù)的運算程序[J].中國藥房,1995,6(4):21-22.

[4] 方崇坡.運用Excel程序快速計算片劑的溶出度參數(shù)[J].制劑技術,2006,15(18):41.

[5] 丁逸梅.Excel在溶出度數(shù)據(jù)處理中的應用[J].藥學進展,2001, 25(6):360-361.

本文編輯：趙小龍

R927.11

A

ISSN.2095-8242.2017.21.4142.02

孫萍（1970-），女，江西南昌人，碩士，教授，研究方向：藥物分析